Номер по Госреестру СИ: 65092-16
65092-16 Анализаторы биохимические автоматические
(XL 200)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические XL 200 (далее анализаторы)
предназначены для измерений содержания мочевины, глюкозы, ионов Li+, Na+, K+, Cl- в биологических жидкостях.

Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 1

Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 2

Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 3
Программное обеспечение
Анализаторы биохимические автоматические имеют встроенное программное обеспечение, которое выполняет настройку измерений, производимых для сферы законодательной метрологии, оптимизацию его параметров, управление режимами работы, выполнение сканирования, обработку результатов измерений и их хранение.
Идентификационные данные программного обеспечения метрологически значимой части
представлены в таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные |
Значение |
Идентификационное наименование |
MultiXL |
Номер версии (идентификационный номер) |
2011.01.03 |
Цифровой идентификатор |
AF2F6D57-62A1-4CDA-A9BD-2209E460FED7 |
Алгоритм вычисления идентификатора |
Md5 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений согласно Р 50.2.077-2014 соответствует среднему уровню.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на средство измерений в соответствии с рис. 2 методом наклейки и на Руководство пользователя типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений приведена в Руководстве пользователя.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим XL 200
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом «Инструкция. Анализаторы биохимические автоматические XL 200. Методика поверки», утвержденным ФГУП
«ВНИИМС» 20.07.2016 г.
Основные средства поверки:
- государственные стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98),
калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99), лития (ГСО 7780-2000);
- мочевина, ГОСТ 6691-77, квалификация «чда»;
- раствор глюкозы в воде МСО 0389:2002, 10 г/дм3, погрешность ±1 %.
Знак поверки наносится в виде голографической наклейки на свидетельство о поверке.
Заявитель
ЗАО «Эрба Рус»
109029, Москва, ул. Нижегородская, 32, корп.15
Телефон: 495 755 78 81, 495 755 78 51
E-mail: msk@erbamannheim.com
Испытательный центр
ФГУП «ВНИИМС»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46, Тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66
E-mail: office@vniims.ru, адрес в Интернет: www.vniims.ru
Принцип действия анализаторов основан на фотометрическом методе измерения.
С помощью анализаторов выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Определение концентрации ионов Li+, Na+, K+, Cl- осуществляется потенциометрическим методом, который реализуется с помощью ион-селективного блока ISE.
Конструктивно анализаторы состоят из 3 устройств - блока проведения анализов (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, ион-селективный блок ISE - может поставляться дополнительно), устройства управления (персональный компьютер и программное обеспечение), устройства вывода результатов (принтер).
Фотометрический блок состоит из интерференционного фильтра, термостатируемой ванны и источника света - галогеновой лампы. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 700 нм.
При наличии аттестованных методик измерений, с помощью анализаторов есть возможность измерять концентрации ряда аналитов в биологических образцах - ферментов, липидов, специфических белков, субстратов, электролитов, лекарственных препаратов.
Внешний вид представлен на рисунках 1 и 2. Стрелкой отмечено место размещения знака утверждения типа (на задней стенке анализатора) и пломбирования.

Рисунок 1. Внешний вид анализатора с закрытой и открытой крышкой.


Рисунок 2. Задние панели анализаторов.
Основные метрологические и технические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2 -4.
Таблица 2
Основные метрологические характеристики
Определяемый компонент |
Диапазон измерений |
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора, % (для контрольных водных растворов компонентов) | |
Массовой концентрации, г/дм3 |
Молярной концентрации, ммоль/дм3 | ||
мочевина |
от 2 до 72 |
от 40 до 1000 |
±15 |
глюкоза |
от 0,72 до 1,08 |
от 4,0 до 6,0 |
±15 |
Таблица 3
Определяемый компонент |
Диапазон измерений |
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора, % (для контрольных водных растворов компонентов) | |
Массовой концентрации, мг/дм3 |
Молярной концентрации, ммоль/дм3 | ||
Li+ |
от 1,2 до 21,0 |
от 0,2 до 3,5 |
±10 |
Na+ |
от 300 до 4000 |
от 15 до 200 |
±10 |
K+ |
от 19,5 до 780,0 |
от 0,5 до 20 |
±10 |
Cl- |
от 500 до 7000 |
от 13 до 200 |
±10 |
Таблица 4 Основные технические характеристики
Количество одновременно проводимых измерений, тестов/ч |
200, 360 (с электролитным блоком) |
Длительность цикла обработки, с |
18 |
Напряжение питания от сети переменного тока, В |
220±10 |
Частота, Гц |
50/60 |
Потребляемая мощность, Вт, не более |
600 |
Масса, кг, не более |
120 |
Г абаритные размеры, мм, не более |
810х800х600 |
Средний срок службы, лет |
5 |
Наработка на отказ, ч |
7000 |
Таблица 4 Условия эксплуатации
------------------------------------з----------ст;---------------------------- температура окружающей среды, С |
от +15 до +30 |
относительная влажность, % |
от 40 до 80 |
атмосферное давление, кПа |
от 85 до 110 |