Номер по Госреестру СИ: 65448-16
65448-16 Аудиометры
(АС 40, AD 629, AD 226)
Назначение средства измерений:
Аудиометры АС 40, AD 629, AD 226 (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием вибратора, а также для проведения специальных медицинских аудиологических тестов.
Внешний вид.
Аудиометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Аудиометры
Рисунок № 2
Внешний вид.
Аудиометры
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 19.10.2026
Номер записи - 156825
ID в реестре СИ - 379225
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
АD 629, АD 226, AС40, AС 40, AD629b, AD629, AD226, AD-629, AD-226, AD 629е, AD 629,, AD 629, AD 626, AD 226, AC40, AC 40,, AC 40, 629, "АС 40, AD 629, AD 226",
Производитель
Изготовитель - Компания "Interacoustics A/S"
Страна - ДАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет позволяет наглядно в виде графа показать основных клинетов организации-поверителя и связи между ними. На графе представлено два типа связей: 1 - связи между выбранной организацией-повериетлем и ее клиентами (красные линии) и 2 - связи между клиентами и иными поверителями (серые линии).
В качестве исходных данных берутся поверки организации-поверителя за весь период ее работы на рынке. Для удобства отображения максимальное количество связей (красные линии) ограничено 2000 (можно поиграться фильтрами). Количество вторичных связей (серые линии) ограничено 10.
Для удобства отображения данных сделано ограничение в виде минимального количества поверок (100 штук), необходимых для формирования связи. Т.е., если между выбранной организацией и клиентмом за все время было сделано менее 100 поверок, то такая связь формироваться не будет.
Статистика
Кол-во поверок - 2126
Выдано извещений - 64
Кол-во периодических поверок - 1419
Кол-во средств измерений - 1013
Кол-во владельцев - 276
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 507 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1611 от 2016.10.19 Об утверждении типов СИ (76 позиций)
№2001 от 2021.09.10 О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия
Наличие аналогов СИ: Аудиометры (АС 40, AD 629, AD 226)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Компания "Interacoustics A/S"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
65448-16 19.10.2026 |
Аудиометры, АС 40, AD 629, AD 226 Компания "Interacoustics A/S" (ДАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
68321-17 10.08.2022 |
Аудиометры импедансные, Titan Компания "Interacoustics A/S" (ДАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
68367-17 15.08.2022 |
Аудиометры импедансные, AT 235, AT 235Н Компания "Interacoustics A/S" (ДАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
71029-18 11.05.2029 |
Аудиометры диагностические, АА 222, АА 222-XP Компания "Interacoustics A/S" (ДАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Суть отчета показать, как в динамике по годам осуществляется наполнение реестра ФГИС АРШИН типами средств измерений в разрезе типа производства (серийное или единичное) и страны изготовления. Отчет состоит из 7 графиков и одной сводной таблицы. Графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
График "Типы СИ ФГИС АРШИН по годам (серийное vs единичное производство), шт.".
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в штуках.
Синим цветом отмечены типы СИ серийного производства, красным - единичного.
График "Типы СИ ФГИС АРШИН серийного и единичного производства (импортные и отечественные), %».
Цветовым выделением по секторам показано % соотношение отечественных серийных типов СИ, отечественных единичных типов СИ, серийных импортных типов СИ и единичных импортных типов СИ.
Круговая диаграмма "Типы СИ - серийное производство". В процентных показано соотношение между иностранными и отечественными типами СИ серийного производства.
Круговая диаграмма "Типы СИ - единичное производство". В процентных показано соотношение между иностранными и отечественными типами СИ единичного производства.
Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные), шт.».
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в штуках.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.
Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные), %».
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в процентах.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.
Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные без резервуаров, цистерн, трансформаторов, измерительных систем), %".
Особенностью графика является игнорирование специфических типов СИ, которые по своей сути не являются классическими СИ и мешают понять истинное соотношение между отечественными и импортными СИ серийного производства.
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в процентах.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.
Кто поверяет Аудиометры (АС 40, AD 629, AD 226)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 51 | 4 | 0 | 49 | 5 | 47 | 0 | 47 | |
| ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311271) | РСТ | 33 | 1 | 0 | 33 | 3 | 28 | 0 | 28 | |
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 93 | 1 | 85 | 7 | 92 | 1 | 84 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 13 | 0 | 10 | 1 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 55 | 0 | 50 | 2 | 52 | 0 | 47 | ||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 17 | 1 | 16 | 0 | 17 | 1 | 16 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 76 | 2 | 61 | 5 | 59 | 2 | 57 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 18 | 1 | 0 | 17 | 1 | 15 | 0 | 15 | |
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311482) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 39 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 28 | 1 | 2 | 26 | 0 | 27 | 2 | 25 | |
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 24 | 0 | 9 | 2 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 38 | 1 | 37 | 3 | 35 | 1 | 34 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 46 | 1 | 0 | 39 | 3 | 28 | 0 | 28 | |
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 27 | 2 | 0 | 23 | 1 | 21 | 0 | 19 | |
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 38 | 0 | 35 | 0 | 38 | 0 | 35 | ||
| ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 3 | 2 | 1 | 0 | 2 | 1 | 1 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 75 | 1 | 68 | 4 | 61 | 1 | 60 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 16 | 0 | 16 | 1 | 11 | 0 | 11 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 26 | 0 | 25 | 3 | 25 | 0 | 24 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 17 | 1 | 0 | 17 | 4 | 17 | 0 | 17 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 14 | 0 | 14 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 89 | 2 | 85 | 6 | 66 | 2 | 64 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 55 | 2 | 52 | 0 | 55 | 2 | 52 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 25 | 0 | 24 | 2 | 23 | 0 | 23 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 13 | 0 | 12 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 45 | 0 | 39 | 0 | 36 | 0 | 36 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 45 | 1 | 40 | 0 | 39 | 0 | 36 | ||
| Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 43 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП "ВНИИФТРИ" (RA.RU.311478) | РСТ | 255 | 163 | 78 | 0 | 237 | 162 | 75 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 20 | 0 | 20 | 0 | 16 | 0 | 16 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 275 | 135 | 131 | 4 | 66 | 7 | 59 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 35 | 0 | 31 | 2 | 25 | 0 | 25 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 37 | 1 | 0 | 37 | 0 | 34 | 0 | 34 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 24 | 0 | 21 | 0 | 22 | 0 | 20 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 8 | 1 | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Феррата" (1329) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (12) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП «ВНИИФТРИ» (RA.RU.311478) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 31 | 0 | 31 | 1 | 29 | 0 | 29 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 17 | 1 | 16 | 0 | 13 | 1 | 12 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 71 | 0 | 71 | 3 | 35 | 0 | 35 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 33 | 0 | 33 | 0 | 28 | 0 | 28 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 64 | 7 | 54 | 10 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 11 | 2 | 9 | 1 | 10 | 2 | 8 |
Стоимость поверки Аудиометры (АС 40, AD 629, AD 226)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
7000 | 7664 |
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
9155 | 7664 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
9294 | 7664 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
1581 | 7664 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
3169 | 7664 |
Программное обеспечение
Для управления режимами работы аудиометров и обработки измерительных сигналов применяется внутреннее (встроенное) ПО, которое устанавливается при изготовлении аудиометра и не имеет возможности считывания.
Идентификационные признаки значимой части ПО представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Diagnostic Suite |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
ver. 2.0 |
|
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
- |
Метрологически значимая часть ПО и измеренные данные в достаточной мере защищены путем записи бита защиты при программировании микропроцессора в процессе производства аудиометров. Снятие бит-защиты возможно только при полной очистке памяти микропроцессора вместе с программой, находящейся в его памяти. Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» по Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус аудиометра в виде наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационных документах.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к аудиометрам АС 40, AD 629, AD 226
-
1 ГОСТ 27072-86 «Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры . Общие технические требования и методы испытаний».
-
2 ГОСТ Р 8.765-2011 « Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот от 2 Гц до 100 кГц».
-
3 Техническая документация изготовителя .
Поверка
Поверкаосуществляется по документу 340-0713-16 МП «Аудиометры АС 40, AD 629, AD 226. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 13.07.2016 г.
Основные средства поверки:
- измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (рег. № 9081-83);
- мультиметр 34401А (рег. № 54848-13);
- измеритель акустический многофункциональный ЭКОФИЗИКА (рег № 41157-09);
- мастоид искусственный 4930 (рег. № 7171-79);
- ухо искусственное 4152 (рег. № 7168-79);
- ухо искусственное 4153 (рег. № 7169-79).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на корпус аудиометра и на свидетельство о поверки в виде наклейки или оттиска поверительного клейма.
Изготовитель
Компания «Interacoustics A/S», Дания
Почтовый адрес: Audiometer ЛПё 1, 5500 Middelfart, Denmark Телефон, факс: +45 6371 3555, 45 6371 3522 E-mail: info@interacoustics.com
Заявитель
Представительство фирмы «Отикон А/С» Юридический адрес:119270, г. Москва, ул. 3-я Фрунзенская, д. 9 ИНН/КПП: 9909011045/773851001
Телефон/ факс: +7(495) 926-68-32
Е-mail: oticon@mail.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений»(ФГУП «ВНИИФТРИ»)
Юридический адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, рабочий посёлок Менделеево, Промзона ВНИИФТРИ, корпус 11
Почтовый адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, п/о Менделеево Телефон/факс: (495) 526-63-00
E-mail: office@vniiftri.ru
Конструктивно аудиометр имеет жёсткий корпус, в котором расположены электронные платы, клавиатура управления и цветной жидкокристаллический дисплей. На передней панели расположены органы управления, помеченные мнемоническими символами.
Принцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов по принципу прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал заданной частоты и уровня с выхода аудиометра подается на головные телефоны, на костный вибратор или для речевой аудиометрии на дополнительный усилитель мощности с выходом на громкоговорители. Уровень прослушивания тестового сигнала устанавливается регулятором. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на жидкокристаллическом дисплее.
В аудиометрах запрограммированы все функции для полной диагностики слуха с дифференциацией кохлеарных, ретрокохлеарных и центральных дисфункций и высокочастотной аудиометрии. Набор функциональных возможностей аудиометров определяет их тип по ГОСТ 27072-86 и по стандартам МЭК 60645. Клинический аудиометр АС 40 соответствует типу 1 по ГОСТ 27072-86, типу 1 по МЭК 60645-1 по тональной аудиометрии и типу А или типу А-Е по МЭК 60645-2 по речевой аудиометрии. Поликлинический аудиометр AD 629 соответствует типу 2 по ГОСТ 27072-86 и МЭК 60645-1 по тональной аудиометрии, типу В или В-Е для речевой аудиометрии по МЭК 60645-2. Диагностический аудиометр AD 226 соответствует типу 3 по ГОСТ 27072-86 и МЭК 60645-1 по тональной аудиометрии. Частотный и динамический диапазоны аудиометра зависят от присоединяемых к нему телефонов и вибраторов. Аудиометры АС 40 и AD 629 рассчитаны на частоты до 20 кГц и комплектуются высокочастотными телефонами для проведения высокочастотной аудиометрии. Кроме того, аудиометр АС 40 в диапазоне от 125 Гц до 8 кГц воспроизводит все частоты 1/24 октавного ряда дополнительно к обычному ряду аудиометрических частот. При проведении аудиологиче-ских тестов предусмотрена маскировка неисследуемого уха белым (розовым), узкополосным и речевым шумом. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс.
Аудиометры АС 40 и AD 629 для аудиометрии в свободном звуковом поле могут комплектоваться звуковыми колонками, громкоговорителями, внутриушными телефонами, усилителями мощности (2*70 Вт) и другими необходимыми для этих целей принадлежностями по дополнительному заказу (опции). Аудиометры позволяют проводить речевую аудиометрию при наличии СD-плеера и комплекта компакт-дисков с речевыми тестами на русском языке.
Внешний вид аудиометров с указанием места пломбировки (МП) от несанкционированного доступ, мест размещения знаков утверждения типа (ЗТ) и поверки (ЗП) приведен на рисунках 1 и 2.
АС 40 ЗТ AD 629
ЗП
AD 226
Рисунок 1
Рисунок 2
МП
Комплект поставки приведен в таблице 3.
Таблица 3
|
Наименование и обозначение |
Количество, штук | ||
|
АС 40 |
AD 629 |
AD 226 | |
|
Аудиометр АС 40, или AD 629, или AD 226 |
1 |
1 |
1 |
|
Головные телефоны DD45 или TDH39 |
1 |
1 |
1 |
|
Головные телефоны HDA200, или HDA280, или HDA300 |
1 |
1* |
- |
|
Телефоны внутриушные EARtone 3A или EARtone 5A |
1 |
1* |
1* |
|
Телефоны внутриушные CIR22, или CIR 33, или IP30 |
1* |
1* |
1* |
|
Kостный телефон В71 |
1 |
1 |
1 |
|
Кнопка ответа пациента |
2 |
1 |
1 |
|
Пылезащитный чехол |
1 |
1 |
1 |
|
Наименование и обозначение |
Количество, штук | ||
|
АС 40 |
AD 629 |
AD 226 | |
|
Руководство по эксплуатации (в бумажном виде и на CD-диске) |
1 |
1 |
1 |
|
Методика поверки |
1 |
1 |
1 |
|
Паспорт |
1 |
1 |
1 |
|
Примечание - * поставляется по дополнительному заказу (опция) | |||
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики для моделей аудиометров | ||
|
АС 40 |
AD 629 |
AD 226 | |
|
Диапазон частот при воздушном звукопроведении, Гц |
от 125 до 20 000 |
от 125 до 20 000 |
от 125 до 8 000 |
|
Диапазон частот при костном звукопроведении, Гц |
от 250 до 8 000 |
от 250 до 8 000 |
от 250 до 8000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, % |
±1,5 |
±1,5 |
±2,5 |
|
Диапазон уровней прослушивания при воздушном звуко-проведении* на частотах, дБ: - 125 Гц |
от минус 10 до плюс 90 |
от минус 10 до плюс 90 |
от минус 10 до плюс 85 |
|
- 250 Гц |
от минус 10 до плюс 110 |
от минус 10 до плюс 110 |
от минус 10 до плюс 105 |
|
- от 500 до 4000 Гц |
от минус 10 до плюс 120 |
от минус 10 до плюс 115 |
от минус 10 до плюс 120 |
|
- 6000 Гц |
от минус 10 до плюс 115 |
от минус 10 до плюс 105 |
от минус 10 до плюс 110 |
|
- 8000 Гц |
от минус 10 до плюс 105 |
от минус 10 до плюс 105 |
от минус 10 до плюс 105 |
|
- 9000 и 10000 Гц |
от минус 10 до плюс 100 |
от минус 10 до плюс 100 |
- |
|
- 11200 Гц |
от минус 10 до плюс 95 |
от минус 10 до плюс 95 |
- |
|
- 12500 |
от минус 10 до плюс 90 |
от минус 10 до плюс 90 |
- |
|
- 14000 Гц |
от минус 10 до плюс 80 |
от минус 10 до плюс 80 |
- |
|
- 16000 Гц |
от минус 10 до плюс 60 |
от минус 10 до плюс 60 |
- |
|
- 18000 Гц |
от минус 10 до плюс 30 |
от минус 10 до плюс 30 |
- |
|
- 20000 Гц |
от минус 10 до плюс 10 |
от минус 10 до плюс 10 |
- |
Продолжение таблицы 1
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики для моделей аудиометров | ||
|
АС 40 |
AD 629 |
AD 226 | |
|
Диапазон уровней прослуши- | |||
|
вания при костном звукопро-ведении** на частотах, дБ: | |||
|
- 250 Гц |
от минус 10 до |
от минус 10 до |
от минус 10 до |
|
плюс 45 |
плюс 45 |
плюс 45 | |
|
- 500 |
от минус 10 до |
от минус 10 до |
от минус 10 до |
|
плюс 65 |
плюс 65 |
плюс 65 | |
|
- от 750 до 1500 Гц |
от минус 10 до |
от минус 10 до |
от минус 10 до |
|
плюс 70 |
плюс 70 |
плюс 70 | |
|
- 2000 Гц |
от минус 10 до |
от минус 10 до |
от минус 10 до |
|
плюс 75 |
плюс 75 |
плюс 75 | |
|
- от 3000 до 4000 Гц |
от минус 10 до |
от минус 10 до |
от минус 10 до |
|
плюс 80 |
плюс 80 |
плюс 75 | |
|
- 6000 Гц |
от минус 10 до |
от минус 10 до |
от минус 10 до |
|
плюс 50 |
плюс 50 |
плюс 45 | |
|
- 8000 Гц |
от минус 10 до |
от минус 10 до |
от минус 10 до |
|
плюс 50 |
плюс 50 |
плюс 45 | |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровней прослушивания при воздушном звукопроведе-нии на частотах, дБ: - от 125 по 4000 Гц |
±3,7 |
±3,7 |
±3,7 |
|
- свыше 4000 по 8000 Гц |
±6,2 |
±6,2 |
±6,2 |
|
- от 9000 по 20000 Гц |
±6,5 |
±6,5 (ВЧ опция) |
- |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровней прослушивания при костном звукопроведении на частотах, дБ: - от 250 по 4000 Гц |
±5,5 | ||
|
- свыше 4000 Гц |
±7,0 | ||
|
Допустимый коэффициент нелинейных искажений, %, при воздушном звукопроведении в диапазоне частот, Гц, и уровне прослушивания, дБ:
|
2,5 |
2,5 |
2,5 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики для моделей аудиометров | ||
|
АС 40 |
AD 629 |
AD 226 | |
|
Допустимый коэффициент нелинейных искажений, %, при костном звукопроведении в диапазоне частот, Гц, и уровне прослушивания, дБ,
|
6 |
6 |
6 |
|
Габаритные размеры (длина X ширина X высота), мм, не более |
522X366X234 (с открытым дисплеем) |
365X 295X 65 |
300X 230X 90 |
|
Масса, кг, не более |
7,9 |
3,3 |
1,3 |
|
Напряжение питания |
от сети переменного тока частотой (50±0,5) Гц, (220±22)В |
5 В постоянного тока (только с блоком UE24) | |
|
Сила потребляемого тока, А, не более |
0,3 |
0,5 |
1,6 |
|
Рабочие условия эксплуатации:
|
от 15 до 35 от 30 до 90 от 98 до 104 | ||
Примечания
*Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при воздушном звукопроведении соответствуют уровням звукового давления относительно 2А0-5 Па
**Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при костном звукопроведении соответствуют значениям переменной силы относительно 10-6 H