Монитор МАРГ 10-01 совместно с персональным компьютером образует аппаратнопрограммную систему мониторинга продолжительного наблюдения до 48 часов за состоянием пациента и включает каналы: электрокардиографический (ЭКГ), фотоплетизмографический (ФПГ), реографический (РЕО), электроэнцефалографический (ЭЭГ), неинвазивного измерения артериального давления (АД) и температуры.

Принцип действия канала ФПГ основан на спектрофотометрии, используется свет для определения концентрации кислорода в крови SpO2 и частоты пульса ЧП. После соответствующей обработки, сигналы преобразуются в фотоплетизмограмму, выводимую на дисплей монитора. По фотоплетизмограмме вычисляется процент наполнения крови кислородом SpO2 и по модуляции вычисляется ЧП.

Принцип действия канала ЭКГ основан на измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, расположенных на поверхности тела пациента. После соответствующей обработки (усиление, фильтрация) электрические сигналы преобразуются в ЭКГ, которая выводится на экран монитора.

Принцип действия канала АД основан на осциллометрическом методе, при котором пульсация давления в манжете с помощью датчика давления преобразуется в сигнал, который после обработки используется для расчета величины артериального давления.

Принцип действия канала температуры основан на измерении сопротивления терморезистора, расположенного в датчике температуры и наложенного на пациента. Сопротивление терморезистора зависит от температуры тела пациента. Измеренное значение сопротивления преобразуется в значение температуры, отображаемое на экране монитора.

Принцип действия канала РЕО основан на импедансном методе (измерение сопротивления тела пациента между электродами). Сигналы с электродов после обработки преобразуются в кривую реограммы аорты, выводимую на дисплей монитора, и используются для расчета параметров центральной гемодинамики.

Принцип действия канала ЭЭГ основан на измерении электрического потенциала мозга с помощью электродов, расположенных на поверхности головы пациента. После соответствующей обработки (усиление, фильтрация) электрические сигналы преобразуются в ЭЭГ, которая выводится на экран монитора.

Монитор МАРГ 10-01 может функционировать как в автономном режиме, так и в режиме работы совместно с персональным компьютером (ПК).

Монитор МАРГ 10-01 в автономном режиме обеспечивает возможность визуального наблюдения на встроенном экране (ЖК-дисплее) кривой фотоплетизмограммы (ФПГ) или кривой электрокардиограммы (ЭКГ) в реальном масштабе времени, текущее давление в манжете и измеренное значение артериального давления, температуры тела, а также возможность визуального отображения на светодиодных индикаторах измеренных значений SpO2, ЧП или ЧСС; запоминание и вывод графического изображения трендов по параметрам SpO2, ЧП и АД с интервалами 2, 5, 10 и 24 часов с интервалом обновления 1 мин; установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по измеряемым параметрам SpO2 и ЧП , вызвавших состояние тревоги ; настройку по следующим параметрам: громкость бипа; яркость подсветки графического ЖК-дисплея; усреднение данных канала ФПГ; выбор категории пациента: взрослый- взр. или новорожденный - нвржд.; интервал времени между запусками измерителя АД: 1 мин, 3 мин, 5 мин, 10 мин, 15 мин, 30 мин, 60 мин, ручн; выбор нужной кривой для отображения на ЖК-дисплее: ФПГ, ЭКГ; задание вертикального масштаба кривой на дисплее со значениями 1, 2, 3, 4; скорость развёртки сигнала на графическом дисплее с 2 значениями: быстрая, медленная; стабилизация изолинии: Да, Нет.

Монитор МАРГ 10-01 совместно с ПК обеспечивает:

• - съем и отображение на экране видеомонитора: ЭКГ-сигнала по П-отведению (при отключенном 8-ми проводном кабеле РЕО), ЭЭГ-сигнала по одному отведению, реографического сигнала, кривой пульсовой волны (ФПГ);

• - измерение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и амплитуды сигнала ЭКГ;

• - измерение насыщения крови кислородом SpO2 методом фотоплетизмографии с вычислением (при отключенном канале ЭКГ) частоты пульса (ЧП);

• - измерение артериального давления (АД) с возможностью установки интервалов времени между запусками измерителя АД;

• - измерение постоянной составляющей и амплитуды переменной составляющей полного электрического сопротивления (импеданса) участков тела пациента с вычислением ударного объема сердца (УО), минутного объема кровотока (МОК) и сердечного индекса (СИ);

• - установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по ЧП, SpO2 при выходе их значений за установленные пределы;

• - наблюдение за сердечным ритмом с построением кардиоинтервалограммы и гистограммы кардиоинтервалов (опционно).

• - запоминание тенденции изменения (трендов) измеряемых параметров, возможность просмотра их в виде графиков и в табличной форме;

• - ввод данных о пациенте, настройку параметров работы прибора, вывод на печать отображаемой на экране информации.

Монитор МАРГ 10-01 конструктивно выполнен в настольном исполнении в пластмассовом корпусе. В пластмассовый корпус установлены измерительные модули.

Монитор МАРГ 10-01 выпускается в 6-ти различных вариантах исполнения в зависимости от набора измеряемых параметров и комплекта поставки.

Варианты исполнения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Продолжение таблицы 1

Фотография общего вида монитора с указанием места нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа и поверительного клейма представлена на рисунке 1.

Место нанесения поверительного клейма,    Место нанесения защитной наклейки от

под декоративной крышкой                несанкционированного доступа (с боковой

стороны)

Рисунок 1 - Фотография общего вида монитора

От несанкционированного доступа монитор защищен наклейкой и поверительным клеймом в местах крепления корпусных элементов друг к другу.

Комплектность поставки должна соответствовать таблице 5.

Таблица 5

Таблица 3

Продолжение таблицы 3

Продолжение таблицы 3

Установки тревожной сигнализации.

Монитор МАРГ 10-01 обеспечивает установку верхней и нижней границ тревожной сигнализации и срабатывание звуковой и визуальной тревожной сигнализации при выходе измеренных значений параметров за установленные пределы в соответствии с таблицей 4.

Монитор МАРГ 10-01 обеспечивает возможность запрещения звукового сигнала на время 2 мин и возобновления сигнала тревоги по истечении указанного времени, если причина тревоги сохраняется.

Таблица 4

Масса монитора МАРГ10-01 (без учета массы ПК и принтера) не более 3,0 кг.

Габариты размеры прибора - 250х200х105 мм.

Время непрерывной работы - не менее 48 часов.

Монитор МАРГ 10-01 работает от внутреннего источника питания - аккумулятора, при зарядке его от сети переменного тока напряжением (220±22) В, частотой (50±0,5) Гц.

Мощность, потребляемая монитором МАРГ 10-01 от сети (без учета ПК и принтера), не более 15 В-А.

По безопасности монитор МАРГ 10-01 соответствует требованиям ГОСТ IEC 60601-1-1, ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50267.49, ГОСТ ISO 9919, ГОСТ 30324.30, ГОСТ Р МЭК 60601-2-27, ГОСТ Р 50267.26 и выполнен как изделие класса II c корпусом из изоляционного материала. В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током каналы ЭКГ, ЭЭГ и АД относятся к типу CF с защитой входных цепей от воздействия импульсов дефибриллятора, каналы ФПГ, РЕО и температуры - к типу BF. Канал ЭКГ встроенный в РЕО модуль не имеет защиту от воздействия импульсов дефибриллятора и служит для синхронизации параметров реографии с QRS - комплексом.

По электромагнитной совместимости монитор МАРГ 10-01 соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.

Вид климатического исполнения - УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150-69.

По устойчивости к механическим воздействиям монитор МАРГ 10-01 соответствует группе 3 по ГОСТ Р 50444-92.

В зависимости от потенциального риска применения монитор МАРГ-10-01 относится к классу 2б по ГОСТ Р 51609-00.

Средняя наработка на отказ - не менее 4000 часов.

Средний срок службы - не менее 5 лет.