Паспорт средства измерений Коагулометры портативные, заводской номер UP01508574

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

38678-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Коагулометры портативные (CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus)

Назначение средства измерений

Коагулометры портативные CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus (далее коагулометры) предназначены для измерения количественных характеристик протромбинового времени (ПВ/Значение по Квику/МНО) по капиллярной крови, взятой из пальца, или цельной необработанной венозной крови.

Модификация

CoaguChek ХS

Описание типа

2013-38678-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

UP01508574

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
0036 от 2014-06-10
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
(ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7725262013
Действует
CoaguChek ХSАБЭБез статуса10.07.2020МП 38.Д4-13ВП-235/010-20 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Коагулометры портативные (CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus)

Диапазон измерений параметров

коагуляции:

9,6-96

5-120

0,8-8.0

- протромбиновое время (ПВ ), с

- по Квику, %

- МНО

Предел допускаемой случайной составляющей погрешности (СКО) при измерении параметров коагуляции,%

Электропитание осуществляется:

- CoaguChek XS

от 4х элементов постоянного тока (ААА), В       1,5

- CoaguChek XS Plus

от сети переменного тока через блок питания или

от аккумуляторной батареи (опционально)

Объем памяти, измерений

  • -   CoaguChek XS

  • -   CoaguChek XS Plus Габаритные размеры, мм, не более:

100

500

  • -   CoaguChek XS

  • -   CoaguChek XS Plus

Масса без элементов питания, г, не более:

138х78х28

185х98х42

  • -   CoaguChek XS

  • -   CoaguChek XS Plus

127

311

Условия эксплуатации

Срок службы элемента питания

в течение года, измерений

Количество тестов:

  • - использование одного комплекта

элементов питания


Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью «Рош Диагностика Рус» (ООО «Рош Диагностика Рус»)
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, строение 2, Бизнес Центр «Вивальди Плаза»
Юридический адрес: 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 www.roche.ru

Испытательный центр

Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»
119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
тел. (495) 437-56-33, факс (495) 437-31-47
e-mail vniiofi@vniiofi.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма Roche Diagnostics GmbH, Германия.
Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.

Внешний вид средства измерений: Коагулометры портативные, заводской номер №UP01508574
Внешний вид средства измерений: Коагулометры портативные, заводской номер №UP01508574
Внешний вид средства измерений: Коагулометры портативные, заводской номер №UP01508574
Внешний вид средства измерений: Коагулометры портативные, заводской номер №UP01508574

Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
18583-07
01.05.2012
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка при ввозе в РФ
18583-12
09.07.2017
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Active
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
19235-05
01.10.2010
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron IV, Reflotron Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19236-05
01.10.2010
Анализаторы мочи скрининговые, Miditron M, Miditron Junior II
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19508-05
01.10.2010
Анализаторы биохимические, Hitachi 900
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19508-11
11.08.2016
Анализаторы биохимические, Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
19510-12
01.06.2017
Анализаторы, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
19512-10
01.08.2015
Системы медицинские диагностические иммунологические, Elecsys 2010 (Rack/Disk)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
27231-04
01.08.2009
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка
27231-09
01.08.2014
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
29888-05
01.10.2010
Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
29888-11
22.11.2016
Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
29889-05
01.08.2015
Анализаторы мочи скрининговые, Urisys 1100
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
29890-05
01.10.2010
Лактометры портативные, Accutrend Lactate
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
34748-07
01.05.2012
Фотометры рефлексионные портативные, Аккутренд (Accutrend)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка при ввозе в РФ
34859-07
01.06.2012
Анализаторы критических состояний, Cobas b 121 и Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 354
Выдано извещений - 6
Кол-во периодических поверок - 95
Кол-во средств измерений - 67
Кол-во владельцев - 30
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 7582 дн.

Кто поверяет Коагулометры портативные (CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus)

Наименование организации Cтатус
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311311)
РСТ
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311265)
РСТ
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311219)
РСТ

Стоимость поверки Коагулометры портативные (CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
3196 4883
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 4883
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область
4560 4883
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
3090 4883
ФБУ Коми ЦСМ
Республика Коми
6178 4883

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

CoaguChek XS; CoaguChek XS Plus; CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus; CoaguChek ХS; Destiny Plus; мод. CoaguChek XS; мод. CoaguChek XS Plus; модель CoaguChek XS; нет данных; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель