Сведения о средстве измерений: 60579-15 Анализаторы автоматические биохимические

Номер по Госреестру СИ: 60579-15
60579-15 Анализаторы автоматические биохимические
(VitaRay-300)

Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-300 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также ионов (Na+, Cl-, Ca2+) в биологических жидкостях.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 14.04.2022
Срок свидетельства - 28.02.2025
Номер записи -
ID в реестре СИ - 373867
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

нет модификации, нет данных, мрд. VitaRay-300, модель VitaRay-300, мод. VitaRay-300, Мод. 300, Анализаторы автоматические биохимические, VitaRay-300, VitaRay 300, VitaRay 150, 300, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет «MV_16. Поверки с применением СИ (Средства измерений, применяемые при поверке)» предназначен для вывода информации о поверках, выполненных с использованием конкретных средств измерений.

Особенности отчета:
  • Начальный этап работы:

    Пользователю предоставляется возможность выбрать один из следующих вариантов:

    • Ввести регистрационный номер СИ в реестре;
    • Указать наименование СИ, применяемого при поверке (достаточно ввести не менее 5 символов).

    Для удобства можно также задать временной диапазон поверок, указав год начала и окончания.

  • Условия отображения данных:

    Отчет позволяет сформировать и отобразить данные о поверках только в случае, если их количество не превышает 40 000 записей. При превышении этого лимита результат не отображается, и пользователю предлагается уточнить параметры поиска.

  • Информация в таблице:

    Таблица содержит ключевую информацию о поверках, такие как:

    • Регистрационный номер типа СИ;
    • Наименование типа СИ;
    • Заводской номер;
    • Организация, выполнившая поверку;
    • Дата проведения поверки;
    • Срок действия поверки;
    • Номер свидетельства о поверке;
    • Владелец СИ;
    • Дополнительные сведения.
  • Детализация данных:

    Данные можно детализировать, переходя по ссылкам на документы поверок. Это позволяет получить доступ к полным результатам поверок и соответствующим документам.

  • Удобство анализа:

    Отчет предоставляет структурированный и удобный доступ к данным о поверках с применением средств измерений, обеспечивая инструмент для анализа и контроля метрологической деятельности.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок - 163
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 113
Кол-во средств измерений - 67
Кол-во владельцев - 26
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические биохимические (VitaRay-300)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
60579-15
28.02.2025
Анализаторы автоматические биохимические, VitaRay-300
Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
60988-15
12.08.2030
Анализаторы автоматические биохимические, BioLit-8020, BioLit-8060
Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
68448-17
30.08.2027
Анализаторы гематологические, моделей HemaLit -5500 и HemaLit -5500 P
Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
76807-19
10.12.2029
Анализаторы гематологические автоматические, URIT-5160 и URIT-5380
Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Ростов-на-Дону - административный центр Ростовской области и Южного федерального округа России. Город расположен на юго-востоке Восточно-Европейской равнины, на берегах реки Дон, в 46 км от ее впадения в Азовское море. Площадь города составляет 348,5 кв. км, расстояние до Москвы - 1076 км.

Площадь города 348,5 кв. км, население 1 137,7 тыс. человек. Географически город включает 8 районов (Ворошиловский, Железнодорожный, Кировский, Ленинский, Октябрьский, Первомайский, Пролетарский и Советский).

Позиционирование как столицы Юга России и локализация в городе промышленных предприятий и структур южнороссийского масштаба (штаб Северо-Кавказского военного округа, управление Северо-Кавказской железной дороги и т.д.) вызывает дополнительную концентрацию рабочих мест в Ростове-на-Дону, обеспечивает повышенный уровень экономической активности и инвестиционной привлекательности.

В городе насчитывается более 92 тысяч хозяйствующих субъектов. Промышленность представлена такими крупными предприятиями, как: ПАО "Роствертол", ООО "Комбайновый завод "Ростсельмаш", ФГУП "Ростовский-на-Дону научно-исследовательский институт радиосвязи", ООО "ГРУППА АГРОКОМ", Ростовский-на-Дону электровозоремонтный завод - филиал ОАО "Желдорреммаш", ЗАО "Эмпилс" и др.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ростове-на-Дону" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ростов-на-Дону.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы автоматические биохимические (VitaRay-300)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)
  • VitaRay-300
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • VitaRay-300
  • Нет модификации
  • 10 2 0 10 0 8 0 8
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • VitaRay-300
  • 4 0 2 0 4 0 2
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311541)
    РСТ
  • нет модификации
  • 18 15 0 0 15 15 0
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • VitaRay-300
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • модель VitaRay-300
  • Нет модификации
  • 2 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • VitaRay-300
  • 5 0 4 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • VitaRay-300
  • VitaRay 150
  • нет модификации
  • 29 4 0 26 0 23 0 22
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • VitaRay 300
  • 9 0 9 0 9 0 9
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 8 0 8 0 7 0 7
    ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"
    (RA.RU.311541)
  • нет данных
  • VitaRay-300
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • VitaRay-300
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • VitaRay-300
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мрд. VitaRay-300
  • мод. VitaRay-300
  • 5 1 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • VitaRay-300
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • VitaRay 150
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311285)
  • Анализаторы автоматические биохимические
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • VitaRay-300
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • -
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • VitaRay-300
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • Мод. 300
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • -
  • 1 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА"
    (RA.RU.312217)
  • VitaRay-300
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • 300
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • VitaRay-300
  • 1 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
    (0140)
  • VitaRay-300
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • VitaRay-300
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ»
    (RA.RU.313740)
  • VitaRay-300
  • 17 10 7 10 0 17 7 10
    ООО «МетрЛифтСервис»
    (RA.RU.314115)
  • VitaRay-300
  • 6 2 4 0 6 2 4
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • VitaRay 300
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • -
  • 1 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Анализаторы автоматические биохимические (VitaRay-300)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    4277 4717
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 4717
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    4410 4717
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    4843 4717
    ФБУ Тест-С.-Петербург
    Санкт-Петербург
    4090 4717

    Программное обеспечение

    Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-300 имеют автономное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

    Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

    Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

    Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее при включении. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Таблица 1.

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Automatic Chemistry Analyzer.exe

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    1.0.0.1,

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    CE5F32BD0ED9C0B238A04D372B8F66CB

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    md5

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует

    уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

    Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в документе: «Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-300. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим модель VitaRay-300

    Техническая документация фирмы «URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD.», Китай.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП-242-1826-2014 «Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-300. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 30.12.2014 г.

    Средства поверки:

    - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

    - мочевина, квалификация «чда », ГОСТ 6691-77.

    - стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 8062-94/8064-94), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99), ионов кальция (ГСО 7475-98).

    - стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011).


    Изготовитель


    Фирма «URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD.», Китай.
    Адрес: No.4 East Alley Jiuhua Road, Guilin Guangxi, 541001, P.R.China

    Заявитель


    ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
    194156, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д.27, кор. 38, лит. К, пом. 18, 19
    тел. (812) 3266198, www.vital-spb.ru

    Испытательный центр


    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
    Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19.
    тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru

    Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).

    Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств - анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).

    Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 10 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 800 нм.

    Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).

    Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.

    Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические (VitaRay-300), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический модель VitaRay-300. Вид спереди.

    Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические (VitaRay-300), http://oei-analitika.ru

    Место пломбы (наклейки)

    Рисунок 2 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор автоматический биохимический модель VitaRay-300.


    **

    -Анализатор                                           1 шт

    -Комплект ЗИП                                      1 комплект

    - Программный CD                                   1 шт .

    - Руководство по эксплуатации                             1 экз.

    - Методика поверки «Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-300.

    Методика поверки. МП-242-1826-2014»                   1 экз.

    ** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.


    Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3.

    Таблица 2.

    Определяемые компоненты

    Характеристики

    Диапазон измерений

    Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора,

    %*

    Молярной концентрации, моль/л

    Массовой концентрации, мг/л

    Мочевина

    от 0,1 до 40

    от 6 до 2400

    ±15

    Глюкоза

    от 0,1 до 33,3

    от 18 до 6000

    ±15

    Холестерин

    от 0,1 до 20,0

    от 390 до 7750

    ±15

    Натрий

    от 15 до 200

    от 300 до 4000

    ±10

    Кальций

    от 0,25 до 3,75

    от 10 до 150

    ±10

    Хлориды

    от 15 до 200

    от 500 до 7000

    ±10

    Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.

    Таблица 3.

    Наименование характеристики

    VitaRay-300

    Количество одновременно производимых исследований, тестов/час:

    300

    Питание от сети переменного тока

    (220±20)В, 50/60 Гц.

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    1000

    Г абаритные размеры, мм, не более

    890x730x1120

    Масса, кг, не более

    190

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, ° С

    10-35

    - относительная влажность воздуха, %

    40-85 (без конденсации)

    - диапазон атмосферного давления, кПа

    86-106

    Средний срок службы, лет

    5

    Наработка на отказ, ч, не менее

    10 000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель