Паспорт средства измерений Анализаторы критических состояний, заводской номер 10274

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

34859-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы критических состояний (Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6)

Назначение средства измерений

 Анализаторы критических состояний Cobas b 121, Cobas b 221 модели 1, 2, 3, 4, 5, 6 предназначены для измерений pH крови и концентрации электролитов (Na+, K+, Ca2+, Cl-), кроме того возможно определение парциального давления кислорода (pO2), парциального давления углекислого газа (pCO2), общего гемоглобина (tHb), сатурации кислорода (SO2) и гематокрита (Hct). Анализаторы Cobas b 221 предназначены также для измерений концентрации метаболитов (глюкоза, лактат), возможно определение мочевины и параметров оксиметрии (O2Hb, HHb, COHb, MetHb, tHb COOX, билирубин).

Модификация

Cobas b 221

Описание типа

2013-34859-13.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

10274

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311485 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОПТИКО-ФИЗИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ"
(ФГБУ "ВНИИОФИ")
ИНН: 9729338933
Действует		модификация Cobas b 221АПериодическая25.03.202124.03.2022МП 112.Д4-12C-А/25-03-2021/532647587717689274 АРКРЭЙ ООО Нет Нет
RA.RU.311485 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОПТИКО-ФИЗИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ"
(ФГБУ "ВНИИОФИ")
ИНН: 9729338933
Действует		Cobas b 221АПериодическая23.03.202222.03.2023МП 112.Д4-12C-А/23-03-2022/148748586юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311485 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОПТИКО-ФИЗИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ"
(ФГБУ "ВНИИОФИ")
ИНН: 9729338933
Действует		Cobas b 221АПериодическая23.03.202322.03.2024МП 112.Д4-12C-А/23-03-2023/236072620юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311485 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОПТИКО-ФИЗИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ"
(ФГБУ "ВНИИОФИ")
ИНН: 9729338933
Действует		Cobas b 221АПериодическая26.03.202425.03.2025МП 112.Д4-12C-А/26-03-2024/330402260юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311485 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОПТИКО-ФИЗИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ"
(ФГБУ "ВНИИОФИ")
ИНН: 9729338933
Действует		Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6АБез статуса23.01.201723.01.2018МП 112.Д4-12271/17-М Нет Нет
RA.RU.311485 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОПТИКО-ФИЗИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ"
(ФГБУ "ВНИИОФИ")
ИНН: 9729338933
Действует		Анализатор биохимический Cobas b 221АБез статуса16.04.201815.04.2019МП 112.Д4-122217 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы критических состояний (Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6)

Основные метрологические и технические характеристики Анализаторов критических состояний Cobas b 121, Cobas b 221 модели 1, 2, 3, 4, 5, 6 приведены в Таблице 2.

Таблица 2.

Наименование характеристики

Cobas b 121

Cobas b 221

1.    Диапазон показаний (измерений)

определяемых параметров:

- pH

6.0-8,0(6.8-7.6)

6.0-8.0(6.8-7.6)

- pCO2, мм рт. ст.

4.0-200.0

4.0-200.0

-   pO2, мм рт. ст.

0.0-800.0

0.0-800.0

-   концентрация натрия, ммоль/л

20.0-250.0 (120-170)

20.0-250.0(120-170)

-   концентрация калия, ммоль/л

0.20-20.00 (3,0-6,0)

0.20-20.00(3,0-6,0)

-   концентрация хлора, ммоль/л

20.0-250.0 (70-130)

20.0-250.0(70-130)

-   концентрация кальция, ммоль/л

0.100-4.000 (0,6-1,5)

0.100-4.000(0,6-1,5)

-   гематокрит, %

10.0-80.0

10.0-80.0

-   концентрация общего гемоглобина, г/дл

3.0-25.0

3.0-25.0

-   сатурация кислорода, %

50-100

50-100

-   концентрация глюкозы, ммоль/л

0.5-40(5-25)

-   концентрация лактата, ммоль/л

0.2-20(3-5)

-   концентрация мочевины, ммоль/л

0.5-30(5-10)

- О;1 lb, %

0-100

- HHb, %

0-100

- COHb, %

0-100

-   MetHb, %

0-100

-   концентрация билирубина, мг/дл

3-25

- tHb COOX, г/дл

3-25

- SO2COOX, %

0-100

2. Пределы допускаемой случайной составляющей абсолютной погрешности (СКО) при определении параметров:

- pH

0,008

0,005

- концентрация натрия, ммоль/л

1.5

1,2

- концентрация калия, ммоль/л

0,06

0,05

- концентрация хлора, ммоль/л

1,5

1,0

- концентрация кальция, ммоль/л

0,03

0,03

- концентрация глюкозы, ммоль/л

-

0,75

- концентрация лактата, ммоль/л

-

0,15

3. Габаритные размеры (ширина х высота х глубина), см, не более:

- прибор

35.4х46.7х41

51х59х60

4. Масса, кг, не более:

- прибор (без реагентов и МАКК)

23

45

5. Электропитание осуществляется от сети переменного тока, В (Гц)

100-240 (50/60 )

100-240 (50/60)

6. Потребляемая мощность, В •А, не более

150

200

7. Время измерения, с, не более

50

В зависимости от

модуля до 100

8. Количество образцов/час

30

До 36

9. Условия эксплуатации:

-      температура, оС

15-33

15-33

-      влажность, %, не более

95

95


Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью «Рош Диагностика Рус»
(ООО «Рош Диагностика Рус»)
Юридический адрес: 107031, Россия, г.Москва, Трубная площадь, дом 2 www.roche.ru

Испытательный центр


Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул. Озерная, дом 46 тел. (495) 437-56-33, факс (495) 437-31-47
e-mail vniiofi@vniiofi.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма «Roche Diagnostics GmbH», Германия
Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Фирма «Roche Diagnostics Graz GmbH», Австрия A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria

Внешний вид средства измерений: Анализаторы критических состояний, заводской номер №10274
Внешний вид средства измерений: Анализаторы критических состояний, заводской номер №10274
Внешний вид средства измерений: Анализаторы критических состояний, заводской номер №10274
Внешний вид средства измерений: Анализаторы критических состояний, заводской номер №10274

Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
18583-07
01.05.2012
 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		Первичная поверка при ввозе в РФ
18583-12
09.07.2017
 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Active
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
3 года
19235-05
01.10.2010
 Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron IV, Reflotron Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
19236-05
01.10.2010
 Анализаторы мочи скрининговые, Miditron M, Miditron Junior II
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
19508-05
01.10.2010
 Анализаторы биохимические, Hitachi 900
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
19508-11
11.08.2016
 Анализаторы биохимические, Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
19510-12
01.06.2017
 Анализаторы, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
19512-10
01.08.2015
 Системы медицинские диагностические иммунологические, Elecsys 2010 (Rack/Disk)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
27231-04
01.08.2009
 Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		Первичная поверка
27231-09
01.08.2014
 Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
3 года
29888-05
01.10.2010
 Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
29888-11
22.11.2016
 Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
29889-05
01.08.2015
 Анализаторы мочи скрининговые, Urisys 1100
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
29890-05
01.10.2010
 Лактометры портативные, Accutrend Lactate
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
34748-07
01.05.2012
 Фотометры рефлексионные портативные, Аккутренд (Accutrend)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		Первичная поверка при ввозе в РФ
34859-07
01.06.2012
 Анализаторы критических состояний, Cobas b 121 и Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 307
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 103
Кол-во средств измерений - 80
Кол-во владельцев - 36
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 365 дн.

Кто поверяет Анализаторы критических состояний (Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6)

Наименование организации Cтатус
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)		 РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)		 РСТ
ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311544)		 РСТ
ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
(RA.RU.311903)

Стоимость поверки Анализаторы критических состояний (Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область 		4165 5161
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область 		4622 5161
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область 		7200 5161
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область 		7200 5161
Сергиево-Посадский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область 		7200 5161

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

b121; Cobas 221; Cobas b 121; Cobas b 221; Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6; Cobas b 221 мод. 4; Cobas b-221; Cobas b121; Cobas b121, Coba b222 и др.; Cobas b121, Cobas b221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6; Cobas b121, Cobas b222 и др.; Cobas b221; Cobas b221 мод. 1; Cobas b221 мод. 6; Omni C Cobas b121; Анализатор биохимический Cobas b 221; Анализатор критических состояний Cobas b 121; Анализатор критических состояний Cobas b 221; Анализатор критических состояний Cobas b221; Анализатор электролитов и газов крови Cobas b 121; Анализаторы критических состояний Cobas b 121; Анализаторы критических состояний Cobas b 221; Без модификации; мод. 6; мод. Cobas b 121; мод. Cobas b 221; мод. Cobas b211; мод. Cobas b221; модель Cobas b 221; модификация Cobas b 221; нет данных; Нет модификации; Сobas b 121;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #174693204
  2. #86844567
  3. #8698249
  4. #38952001
  5. #9648
  6. #109976114
  7. #108550542
  8. #188183813
  9. #225238729
  10. #138274354
  11. #217086927
  12. #159929721
  13. #226372404
  14. #135622832
  15. #362482
  16. #152956849
  17. #48003366
  18. #178628165
  19. #165851358
  20. #181143972
  21. #74795649
  22. #53255925
  23. #158207447
  24. #5339749
  25. #165291852
  26. #238249113
  27. #142247219
  28. #176193204
  29. #16355067
  30. #215810589
  31. #96442080
  32. #196083745
  33. #19015126
  34. #218570753
  35. #98325631
  36. #253280648
  37. #82933263
  38. #194499681
  39. #91963443
  40. #220836898
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель