Сведения о средстве измерений: 38641-08 Анализаторы гемостаза

Номер по Госреестру СИ: 38641-08
38641-08 Анализаторы гемостаза
(Start-4)

Назначение средства измерений:
Анализаторы гемостаза Start-4 (далее анализаторы) предназначены для измерения времени свертывания биологических образцов (плазмы крови), приготовленных по методикам коагулометрического анализа. Анализатор обеспечивает автоматический пересчет времени образования сгустка в параметры свертывания образца (плазмы крови) при использовании калибровочных материалов. Анализатор позволяет определять следующие параметры гемостаза: протромбиновое время, активированное частичное тромбопластиновое время, концентрацию фибриногена, тромбиновое время, рептилазное время, факторы II, V, VII, X, VIII, IX, XI, XII, нефракционированный гепарин, протеин S, протеин С, волчаночные коагулянты. Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и научно-исследовательские институты.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.10.2013
Номер записи - 126041
ID в реестре СИ - 348441
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Поверка, Нет модификации, Нет данных, модификации нет, Анализаторы гемостаза, Анализатор гемостаза Start-4, Анализатор гемостаза Start-4, Анализатор гемостаза Start-4, Stat-4, Start-4>, Start-4, STart Max,, START 4,, Start 4, Start, Star-4, STA Compact, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Diagnostica Stago"
Страна - ФРАНЦИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет позволяет получить сведения о владельцах средств измерений конкретного производителя и типа СИ.
Для построения отчета необходимо в выпадающем списке выбрать интересующего производителя, а также тип СИ (селектор позволяет выбирать из списка несколько записей) и нажать кнопку [Далее].
В процессе построения отчета будет сформирована таблица, содержащая следующие колонки: Владелец, Производитель, Тип СИ и наименование, Кол-во поверок, Кол-во СИ. Последняя колонка является кликабельной и служит для отображения списка средств измерений.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 690
Выдано извещений - 11
Кол-во периодических поверок - 219
Кол-во средств измерений - 152
Кол-во владельцев - 93
Усредненный год выпуска СИ - 2010
МПИ по поверкам - 7455 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы гемостаза (Start-4)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Diagnostica Stago"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
31144-06
01.03.2011
Анализаторы гемостаза автоматические, STA Compact
Фирма "Diagnostica Stago" (ФРАНЦИЯ )
1 год
31144-11
26.09.2016
Анализаторы гемостаза, STA Compact
Фирма "Diagnostica Stago" (ФРАНЦИЯ )
ОТ
1 год
37726-08
01.06.2013
Анализаторы гемостаза автоматические, STA R Evolution
Фирма "Diagnostica Stago" (ФРАНЦИЯ )
ОТ
1 год
38641-08
01.10.2013
Анализаторы гемостаза, Start-4
Фирма "Diagnostica Stago" (ФРАНЦИЯ )
ОТ
1 год

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Отчет «Каталог типов СИ АРШИН по группам СИ» сортирует типы СИ в зависимости от выбранной группы СИ (можно выбрать нескольких групп СИ одновременно) и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок. К группам СИ отнесены устойчивые словосочетания наименований типов СИ, состоящие максимум из 3 слов.

Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы гемостаза (Start-4)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
  • Start-4>
  • нет модификации
  • -
  • Start-4
  • 7 0 5 0 5 0 5
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Start-4
  • 10 0 10 0 10 0 10
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • Start-4
  • -
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • Анализатор гемостаза Start-4
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Start-4
  • Нет модификации
  • 17 0 12 0 15 0 10
    ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • Start-4
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • Start-4
  • 6 0 6 2 6 0 6
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • Start-4
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Start-4
  • нет модификации
  • модификации нет
  • 5 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • Start-4
  • 10 0 10 1 10 0 10
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • Start-4
  • -
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Start-4
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Start-4
  • нет модификации
  • 5 0 4 0 1 0 1
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • Start-4
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • STart Max,
  • START 4,
  • Start-4
  • 23 0 18 2 21 0 17
    ФБУ «Вологодский ЦСМ»
    (RA.RU.311327)
    РСТ
  • нет данных
  • Start-4
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Череповецкий ЦСМ»
    (49)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ивановский ЦСМ»
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • Start-4
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет модификации
  • START-4
  • 8 0 8 0 6 0 6
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Start-4
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Start 4
  • Start-4
  • Start
  • 29 0 26 0 24 0 21
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • Start-4
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ «Кировский ЦСМ»
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • Start-4
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • Нет модификации
  • Поверка
  • 5 0 3 1 1 0 1
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет данных
  • Нет модификации
  • Start-4
  • 3 0 1 0 3 0 1
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ «Архангельский ЦСМ»
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • нет данных
  • Start-4
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Start-4
  • 4 0 3 0 3 0 2
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • STart-4
  • 2 0 2 1 2 0 2
    Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311310)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • Start-4
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ «Калужский ЦСМ»
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • нет данных
  • Start-4
  • 26 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • Start-4
  • 21 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • Start-4
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • Start-4
  • 5 0 4 0 5 0 4
    ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"
    (RA.RU.311541)
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • Start-4
  • Stat-4
  • 9 0 9 0 9 0 9
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • нет данных
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Алтайский ЦСМ»
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • нет данных
  • Start-4
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Анализатор гемостаза Start-4
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • Start-4
  • 66 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Start-4
  • 9 1 0 9 0 9 0 9
    ГП Красноярского края "Медтехника"
    (RA.RU.311218)
  • Анализатор гемостаза Start-4
  • Start-4
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Красноярский ЦСМ»
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • Start-4
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метролог", г.Краснодар
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Start-4
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • Start-4
  • 6 0 5 0 5 0 5
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Star-4
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • Start-4
  • 22 0 17 2 19 0 17
    ФБУ "ЦСМ в Липецкой области"
    (62)
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области"
    (RA.RU.311504)
  • Start-4
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ЗАО ПФ "ВОЛОГДАМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310549)
  • Start 4
  • Start-4
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск
    (01.00291-2013)
  • Start-4
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метролог", г.Киров
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Start-4
  • 3 0 0 0 0 0 0
    "Медтехника", г.Волгоград
    (RA.RU.311945)
  • Start-4
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311327)
    РСТ
  • Start-4
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Start-4
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • Start-4
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • Start-4
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • START 4,
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • Анализаторы гемостаза
  • Start-4
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • Start-4
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Анализатор гемостаза Start-4
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • Анализатор гемостаза Start-4
  • Анализатор гемостаза Start-4
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • Start-4
  • 71 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Орловский ЦСМ»
    (109)
    РСТ
  • нет данных
  • Start-4
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Start 4
  • Start-4
  • 19 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • нет данных
  • Start-4
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Мурманский ЦСМ»
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • нет данных
  • Start-4
  • 44 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" РСТ
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тольятинский ЦСМ»
    (61)
    РСТ
  • Start-4
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «УРАЛТЕСТ»
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • Start-4
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • Start-4
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • Start-4
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пятигорский ЦСМ»
    (93)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • нет данных
  • Start-4
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • нет данных
  • Start-4
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тамбовский ЦСМ»
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • Start-4
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • Start-4
  • 2 0 2 2 2 0 2
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Start-4
  • Нет модификации
  • 12 0 12 0 11 0 11
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 3 0 3 0 0 0 0
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (662)
  • Start-4
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • Start 4
  • Start-4
  • 8 2 0 8 0 7 0 7
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • Start-4
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • Start-4
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • Start-4
  • 2 0 2 0 2 0 2

    Стоимость поверки Анализаторы гемостаза (Start-4)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 5438
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область
    6215 5438
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 5438
    ФБУ Забайкальский ЦСМ
    Забайкальский край
    1968 5438
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область
    1806 5438

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносят на специальную табличку на лицевой панели анализатора методом штемпелевания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    ГОСТ 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

    Техническая документация фирмы Diagnostica Stago, Франция.

    Поверка

    Поверка анализаторов гемостаза проводится в соответствии с документом «Анализаторы гемостаза Start-4. Методика поверки», согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 3 О июля 2008 г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).

    Для поверки используется «Набор реагентов для определения содержания фибриногена» ТУ 9398-264-05595541-02.

    Межповерочный интервал - 1 год.


    Изготовитель


    фирма Diagnostica Stago, Франция
    9 rue des Freres Chausson
    92602 Asnieres, France

    Принцип действия прибора основан на измерении интервала времени между моментом пипетирования реактива в исследуемый образец, активизирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом остановки металлического шарика, движущегося в данной реакционной смеси. Образование сгустка определяется по сигналу электромагнитного датчика. Постоянные колебания шарика при постоянной средней вязкости совершаются

    Описание типа для Государственного реестра средств измерений по двум вогнутым направляющим кюветы благодаря тому, что на противоположных сторонах каждой измерительной ячейки создается электромагнитное поле двумя независимыми соленоидами. С увеличением вязкости амплитуда колебаний шарика уменьшается. Специальный алгоритм позволяет использовать эти изменения амплитуды колебаний шарика для определения времени коагуляции.

    Измерение времени коагуляции осуществляется в 4-х каналах прибора, предусмотрена инкубация 16 ячеек для проб, используются 4 независимых таймера времени инкубации. Также осуществляется прогрев 2-х ячеек для реагентов ( в одной постоянно перемешивается реактив) и 2-х позиций для прогрева наконечников дозатора (автоматическая пипетка). Калибровочные кривые хранятся в памяти устройства, график любой кривой может быть распечатан.

    Автоматическая пипетка подсоединяется посредством кабеля к разъему с тыльной стороны прибора. Это позволяет автоматизировать начало измерений с момента добавления реагента.

    Прибор выполнен в настольном варианте, результаты измерений высвечиваются на LCD дисплее, используются встроенный термопринтер и интерфейс RS 232.


    • • Анализатор гемостаза Start-4

    Принадлежности:

    • • Автоматическая пипетка (Multipipette for Start4)

    • • Магнитная мешалка (Magnetic stirrer)

    • • Распределитель шариков (Ball dispenser)

    • • Термопроводники для пипетки (Thermoconductors)

    • • Удалитель шариков (Ball remover)

    • • Уплотнительные кольца для флаконов с реагентами, 18 мм (Adapters, 18 mm)

    • • Уплотнительные кольца для флаконов с реагентами, 22 мм (Adapters, 22 mm)

    • • Уплотнительные кольца для флаконов с реагентами, 5 мл (Adapters for vials, 5 ml)

    • • Шнур сетевой (Power cable)

    • • Шарики, 1x1850 (1850, balls vial)

    • • Термобумага, 110мм (Thermal paper, 110 mm)

    • • Кюветы, 150x4 (Cuvette strips, 150x4)

    • • Наконечники для автоматической пипетки, 1.25мл (Finntips, 1.25ml)

    • • Руководство по эксплуатации


    Наименование характеристики

    Start-4

    Диапазон измерений времени коагуляции, с

    1-120

    Предел допускаемой случайной составляющей погрешности (СКО) при измерении времени коагуляции, %

    5

    Электропитание осуществляется от сети переменного тока:

    • - напряжение, В

    • - частота, Гц

    90-230

    50-60

    Потребляемая мощность, В-А, не более

    110

    Габаритные размеры, мм, не более высота ширина

    120

    410

    глубина

    420

    Масса, кг, не более

    5,7

    Условия эксплуатации:

    Температура окружающей среды, °C Относительная влажность воздуха, % Высота над уровнем моря, м

    + 15 - +35

    20-80

    <2000

    Срок службы, лет, не менее

    5


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель