ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 72846-18
72846-18 Осмометры криоскопические
(модели 3250, 3320, Osmo1)
Назначение средства измерений:
Осмометры криоскопические модели 3250, 3320, Osmo1 (далее - осмометры) предназначены для измерений моляльной концентрации осмотически активных веществ в водных растворах, в том числе, в биологических жидкостях.
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
модели 3250, 3320, Osmo1
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| 7718803367 СИНТЕСТ ООО | Юридические лица | 17 | 17 | 1,00 |
| ООО "СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС" | Юридические лица | 16 | 23 | 1,44 |
| юридическое лицо | Юридические лица | 10 | 18 | 1,80 |
| Акционерное общество "БИОКАД" | Юридические лица | 5 | 11 | 2,20 |
| ЗАО "БИОКАД" | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научно-клинический центр медицинской радиологии и онкологии" Федерального медико-биологического агентства | Юридические лица | 2 | 6 | 3,00 |
| Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Томск "НПО"Вирион" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| АО "Р-Фарм" | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| АО "БИОКАД" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| АО "НПО "МИКРОГЕН" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Юридические лица | 1 | 5 | 5,00 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАДИОЛОГИИ И ХИРУРГИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ИМЕНИ АКАДЕМИКА А.М. ГРАНОВА" МИНИСТЕ | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| ООО "Сигма Лаб" | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| АО "ГЕНЕРИУМ" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ООО "ПК-137" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ООО "НьюБио" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ООО "АСПЕКТУС ФАРМА" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| АНО "АВТЕХ" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| Общество с ограниченной ответственностью "АспектусФарма" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| 7720265821 ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ ООО | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 1678cdde-ef36-7942-b186-48bda264a41c | 72846-18 | 2023-12-11 | — | актуальная |
| 359258b4-9484-79a9-97f0-64069ca7f6f7 | 72846-18 | 2023-03-31 | 2023-12-11 | архивная |
| 0b732b08-e574-5b07-181f-66c471a366d6 | 72846-18 | 2022-04-11 | 2023-03-31 | архивная |
| 495592e4-6412-0e8e-76af-391ff7b564fe | 72846-18 | 2020-05-07 | 2022-04-11 | архивная |
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.


Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления осмометром, обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения осмометров указаны в таблицах 1 - 3.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО модели 3250
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Advanced Instruments 3250 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 2.7 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Таблица 2 - Идентификационные данные ПО модели 3320
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Advanced Instruments 3320 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 3.1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Таблица 3 - Идентификационные данные ПО модели Osmol
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Advanced Instruments Osmo1 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 0.0.1.1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации осмометра типографским способом и на заднюю панель корпуса осмометра методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к осмометрам криоскопическим моделям 3250, 3320, Osmo1
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
Техническая документация компании Advanced Instruments Inc., США
осуществляется по документу МП 040.Д4-18 «ГСИ. Осмометры криоскопические модели 3250, 3320, Osmo1. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 02 июля 2018 г.
Основное средство поверки:
- стандартный образец состава натрия хлористого 1-го разряда ГСО 4391-88.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Принцип действия осмометров основан на измерении температуры замерзания водного раствора и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения температуры замерзания в осмотическую концентрацию.
Исследуемый образец переохлаждается на несколько градусов ниже температуры его замерзания, затем происходит механическое инициирование замерзания (кристаллизация). Высвобождающееся при росте кристаллов тепло выводит температуру образца в равновесное состояние между жидкостью и твердым телом. На этом плато измеряется температура замерзания образца. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений моляльной концентрации осмотически активных веществ.
Осмометры выпускаются в настольном исполнении. Выпускаемые модели осмометров отличаются габаритными размерами, массой и программным обеспечением.
Общий вид осмометров и схем пломбировки показаны на рисунках 1 - 3.
Место пломбировки
Рисунок 1 - Общий вид осмометра криоскопического модели 3250
Рисунок 2 - Общий вид осмометра криоскопического модели 3320
Место пломбировки
Рисунок 3 - Общий вид осмометра криоскопического модели Osmo1
Комплектность осмометров приведена в таблице 6.
Таблица 6 - _________
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Осмометр криоскопический модель 3250 | ||
|
Осмометр криоскопический |
3250 |
1 штука |
|
Клинитрол™ 290 мОсмоль/кг |
3LA029 |
1 упаковка |
|
Стандартный раствор 100 мОсмоль /кг (по 5 мл.) |
3LA011 |
10 ампул |
|
Стандартный раствор 1500 мОсмоль /кг (по 5 мл.) |
3LA151 |
10 ампул |
|
Стандартный раствор 2000 мОсмоль /кг (по 5 мл.) |
3LA201 |
10 ампул |
|
Стандартный раствор 3000 мОсмоль /кг (по 5 мл.) |
3LA301 |
10 ампул |
|
Охлаждающая жидкость |
3DA811 |
1 бутыль |
|
Штатив для 30 образцов |
3LA846 |
1 штука |
|
Пробирки для образов |
3LA825 |
500 штук |
|
Кабель питания |
- |
1 штука |
|
Бумага для принтера |
- |
2 рулона |
|
USB Руководство пользователя |
133005UG |
1 штука |
|
Г арантийный талон |
133007PM |
1 штука |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экземпляр |
|
Методика поверки |
№МП040.Д4-18 |
1 экземпляр |
|
Осмометр криоскопический модели 3320 и Osmo' | ||
|
Осмометр криоскопический |
3320/Osmo1 |
1 штука |
|
Клинитрол™ 290 мОсмоль/кг |
3MA029 |
1 упаковка |
|
Стандартный раствор 50 мОсмоль /кг (по 2 мл.) |
3МА005 |
10 ампул |
|
Стандартный раствор 850 мОсмоль /кг (по 2 мл.) |
3МА085 |
10 ампул |
|
Стандартный раствор 2000 мОсмоль /кг |
3MA200 |
1 упаковка |
|
5 уровневый тест линейности |
3LA028 |
1 упаковка |
|
Набор для проб |
133800 |
500 штук |
|
Кабель питания |
- |
1 штука |
|
Бумага для принтера |
- |
2 рулона |
|
USB Руководство пользователя |
133005UG |
1 штука |
|
Г арантийный талон |
133007PM |
1 штука |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экземпляр |
|
Методика поверки |
№ МП 040.Д4-18 |
1 экземпляр |
приведены в таблицах 4 - 5.
Таблица 4 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений моляльной концентрации осмотически активных веществ, ммоль/кг (мОсмоль/кг) |
от 50 до 2000 |
|
Предел абсолютной погрешности измерений моляльной концентрации осмотически активных веществ, ммоль/кг (мОсмоль/кг), в диапазоне измерений от 50 до 200 ммоль/кг (мОсмоль/кг) включ. |
2,0 |
|
Предел относительной погрешности измерений моляльной концентрации осмотически активных веществ, %, в диапазоне измерений св. 200 до 2000 ммоль/кг (мОсмоль/кг) |
1,0 |
Таблица 5 - Технические характеристики осмометров
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электропитания: напряжение, В |
от 115 до 225 |
|
частота, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более: модель 3250 |
150 |
|
модель 3320 |
60 |
|
модель Osmo1 |
60 |
|
Габаритные размеры (Д*Ш*В), мм, не более: модель 3250 |
310x410x280 |
|
модель 3320 |
380x355x355 |
|
модель Osmo1 |
380x360x250 |
Продолжение таблицы 5 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Масса, кг, не более: | |
|
модель 3250 |
11,0 |
|
модель 3320 |
6,1 |
|
модель Osmol |
6,0 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от +18 до +35 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
80 |