Номер по Госреестру СИ: 61366-15
61366-15 Анализаторы мочи
(H-500)
Назначение средства измерений:
Анализаторы мочи Н-500 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 21.08.2025
Номер записи -
ID в реестре СИ - 374762
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, нет данных, Н-500, модель Н-500, мод.H-500, мод. Н-500, мод. Анализатор мочи H-500, мод. H-500, Без модификации, Анализаторы мочи H-500, Анализаторы мочи, Анализатор мочи Н-500, Анализатор мочи H-500, H-500., H-500,, H-500, Dirut H-500 Urine Analyzer, DIRUI H-500, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Город Краснодар расположен на Кубано-Азовской (Прикубанской) низменности, на правом берегу реки Кубань, в 1539 км к югу от Москвы. На северо-востоке город Краснодар граничит с Динским районом, на западе - с Красноармейским районом Краснодарского края, на юге, по акватории реки Кубань, с Тахтамукайским районом Республики Адыгея, на востоке - с Усть-Лабинским районом Краснодарского края. Географические координаты исторического центра: 45° 2' северной широты и 39° восточной долготы.
Город занимает выгодное экономико-географическое положение в Южном федеральном округе, расположен на важнейших транспортных магистралях, связывающих центр России с портами Черного и Азовского морей, а также курортами Черноморского побережья Кавказа. В юго-восточной части Краснодара расположено Кубанское водохранилище, построенное в 1973 году для обеспечения проведения промышленных и мелиоративных работ.
По расчетным данным органов статистики, на 01.01.2012 года численность постоянного населения составляет 851,2 тыс. человек, или 15,2 процента населения края, из них 91 процент приходится на городское население и 9 процентов - на сельское. По данным переписи 2002 года, в столице Кубани проживают представители более 120 национальностей. Наиболее многочисленными этническими группами являются русские - 89,6 процента, армяне - 3,5 процента, украинцы - 2,1 процента и другие национальности - 4,8 процента.
Современный Краснодар - это промышленный центр. На 127 крупных и средних, а также многочисленных малых промышленных предприятиях трудятся около 50 000 человек, что составляет более 11 процентов всех занятых в экономике города. Ведущее место в структуре промышленности занимают предприятия пищевой, машиностроительной, металлообрабатывающей и легкой промышленности. Промышленность города также представлена предприятиями электроэнергетики, строительных материалов, химии и нефтехимии, микробиологии и другими.
Отчет "Анализ рынка поверки в Краснодаре" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Краснодар.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Статистика
Кол-во поверок - 1064
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 518
Кол-во средств измерений - 334
Кол-во владельцев - 161
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 436 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№966 от 2015.08.19 Об утверждении типов средств измерений
№21 от 2004.08.12 О создании территориальных органов Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
№1349 от 2020.08.07 ПРИКАЗ о продлении свидетельств об утв типов СИ 8 шт
№1420 от 2020.08.21 о продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы мочи (H-500)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd."
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
61366-15 21.08.2025 |
Анализаторы мочи, H-500 Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
62177-15 21.08.2025 |
Анализаторы автоматические биохимические, CS-1200, CS-1600, CS-6400 Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Анализаторы мочи (H-500)
Стоимость поверки Анализаторы мочи (H-500)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
3314 | 4887 |
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 4887 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 4887 |
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
1265 | 4887 |
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4410 | 4887 |
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение «Н500».
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение анализаторов мочи Н-500 запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Просмотр номера версии встроенного программного обеспечения доступен в «Главном меню».
Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на кор-
пус анализатора методом сеткографии. | |
Методики измерений изложены в документе: - «Анализаторы мочи Н-500. Руководство по эксплуатации».
1. Техническая документация фирмы «Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай. Лист № 4 Всего листов 4
осуществляется по документу «Анализаторы мочи Н-500. Методика поверки. МП-209-09-2015», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2015 г. Средства поверки: ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи. Принцип работы анализаторов основан на методе оптоэлектронного компарирования цвета, позволяющий определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи. Анализаторы используют монохроматический источник с четырьмя разными длинами волн (525 нм, 572 нм, 610 нм, 660 нм) для последовательного сканирования реагентных областей полоски; сканирующая система при этом превращает оптический сигнал в электрический. Коэффициент отражения реагентной области может быть вычислен по уровню электрического сигнала. Количество того или иного биохимического компонента в образце мочи, в свою очередь, вычисляется по коэффициенту отражения. Конструктивно анализаторы состоят из корпуса с встроенным в него компьютером, ЖК-дисплеем сенсорного типа, толкателем, рабочим столиком, вентилятором и встроенным принтером. Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, введения кода каждой конкретной серии тестовых полосок и управления памятью. Настройка анализатора, оптимизация их параметров, управление его работой, обработка выходной информации, запоминание результатов анализа и контроль качества исследований осуществляется с использованием встроенного микропроцессора. Анализаторы оснащены последовательным портом (разъем RS-232) для передачи информации на ПК и параллельным портом для принтера. Рисунок 1 - Анализатор мочи Н-500 Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализатор мочи Н-500 Лист № 2 Всего листов 4 | |
Анализатор |
1 шт. |
Реагентные полоски (100 шт.) |
1 пенал. |
Источник питания |
1 шт. |
Кабель для связи с компьютером |
1 шт. |
Сетевой кабель |
1 шт. |
Бумага для принтера |
1 упак. |
Лоток для реагентных полосок |
1 шт. |
Калибровочные полоски |
1 упак. |
Диск с программным обеспечением |
1 шт. |
Предохранители |
2 шт. |
Щетка |
1 шт. |
Съемный экран |
1 шт. |
Рабочий стол |
1 шт. |
Верхняя панель |
1 шт. |
Транспортер |
1 шт. |
Толкатель |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
1 экз. |
Методика поверки МП-209-09-2015 |
1 экз. |
Таблица 1
Идентификационное наименование программного обес- |
H500 V3.23.02 20131216 |
печения | |
Номер версии (идентификационный номер) прграммно-го обеспечения |
V3.14 и выше |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
cae318cdff6c3d8dd6885ccd84d7a6b7 |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
MD 5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
Таблица 2
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 3,0 |
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 5,5 до 56 |
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 |
от 10 до 200 |
4. Диапазон измерений рН |
от 5 до 9 |
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл |
от 1,005 до 1,030 |
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении:
|
±20 ±20 ±20 ±20 |
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН |
±0,5 |
8. Производительность, тестов/час |
514 |
9. Питание от сети переменного тока В/ Гц. |
(220±4,4)/ (50±10) |
Лист № 3
Всего листов z | |
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
10. Потребляемая мощность, В^А, не более |
40 |
11. Габаритные размеры анализатора, мм, не более |
380 х 378 х 275 |
12. Масса анализатора, кг, не более |
6,8 |
13. Условия эксплуатации анализатора - диапазон температуры окружающего воздуха, °С |
от 15 до 30 |
- относительная влажность воздуха, % |
от 30 до 80 |
- диапазон атмосферного давления, кПа |
от 76 до 106 |
14. Средний срок службы, лет |
5 |
15. Наработка на отказ, ч, не менее: |
10000 |