Паспорт средства измерений Экспресс-анализаторы иммунохимические, заводской номер KQ0302421

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

41816-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Экспресс-анализаторы иммунохимические (Cobas h 232)

Назначение средства измерений

 Экспресс-анализаторы иммунохимические Cobas h 232 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания кардиомаркеров тропонина Т (Troponin Т), миоглобина (Myoglobin) и СК-MB, маркера тромбоза Д-димера (D-Dimer) и маркера сердечной недостаточности NT pro BNP при проведении иммунологических тестов в цельной гепаринизированной венозной крови с использованием специально разработанных тест-полосок. Анализаторы применяются в медицинских учреждениях, пунктах экстренной помощи и интенсивной терапии, автомашинах «скорой помощи» для диагностики у пациентов инфаркта миокарда, тромбоза глубоких вен или легочной эмболии и сердечной недостаточности.

Модификация

Cobas h 232

Описание типа

2009-41816-09.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

KQ0302421

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311380 от 2015-10-22
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ «Белгородский ЦСМ»)
ИНН: 3125008748
Действует		Cobas h 232БДПериодическая24.07.202323.07.2024Экспресс-анализаторы иммунохимические Cobas h 232. Методика поверки.C-БД/24-07-2023/264350977ОГБУЗ "Ровеньская ЦРБ" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Экспресс-анализаторы иммунохимические (Cobas h 232)

Основные технические характеристики приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Диапазон измерений содержания в крови:

  • -  TroponinT, нг/мл

  • -  Myoglobin, нг/мл

  • - СК-MB, нг/мл

  • -  D-Dimer, мкг/мл

  • - NT pro BNP, мкг/мл

0,03-2

30-700

1,0-40 0,1-4 60-3000

Предел допускаемого среднего квадратического отклонения (СКО) при измерении содержания, %:

- TroponinT

20

- Myoglobin

15

- СК-MB

15

- D-Dimer

20

- NT pro BNP

15

Время измерения одной пробы, мин

- TroponinT

12

- Myoglobin

8

- СК-MB

12

- D-Dimer

8

- NT pro BNP

12

Электропитание (аккумуляторный батарейный блок, адаптер сетевого питания):

  • - напряжение, В

  • - частота, Гц

100-240

50-60

Объем памяти (количество тестов)

500

Габаритные размеры, мм

275 х 102 х 55

Масса, включая аккумуляторный батарейный блок, г

650

Температурный диапазон, °C:

18-32

Относительная влажность, %

10- 85


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель


Фирма Roche Diagnostics GmbH, Германия
Sandhofer Strasse, 116  D-68305 Mannheim,
Germany

Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
18583-07
01.05.2012
 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		Первичная поверка при ввозе в РФ
18583-12
09.07.2017
 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Active
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
3 года
19235-05
01.10.2010
 Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron IV, Reflotron Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
19236-05
01.10.2010
 Анализаторы мочи скрининговые, Miditron M, Miditron Junior II
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
19508-05
01.10.2010
 Анализаторы биохимические, Hitachi 900
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
19508-11
11.08.2016
 Анализаторы биохимические, Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
19510-12
01.06.2017
 Анализаторы, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
19512-10
01.08.2015
 Системы медицинские диагностические иммунологические, Elecsys 2010 (Rack/Disk)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
27231-04
01.08.2009
 Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		Первичная поверка
27231-09
01.08.2014
 Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
3 года
29888-05
01.10.2010
 Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
29888-11
22.11.2016
 Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
29889-05
01.08.2015
 Анализаторы мочи скрининговые, Urisys 1100
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
29890-05
01.10.2010
 Лактометры портативные, Accutrend Lactate
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
34748-07
01.05.2012
 Фотометры рефлексионные портативные, Аккутренд (Accutrend)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		Первичная поверка при ввозе в РФ
34859-07
01.06.2012
 Анализаторы критических состояний, Cobas b 121 и Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 41
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 3
Кол-во средств измерений - 10
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 12765 дн.

Кто поверяет Экспресс-анализаторы иммунохимические (Cobas h 232)

Наименование организации Cтатус
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)		 РСТ
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311315)		 РСТ
ФБУ «Ростест-Москва»
(RA.RU.311320)		 РСТ
ФБУ «Калужский ЦСМ»
(RA.RU.311265)		 РСТ
ФБУ «Алтайский ЦСМ»
(RA.RU.311486)		 РСТ

Стоимость поверки Экспресс-анализаторы иммунохимические (Cobas h 232)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область 		4165 4835
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область 		7228 4835
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область 		1613 4835
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область 		5646 4835
ФБУ Пензенский ЦСМ
Пензенская область 		5425 4835

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Cobas h 232; Cobas h232; Cobas integra, Cobas c311, с111, Vitolab Flexor и др.; Без модификации; нет данных ; Нет модификации;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #269856879
  2. #176501881
  3. #15151347
  4. #47752697
  5. #268688137
  6. #265400027
  7. #42988100
  8. #29088460
  9. #45167210
  10. #279362663
  11. #211222818
  12. #110111406
  13. #230193493
  14. #195758123
  15. #130556406
  16. #189130374
  17. #252055679
  18. #42519211
  19. #231679193
  20. #86485337
  21. #25143798
  22. #9939214
  23. #51996116
  24. #106988901
  25. #255563944
  26. #73209885
  27. #214393593
  28. #176552509
  29. #147718624
  30. #256648439
  31. #73080864
  32. #43048114
  33. #213213530
  34. #244478408
  35. #89020029
  36. #32181762
  37. #160557251
  38. #105239768
  39. #95141940
  40. #33998959
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель