Сведения о средстве измерений: 37726-08 Анализаторы гемостаза автоматические

Номер по Госреестру СИ: 37726-08
37726-08 Анализаторы гемостаза автоматические
(STA R Evolution)

Назначение средства измерений:
Анализаторы гемостаза автоматические STA R Evolution (далее анализатор) предназначены для измерений оптической плотности и параметров коагуляции жидких биологических проб для проведения тестов in vitro для постановки диагноза и мониторинга патологий, связанных с гемостазом. Анализаторы применяются в медицинских учреждениях.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.06.2013
Номер записи - 124934
ID в реестре СИ - 347334
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет модификации, нет данных , модификации нет, STA R Evolution,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Diagnostica Stago"
Страна - ФРАНЦИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Челябинск - административный центр области, столица Южного Урала. Город был основан в 1736 году. Первоначально на его месте стояла Челябинская крепость, охранявшая путь из Зауралья в Оренбург.

В Челябинске проживает 1,093 миллиона человек. Город занимает 9-е место среди городов-"миллионеров" Российской Федерации. Расстояние от Челябинска до Москвы составляет 1776 км.

Челябинск - крупный промышленный центр. В городе развиты предприятия металлургии и машиностроения, суммарная доля которых в общем объеме промышленного производства составляет более 60%. Челябинск - один из крупнейших производителей металла в России, 43% отечественных ферросплавов производится на предприятиях города. Также хорошо развиты приборостроение, легкая и пищевая промышленность.

Металлургическая промышленность Челябинска представлена тремя крупными предприятиями: металлургическим комбинатом ("Мечел"), выпускающим кокс, чугун, прокат и другую продукцию; электрометаллургическим заводом, крупнейшим в стране производителем ферросплавов; цинковым заводом - флагманом цветной металлургии, одним из крупнейших лидеров по производству цинка.

Второй по значимости отраслью, широко представленной в Челябинске, является машиностроение. Инструментальный завод специализируется на производстве высококачественного измерительного инструмента. Тракторный завод "Уралтрак" производит колесную и гусеничную дорожно-строительную технику. Автоматизированный механический завод является производителем оборонной продукции. Завод "Прибор" занимается производством приборов контроля давления для космической техники и военно-морского флота. Завод "Теплоприбор" - крупнейшее приборостроительное предприятие в России. Радиозавод "Полет" - предприятие по производству радиоаппаратуры для нужд военной и гражданской авиации.

Химические предприятия и заводы Челябинска: угольная компания и химико-фармацевтический завод.

Отчет "Анализ рынка поверки в Челябинске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Нижний Новгород.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 53
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 8
Кол-во средств измерений - 14
Кол-во владельцев - 6
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 365 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Анализаторы гемостаза автоматические (STA R Evolution)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Diagnostica Stago"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
31144-06
01.03.2011
Анализаторы гемостаза автоматические, STA Compact
Фирма "Diagnostica Stago" (ФРАНЦИЯ )
1 год
31144-11
26.09.2016
Анализаторы гемостаза, STA Compact
Фирма "Diagnostica Stago" (ФРАНЦИЯ )
ОТ
1 год
37726-08
01.06.2013
Анализаторы гемостаза автоматические, STA R Evolution
Фирма "Diagnostica Stago" (ФРАНЦИЯ )
ОТ
1 год
38641-08
01.10.2013
Анализаторы гемостаза, Start-4
Фирма "Diagnostica Stago" (ФРАНЦИЯ )
ОТ
1 год

Красноярск - крупнейший промышленный и культурный центр Восточной Сибири, миллионный город на Енисее, а также столица зимнего студенческого спорта и тренировочная база олимпийских сборных России.

Одна из достопримечательностей этого славного города - часовня Параскевы Пятницы - когда-то была изображена на 10-рублевой бумажной купюре. Вообще, Красноярск славится своей древней архитектурой - церквями, музеями, памятниками, а также природными ландшафтами. Город по праву можно назвать одним из туристических центров Сибири. Мы расскажем вам главное об отдыхе в Красноярске: чем заняться, куда сходить и что посмотреть.

Красноярский край - субъект Российской Федерации, богатый природными ресурсами, благодаря которым здесь создан крупный металлургический комплекс: Красноярская ГЭС - Красноярский алюминиевый завод - Ачинский глиноземный комбинат - Красноярский металлургический завод. А группа компаний по добыче и обработке цветных металлов "Норильский никель" производит более 80% общероссийского объема никеля, 75% кобальта и более 90% платины.

Отчет "Анализ рынка поверки в Красноярске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Красноярск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализаторы гемостаза автоматические (STA R Evolution)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
  • STA R Evolution
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • STA R Evolution
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • STA R Evolution
  • нет модификации
  • модификации нет
  • 5 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • нет модификации
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • STA R Evolution
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет модификации
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • STA R Evolution
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • STA R Evolution
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • STA R Evolution
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0

    Стоимость поверки Анализаторы гемостаза автоматические (STA R Evolution)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Забайкальский ЦСМ
    Забайкальский край
    1968 5636
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    4240 5636
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    4560 5636
    Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    5040 5636
    Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    5040 5636

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2-г50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2-?20,0 мкм».

    ГОСТ 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

    Техническая документация фирмы Diagnostica Stago, Франция.

    Поверка

    Поверка анализаторов проводится в соответствии с документом «Анализатор гемостаза автоматический STA R Evolution. Методика поверки», согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ в 2008 г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).

    Для поверки используются аттестованные смеси в соответствии с требованиями: ГОСТ Р 51088-97 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия», ГОСТ Р 51352-99 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний», РМГ 60-2003 «Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».

    Межповерочный интервал - 1 год.


    Изготовитель


    фирма Diagnostica Stago, Франция
    9 rue des Freres Chausson
    92600 Asnieres, France

    Описание фотометрической измерительной системы (измерение оптической плотности):

    Принцип действия анализатора при проведении колориметрических или иммунологических тестов основан на поглощении части монохроматического светового потока (вольфрамовая галогеновая лампа и интерференционный фильтр 405 нм или 540 нм), проходящего через кювету в тот момент, когда идет реакция биопробы с контрольным материалом.

    Описание хронометрической измерительной системы (измерение параметров коагуляции):

    Принцип основан на измерении вариаций амплитуд колебания шарика. При постоянной вязкости обеспечивается постоянное маятникообразное покачивающееся движение шарика, благодаря двум внутренним рельсам, расположенным на дне кюветы, и электромагнитному полю, которое создается поочередно на каждой стороне измерительной головки для получения покачивающегося движения. Частота этого поля близка к собственной частоте колебаний шарика, что обеспечивает хороший уровень чувствительности системы. Снижение амплитуды указывает на увеличение вязкости среды (изменение параметров коагуляции). Изменение в амплитуде используется для того, чтобы установить время свертывания.

    Анализатор имеет 8 независимых измерительных каналов и 32 инкубационные позиции.

    Конструктивно прибор выполнен в напольном варианте. Анализатор имеет встроенный компьютер и внешний дисплей, принтер, клавиатуру, имеется серийный порт для подключения модема и серийный порт, используемый для подключения к серверу.


    • •   Анализатор гемостаза автоматический ST A R Evolution

    • •   Монитор

    • •   Клавиатура

    • •   Программное обеспечение

    • •   Шнуры сетевые

    • •   Стол для монитора и принтера

    • •   Индикатор крена

    • •   Индикатор сотрясения

    • •   Контейнер для сбора жидких отходов

    • •   Мешок для использованных кювет

    • •   Фильтр воздушный

    • •   Подносы для штативов

    • •   Штативы для пробирок

    • •   Чемодан с вспомогательными материалами

    • •   Руководство по эксплуатации

    • •   Папка с описанием вложенных документов, инструкция по распаковке, гарантийные обязательства, описания - 2 шт., справочное руководство


    Наименование характеристики

    STA R Evolution

    Рабочие длины волн, нм

    405, 540

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    0,0 - 2,5

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической плотности, Б,

    ±0,08

    Диапазон измерений параметров коагуляции, с

    3-180

    Предел допускаемой случайной составляющей погрешности (СКО) при измерении параметров коагуляции, %

    5

    Электропитание осуществляется от сети переменного тока:

    • - напряжение, В

    • - частота, Гц

    (95-230) ±10%

    47-65

    Потребляемая мощность, В А, не более

    2500

    Количество тестов/час

    310

    Габаритные размеры, мм, не более высота ширина глубина

    1250

    1280

    820

    Масса, кг, не более

    256

    Условия эксплуатации: Температура окружающей среды, °C Относительная влажность воздуха, %

    +15 до +32

    20-80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель