Номер по Госреестру СИ: 53435-13
53435-13 Анализаторы биохимические
(XL 300, Chem 7)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические моделей XL 300, Chem 7 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, а также ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 27.04.2023
Номер записи -
ID в реестре СИ - 365755
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
мод.Chem 7, Мод. Chem-7, мод. Chem 7, мод. Chem 7, Анализаторы биохимические, Анализатор биохимический Chem-7, Анализатор биохимический Chem 7 XL-300, Анализатор биохимический Chem 7, Анализатор биохимический, XL 600, XL 300, Chem 7, XL 300, MIURA, Chen 7, Chem7, Chem-7, Chem 7, ACCENT 200, Chem 7,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Transasia Bio-Medicals Ltd."
Страна - ИНДИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 963
Выдано извещений - 14
Кол-во периодических поверок - 328
Кол-во средств измерений - 257
Кол-во владельцев - 104
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 1109 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№336 от 2010.02.12 О внесении изменения в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 октября 2008 г.№3468
№810 от 2018.04.27 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№58 от 2023.01.16 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (15)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические (XL 300, Chem 7)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Transasia Bio-Medicals Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
53435-13 27.04.2023 |
Анализаторы биохимические, XL 300, Chem 7 Фирма "Transasia Bio-Medicals Ltd." (ИНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
65092-16 09.09.2021 |
Анализаторы биохимические автоматические, XL 200 Фирма "Transasia Bio-Medicals Ltd." (ИНДИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Справочник содержит сводную информацию из более чем 40 официальных баз данных по организациям, осуществляющим деятельность в области стандартизации, метрологии, аккредитации. Выборка организаций осуществлялась по общероссийскому классификатору видов экономической деятельности (ОКВЭД) по таким кодам видов деятельности как:
- 26.5 Производство контрольно-измерительных и навигационных приборов и аппаратов; производство часов
- 26.51 Производство инструментов и приборов для измерения, тестирования и навигации
- 26.51.8 Производство частей приборов и инструментов для навигации, управления, измерения, контроля, испытаний и прочих целей
- 26.51.7 Производство приборов и аппаратуры для автоматического регулирования или управления
- 71.12.62 Деятельность в области метрологии
- 71.12.64 Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов
- 71.12.6 Деятельность в области технического регулирования, стандартизации, метрологии, аккредитации, каталогизации продукции
- 26.51.4 Производство приборов и аппаратуры для измерения электрических величин или ионизирующих излучений
- 26.52 Производство часов
Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Название компании (сокращенное); ОГРН, ИНН, ОКВЭД, рег. дата; Юр. адрес; ФИО руководителя; Количество сотрудников; Сайты; Email; Телефон; Выручка, прибыль, руб.
Кто поверяет Анализаторы биохимические (XL 300, Chem 7)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 1 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 16 | 3 | 0 | 15 | 2 | 14 | 0 | 13 | |
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 10 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 4 | 2 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 7 | 1 | 0 | 7 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 2 | 0 | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 7 | 3 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 10 | 0 | 9 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 3 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 18 | 4 | 0 | 17 | 0 | 12 | 0 | 12 | |
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 20 | 1 | 16 | 1 | 20 | 1 | 16 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 7 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 59 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 23 | 0 | 20 | 0 | 23 | 0 | 20 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | |||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 15 | 0 | 12 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311507) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 1 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 25 | 0 | 19 | 0 | 19 | 0 | 19 | |||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 13 | 1 | 1 | 11 | 1 | 8 | 1 | 6 | |
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 9 | 0 | 8 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" (RA.RU.311541) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 197 | 7 | 188 | 9 | 0 | 144 | 137 | 7 | |
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 6 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "ЦСМ в Республике Крым" (RA.RU.310576) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию" (RA.RU.311593) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577) | РСТ | 9 | 1 | 0 | 8 | 0 | 9 | 0 | 8 | |
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 31 | 2 | 0 | 31 | 4 | 30 | 0 | 30 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 127 | 1 | 0 | 0 | 3 | 1 | 0 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| Федеральное бюджетное учреждение «ЦСМ в Республике Крым» (RA.RU.310576) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 29 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Забайкальский ЦСМ» (RA.RU.311502) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Владимирский ЦСМ» (RA.RU.311222) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 1 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 3 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы биохимические (XL 300, Chem 7)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
7564 | 6761 |
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 6761 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
7223 | 6761 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
8667 | 6761 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 6761 |
Программное обеспечение
Анализаторы биохимические моделей XL 300 имеют автономное программное обеспечение, Chem 7 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.
Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее анализатора при его включении. ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
|
Модель Анализатора |
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) про граммного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового иден тификатора программного обеспечения |
|
XL 300 |
XL Analyzer |
Setup.exe |
2007.03 |
c4644652e74f3a6f68 4e8afcc2b655fb |
Md5 |
|
Chem 7 |
Chem 7 USB PCB |
Setup.exe |
2009.08 |
A77a5e80020273ff0f 6eea3990c76cb6 |
Md5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений Методика измерений изложена в Руководствах по эксплуатации: - Анализаторы биохимические моделей XL 300. Руководство по эксплуатации. - Анализаторы биохимические моделей Chem 7. Руководство по эксплуатации.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим моделей XL 300, Chem 7-
1. ГОСТ 20790-93 Приборы , аппараты и оборудование медицинские. Общие техни -ческие условия.
-
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
-
3. Техническая документация фирмы «TRANSASIA BIOMEDICALS LTD», Индия .
Поверка
Поверка осуществляется по документу МП-242-1458-2012 «Анализаторы биохимические моделей XL 300, Chem 7. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в ноябре 2012 г.Средства поверки:
- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99);
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда », ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда », ГОСТ 6691-77.
Изготовитель
фирма «TRANSASIA BIO-MEDICALS LTD», Индия адрес: Transasia House, 8 Candivali Studio Road, Andheri (E), Mumbai-400 072 tel.: +(022) 40309000 fax: +(022) 2857 3030Заявитель
ЗАО «Эрба Рус» адрес: 142290, Московская обл., г. Пущино. пр. Науки, д.5. тел.: (495) 755 78 81, 755 78 51e-mail: lachema@mail.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», зарегистрированный под № 30001-10 Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19.тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru
Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) осуществляется потенциометрическим методом.
Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств - анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно для модели XL 300), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).
Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 670 нм у модели Chem 7 и 12 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 700 нм и 750 нм у модели XL 300.
Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.
Рисунок 1 - Анализатор биохимический модели XL-300
Рисунок 2 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор биохимический модели XL-300
Рисунок 3 - Анализатор биохимический модели
Chem 7
Рисунок 4 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор биохимический модели Chem 7
Анализатор 1 шт
Комплект ЗИП 1 комплект
Измерительные кюветы 1 набор
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Методика поверки МП-242-1458-2012 «Анализаторы биохимические Моделей XL 300, Chem 7. Методика поверки.» 1 экз.
** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.
Лист № 4 Всего листов 4
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3. Таблица 2.
|
Определяемые компоненты |
Характеристики | ||
|
Диапазон измерений |
Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % * | ||
|
молярной концентрации, ммоль/л |
массовой концентрации, мг/л | ||
|
мочевина |
от 0,2 до 1,2 |
от 12 до 72 |
±15 |
|
глюкоза |
от 4,0 до 6,0 |
от 720 до 1080 |
±15 |
|
Для модели XL 300 с ISE* блоком | |||
|
Na+ |
от 15 до 200 |
от 300 до 4000 |
±10 |
|
K+ |
от 0,5 до 20 |
от 19,5 до 780 |
±10 |
|
Cl- |
от 15 до 200 |
от 500 до 7000 |
±10 |
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.
Таблица 3.
|
Модель анализатора |
XL 300 |
Chem 7 |
|
Производительность, тестов/ч |
300 |
10 |
|
Время цикла обработки, не более |
13,5 c/тест |
5-999 c/тест |
|
Питание от сети переменного тока |
(220±20)В, 50/60 Гц. |
(220±20)В, 50/60 Гц. |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
1000 |
100 |
|
Габаритные размеры, мм |
840x610x1100 |
205x450x300 |
|
Масса, кг |
150 |
7 |
|
Условия эксплуатации: -температура окружающей среды, °С -относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПА |
от 15 до 30; от 35 до 80 (без конденсации); от 84 до 106,7. | |
|
Средний срок службы, лет |
5 | |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
7000 | |