Паспорт средства измерений Анализаторы критических состояний, заводской номер 26973

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

34859-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы критических состояний (Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6)

Назначение средства измерений

 Анализаторы критических состояний Cobas b 121, Cobas b 221 модели 1, 2, 3, 4, 5, 6 предназначены для измерений pH крови и концентрации электролитов (Na+, K+, Ca2+, Cl-), кроме того возможно определение парциального давления кислорода (pO2), парциального давления углекислого газа (pCO2), общего гемоглобина (tHb), сатурации кислорода (SO2) и гематокрита (Hct). Анализаторы Cobas b 221 предназначены также для измерений концентрации метаболитов (глюкоза, лактат), возможно определение мочевины и параметров оксиметрии (O2Hb, HHb, COHb, MetHb, tHb COOX, билирубин).

Модификация

Cobas b221

Описание типа

2013-34859-13.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

26973

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311380 от 2015-10-22
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ «Белгородский ЦСМ»)
ИНН: 3125008748
Действует		Cobas b221БДБез статуса30.11.202029.11.2021-241724 Нет Нет
RA.RU.311380 от 2015-10-22
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ «Белгородский ЦСМ»)
ИНН: 3125008748
Действует		Cobas b221 мод. 6БДПериодическая11.11.202110.11.2022МП 112.Д4-12 "Анализаторы критических состояний Cobas b 121, Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6. Методика поверки"C-БД/11-11-2021/109637487ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" Нет Нет
RA.RU.311380 от 2015-10-22
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ «Белгородский ЦСМ»)
ИНН: 3125008748
Действует		Cobas b121БДПериодическая11.05.202310.05.2024МП 112.Д4-12 "Анализаторы критических состояний Cobas b 121, Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6. Методика поверки"C-БД/11-05-2023/246618535ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" Нет Нет
RA.RU.311380 от 2015-10-22
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ «Белгородский ЦСМ»)
ИНН: 3125008748
Действует		Cobas b121БДПериодическая06.05.202405.05.2025МП 112.Д4-12 "Анализаторы критических состояний Cobas b 121, Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6. Методика поверки"C-БД/06-05-2024/336870687ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы критических состояний (Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6)

Основные метрологические и технические характеристики Анализаторов критических состояний Cobas b 121, Cobas b 221 модели 1, 2, 3, 4, 5, 6 приведены в Таблице 2.

Таблица 2.

Наименование характеристики

Cobas b 121

Cobas b 221

1.    Диапазон показаний (измерений)

определяемых параметров:

- pH

6.0-8,0(6.8-7.6)

6.0-8.0(6.8-7.6)

- pCO2, мм рт. ст.

4.0-200.0

4.0-200.0

-   pO2, мм рт. ст.

0.0-800.0

0.0-800.0

-   концентрация натрия, ммоль/л

20.0-250.0 (120-170)

20.0-250.0(120-170)

-   концентрация калия, ммоль/л

0.20-20.00 (3,0-6,0)

0.20-20.00(3,0-6,0)

-   концентрация хлора, ммоль/л

20.0-250.0 (70-130)

20.0-250.0(70-130)

-   концентрация кальция, ммоль/л

0.100-4.000 (0,6-1,5)

0.100-4.000(0,6-1,5)

-   гематокрит, %

10.0-80.0

10.0-80.0

-   концентрация общего гемоглобина, г/дл

3.0-25.0

3.0-25.0

-   сатурация кислорода, %

50-100

50-100

-   концентрация глюкозы, ммоль/л

0.5-40(5-25)

-   концентрация лактата, ммоль/л

0.2-20(3-5)

-   концентрация мочевины, ммоль/л

0.5-30(5-10)

- О;1 lb, %

0-100

- HHb, %

0-100

- COHb, %

0-100

-   MetHb, %

0-100

-   концентрация билирубина, мг/дл

3-25

- tHb COOX, г/дл

3-25

- SO2COOX, %

0-100

2. Пределы допускаемой случайной составляющей абсолютной погрешности (СКО) при определении параметров:

- pH

0,008

0,005

- концентрация натрия, ммоль/л

1.5

1,2

- концентрация калия, ммоль/л

0,06

0,05

- концентрация хлора, ммоль/л

1,5

1,0

- концентрация кальция, ммоль/л

0,03

0,03

- концентрация глюкозы, ммоль/л

-

0,75

- концентрация лактата, ммоль/л

-

0,15

3. Габаритные размеры (ширина х высота х глубина), см, не более:

- прибор

35.4х46.7х41

51х59х60

4. Масса, кг, не более:

- прибор (без реагентов и МАКК)

23

45

5. Электропитание осуществляется от сети переменного тока, В (Гц)

100-240 (50/60 )

100-240 (50/60)

6. Потребляемая мощность, В •А, не более

150

200

7. Время измерения, с, не более

50

В зависимости от

модуля до 100

8. Количество образцов/час

30

До 36

9. Условия эксплуатации:

-      температура, оС

15-33

15-33

-      влажность, %, не более

95

95


Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью «Рош Диагностика Рус»
(ООО «Рош Диагностика Рус»)
Юридический адрес: 107031, Россия, г.Москва, Трубная площадь, дом 2 www.roche.ru

Испытательный центр


Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул. Озерная, дом 46 тел. (495) 437-56-33, факс (495) 437-31-47
e-mail vniiofi@vniiofi.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма «Roche Diagnostics GmbH», Германия
Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Фирма «Roche Diagnostics Graz GmbH», Австрия A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria

Внешний вид средства измерений: Анализаторы критических состояний, заводской номер №26973
Внешний вид средства измерений: Анализаторы критических состояний, заводской номер №26973
Внешний вид средства измерений: Анализаторы критических состояний, заводской номер №26973
Внешний вид средства измерений: Анализаторы критических состояний, заводской номер №26973

Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
18583-07
01.05.2012
 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		Первичная поверка при ввозе в РФ
18583-12
09.07.2017
 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Active
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
3 года
19235-05
01.10.2010
 Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron IV, Reflotron Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
19236-05
01.10.2010
 Анализаторы мочи скрининговые, Miditron M, Miditron Junior II
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
19508-05
01.10.2010
 Анализаторы биохимические, Hitachi 900
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
19508-11
11.08.2016
 Анализаторы биохимические, Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
19510-12
01.06.2017
 Анализаторы, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
19512-10
01.08.2015
 Системы медицинские диагностические иммунологические, Elecsys 2010 (Rack/Disk)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
27231-04
01.08.2009
 Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		Первичная поверка
27231-09
01.08.2014
 Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
3 года
29888-05
01.10.2010
 Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
29888-11
22.11.2016
 Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
29889-05
01.08.2015
 Анализаторы мочи скрининговые, Urisys 1100
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
29890-05
01.10.2010
 Лактометры портативные, Accutrend Lactate
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
34748-07
01.05.2012
 Фотометры рефлексионные портативные, Аккутренд (Accutrend)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		Первичная поверка при ввозе в РФ
34859-07
01.06.2012
 Анализаторы критических состояний, Cobas b 121 и Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 306
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 102
Кол-во средств измерений - 80
Кол-во владельцев - 36
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 365 дн.

Кто поверяет Анализаторы критических состояний (Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6)

Наименование организации Cтатус
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)		 РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)		 РСТ
ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311544)		 РСТ
ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
(RA.RU.311903)

Стоимость поверки Анализаторы критических состояний (Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область 		4165 5161
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область 		4622 5161
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область 		7200 5161
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область 		7200 5161
Сергиево-Посадский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область 		7200 5161

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

b121; Cobas 221; Cobas b 121; Cobas b 221; Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6; Cobas b 221 мод. 4; Cobas b-221; Cobas b121; Cobas b121, Coba b222 и др.; Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6; Cobas b121, Cobas b222 и др.; Cobas b221; Cobas b221 мод. 1; Cobas b221 мод. 6; Omni C Cobas b121; Анализатор биохимический Cobas b 221; Анализатор критических состояний Cobas b 121; Анализатор критических состояний Cobas b 221; Анализатор критических состояний Cobas b221; Анализатор электролитов и газов крови Cobas b 121; Анализаторы критических состояний Cobas b 121; Анализаторы критических состояний Cobas b 221; Без модификации; мод. 6; мод. Cobas b 121; мод. Cobas b 221; мод. Cobas b211; мод. Cobas b221; модель Cobas b 221; модификация Cobas b 221; нет данных; Нет модификации; Сobas b 121;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #1881062
  2. #187220124
  3. #10894357
  4. #115453204
  5. #82088807
  6. #254528304
  7. #197416370
  8. #130160156
  9. #278127923
  10. #266870916
  11. #67002681
  12. #260666169
  13. #174506430
  14. #259314652
  15. #161541447
  16. #147799308
  17. #38347962
  18. #208862308
  19. #97688718
  20. #43142600
  21. #203820394
  22. #205081648
  23. #168074794
  24. #116545579
  25. #229724368
  26. #219942553
  27. #137689555
  28. #92531919
  29. #194278142
  30. #279090433
  31. #173337090
  32. #84515834
  33. #23397330
  34. #195246228
  35. #142802487
  36. #31064095
  37. #220720972
  38. #161455886
  39. #192057234
  40. #127801459
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель