Сведения о средстве измерений: 77660-20 Мониторы фетальные

Номер по Госреестру СИ: 77660-20
77660-20 Мониторы фетальные
(Avalon)

Назначение средства измерений:
Мониторы фетальные Avalon (в дальнейшем - мониторы) предназначены для измерения неинвазивного артериального давления и частоты пульса матери, а также подачи сигналов тревоги указанным параметрам.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Мониторы фетальные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы фетальные
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы фетальные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы фетальные
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 01.04.2020
Срок свидетельства - 25.02.2025
Номер записи - 176530
ID в реестре СИ - 1140686
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

мод. FM20, мод. Avalon FM30, мод. Avalon FM20, исп.Avalon FM20, ВСКМ-15, Без модификации, FM30, FM200, FM20, FM-20, fm 20, AVALON FM30, Avalon FM20, Avalon FM-30, Avalon, "Avalon" FM30,

Производитель

Изготовитель - Компания "Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Переработанный справочник "КАТАЛОГ ГСО - 2021" УНИИМа
СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ УТВЕРЖДЕННЫХ ТИПОВ, ДОПУЩЕННЫЕ К ВЫПУСКУ И ПРИМЕНЕНИЮ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 61
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 61
Кол-во средств измерений - 5
Кол-во владельцев - 6
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№390 от 2020.02.25 Об утверждении типов средств измерений 113

Наличие аналогов СИ: Мониторы фетальные (Avalon)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
77159-19
26.12.2024
Мониторы пациента модульные, IntelliVue MX
Компания "Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
77660-20
25.02.2025
Мониторы фетальные, Avalon
Компания "Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
77468-20
10.02.2025
Мониторы пациента , IntelliVue
Компания "Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
77383-20
03.02.2025
Модули многопараметрические измерительные, IntelliVue
Компания "Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Красноярск - крупнейший промышленный и культурный центр Восточной Сибири, миллионный город на Енисее, а также столица зимнего студенческого спорта и тренировочная база олимпийских сборных России.

Одна из достопримечательностей этого славного города - часовня Параскевы Пятницы - когда-то была изображена на 10-рублевой бумажной купюре. Вообще, Красноярск славится своей древней архитектурой - церквями, музеями, памятниками, а также природными ландшафтами. Город по праву можно назвать одним из туристических центров Сибири. Мы расскажем вам главное об отдыхе в Красноярске: чем заняться, куда сходить и что посмотреть.

Красноярский край - субъект Российской Федерации, богатый природными ресурсами, благодаря которым здесь создан крупный металлургический комплекс: Красноярская ГЭС - Красноярский алюминиевый завод - Ачинский глиноземный комбинат - Красноярский металлургический завод. А группа компаний по добыче и обработке цветных металлов "Норильский никель" производит более 80% общероссийского объема никеля, 75% кобальта и более 90% платины.

Отчет "Анализ рынка поверки в Красноярске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Красноярск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Мониторы фетальные (Avalon)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
  • Avalon FM20
  • 2 0 2 0 2 0 2
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • FM20
  • FM30
  • 10 0 10 0 6 0 6
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Без модификации
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • FM-20
  • Avalon FM20
  • FM20
  • FM200
  • исп.Avalon FM20
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • "Avalon" FM30
  • fm 20
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Avalon
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • Avalon
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • Avalon FM-30
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. FM20
  • 11 0 11 0 11 0 11
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • мод. Avalon FM20
  • мод. Avalon FM30
  • 9 0 9 0 1 0 1
    ООО "ЦМС"
    (RA.RU.430291)
  • ВСКМ-15
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • FM20
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • FM20
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Avalon FM20
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)
    РСТ
  • Avalon
  • AVALON FM30
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • Avalon
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • Avalon
  • 2 0 2 0 1 0 1

    Стоимость поверки Мониторы фетальные (Avalon)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    7149 4176
    ФБУ Пензенский ЦСМ
    Пензенская область
    1536 4176
    ФБУ Тамбовский ЦСМ
    Тамбовская область
    3844 4176

    Программное обеспечение

    Мониторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО СИ). Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы мониторов, сбора, обработки, хранения и передачи данных.

    Программное обеспечение идентифицируется при включении монитора. При запуске монитор выполняет самопроверку, в результате которой на бумажной ленте КТГ печатается номер версии ПО. Номер версии программного обеспечения имеет буквенно-цифровое обозначение. Нумерация версий производится по возрастающему порядку буквенно-цифрового кода.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные признаки

    Значение

    Вариант исполнения монитора

    Avalon FM20       Avalon FM30

    Идентификационное наименование ПО

    Avalon

    Номер версии (идентификационный номер) не ниже

    J.30.60

    Цифровой идентификатор ПО*

    051306C217C7215BA5B6699703814460

    Алгоритм вычисления контрольной суммы

    md5

    *Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульном листе руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус мониторов методом сеткографии.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам фетальным Avalon

    ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента

    Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»

    Техническая документация компании Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH, Германия

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 209-0099-2019 «ГСИ. Мониторы фетальные Avalon.

    Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 12.11.2019 г. Основные средства поверки:

    - генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рисунком 2, или на свидетельство о поверке мониторов.


    Изготовитель


    Компания Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH, Германия
    Адрес: Hewlett-Packard-Strasse 2, 71034 Boeblingen, Germany
    Телефон: +49(0)7031 463-0
    Факс: +49(0)7031 463-0

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «ФИЛИПС» (ООО «ФИЛИПС»)
    ИНН 7704216778
    Адрес: 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
    Телефон: +7 (495) 937-93-00/+7 (495) 937-93-59
    E-mail: phc.russia@philips.com

    Испытательный центр


    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru

    Принцип действия канала измерения неинвазивного артериального давления матери основан на осциллометрическом методе, при котором пульсации давления в манжете с помощью тензометрического датчика давления преобразуются в сигнал, который после соответствующей обработки используется для расчета величины давления и пульса.

    Мониторы состоят из электронного блока, к которому подключаются трубки измерительной системы канала артериального давления.

    Возможность проведения неинвазивных измерений и мониторинга основных параметров матери является опциональной.

    Мониторы производятся в исполнениях Avalon FM20, Avalon FM30, которые различаются внешним видом и массогабаритными размерами. Дополнительно к стандартной комплектации возможно подключение дополнительных измерительных каналов.

    Общий вид мониторов фетальных Avalon представлен на рисунке 1.

    Обозначение места нанесения знака поверки, представлено на рисунке 2.

    Внешний вид. Мониторы фетальные (Avalon), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Мониторы фетальные (Avalon), http://oei-analitika.ru

    Avalon FM30

    Рисунок 1 - Общий вид мониторов фетальных Avalon

    Пломбирование мониторов фетальных Avalon не предусмотрено.

    /----X

    Место знака поверки

    (----s

    Место знака поверки

    Avalon FM20 Avalon FM30

    Рисунок 2 - Обозначение места нанесения знака поверки


    Таблица 4 - Комплектность мониторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт

    Монитор фетальный Avalon*

    Avalon FM20

    Avalon FM30

    1

    Комплект принадлежностей**

    -

    1

    Руководство по эксплуатации

    -

    1

    Методика поверки

    МП 209-0099-2019

    1

    * Исполнение монитора уточняется при заказе ** Поставляется по отдельному заказу


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Канал измерения неинвазивного артериального давления

    Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

    от 20 до 255

    Продолжение таблицы 2

    Наименование характеристики

    Значение

    Пределы допускаемой абсолютной измерения избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст

    ±3

    Диапазон показаний частоты пульса, мин-1

    от 40 до 300

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 40 до 240

    Погрешность измерения частоты пульса: в поддиапазоне от 40 до 100 включ., мин-1

    ±5

    в поддиапазоне от 101 до 200 включ., %

    ±5

    в поддиапазоне от 201 до 240 включ., %

    ±10

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (без опций) (ШхВхГ), мм

    286x133x335

    Масса, кг, не более

    5,1

    Потребляемый ток, А, не более

    от 1,3 до 0,7

    Напряжение питания, В

    от 100 до 240

    Частота питающей сети, Гц

    50/60

    Наработка на отказ, ч, не менее

    10 000

    Средний срок службы, лет

    5

    Условия эксплуатации:

    - диапазон температур окружающего воздуха, °С

    -диапазон относительной влажности окружающего воздуха при температуре +45 °С, %, не более

    -диапазон атмосферного давления, кПа

    от 0 до +45

    95

    от 71 до 107


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель