Номер по Госреестру СИ: 68042-17
68042-17 Мониторы прикроватные с принадлежностями
(модели BSM)
Назначение средства измерений:
Мониторы прикроватные модели BSM с принадлежностями (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, частоты пульса (ЧП) и частоты дыхания (ЧД), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 4
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 5
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 6
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 7
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 8
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 9
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 10
Общие сведения
Дата публикации - 09.06.2022
Срок свидетельства - 20.07.2027
Номер записи - 159654
ID в реестре СИ - 382054
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
BSM, мод. BSM-3562, BSM, мод. BSM-3763,, BSM мод.BSM-3763, BSM мод.BSM-3562, BSM мод. BSM-3763, BSM мод. BSM-3562K, BSM мод. BSM-3562, BSM 3763K, BSM 3763, BSM 3562K, BSM 3562, BSM -3763, BSM, BMS-3562, Armed мод. PC-900s, PC-900sn, PC-900a, PC-9000f, PC-9000b, 3763, 3562, "BSM", " BSM-3562",
Производитель
Изготовитель - Компания "Nihon Kohden"
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по разделам областей измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные разделы областей измерений. Отчет состоит из двух графиков (одной круговой и одной столбчатой диаграммы) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к разделу области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношением или пропорции между разделами областей измерений.
На круговой диаграмме показано количественное соотношение между разделами областей измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные разделы областей измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН.
В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по разделам областей измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года.
Статистика
Кол-во поверок - 2822
Выдано извещений - 22
Кол-во периодических поверок - 2082
Кол-во средств измерений - 1297
Кол-во владельцев - 104
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 724 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1584 от 2017.07.20 Об утверждении типов средств измерений
№1373 от 2022.06.07 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (24)
Наличие аналогов СИ: Мониторы прикроватные с принадлежностями (модели BSM)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
68042-17 Мониторы прикроватные с принадлежностями (модели BSM) Компания "Nihon Kohden" (ЯПОНИЯ ) |
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111") Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва) |
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
68041-17 20.07.2027 |
Мониторы прикроватные с принадлежностями, модели PVM Компания "Nihon Kohden" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
68042-17 20.07.2027 |
Мониторы прикроватные с принадлежностями, модели BSM Компания "Nihon Kohden" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке расходомеров и теплосчетчиков. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.
Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 76 | 0 | 67 | 0 | 74 | 0 | 67 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 66 | 0 | 66 | 0 | 42 | 0 | 42 | |||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 407 | 149 | 130 | 0 | 207 | 102 | 18 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 44 | 0 | 44 | 0 | 44 | 0 | 44 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 23 | 8 | 15 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 52 | 0 | 43 | 0 | 41 | 0 | 41 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 39 | 0 | 31 | 0 | 23 | 0 | 23 | ||
| ООО ПТЦ "МЕДТЕХНИКА" (0056) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 46 | 0 | 46 | 2 | 14 | 0 | 14 | |||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 5 | 0 | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ОАО «Медтехника» (RA.RU.311945) | 11 | 1 | 0 | 11 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ГУП РК «Медтехника» (1376) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 16 | 0 | 15 | 0 | 13 | 0 | 13 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 30 | 0 | 30 | 1 | 30 | 0 | 30 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 138 | 1 | 0 | 118 | 2 | 118 | 0 | 118 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 37 | 0 | 37 | 1 | 37 | 0 | 37 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 42 | 0 | 35 | 0 | 38 | 0 | 31 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 7 | 0 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 81 | 0 | 81 | 0 | 40 | 0 | 40 | |||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 24 | 0 | 24 | 0 | 22 | 0 | 22 | |||
| ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 137 | 0 | 137 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 33 | 0 | 33 | 0 | 33 | 0 | 33 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 61 | 0 | 61 | 0 | 52 | 0 | 52 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 1 | 3 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 45 | 5 | 0 | 45 | 0 | 39 | 0 | 39 | |
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 25 | 0 | 25 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 14 | 0 | 14 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ОАО "Производственно-торговый центр "Медтехника" (0056) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 123 | 0 | 114 | 3 | 123 | 0 | 114 | |||
| ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 74 | 0 | 73 | 1 | 27 | 0 | 27 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 81 | 0 | 72 | 1 | 44 | 0 | 44 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 64 | 0 | 62 | 0 | 51 | 0 | 51 | |||
| АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника" (RA.RU.311456) | 92 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 66 | 0 | 66 | 0 | 36 | 0 | 36 | |||
| ФБУ "КАРЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311501) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 187 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 120 | 0 | 120 | 0 | 120 | 0 | 120 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 87 | 0 | 87 | 0 | 55 | 0 | 55 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 18 | 0 | 18 | 1 | 18 | 0 | 18 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 11 | 0 | 11 | 3 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 52 | 0 | 52 | 2 | 47 | 0 | 47 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 34 | 0 | 34 | 1 | 18 | 0 | 18 | |||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 18 | 0 | 18 | 0 | 18 | 0 | 18 | |||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 30 | 0 | 30 | 0 | 28 | 0 | 28 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | |||
| ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕДС МЕТРИКА"(ООО "ЕДС МЕТРИКА") | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ" (RA.RU.312116) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 2 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311465) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3090 | 4673 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
3983 | 4673 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
5600 | 4673 |
|
ФБУ Калининградский ЦСМ Калининградская область |
1480 | 4673 |
|
ФБУ Пензенский ЦСМ Пензенская область |
5291 | 4673 |
Программное обеспечение
Мониторы имеют встроенное программное обеспечение «system software for BSM-3000 series» (далее - ПО СИ). Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы мониторов, сбора, обработки, хранения и передачи денных по сети, модему, СОМ-порту, через SD-карту.
Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Программное обеспечение идентифицируется при включении монитора.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 2.
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
QS-058PK |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
02-01 и выше |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус монитора в виде клеевой этикетки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам прикроватным модели BSM с принадлежностями
Приказ Минздрава России от 21 февраля 2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Техническая документация фирмы Nihon Kohden, Япония
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 209-033-2017 «Мониторы прикроватные модели BSM с принадлежностями. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 30 марта 2017 г.
Основные средства поверки:
-
- генератор функциональный Диатест-4 (регистрационный номер 38714-08),
-
- генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер 49808-12). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на монитор, как указано на рисунке 2.
Изготовитель
Компания Nihon Kohden, Япония
Адрес: 1-31-4 Nishiochiai, Синдзюку-ку, Токио 161-8560 , Япония
Тел.: +81-3-5996-8036
Факс: +81-3-5996-8100
W eb-сайт: http://www.nihonkohden.com
Заявитель
Закрытое акционерное общество «ДЕЛЬРУС» (ЗАО «ДЕЛЬРУС»)
ИНН: 6662068795
Адрес: 620086, РФ, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Тел.: +7 343 310-30-00
Факс: +7 343 310-30-01
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19
Тел.: +7 812 251-76-01, факс +7 812 713-01-14
Web-сайт: http//www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между электродами, установленными на грудь пациента.
Принцип работы канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Мониторы пациента конструктивно состоит из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным специализированным компьютером с общим и специализированным программным обеспечением.
Экран монитора разделён на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте; область числовых значений измеряемых параметров и область системной информации.
Общий вид мониторов прикроватных модели BSM с принадлежностями представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Различия модификаций представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Различия модификаций
|
BSM- 3562 |
BSM- 3552 |
BSM- 3532 |
BSM- 3763 |
BSM- 3753 |
BSM- 3733 | |
|
Диагональ дисплея, дюйм |
12 |
12 |
12 |
15 |
15 |
15 |
|
Тип подключаемого датчика пульсоксиметрии |
Nihon Kohden |
Nellcor |
Masimo |
Nihon Kohden |
Nellcor |
Masimo |
|
Канал электрокардиографии |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Канал дыхания |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Канал пульсоксиметрии |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Канал неинвазивного измерения артериального давления |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Канал термометрии |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
BSM-3532
BSM-3562
BSM-3753
BSM-3763
BSM-3733
Место нанесения
знака поверки
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
BSM-3532
BSM-3562
BSM-3532
BSM-3562
BSM-3733
BSM-3763
BSM-3552
BSM-3552
Место
нанесения
iповерки
BSM-3753
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Таблица 5 -
|
Наименование |
Количество |
|
Монитор прикроватный модели BSM, исполнение BSM-3XXX |
1 шт. |
|
Кабель питания (кабель силовой) |
1 шт. |
|
Кабель пациента на 3 отведения ЭКГ (0.8 м) |
1 шт. |
|
Кабель ЭКГ соединительный на 3/6 электродов (3 м) |
1 шт. |
|
Кабель соединительный SpO2 (2.5 м) |
1 шт. |
|
Манжета НИАД для взрослых, многоразовая |
1 шт. |
|
Электроды ЭКГ одноразовые |
1 упак. |
|
Батарея аккумуляторная для монитора прикроватного модели BSM |
1 шт. |
|
Термодатчик накожный дисковидный |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. |
|
Методика поверки |
1 шт. |
Таблица 3 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
BSM-3XXX | |
|
Электрокардиографический канал | |
|
Диапазон измерений входных напряжений, мВ |
от 0,5 до 5,0 |
|
Значение | |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входных напряжений, % |
±5 |
|
Входной импеданс, МОм, не менее |
10 |
|
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее |
95 |
|
Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ, не более |
30 |
|
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, %, в диапазонах частот: от 0,5 Гц до 60,0 Гц включ., % св. 60 Гц до 75 Гц, % |
от -10 до +5 от -30 до +5 |
|
Диапазон измерений временных интервалов, мс |
от 10 до 1333 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений временных интервалов в диапазоне от 10 мс до 100 мс включ., мс |
±7 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений временных интервалов в диапазоне св. 100 мс до 1333 мс, % |
±7 |
|
Сдвиг сигналов между каналами, мм, не более |
1,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения калибровочного напряжения, % |
±5 |
|
Постоянная времени, с, не менее |
3,2 |
|
Диапазон измерений уровня сегмента ST, мкВ |
от -200 до +200 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении уровня сегмента ST, мкВ |
±25 |
|
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений по каналу ЭКГ, мин-1 |
от 30 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных сокращений, мин-1 |
±3 |
|
Канал артериального давления | |
|
Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) |
от 3,3 до 33,0 (от 25 до 250) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.) |
±0,4 (±3) |
|
Канал термометрии | |
|
Диапазон измерений температуры пациента, оС |
от +30 до +42 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, оС |
±0,1 |
|
Канал частоты дыхания (импедансный метод) | |
|
Диапазон измерений базового импеданса, кОм |
от 0,1 до 2,0 |
|
Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1 |
от 6 до 150 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 6 до 30 мин-1включ., мин-1 |
±3 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне св. 30 до 150 мин-1, мин-1 |
±7 |
|
Канал пульсоксиметрии | |
|
Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1 |
от 30 до 240 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1 |
±3 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
BSM-35XX |
BSM-37XX | |
|
Масса (без аккумулятора), кг, не более |
6,2 |
7,4 |
|
Г абаритные размеры, мм, не более |
370x310x172 |
430x350x172 |
|
Питание: | ||
|
Сеть переменного тока: | ||
|
напряжение, В |
220±22 | |
|
частота, Гц |
50±1 | |
|
Встроенный аккумулятор, В |
9,6 | |
|
Условия эксплуатации: | ||
|
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С |
от +10 до +40 | |
|
- диапазон относительной влажности воздуха, % |
от 30 до 85 | |
|
- диапазон атмосферного давления, кПа |
от 70 до 106 | |
|
Средний срок службы, лет |
5 | |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
8000 | |