Сведения о средстве измерений: 65092-16 Анализаторы биохимические автоматические

Номер по Госреестру СИ: 65092-16
65092-16 Анализаторы биохимические автоматические
(XL 200)

Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические XL 200  (далее анализаторы) предназначены для измерений содержания мочевины, глюкозы, ионов Li+, Na+, K+, Cl- в биологических жидкостях.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 09.09.2021
Номер записи - 156433
ID в реестре СИ - 378833
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

нет модификации, модель ERBA XL-200, мод. XL 200, Без модификации, XL-200, XL 200, ERBA XL-200, ERBA XL 200,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Transasia Bio-Medicals Ltd."
Страна - ИНДИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Казань — столица Республики Татарстан

Один из крупнейших экономических, научных и культурных центров России. Город, площадью около 412 кв. км, где проживает 1,2 млн. человек более 101 национальности, расположен на левом берегу Волги по обе стороны реки Казанки. В 2005 году Казань будет отмечать свое тысячелетие. Богатое прошлое города связано с древней цивилизацией казанских татар и их прямых предков - волжских булгар. Город, лежащий на границе Европы и Азии, был и остается связующим звеном между Западом и Востоком и хранит традиции двух великих культур.

Казань, с ее впечатляющим Кремлем, мечетями, церквями и богатыми музеями, является уникальной туристической достопримечательностью вдоль Волги и включена в список городов Всемирного наследия, награждена дипломами и медалью ЮНЕСКО. Это город театров, музеев, город музыки, международных фестивалей, богатейших библиотек, новейших технологий, деловых партнерств и богатого научного потенциала.

В городе два гиганта авиационной промышленности - ГУП "Казанское авиационное производственное объединение" и ОАО "Казанский вертолетный завод". Знаковым событием для города стало начало серийного производства самолета ТУ-214 на ГУП КАПО им. С.П. Горбунова. ОАО "КВЗ" стал широко известен как производитель вертолетов МИ-8, МИ-17, которые блестяще зарекомендовали себя в эксплуатации более чем в 50 странах мира.

В Казани расположено одно из крупнейших химических предприятий страны - ОАО "Казаньоргсинтез", ведущий производитель полиэтилена высокого и низкого давления, полиэтиленовых труб, синтетических теплоносителей, фенола, ацетона, химикатов для нефтедобычи и осушки природного газа.

Отчет "Анализ рынка поверки в Казани" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Казань.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 87
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 69
Кол-во средств измерений - 38
Кол-во владельцев - 18
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические автоматические (XL 200)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Transasia Bio-Medicals Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
65092-16
09.09.2021
Анализаторы биохимические автоматические, XL 200
Фирма "Transasia Bio-Medicals Ltd." (ИНДИЯ )
ОТ
МП
1 год

Отчет содержит один интерактивный график (круговую диаграмму) и таблицу. График имеет возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией фильтра данных и сортировки по любой из колонок, информация приведена в целых чисел и процентах.

В зависимости от выбранного года в отчете выводится информация по кол-ву типов СИ, утержденных в этом году и межповерным интервалам (МПИ), присвоенным этим СИ. По каждому из МПИ приводится статистика по кол-ву типов СИ и кол-ву поверок за все время существования ФГИС АРШИН.

Бесплатный

Кто поверяет Анализаторы биохимические автоматические (XL 200)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
  • XL-200
  • XL 200
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • XL 200
  • 2 0 2 1 2 0 2
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • XL 200
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • XL 200
  • 7 1 0 7 0 7 0 7
    ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
    (RA.RU.312783)
  • XL 200
  • 3 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • XL 200
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • XL 200
  • 4 0 3 0 4 0 3
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • XL 200
  • 5 1 0 5 0 3 0 3
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • XL 200
  • модель ERBA XL-200
  • 3 1 2 0 3 1 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • XL 200
  • 5 0 5 0 4 0 4
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • XL-200
  • XL 200
  • 4 0 3 0 4 0 3
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • XL 200
  • ERBA XL 200
  • ERBA XL-200
  • 5 0 5 0 4 0 4
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • XL-200
  • XL 200
  • 4 0 4 0 1 0 1
    ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310577)
    РСТ
  • XL 200
  • 3 0 2 0 3 0 2
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • XL 200
  • XL-200
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • XL-200
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • XL 200
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • XL 200
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • XL 200
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • XL-200
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • XL 200
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • мод. XL 200
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311544)
    РСТ
  • XL-200
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • XL 200
  • Нет модификации
  • XL-200
  • 3 1 2 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • Мод. XL 200
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • XL 200
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • XL 200
  • 4 0 4 0 3 0 3
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • XL 200
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
  • нет модификации
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311258)
    РСТ
  • XL 200
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы биохимические автоматические (XL 200)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    4277 4388
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    4410 4388
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    4843 4388
    ФБУ Мордовский ЦСМ
    Республика Мордовия
    4320 4388
    ФБУ Тест-С.-Петербург
    Санкт-Петербург
    4090 4388

    Программное обеспечение

    Анализаторы биохимические автоматические имеют встроенное программное обеспечение, которое выполняет настройку измерений, производимых для сферы законодательной метрологии, оптимизацию его параметров, управление режимами работы, выполнение сканирования, обработку результатов измерений и их хранение.

    Идентификационные данные программного обеспечения метрологически значимой части

    представлены в таблице 1. Таблица 1

    Идентификационные данные

    Значение

    Идентификационное наименование

    MultiXL

    Номер версии (идентификационный номер)

    2011.01.03

    Цифровой идентификатор

    AF2F6D57-62A1-4CDA-A9BD-2209E460FED7

    Алгоритм вычисления идентификатора

    Md5

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных

    изменений согласно Р 50.2.077-2014 соответствует среднему уровню.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на средство измерений в соответствии с рис. 2 методом наклейки и на Руководство пользователя типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений приведена в Руководстве пользователя.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим XL 200

    Поверка

    Поверка

    осуществляется в соответствии с документом «Инструкция. Анализаторы биохимические автоматические   XL   200.   Методика   поверки»,    утвержденным   ФГУП

    «ВНИИМС» 20.07.2016 г.

    Основные средства поверки:

    -        государственные стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98),

    калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99), лития (ГСО 7780-2000);

    -        мочевина, ГОСТ 6691-77, квалификация «чда»;

    -        раствор глюкозы в воде МСО 0389:2002, 10 г/дм3, погрешность ±1 %.

    Знак поверки наносится в виде голографической наклейки на свидетельство о поверке.


    Заявитель


    ЗАО «Эрба Рус»
    109029, Москва, ул. Нижегородская, 32, корп.15
    Телефон: 495 755 78 81, 495 755 78 51
    E-mail: msk@erbamannheim.com

    Испытательный центр


    ФГУП «ВНИИМС»
    Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46, Тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66
    E-mail: office@vniims.ru, адрес в Интернет: www.vniims.ru

    Принцип действия анализаторов основан на фотометрическом методе измерения.

    С помощью анализаторов выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).

    Определение концентрации ионов Li+, Na+, K+, Cl- осуществляется потенциометрическим методом, который реализуется с помощью ион-селективного блока ISE.

    Конструктивно анализаторы состоят из 3 устройств - блока проведения анализов (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, ион-селективный блок ISE - может поставляться дополнительно), устройства управления (персональный компьютер и программное обеспечение), устройства вывода результатов (принтер).

    Фотометрический блок состоит из интерференционного фильтра, термостатируемой ванны и источника света - галогеновой лампы. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 700 нм.

    При наличии аттестованных методик измерений, с помощью анализаторов есть возможность измерять концентрации ряда аналитов в биологических образцах - ферментов, липидов, специфических белков, субстратов, электролитов, лекарственных препаратов.

    Внешний вид представлен на рисунках 1 и 2. Стрелкой отмечено место размещения знака утверждения типа (на задней стенке анализатора) и пломбирования.

    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические (XL 200), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1. Внешний вид анализатора с закрытой и открытой крышкой.

    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические (XL 200), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические (XL 200), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2. Задние панели анализаторов.


    Таблица 5

    Анализатор биохимический автоматический XL 200 с фотометрическим блоком

    1шт.

    Ион-селективный блок ISE

    по заказу

    Комплект ЗИП

    по заказу

    Измерительные кюветы

    по заказу

    Руководство пользователя на русском языке

    1 экз.

    Методика поверки

    1 экз.


    Основные метрологические и технические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2 -4.

    Таблица 2

    Основные метрологические характеристики

    Определяемый компонент

    Диапазон измерений

    Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора, % (для контрольных водных растворов компонентов)

    Массовой концентрации, г/дм3

    Молярной концентрации,

    ммоль/дм3

    мочевина

    от 2 до 72

    от 40 до 1000

    ±15

    глюкоза

    от 0,72 до 1,08

    от 4,0 до 6,0

    ±15

    Таблица 3

    Определяемый компонент

    Диапазон измерений

    Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора, % (для контрольных водных растворов компонентов)

    Массовой концентрации, мг/дм3

    Молярной концентрации,

    ммоль/дм3

    Li+

    от 1,2 до 21,0

    от 0,2 до 3,5

    ±10

    Na+

    от 300 до 4000

    от 15 до 200

    ±10

    K+

    от 19,5 до 780,0

    от 0,5 до 20

    ±10

    Cl-

    от 500 до 7000

    от 13 до 200

    ±10

    Таблица 4 Основные технические характеристики

    Количество одновременно проводимых измерений, тестов/ч

    200,

    360 (с электролитным блоком)

    Длительность цикла обработки, с

    18

    Напряжение питания от сети переменного тока, В

    220±10

    Частота, Гц

    50/60

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    600

    Масса, кг, не более

    120

    Г абаритные размеры, мм, не более

    810х800х600

    Средний срок службы, лет

    5

    Наработка на отказ, ч

    7000

    Таблица 4 Условия эксплуатации

    ------------------------------------з----------ст;----------------------------

    температура окружающей среды, С

    от +15 до +30

    относительная влажность, %

    от 40 до 80

    атмосферное давление, кПа

    от 85 до 110


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель