Сведения о средстве измерений: 77159-19 Мониторы пациента модульные

Номер по Госреестру СИ: 77159-19
77159-19 Мониторы пациента модульные
(IntelliVue MX)

Назначение средства измерений:
Мониторы пациента модульные IntelliVue MX (далее - мониторы) предназначены для измерения частоты дыхания, артериального давления, температуры и объемной доли углекислого газа в выдыхаемой смеси, регистрации, а также подачи сигналов тревоги по нескольким физиологическим параметрам взрослых пациентов, детей и новорожденных.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Мониторы пациента модульные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента модульные
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы пациента модульные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы пациента модульные
Рисунок № 2
Внешний вид. Мониторы пациента модульные, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы пациента модульные
Рисунок № 3
Внешний вид. Мониторы пациента модульные, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Мониторы пациента модульные
Рисунок № 4
Внешний вид. Мониторы пациента модульные, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Мониторы пациента модульные
Рисунок № 5
Внешний вид. Мониторы пациента модульные, http://oei-analitika.ru рисунок № 6
Внешний вид.
Мониторы пациента модульные
Рисунок № 6
Внешний вид. Мониторы пациента модульные, http://oei-analitika.ru рисунок № 7
Внешний вид.
Мониторы пациента модульные
Рисунок № 7
Внешний вид. Мониторы пациента модульные, http://oei-analitika.ru рисунок № 8
Внешний вид.
Мониторы пациента модульные
Рисунок № 8
Внешний вид. Мониторы пациента модульные, http://oei-analitika.ru рисунок № 9
Внешний вид.
Мониторы пациента модульные
Рисунок № 9
Внешний вид. Мониторы пациента модульные, http://oei-analitika.ru рисунок № 10
Внешний вид.
Мониторы пациента модульные
Рисунок № 10

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 26.12.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 1010828
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

IntelliVue MX800, IntelliVue MX750, IntelliVue MX700, IntelliVue MX600, IntelliVue MX550, IntelliVue MX500, IntelliVue MX450, IntelliVue MX400, IntelliVue MX-700, IntelliVue MX-550, IntelliVue MX-500, IntelliVue MX-400, IntelliVue MX мод. IntelliVue MX450, IntelliVue MX исп. IntelliVue MX700, IntelliVue MX 700, IntelliVue MX 550, IntelliVue MX 500, IntelliVue MX 450, IntelliVue MX 400, IntelliVue MX,

Производитель

Изготовитель - Компания "Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Суть отчета показать, как в динамике по годам осуществляется наполнение реестра ФГИС АРШИН типами средств измерений в разрезе типа производства (серийное или единичное) и страны изготовления. Отчет состоит из 7 графиков и одной сводной таблицы. Графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.

График "Типы СИ ФГИС АРШИН по годам (серийное vs единичное производство), шт.".
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в штуках.
Синим цветом отмечены типы СИ серийного производства, красным - единичного.

График "Типы СИ ФГИС АРШИН серийного и единичного производства (импортные и отечественные), %».
Цветовым выделением по секторам показано % соотношение отечественных серийных типов СИ, отечественных единичных типов СИ, серийных импортных типов СИ и единичных импортных типов СИ.

Круговая диаграмма "Типы СИ - серийное производство". В процентных показано соотношение между иностранными и отечественными типами СИ серийного производства.

Круговая диаграмма "Типы СИ - единичное производство". В процентных показано соотношение между иностранными и отечественными типами СИ единичного производства.

Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные), шт.».
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в штуках.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.

Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные), %».
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в процентах.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.

Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные без резервуаров, цистерн, трансформаторов, измерительных систем), %".
Особенностью графика является игнорирование специфических типов СИ, которые по своей сути не являются классическими СИ и мешают понять истинное соотношение между отечественными и импортными СИ серийного производства.
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в процентах.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1251
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 1222
Кол-во средств измерений - 238
Кол-во владельцев - 44
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента модульные (IntelliVue MX)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
77159-19 Мониторы пациента модульные (IntelliVue MX)
Компания "Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва)

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
77159-19
26.12.2024
Мониторы пациента модульные, IntelliVue MX
Компания "Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
77660-20
25.02.2025
Мониторы фетальные, Avalon
Компания "Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
77468-20
10.02.2025
Мониторы пациента , IntelliVue
Компания "Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
77383-20
03.02.2025
Модули многопараметрические измерительные, IntelliVue
Компания "Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Отчет предназначен для отслеживания динамики наполнения ФГИС АРШИН данными о поверках. Отчет состоит из 3 графиков и одной сводной таблицы. Все графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.

Графики представляют собой столбчатые диаграммы распределения поверок, загружаемых в ФГИС аршин по месяцам. По оси абсцисс «Ox» - дата, по оси ординат «Oy» - количество поверок в штуках. Возможно отслеживание трех типов "поверок": первичные поверки, периодические поверки или извещения о непригодности.

При построении отчета есть возможность предварительно сконфигурировать параметры его отображения путем установки фильтров по поверкам, периодическим поверкам или извещениям о непригодности.

В заголовке отчета приводятся усредненные данные по загруженным в АРШИН поверкам:

  • максимальное количество поверок за месяц
  • среднее количество поверок в месяц и в год
  • период наполнения базы в месяцах и годах

В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице представлены следующие поля

  • дата
  • общее количество поверок
  • кол-во периодических поверок
  • кол-во извещений о непригодности

Бесплатный

Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
  • IntelliVue MX700
  • IntelliVue MX450
  • IntelliVue MX800
  • 15 0 15 0 15 0 15
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • IntelliVue MX450
  • IntelliVue MX800
  • MX700
  • IntelliVue MX700
  • IntelliVue MX550
  • 50 16 0 50 0 8 0 8
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • IntelliVue MX500
  • IntelliVue MX 500
  • 9 0 9 0 9 0 9
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Нет модификации
  • MX450
  • MX700
  • MX550
  • MX800
  • IntelliVue мод. МX 550
  • IntelliVue мод. МX 450
  • IntelliVue мод. МX 700
  • MX750
  • MX 700
  • MX 450
  • MX 550
  • 248 45 0 247 0 248 0 247
    ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311544)
    РСТ
  • IntelliVue MX450
  • МХ-450
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • IntelliVue MX
  • IntelliVue MX450
  • 34 6 28 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • МХ-750
  • IntelliVue мод. MX750
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • MX450
  • MX400
  • MX500
  • IntelliVue MX500
  • MX750
  • MX700
  • 100 0 100 0 94 0 94
    ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
    (0140)
  • IntelliVue MX550
  • IntelliVue MX500
  • IntelliVue MX450
  • 44 0 44 0 6 0 6
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • исполнение MX550
  • 20 0 20 0 20 0 20
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • IntelliVue MX450
  • MX450
  • X3
  • MX800
  • 41 0 41 0 18 0 18
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • IntelliVue MX исп. IntelliVue MX700
  • IntelliVue MX700
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • IntelliVue MX 450
  • IntelliVue MX800
  • 12 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • IntelliVue MX450
  • мод. IntelliVue MX450
  • исп. IntelliVue MX450
  • мод. IntelliVue MX800
  • 25 0 25 0 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • IntelliVue MX 700
  • IntelliVue MX800
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • IntelliVue MX450
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • МХ450
  • МХ700
  • MX-700
  • IntelliVue MX450
  • IntelliVue MX700
  • 7 0 7 0 2 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • IntelliVue MX 500
  • IntelliVue MX 550
  • IntelliVue MX 400
  • IntelliVue MX 450
  • MX400
  • MX500
  • IntelliVue MX500
  • 88 4 0 88 0 70 0 70
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • IntelliVue MX-700
  • IntelliVue MX
  • IntelliVue MX-550
  • IntelliVue MX-400
  • IntelliVue MX 500
  • IntelliVue MX 400
  • IntelliVue MX 700
  • IntelliVue MX-500
  • 155 9 146 0 140 0 140
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • MX700
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • IntelliVue MX500
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • МХ700
  • IntelliVue MX700
  • 5 0 5 0 3 0 3
    АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310542)
  • MX400
  • МХ400
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • IntelliVue MX 700
  • IntelliVue MX мод. IntelliVue MX450
  • 10 0 10 0 2 0 2
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • IntelliVue MX500
  • IntelliVue MX800
  • 26 0 26 0 26 0 26
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • IntelliVue MX600
  • MX 500
  • IntelliVue мод. MX400
  • MX400
  • 13 0 13 0 5 0 5
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • IntelliVue MX
  • IntelliVue MX750
  • IntelliVue MX700
  • IntelliVue MX800
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • IntelliVue MX550
  • модель MX450
  • модель MX700
  • исполнение IntelliVue MX550
  • IntelliVue MX700
  • IntelliVue MX400
  • IntelliVue MX800
  • IntelliVue MX450
  • IntelliVue MX500
  • 142 0 142 0 98 0 98
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • IntelliVue MX450
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ООО "УК "ДОМОВОЙ"
    (RA.RU.310580)
  • IntelliVue MX
  • 36 0 36 0 8 0 8
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • IntelliVue MX
  • MX450
  • МХ450
  • 10 0 10 0 5 0 5
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • MX 500
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • исп. MX800
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • исп. IntelliVue MX550
  • 15 0 15 0 15 0 15
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • мод.IntelliVue MX800
  • мод. IntelliVue MX800
  • 46 0 46 0 46 0 46
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • IntelliVue MX700
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • исп. IntelliVue MX550
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • IntelliVue MX450
  • MX450
  • IntelliVue MX 450
  • 50 19 0 50 4 0 0 0

    Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    3249 5152
    ФБУ Пензенский ЦСМ
    Пензенская область
    3316 5152
    ФБУ Тест-С.-Петербург
    Санкт-Петербург
    3070 5152
    ФБУ Хабаровский ЦСМ
    Хабаровский край
    10973 5152

    Программное обеспечение

    Мониторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО СИ). Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы мониторов, сбора, обработки, хранения и передачи данных.

    Программное обеспечение идентифицируется после включении монитора в сервисном режиме.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные признаки

    Значение

    Вариант исполнения монитора

    MX400

    MX450

    MX500

    MX450

    MX600

    MX700

    MX800

    Идентификационное

    наименование ПО

    IntelliVue

    Номер       версии

    (идентификационный номер) не ниже

    IntelliVue

    H.00.00

    IntelliVue

    H.00.00

    IntelliVue

    H.00.00

    IntelliVue

    H.00.00

    IntelliVue

    H.00.00

    IntelliVue

    H.00.00

    IntelliVue

    H.00.00

    Цифровой идентификатор ПО*

    b163eac9

    01710d7c 99b72c6ff

    71d76f

    b163eac9

    01710d7c 99b72c6ff 71d76f

    b2fb157a 5c359417 e37a5e28 d9986791

    b2fb157a5 c359417e3 7a5e28d99 86791

    cd269bc4 bc4ea90dc

    16e23eb4

    1538fce

    cd269bc4 bc4ea90dc

    16e23eb4

    1538fce

    cd269bc4 bc4ea90dc

    16e23eb4

    1538fce

    Алгоритм вычисления контрольной суммы

    md5

    *Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО

    Идентификационные данные программного обеспечения для многопараметрических измерительных модулей

    Вариант исполнения монитора

    Intellivue X1

    Intellivue X2

    Intellivue X3

    Идентификационное наименование ПО

    IntelliVue

    Номер       версии

    (идентификационный номер) не ниже

    Intellivue H.03.11

    Intellivue H.03.11

    Intellivue M.03.00

    Цифровой идентификатор ПО*

    ea04b2939f6f44fed7bd3

    00707147451

    c17fac136dc49a43c693fa

    00dc76e13f

    a020c7a4271 a6accf5ff84

    b25765561c

    Алгоритм вычисления контрольной суммы

    md5

    * Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус мониторов методом сеткографии.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента модульным IntelliVue MX

    ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента

    ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей

    Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»

    Техническая документация компании Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 209-0084-2019 «ГСИ. Мониторы пациента модульные IntelliVue MX. Методика поверки»,    утвержденному ФГУП    «ВНИИМ

    им. Д.И. Менделеева» 01 августа 2019 г.

    Основные средства поверки:

    • - генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12);

    • - термометр лабораторный электронный ЛТ-300 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 61806-15);

    - СО состава искусственной газовой смеси на основе инертных и постоянных газов (ИП-М-1) (ГСО 10531-2014)

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рисунком 2, или на свидетельство о поверке мониторов.


    Изготовитель


    Компания Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH, Германия
    Адрес: Hewlett-Packard-Strasse 2, 71034 Boeblingen, Germany
    Телефон: +49(0)7031 463-0
    Факс: +49(0)7031 463-0

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «ФИЛИПС» (ООО «ФИЛИПС»)
    ИНН 7704216778
    Адрес: 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
    Телефон: +7 (495) 937-93-00/+7 (495) 937-93-59
    E-mail: phc.russia@philips.com

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru

    Принцип действия канала измерения параметров дыхания основан на импедансном методе (изменение сопротивления тела пациента между электродами при вдохе-выдохе) с использованием ЭКГ электродов. Сигналы с электродов после соответствующей обработки преобразуются в кривую дыхания (респирограмму), выводимую на дисплей монитора, и используются для расчета частоты дыхания.

    Принцип действия канала измерения неинвазивного артериального давления основан на осциллометрическом методе, при котором пульсации давления в манжете с помощью тензометрического датчика давления преобразуются в сигнал, который после соответствующей обработки используется для расчета величины давления и пульса.

    Принцип действия канала термометрии основан на измерении электрических параметров датчика температуры. Электрический сигнал термодатчика, зависящий от температуры тела пациента в точке нахождения датчика, измеряется с помощью электрической схемы и преобразуется в значение температуры, отображаемое на дисплее монитора.

    Принцип действия канала измерения объемной доли углекислого газа в выдыхаемой смеси основан на применении технологии измерения концентрации газа методом недисперсионного инфракрасного поглощения. Выдыхаемая газовая смесь, измеряемый газоанализатором, поглощает инфракрасное (ИК) излучение и имеет свои собственные характеристики поглощения. Выдыхаемая газовая смесь подается в измерительную ячейку, после чего с помощью оптического ИК-фильтра выбирается определенный диапазон длин волн ИК-излучения, который будет использоваться для прохождения через газ при измерении объемной его доли в выдыхаемой смеси.

    Мониторы состоят из электронного блока, к которому подключаются устройства IntelliVue X1, X2 или X3, различающиеся внешним видом и выполняющие функции многопараметрического измерительного модуля (первичного преобразователя), собирающего данные измерений для основного монитора. К устройствам IntelliVue X1, X2 или X3 подключаются контактные электроды измерительных каналов, а также трубки измерительной системы канала артериального давления.

    Мониторы выпускаются в следующих исполнениях: IntelliVue MX400, IntelliVue MX450, IntelliVue MX500, IntelliVue MX550, IntelliVue MX600, IntelliVue MX700, IntelliVue MX800. Исполнения мониторов различаются внешним видом и массогабаритными размерами.

    Общий вид мониторов пациента модульных IntelliVue MX представлен на рисунке 1.

    Обозначение места нанесения знака поверки, представлено на рисунке 2.

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    IntelliVue MX400

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    IntelliVue MX450

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    IntelliVue MX500 IntelliVue MX550

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    IntelliVue MX600

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    IntelliVue MX700

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    IntelliVue MX800

    Рисунок 1 - Общий вид мониторов пациента модульных IntelliVue MX

    Пломбирование мониторов пациента модульных IntelliVue MX не предусмотрено.

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    IntelliVue MX400

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    IntelliVue MX450

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    IntelliVue MX500

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    IntelliVue MX550

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    IntelliVue MX600

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    IntelliVue MX700

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    IntelliVue MX800

    Рисунок 2 - Обозначение места нанесения знака поверки


    Таблица 4 - Комплектность мониторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт

    Монитор пациента модульный IntelliVue MX, варианты исполнения: IntelliVue MX400, IntelliVue MX450, IntelliVue MX500, IntelliVue MX550, IntelliVue MX600, IntelliVue MX700, IntelliVue MX800 в составе:

    Блок аппарата базовый

    -

    1

    Многопараметрический измерительный модуль X1*

    -

    1

    Многопараметрический измерительный модуль X2*

    -

    1

    Многопараметрический измерительный модуль X3*

    -

    1

    Прикроватное устройство IntelliVue XDS*

    -

    1

    Док-станция IntelliVue Dock*

    -

    1

    Модуль расширения МИС для капнографии в основном потоке*

    -

    1

    Модуль расширения МИС для капнографии в боковом потоке*

    -

    1

    Расширение для капнографии*

    -

    1

    Модуль расширения МИС для капнографии по технологии Microstream*

    -

    1

    Расширение Microstream*

    -

    1

    Гемодинамическое расширение МИС*

    -

    1

    Гемодинамическое расширение*

    -

    1

    Универсальная стойка для модулей (УМС-8) *

    -

    1

    Универсальная стойка для модулей (УМС-4) *

    -

    1

    Кабели соединительные для многопараметрического измерительного модуля*

    не более 2

    Модуль измерения температуры*

    -

    не более 2

    Модуль насыщения артериальной крови кислородом*

    -

    1

    Продолжение таблицы 4

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт

    Модуль измерения сердечного выброса*

    -

    не более 2

    Модуль газоанализатора*

    -

    1

    Модуль электроэнцефалографии*

    -

    1

    Модуль измерения биспектрального индекса

    BIS*

    -

    1

    Модуль инвазивного артериального давления*

    -

    не более 5

    Модуль IntelliBridge EC10*

    -

    не более 5

    Модуль IntelliBridge EC5*

    -

    не более 5

    Модуль IntelliVue TcG10 чрескожного мониторинга содержания газов*

    -

    1

    Модуль измерения насыщения кислородом крови в сосудах*

    -

    1

    Модуль нервно-мышечной передачи (NMT)*

    -

    1

    Модуль спирометрии*

    -

    1

    Модуль регистратора*

    -

    1

    Электроды для снятия ЭКГ*

    -

    не более 10

    Кабели отведений ЭКГ 3, 5, 6, 10 электродные*

    -

    не более 10

    Манжеты многоразовые для измерения неинвазивного артериального давления*

    -

    не более 10

    Манжеты   одноразовые   для   измерения

    неинвазивного артериального давления *

    -

    не более 10

    Трубка для манжет измерения неинвазивного давления*

    -

    не более 10

    Датчик давления многоразовый*

    -

    не более 6

    Стерильные одноразовые колпачки для датчика давления*

    -

    не более 6

    Комплект для мониторинга для датчика*

    -

    не более 6

    Датчики   многоразовые   для   измерения

    пульсоксиметрии*

    -

    не более 5

    Датчики   одноразовые   для   измерения

    пульсоксиметрии*

    -

    не более 5

    Датчики температуры многоразовые*

    -

    не более 5

    Датчики температуры одноразовые*

    -

    не более 5

    Встраиваемый температурный зонд*

    -

    не более 5

    Датчик температуры инжектата*

    -

    не более 5

    Датчик CO2 в основном потоке*

    -

    не более 5

    Датчик CO2 в боковом потоке*

    -

    не более 5

    Адаптеры воздуховода для датчика CO2 многоразовые*

    -

    не более 5

    Адаптеры воздуховода для датчика CO2 одноразовые*

    -

    не более 5

    Прямые пробоотборные линии*

    -

    не более 10

    Канюли назальные и орально-назальные для капнографии*

    -

    не более 10

    Магистрали для измерения CO2 по технологии Microstream*

    -

    не более 5

    Датчик потока*

    -

    не более 5

    Датчик CO2/потока*

    -

    не более 5

    Продолжение таблицы 4

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт

    Датчик tcpO2/CO2 чрескожного мониторинга газов*

    -

    не более 5

    Изогнутый адаптер воздуховода*

    -

    не более 10

    Прямой адаптер воздуховода*

    -

    не более 10

    Газоотводная возвратная линия*

    -

    не более 10

    Газоотводный возвратный фильтр*

    -

    не более 10

    Влагоуловитель*

    -

    не более 10

    Трубка для отбора проб газа*

    -

    не более 10

    Кабели магистральные ЭЭГ*

    -

    не более 5

    Кабели отведений ЭЭГ*

    -

    не более 5

    Электроды ЭЭГ*

    -

    не более 2

    Кабели   интерфейсные   для   сердечного

    выброса*

    -

    не более 10

    Кабель соединительные для NMT*

    -

    не более 10

    Кабели-адаптеры для датчиков*

    -

    не более 5

    Датчик BIS*

    -

    не более 4

    Принадлежности:

    Блоки соединительные*

    -

    не более 10

    Разветвители проводов*

    -

    не более 10

    Крепление к стойке для в/в вливаний*

    -

    не более 6

    Держатель датчика давления*

    -

    не более 5

    Гель для электродов*

    -

    не более 2

    Бумага для регистратора*

    -

    не более 10

    Пульт дистанционного управления*

    -

    1

    Дисплеи медицинские внешние*

    -

    не более 5

    Видео кабели*

    -

    не более 10

    Кабели аналоговые, коммутационные, сетевые*

    -

    не более 20

    Устройства крепления*

    -

    не более 50

    Устройства дистанционной передачи тревоги*

    -

    не более 5

    Адаптеры*

    -

    не более 5

    Блоки питания*

    -

    не более 5

    Интерфейсные платы*

    -

    не более 10

    Аккумуляторы*

    -

    не более 5

    Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителях

    -

    1

    Сервисное руководство на бумажном и/или электронном носителях

    -

    1

    Методика поверки

    МП 209-0084-2019

    1

    * Поставляется по отдельному заказу


    Таблица 2 — Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Канал измерения частоты дыхания

    Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1 взрослые новорожденные

    от 0 до 120

    от 0 до 150

    Относительная погрешность измерений частоты дыхания, %

    ±10

    Канал измерения артериального давления

    Диапазон измерений избыточного давления в компессионной манжете, мм рт.ст:

    для взрослых

    для детей

    для новорожденных

    от 20 до 255

    от 20 до 160

    от 20 до 120

    Пределы допускаемой абсолютной измерения избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

    ±3

    Канал термометрии

    Диапазон измерения температуры, оС

    от +32 до +42

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения

    о

    температуры, С

    ±0,1

    Канал газового анализа

    Диапазон измерений объемной доли углекислого газа (ССОг) в выдыхаемой смеси*, %

    от 0 до 13,6

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли углекислого газа (ССО2) в вдыхаемой смеси, %

    ±(0,43 + 0,08-Cco) %

    * В диапазоне измерений от 0 до 0,47 % предел допускаемой погрешности измерений составляет +(0,43 + 0,08^CCO2) %

    Таблица 3 — Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (Ш*В*Г), мм, не более: Исполнение MX800

    478x364x222

    Исполнения MX600/MX700

    393x321x233

    Исполнение MX550

    404x308x191

    Исполнение MX500

    327x288x190

    Исполнение MX450

    327x288x190

    Исполнение MX400

    277x288x186

    Масса, кг, не более:

    Исполнение MX800

    11

    Монитор MX600/MX700

    11

    Монитор MX550

    7,5

    Монитор MX500

    6,3

    Монитор MX450

    6,6

    Монитор MX400

    6,0

    Потребляемая мощность, Вт, не более:

    Исполнения MX400/450/500/550

    70

    Исполнения MX600/700/800

    200

    Продолжение таблицы 3

    Наименование характеристики

    Значение

    Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

    220±22

    Наработка на отказ, ч, не менее

    10 000

    Средний срок службы, лет

    5

    Условия эксплуатации:

    -диапазон температур окружающего воздуха, С

    от 0 до +35

    -диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %

    от 15 до 95

    -диапазон атмосферного давления, кПа

    от 84 до 106,7


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель