Методика поверки «Аудиометры импедансные Titan» (340-0126-17 МП)

УТВЕРЖДАЮ

Первый заместитель генерального

директора-заместитель по научной

Аудиометры импедансные Titan

Методика поверки 340-0126-17 МП р.п. Менделеево 2017 г.

• 1.1 Настоящая методика распространяется на аудиометры импедансные Titan (далее - аудиометры), изготавливаемые компанией «Interacoustics А/S», Дания, и устанавливает методы и средства их первичной и периодической поверок.

• 1.2 Интервал между поверками 1 год.

1.3. Данная методика действительна для аудиометров, предоставляющихся на поверку с программным обеспечением (ПО) Diagnostic Suite.

• 2.1 При поверке выполнять операции, представленные в таблице 1.

Таблица 1

Продолжение таблицы 1

• 2.2 При получении отрицательных результатов испытаний по любому пункту таблицы 1 аудиометр бракуется.

• 3.1 При проведении поверки использовать средства измерений и вспомогательные средства поверки, представленные в таблице 2.

• 3.2 Допускается применять другие средства измерений, кроме указанных в таблице 2, обеспечивающие измерение значений соответствующих величин с требуемой точностью.

• 3.3 Все средства измерений должны быть утверждённого типа, исправны и иметь действующие свидетельства о поверке.

Таблица 2

• 4.1 К проведению поверки допускается инженерно-технический персонал со среднетехническим или высшим техническим образованием, имеющий опыт работы с электротехническими установками, ознакомленный с руководством по эксплуатации (РЭ) и документацией по поверке и имеющий право на поверку (аттестованный в качестве поверителей) в области радиотехнических и акустических измерений.

• 5.1 При проведении поверки необходимо соблюдать требования раздела «Указание мер безопасности» РЭ аудиометра и средств поверки.

• 6.1 Поверку проводить в следующих условиях:

• - температура окружающего воздуха от 18 до 28 °C;

• - относительная влажность воздуха от 60 до 80 %;

• - атмосферное давление от 98 до 104 кПа.

• 6.2 При поверке должны соблюдаться указания, приведенные в РЭ аудиометров.

• 7.1 При подготовке к поверке выполнить следующие операции:

• - изучить РЭ поверяемого аудиометра и используемые средства поверки;

• - проверить комплектность поверяемого аудиометра;

• - проверить комплектность рекомендованных (или аналогичных им) средств поверки, заземлить (если это необходимо) необходимые средства измерений и включить питание заблаговременно перед очередной операцией поверки (в соответствии со временем установления рабочего режима, указанным в РЭ).

• 8.1 Внешний осмотр

  • 8.1.1 При проведении внешнего осмотра проверить:

• - комплектность в соответствии с РЭ;

• - соответствие внешнего вида аудиометра его РЭ;

• - отсутствие на аудиометре, соединительных кабелях и разъемах механических повреждений, влияющих на работу аудиометра;

• - наличие обозначения типа и номера аудиометра;

• - соответствие надписей и условных обозначений на аудиометре его РЭ.

• 8.1.2 Результаты осмотра считать положительными, если выполняются требования п.8.1.1.

• 8.2 Опробование

  • 8.2.1 При опробовании проверить:

• - работоспособность органов управления;

• - работоспособность функций аудиометра. Для опробования работы после выхода в рабочий режим производят включение режима тимпанометрии посредством выбора пункта меню «Тутр». Далее, подсоединив к измерительному зонду посредством ушного вкладыша одну из эталонных камер, убедиться в работоспособности аудиометра: на экране должны появиться результаты измерений - измеренный объем камеры и график его зависимости от приложенного давления.

• 8.2.2 Результаты поверки считать положительными, если аудиометр нормально функционирует, органы управления работоспособны.

• 8.3 Определение метрологических характеристик

  • 8.3.1 Определение абсолютной погрешности воспроизведения избыточного статического давления

    • 8.3.1.1 Собрать схему в соответствии со схемой рисунка 1.

      

      Рисунок 1

• 8.3.1.2 Для определения абсолютной погрешности воспроизведения избыточного статического давления аудиометр перевести в режим калибровки. Выбрать режим обследования «Test - Pressure Test - Target Pressure», установить давление таким образом, чтобы показания прибора для измерения давления соответствовали номинальным значениям, после чего записать показания аудиометра. Измерения провести при следующих значениях статического давления, приведенных в таблице 3.

• 8.3.1.3 Абсолютную погрешность воспроизведения избыточного статического давления ДР, даПа, определить как разность между показанием аудиометра и номинальным значением по формуле (1):

  &Р = Ризм

  Рном»

  (1)

где Р_изм - значение избыточного статического давления, отображаемое аудиометром, даПа;

Р_ном - номинальное значение относительного давления, даПа.

• 8.3.1.4 Результаты поверки считать положительными, если значения абсолютной погрешности воспроизведения избыточного статического давления находятся в пределах,

указанных в таблице 3. Таблица 3

Продолжение таблицы 3

• 8.3.2 Определение относительной погрешности установки частоты стимуляции при контралатеральном прослушивании

  • 8.3.2.1 Собрать схему в соответствии со схемой рисунка 2 с использованием искусственного уха 4152, головного телефона аудиометра, мультиметра 3458 в режиме «частотомер», подключаемого к выходу «А» измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА.

    

Рисунок 2

• 8.3.2.2 Для определения погрешности установки частоты при контралатеральном прослушивании аудиометр перевести в режим калибровки. Войдя в подпункт меню «Transducer Calibration - Transducer - Contra Phone», подать контралатеральный стимулирующий сигнал и установить частоту стимула равной 250 Гц. После этого записать значение частоты стимула, измеренное мультиметром. Измерения повторить на следующих частотах: 500 Гц, 1 кГц, 2 кГц, 3 кГц, 4 кГц, 6 кГц и 8 кГц.

• 8.3.2.3 Относительную погрешность установки частоты стимуляции AF, %, определить в каждой исследуемой точке по формуле (2):

_{5 =} Fhsm-Fhom . ₁₀₀о_/о ,                                    ₍₂₎

^J         **ном

где F_U3M - значение частоты, измеренное с помощью мультиметра, Гц;

Г_НОЛ( - номинальное значение частоты, Гц.

• 8.3.2.4 Результаты поверки считать положительными, если значения относительной погрешности установки частоты стимуляции при контралатеральном прослушивании находятся в пределах ±1,0 %.

• 8.3.3 Определение относительной погрешности установки частоты стимуляции при ипсилатеральном прослушивании

  • 8.3.3.1 Собрать схему в соответствии со схемой рисунка 3 с использованием искусственного уха 4152, акустического устройства связи, акустического зонда, мультиметра 3458 в режиме «частотомер», подключаемого к выходу «А» измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА.

    

Рисунок 3

• 8.3.3.2 Для определения погрешности установки частоты при ипсилатеральном прослушивании аудиометр перевести в режим калибровки. Войдя в подпункт меню Transducer Calibration - Transducer - Probe Ipsi», подать ипсилатеральный стимулирующий сигнал и установить частоту стимула равной 500 Гц. После этого записать значение частоты стимула, измеренное мультиметром. Измерения повторить на следующих частотах: 1 кГц, 2 кГц, 3 кГц, 4 кГц.

• 8.3.3.3 Относительную погрешность установки частоты стимуляции ДГ, %, определить по формуле (2).

• 8.3.3.4 Результаты поверки считать положительными, если значения относительной погрешности установки частоты стимуляции при ипсилатеральном прослушивании находятся в пределах ±1,0 %.

• 8.3.4 Определение абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при контралатеральном прослушивании

  • 8.3.4.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 2.

  • 8.3.4.2 Для определения погрешности установки уровня прослушивания для контралатерального стимулирующего сигнала анализатор перевести в режим калибровки. Войдя в подпункт меню «Transducer Calibration - Transducer - «Probe Ipsi», подать контралатеральный стимулирующий сигнал и установить частоту стимула равной 250 Гц. После этого записать значение уровня звукового давления стимулирующего сигнала, измеренное с помощью измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА. Измерения повторить на следующих частотах: 500 Гц, 1 кГц, 2 кГц, 3 кГц, 4 кГц, 6 кГц и 8 кГц.

  • 8.3.4.3 Абсолютную погрешность установки уровня звукового давления стимула АГ, дБ, определить по формуле (3):

    (3)

— ^изм ^— ^-ном ^— ^-ОЭПУЗД,

где Г_ном - номинальный уровень звукового давления стимула (уровень прослушивания), дБ;

Гоэпузд - опорный эквивалентный пороговый уровень звукового давления, дБ;

Гизм - уровень звукового давления стимула, измеренный с помощью измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА, дБ.

Опорные эквивалентные пороговые уровни звукового давления (ОЭПУЗД) для головных телефонов TDH-39 и искусственного уха 4152 приведены в таблице 4.

Таблица 4

• 8.3.4.4 Результаты поверки считать положительными, если значения абсолютной погрешности установки уровня звукового давления контралатеральной стимуляции находятся в пределах, приведенных в графе 3 таблицы 4.

8.3.5 Определение абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при ипсилатеральном прослушивании

• 8.3.5.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 3.

• 8.3.5.2 Для определения погрешности установки уровня прослушивания для ипсила-терального стимулирующего сигнала анализатор перевести в режим калибровки. Войдя в подпункт меню «Transducer Calibration - Transducer - Probe Ipsi», подать ипсилатеральный стимулирующий сигнал и установить частоту стимула равной 500 Гц. После этого записать значение уровня звукового давления стимула, измеренное с помощью измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА. Измерения повторить на следующих частотах: 1 кГц, 2 кГц, 3 кГц, 4 кГц.

• 8.3.5.3 Абсолютную погрешность установки уровня звукового давления стимула AL, дБ, определить по формуле (4):

  ДГ =

  ^изм

  
  

  (4)

где £_ном - номинальный уровень звукового давления стимула, дБ; £_кор - коррекция, устанавливаемая производителем, дБ (см. таблицу 5); Г_изм - уровень звукового давления стимула, измеренный с помощью измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА, дБ.

Таблица 5

• 8.3.5.4 Результаты поверки считать положительными, если значения абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при ипсилатеральном прослушивании находятся в пределах, приведенных в графе 3 таблицы 5.

8.3.6 Определение коэффициента нелинейных искажений стимула при контралатеральном прослушивании

• 8.3.6.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 2 с использованием измерителя нелинейных искажений, подключаемого к выходу «А» измерителя акустического многофункционального «ЭКОФИЗИКА», работающего в режиме «ЭкоЗвук».

• 8.3.6.2  Для определения коэффициента гармоник для контралатерального стимулирующего сигнала аудиометр перевести в режим калибровки. Войдя в подпункт меню «Transducer Calibration - Transducer - Probe Ipsi», подать контралатеральный стимулирующий сигнал и установить частоту стимула равной 250 Гц. После этого записать значение коэффициента гармоник, измеренное измерителем нелинейных искажений. Измерения повторить на следующих частотах: 500 Гц, 1 кГц, 2 кГц, 3 кГц, 4 кГц, 6 кГц и 8 кГц.

• 8.3.6.3 Результаты поверки считать положительными, если измеренное значение коэффициента нелинейных искажений стимула при контралатеральном прослушивании не превышает 2,5 %.

• 8.3.1  Определение коэффициента нелинейных искажений стимула при ипсилатеральном прослушивании

• 8.3.7.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 3 с использованием измерителя нелинейных искажений, подключаемого к выходу «А» измерителя акустического многофункционального «ЭКОФИЗИКА», работающего в режиме «ЭкоЗвук».

• 8.3.7.2  Для определения коэффициента гармоник для ипсилатерального стимулирующего сигнала аудиометр перевести в режим калибровки. Войдя в подпункт меню «Transducer Calibration - Transducer - Probe Ipsi», подать ипсилатеральный стимулирующий сигнал и установить частоту стимула равной 500 Гц. После этого записать значение коэффициента гармоник, измеренное измерителем нелинейных искажений. Измерения повторить на следующих частотах: 1 кГц, 2 кГц, 3 кГц, 4 кГц.

• 8.3.7.3 Результаты поверки считать положительными, если измеренное значение коэффициента нелинейных искажений стимула при ипсилатеральном прослушивании не более 5,0 %.

• 8.3.8   Определение относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала

• 8.3.8.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 3.

• 8.3.8.2 Для определения относительной погрешности частоты зондирующего сигнала аудиометр перевести в режим калибровки. Войдя в подпункт меню «Impedance -Probe Tone Speaker», подать зондирующий сигнал и записать значение частоты зондирующего сигнала, измеренное мультиметром. Подача зондирующего сигнала производится после плотного (без индикации утечки - зеленый цвет индикатора) подсоединения зонда к камере связи.

• 8.3.8.3 Относительную погрешность установки частоты зондирующего сигнала определить по формуле (2), где Г_изм - значение частоты, измеренное с помощью мультиметра, Гц; F_H0M - номинальное значение частоты зондирующего сигнала, Гц.

• 8.3.8.4  Результаты поверки считать положительными, если относительная погрешность установки частоты зондирующего сигнала не превышает ±1,0 %.

• 8.3.9  Определение абсолютной погрешности уровня звукового давления зондирующего сигнала

• 8.3.9.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 3.

• 8.3.9.2  Для определения абсолютной погрешности уровня прослушивания зондирующего сигнала аудиометр перевести в режим калибровки. Войдя в подпункт меню «Impedance - Probe Tone Speaker», подать зондирующий сигнал и записать значение уровня звукового давления зондирующего сигнала, измеренное с помощью измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА.

• 8.3.9.3 Абсолютную погрешность уровня звукового давления зондирующего сигнала Д£ определить как разность между измеренным значением £_изм и номинальным значением уровня звукового давления (£_НОМ=85,0 дБ) по формуле (5):

Д£ = £_изм — £_ном                                  (5)

• 8.3.9.4 Результаты поверки считать положительными, если значения абсолютной погрешности уровня звукового давления зондирующего сигнала находятся в пределах ±1,5 дБ.

• 8.3.10 Определение коэффициента нелинейных искажений зондирующего сигнала

• 8.3.10.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 3.

• 8.3.10.2 Для определения погрешности уровня прослушивания зондирующего сигнала аудиометр перевести в режим калибровки. Войдя в подпункт меню «Impedance -Probe Tone Speaker», подать зондирующий сигнал и записать значение коэффициента гармоник зондирующего сигнала, измеренное измерителем нелинейных искажений.

• 8.3.10.3  Результаты поверки считать положительными, если коэффициент нелинейных искажений зондирующего сигнала не превышает 1,0 %.

• 8.3.11 Определение абсолютной погрешности измерения эквивалентного объема

• 8.3.11.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 4.

  

Рисунок 4

• 8.3.11.2 Для определения абсолютной погрешности измерения эквивалентного объема аудиометр перевести в режим калибровки посредством выбора пункта меню «Impedance - Volume Calibration». Измерение производится после плотного подсоединения зонда к эталонной камере CAT 55. По показаниям аудиометра зарегистрировать измеренное значение эквивалентного объема камеры. Измерения произвести для камер объемом 0,2; 0,5; 2,0; 5,0 мл.

8.3.11.3 Абсолютную погрешность измерений эквивалентного объема определить как разность между измеренным значением эквивалентного объема и номинальным эквивалентным объемом эталонной камеры.

Таблица 9

• 8.3.11.4 Результаты поверки считать положительными, если значения абсолютной погрешности измерений эквивалентного объема находятся в пределах, указанных в таблице 9.

• 9.1 При положительных результатах поверки на аудиометр выдается свидетельство установленной формы.

• 9.2 В случае отрицательных результатов поверки, поверяемый аудиометр к дальнейшему применению не допускается. На него выдается извещение о непригодности к применению с указанием причин забракования.

  

  А.С. Николаенко

  А.В. Коньков

Начальник отдела 340

ФГУП «ВНИИФТРИ»

Старший научный сотрудник отдела 340

ФГУП «ВНИИФТРИ»