Номер по Госреестру СИ: 71327-18
71327-18 Спектрофотометры
(DS и XDS)
Назначение средства измерений:
Спектрофотометры DS и XDS (далее - спектрофотометры) предназначены для измерения спектральной оптической плотности в отраженном и проходящем свете твердых, гранулированных, порошкообразных и жидких образцов в спектральном диапазоне от 400 до 2500 нм в соответствии с аттестованными методами (методиками) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений).
Внешний вид.
Спектрофотометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Спектрофотометры
Рисунок № 2
Внешний вид.
Спектрофотометры
Рисунок № 3
Внешний вид.
Спектрофотометры
Рисунок № 4
Программное обеспечение
В спектрофотометрах используется автономное программное обеспечение (ПО) Vision, предназначенное для настройки параметров измерения и проверки рабочего состояния прибора, калибровки, обработки выходной информации, создания методов измерений, печати и сохранения результатов анализа.
Программное обеспечение имеет 4 режима:
-
- режим сбора данных (включает в себя все функции, связанные с управлением прибором и спектрами);
-
- режим качественного анализа (включает в себя все функции, связанные с созданием, разработкой и валидацией библиотек распознавания образцов);
-
- режим количественного анализа (включает в себя все функции, связанные с разработкой и поддержанием калибровки);
-
- режим рутинного анализа (включает в себя функции, связанные с рутинным сбором и сохранением данных, а также качественного или количественного прогнозирования).
Программное обеспечение размещается в энергонезависимой памяти персонального компьютера. Несанкционированный доступ к программному обеспечению исключён посредством пароля, а также ограничением прав учетной записи пользователя. В ПО Vision можно создать пользователей 4 уровней доступа: Системный администратор, Разработчик, Оператор, Оператор рутинного анализа.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» согласно Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
Vision |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 4.0 |
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати и на заднюю панель корпуса спектрофотометров методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к спектрофотометрам DS и XDS
ГОСТ 8.588-2006 Государственная система обеспечения единства измерений.
Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов
ГОСТ 8.557-2007 Государственная система обеспечения единства измерений.
Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм
Техническая документация фирмы «Metrohm AG», Швейцария
Поверка
Поверка осуществляется по документу МП 011.Д4-18 «ГСИ. Спектрофотометры DS и XDS. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 10 января 2018 г.Основные средства поверки:
- комплект мер оптической плотности КМОП-Н (номер Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений 52362-13).
- рабочий эталон диффузной оптической плотности в отраженном свете по ГОСТ 8.588-2006.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на корпус спектрофотометров (место нанесения указано на рисунке 2).
Изготовитель
Фирма «Metrohm AG», ШвейцарияIonenstrasse, 9101 Herisau, Switzerland
Телефон: +41 71 353-85-85
Факс: +41 71 353-89-01
Web-сайт: www.metrohm.com
E-mail: info@metrohm.com
Заявитель
Акционерное общество «АВРОРА» (АО «АВРОРА»)ИНН 7726033270
Адрес: 117638, г. Москва, Криворожская ул., д. 25, кв. 92
Телефон: +7 (495) 258-83-05
Факс: +7 (495) 958-29-40
Web-сайт: www.avrora-lab.ru
E-mail: avrora@com2com.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33
Факс: +7 (495) 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия спектрофотометров основан на сравнении двух световых потоков: полного, принимаемого за 100% отражения или пропускания, и ослабленного при отражении или прохождении через исследуемый образец.
Спектрофотометры выпускаются в следующих модификациях: «DS2500 Analyzer», «XDS RapidLiquid Analyzer», «XDS MasterLab Analyzer», «XDS SmartProbe Analyzer», «XDS MultiVial Analyzer», «XDS RapidContent Analyzer», «XDS Interactance OptiProbe Analyzer», «XDS Transmission OptiProbe Analyzer», отличающихся режимами работы и типами приемников излучения.
Таблица 1 - Модификации спектрофотометров и режимы работы
Модель |
Режим работы |
«XDS RapidLiquid Analyzer», «XDS Transmission OptiProbe Analyzer» |
Пропускание |
«XDS MasterLab Analyzer» 1), «XDS SmartProbe Analyzer», «XDS Interactance OptiProbe Analyzer» |
Отражение и пропускание |
«DS2500 Analyzer», «XDS MultiVial Analyzer», «XDS RapidContent Analyzer» |
Отражение |
1) В режиме пропускания используется только для фармацевтической продукции. |
В модификациях «XDS MultiVial Analyzer», «XDS MasterLab Analyzer» возможна автоматическая подача образцов. Модификация «XDS RapidLiquid Analyzer» применяется для измерения только жидких образцов, для данной модификации есть дополнительная функция -контроль температуры исследуемого образца.
Все модификации спектрофотометров DS и XDS включают в свой состав одинаковый спектрофотометрический модуль, осуществляющий освещение образцов монохроматическим излучением в спектральном диапазоне от 400 до 2500 нм и регистрацию отраженного или проходящего потока излучения.
В спектрофотометрическом модуле расположены следующие основные узлы: источник света (галогеновая лампа); монохроматор с подвижной дифракционной решеткой; фокусирующая оптическая система; приемники излучения, а также система электропитания и схема связи с управляющим компьютером.
В качестве приемников излучения используется кремниевый фотодиод для диапазона длин волн от 400 до 1100 нм, детектор на основе сульфида свинца для диапазона длин волн от 1100 до 2500 нм; в модели «XDS MasterLab Analyzer» используется арсенид галлия-индия для работы в режиме пропускания.
Спектрофотометры DS выполнены в виде моноблока, в их корпусе также расположен модуль транспортировки образцов, предназначенный для размещения и перемещения кюветы с исследуемым образцом или раствором в потоке излучения.
Спектрофотометры XDS состоят из двух модулей: в дополнение к спектрофотометрическому модулю, в зависимости от требуемого режима измерений, пристыковываются различные измерительные модули, определяющие модификацию данного экземпляра прибора.
Общий вид спектрофотометров представлен на рисунках 1 - 8.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки пре6дставлены на рисунке 9.
XI ftlelrohm
NIRSyslems
NIRS DS25U0 Analyzer disiuwdbfFOSS
Места нанесения маркировки
Рисунок 1 - Общий вид спектрофотометров «DS2500 Analyzer» с обозначением мест нанесения маркировки
Места нанесения маркировки
NIRS XDS RapidLiqilidAna|y2er
Рисунок 3 - Общий вид спектрофотометров «XDS MasterLab Analyzer» с обозначением мест нанесения маркировки
Места нанесения маркировки
£)1Ьй1Лт
„„SXKSnrf"'"
(№i!>n>** И F
Места нанесения маркировки
AMetrohm
Рисунок 5 - Общий вид спектрофотометров «XDS MultiVial Analyzer» с обозначением мест нанесения маркировки
Места нанесения маркировки
Л Mefrohm
/ S®PidContentAnal¥zer
Рисунок 6 - Общий вид спектрофотометров «XDS RapidContent Analyzer» с обозначением мест нанесения маркировки
Места нанесения
маркировки
fl KtevroV™
NIRS XDS aptiProbe Analyzer
*F F°SS
Рисунок 7 - Общий вид спектрофотометров «XDS Transmission OptiProbe Analyzer» с обозначением мест нанесения маркировки
маркировк
Sb’trDoSs°Ptif,™»e Anal
Места нанесения
Рисунок 8 - Общий вид спектрофотометров «XDS Interactance OptiProbe Analyzer» с обозначением мест нанесения маркировки
Место нанесения
Места пломбирования
знака поверки
Рисунок 9 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Таблица 5 -
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Спектрофотометры DS и XDS |
1 шт. | |
Сетевой кабель |
1 шт. | |
Кабель электропитания |
1 шт. | |
Компьютер 1) |
1 шт. | |
Комплект калибровочных образцов 2) |
1 шт. | |
Комплект принадлежностей 2) |
1 шт. | |
CD-диск с программным обеспечением |
1 шт. | |
Руководство по эксплуатации |
8.922.8001RU/ 8.921.8006RU |
1 экз. |
Справочное руководство по ПО |
8.105.8010EN |
1 экз. |
Методика поверки |
МП 011.Д4-18 |
1 экз. |
|
Таблица 3 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений спектральной оптической плотности, Б
|
от 0,05 до 2,00 от 0,05 до 2,00 |
Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения спектральной оптической плотности, Б -в диапазоне от 0,05 до 1,0 Б включ. -в диапазоне св. 1,0 до 2,0 Б |
±0,03 ±0,3 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Рабочий спектральный диапазон, нм |
от 400 до 2500 |
Точность установки длины волны, нм |
±1,0 |
Напряжение питающей сети, В |
220±22 |
Потребляемая мощность (без учета компьютера), В^А, не более |
150 |
Габаритные размеры (ШхВхГ), мм, не более:
|
490x375x300 |
- «XDS MasterLab Analyzer», «XDS RapidContent Analyzer» |
380x349x594 |
- «XDS MultiVial Analyzer» |
380x349x610 |
- «XDS SmartProbe Analyzer», «XDS Interactance OptiProbe |
380x351x610 |
Analyzer», «XDS Transmission OptiProbe Analyzer» |
457x381x610 |
Масса, кг, не более |
40 |
Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С |
от +15 до +35 |
относительная влажность воздуха, % не более |
93 |