Паспорт средства измерений Анализаторы критических состояний, заводской номер 10233

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

34859-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы критических состояний (Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6)

Назначение средства измерений

 Анализаторы критических состояний Cobas b 121, Cobas b 221 модели 1, 2, 3, 4, 5, 6 предназначены для измерений pH крови и концентрации электролитов (Na+, K+, Ca2+, Cl-), кроме того возможно определение парциального давления кислорода (pO2), парциального давления углекислого газа (pCO2), общего гемоглобина (tHb), сатурации кислорода (SO2) и гематокрита (Hct). Анализаторы Cobas b 221 предназначены также для измерений концентрации метаболитов (глюкоза, лактат), возможно определение мочевины и параметров оксиметрии (O2Hb, HHb, COHb, MetHb, tHb COOX, билирубин).

Модификация

Нет модификации

Описание типа

2013-34859-13.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

10233

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311219 от 2015-07-16
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Ульяновской области»
(ФБУ «Ульяновский ЦСМ»)
ИНН: 7303001430
Действует		Нет модификацииВЬПериодическая14.07.202113.07.2022МП 112.Д4-12C-ВЬ/14-07-2021/82318870Государственное учреждение здравоохранения "Центральная городская клиническая больница г.У Нет Да

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы критических состояний (Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6)

Основные метрологические и технические характеристики Анализаторов критических состояний Cobas b 121, Cobas b 221 модели 1, 2, 3, 4, 5, 6 приведены в Таблице 2.

Таблица 2.

Наименование характеристики

Cobas b 121

Cobas b 221

1.    Диапазон показаний (измерений)

определяемых параметров:

- pH

6.0-8,0(6.8-7.6)

6.0-8.0(6.8-7.6)

- pCO2, мм рт. ст.

4.0-200.0

4.0-200.0

-   pO2, мм рт. ст.

0.0-800.0

0.0-800.0

-   концентрация натрия, ммоль/л

20.0-250.0 (120-170)

20.0-250.0(120-170)

-   концентрация калия, ммоль/л

0.20-20.00 (3,0-6,0)

0.20-20.00(3,0-6,0)

-   концентрация хлора, ммоль/л

20.0-250.0 (70-130)

20.0-250.0(70-130)

-   концентрация кальция, ммоль/л

0.100-4.000 (0,6-1,5)

0.100-4.000(0,6-1,5)

-   гематокрит, %

10.0-80.0

10.0-80.0

-   концентрация общего гемоглобина, г/дл

3.0-25.0

3.0-25.0

-   сатурация кислорода, %

50-100

50-100

-   концентрация глюкозы, ммоль/л

0.5-40(5-25)

-   концентрация лактата, ммоль/л

0.2-20(3-5)

-   концентрация мочевины, ммоль/л

0.5-30(5-10)

- О;1 lb, %

0-100

- HHb, %

0-100

- COHb, %

0-100

-   MetHb, %

0-100

-   концентрация билирубина, мг/дл

3-25

- tHb COOX, г/дл

3-25

- SO2COOX, %

0-100

2. Пределы допускаемой случайной составляющей абсолютной погрешности (СКО) при определении параметров:

- pH

0,008

0,005

- концентрация натрия, ммоль/л

1.5

1,2

- концентрация калия, ммоль/л

0,06

0,05

- концентрация хлора, ммоль/л

1,5

1,0

- концентрация кальция, ммоль/л

0,03

0,03

- концентрация глюкозы, ммоль/л

-

0,75

- концентрация лактата, ммоль/л

-

0,15

3. Габаритные размеры (ширина х высота х глубина), см, не более:

- прибор

35.4х46.7х41

51х59х60

4. Масса, кг, не более:

- прибор (без реагентов и МАКК)

23

45

5. Электропитание осуществляется от сети переменного тока, В (Гц)

100-240 (50/60 )

100-240 (50/60)

6. Потребляемая мощность, В •А, не более

150

200

7. Время измерения, с, не более

50

В зависимости от

модуля до 100

8. Количество образцов/час

30

До 36

9. Условия эксплуатации:

-      температура, оС

15-33

15-33

-      влажность, %, не более

95

95


Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью «Рош Диагностика Рус»
(ООО «Рош Диагностика Рус»)
Юридический адрес: 107031, Россия, г.Москва, Трубная площадь, дом 2 www.roche.ru

Испытательный центр


Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул. Озерная, дом 46 тел. (495) 437-56-33, факс (495) 437-31-47
e-mail vniiofi@vniiofi.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма «Roche Diagnostics GmbH», Германия
Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Фирма «Roche Diagnostics Graz GmbH», Австрия A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria

Внешний вид средства измерений: Анализаторы критических состояний, заводской номер №10233
Внешний вид средства измерений: Анализаторы критических состояний, заводской номер №10233
Внешний вид средства измерений: Анализаторы критических состояний, заводской номер №10233
Внешний вид средства измерений: Анализаторы критических состояний, заводской номер №10233

Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
18583-07
01.05.2012
 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		Первичная поверка при ввозе в РФ
18583-12
09.07.2017
 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Active
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
3 года
19235-05
01.10.2010
 Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron IV, Reflotron Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
19236-05
01.10.2010
 Анализаторы мочи скрининговые, Miditron M, Miditron Junior II
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
19508-05
01.10.2010
 Анализаторы биохимические, Hitachi 900
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
19508-11
11.08.2016
 Анализаторы биохимические, Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
19510-12
01.06.2017
 Анализаторы, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
19512-10
01.08.2015
 Системы медицинские диагностические иммунологические, Elecsys 2010 (Rack/Disk)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
27231-04
01.08.2009
 Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		Первичная поверка
27231-09
01.08.2014
 Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
3 года
29888-05
01.10.2010
 Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
29888-11
22.11.2016
 Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
29889-05
01.08.2015
 Анализаторы мочи скрининговые, Urisys 1100
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
29890-05
01.10.2010
 Лактометры портативные, Accutrend Lactate
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
34748-07
01.05.2012
 Фотометры рефлексионные портативные, Аккутренд (Accutrend)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		Первичная поверка при ввозе в РФ
34859-07
01.06.2012
 Анализаторы критических состояний, Cobas b 121 и Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 306
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 102
Кол-во средств измерений - 80
Кол-во владельцев - 36
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 365 дн.

Кто поверяет Анализаторы критических состояний (Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6)

Наименование организации Cтатус
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)		 РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)		 РСТ
ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311544)		 РСТ
ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
(RA.RU.311903)

Стоимость поверки Анализаторы критических состояний (Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область 		4165 5161
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область 		4622 5161
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область 		7200 5161
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область 		7200 5161
Сергиево-Посадский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область 		7200 5161

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

b121; Cobas 221; Cobas b 121; Cobas b 221; Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6; Cobas b 221 мод. 4; Cobas b-221; Cobas b121; Cobas b121, Coba b222 и др.; Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6; Cobas b121, Cobas b222 и др.; Cobas b221; Cobas b221 мод. 1; Cobas b221 мод. 6; Omni C Cobas b121; Анализатор биохимический Cobas b 221; Анализатор критических состояний Cobas b 121; Анализатор критических состояний Cobas b 221; Анализатор критических состояний Cobas b221; Анализатор электролитов и газов крови Cobas b 121; Анализаторы критических состояний Cobas b 121; Анализаторы критических состояний Cobas b 221; Без модификации; мод. 6; мод. Cobas b 121; мод. Cobas b 221; мод. Cobas b211; мод. Cobas b221; модель Cobas b 221; модификация Cobas b 221; нет данных; Нет модификации; Сobas b 121;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #93014750
  2. #176903497
  3. #150573060
  4. #185656503
  5. #11851487
  6. #215271709
  7. #200475978
  8. #265706598
  9. #182799438
  10. #261223364
  11. #183182792
  12. #198737404
  13. #223360683
  14. #79822453
  15. #115837115
  16. #177013231
  17. #106190101
  18. #2221852
  19. #88065263
  20. #186452097
  21. #80978852
  22. #197785047
  23. #219281924
  24. #73004503
  25. #31864523
  26. #216538972
  27. #187640865
  28. #248078863
  29. #179932701
  30. #68697217
  31. #30794849
  32. #259009182
  33. #3508212
  34. #93332633
  35. #61251321
  36. #199890245
  37. #95138644
  38. #240361224
  39. #223300606
  40. #237193282
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель