Паспорт средства измерений Экспресс-анализаторы иммунохимические, заводской номер KQ0124160

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

41816-15

Наименование типа СИ (обозначение)

Экспресс-анализаторы иммунохимические (Cobas h 232)

Назначение средства измерений

Экспресс-анализаторы иммунохимические Cobas h 232 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания кардиомаркеров тропонина Т(Troponin T), миоглобина (Myoglobin) и СК-МВ, маркера тромбоза Д-димера (D-Dimer ) и маркера сердечной недостаточности NT pro BNP при проведении иммунологических тестов в цельной гепаринизированной    венозной крови с использованием специально разработанных тест-полосок.

Модификация

Cobas h 232

Описание типа

2015-41816-15.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

KQ0124160

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
РОСС.RU.0001.310109 от 2013-02-05
Федеральное бюджетное учреждение "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ставропольском крае"
(ФБУ "Ставропольский ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Прекращен
2016-02-29
Cobas h 232АЬПериодическая02.06.2021МП 27.Д4-14C-АЬ/02-06-2021/68217654ГБУЗ СК "Краевой центр СВМП №1" Нет Нет
RA.RU.311541 от 2016-01-28
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
(ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»)
ИНН: 7809022120
Действует
Cobas h 232ВБез статуса23.10.201723.10.2018МП 27.Д4-14209/1008-2017 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Экспресс-анализаторы иммунохимические (Cobas h 232)

В Таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора.

Таблица 2.

Диапазон измерений содержания в крови:

- TroponinT, нг/л

100-2000

- Myoglobin, нг/мл

30-700

- СК-МВ, нг/мл

1,0-40

- D-Dimer, мкг/мл

0,1-4

- NT pro BNP, пг/мл

60-9000

Предел допускаемого среднего квадратического отклонения (СКО) при измерении содержания, %:

- ТroponinТ

20

- Myoglobin

15

- СК-МВ

15

- D-Dimer

20

- NT pro BNP

15

Время измерения одной пробы, мин

- ТroponinТ

12

- Myoglobin

8

- СК-МВ

12

- D-Dimer

8

- NT pro BNP

12

Электропитание (аккумуляторный батарейный блок, адаптер сетевого питания ):

- напряжение, В

100-240

- частота, Гц

50 - 60

Объем памяти (количество тестов)

500

Г абаритные размеры, мм

275x102x55

Масса, включая аккумуляторный батарейный блок, г

650

Температурный диапазон, оС:

18 - 32

Относительная влажность, %

10 - 85


Заявитель


Общество с ограниченной ответственностью «Рош Диагностика Рус» Юридический адрес: 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Испытательный центр


ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 тел. (495) 437-56-33, факс (495) 437-31-47
E-mail vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма Roche Diagnostics GmbH, Германия
Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany;

Внешний вид средства измерений: Экспресс-анализаторы иммунохимические, заводской номер №KQ0124160
Внешний вид средства измерений: Экспресс-анализаторы иммунохимические, заводской номер №KQ0124160
Внешний вид средства измерений: Экспресс-анализаторы иммунохимические, заводской номер №KQ0124160
Внешний вид средства измерений: Экспресс-анализаторы иммунохимические, заводской номер №KQ0124160

Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
18583-07
01.05.2012
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка при ввозе в РФ
18583-12
09.07.2017
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Active
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
19235-05
01.10.2010
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron IV, Reflotron Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19236-05
01.10.2010
Анализаторы мочи скрининговые, Miditron M, Miditron Junior II
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19508-05
01.10.2010
Анализаторы биохимические, Hitachi 900
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19508-11
11.08.2016
Анализаторы биохимические, Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
19510-12
01.06.2017
Анализаторы, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
19512-10
01.08.2015
Системы медицинские диагностические иммунологические, Elecsys 2010 (Rack/Disk)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
27231-04
01.08.2009
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка
27231-09
01.08.2014
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
29888-05
01.10.2010
Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
29888-11
22.11.2016
Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
29889-05
01.08.2015
Анализаторы мочи скрининговые, Urisys 1100
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
29890-05
01.10.2010
Лактометры портативные, Accutrend Lactate
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
34748-07
01.05.2012
Фотометры рефлексионные портативные, Аккутренд (Accutrend)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка при ввозе в РФ
34859-07
01.06.2012
Анализаторы критических состояний, Cobas b 121 и Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 181
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 34
Кол-во средств измерений - 17
Кол-во владельцев - 14
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 3036 дн.

Кто поверяет Экспресс-анализаторы иммунохимические (Cobas h 232)

Наименование организации Cтатус
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311311)
РСТ
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311265)
РСТ
ФБУ "ЦСМ Татарстан"
(RA.RU.311394)
РСТ
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311219)
РСТ
ООО "МЕТРОН М"
(RA.RU.311762)

Стоимость поверки Экспресс-анализаторы иммунохимические (Cobas h 232)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Калининградский ЦСМ
Калининградская область
1000 3094
ФБУ ЦСМ Татарстан
Республика Татарстан
5187 3094

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

CoaLAB 1000; Cobas h 232; Cobas h 232U; Cobas h232; нет данных; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель