Сведения о средстве измерений: 35527-07 Комплексы электроэнцефалографические компьютерные

Номер по Госреестру СИ: 35527-07
35527-07 Комплексы электроэнцефалографические компьютерные
(Диамант-ЭЭГ)

Назначение средства измерений:
Комплекс электроэнцефалографический компьютерный “Диамант-ЭЭГ” (далее -комплекс) предназначен для наблюдения в реальном времени и воспроизведения записанных в базу данных биоэлектрических потенциалов мозга, а также измерения их амплитудно-временных параметров.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Комплексы электроэнцефалографические компьютерные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы электроэнцефалографические компьютерные
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 24.08.2017
Номер записи -
ID в реестре СИ - 344662
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет модификации, нет данных , мод. Диамант-ЭЭГ, Комплекс "Диамант ЭЭГ", ДиамантЭЭГ, Диамант-ЭЭГ КМ-АР-01, Диамант-ЭЭГ, Диамант ЭЭГ, Без модификации, -, "Диамант-ЭЭГ",

Производитель

Изготовитель - ООО "Диамант"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Современная Тюмень - это крупный промышленный город, который является нефтегазовой столицей России, как административный центр крупнейшего нефтегазодобывающего региона. Тюмень расположена на юге Тюменской области и Западной Сибири, на берегах реки Тура, которая является левым притоком Тобола.

Город находится в четырехстах километрах от границы с Казахстаном. Крупнейшими ближайшими городами от Тюмени являются Екатеринбург - 325 километров, и Тобольск - 246 километров. Относительно Москвы часовой пояс имеет смещение на +2 часа.

В настоящее время город находится на стадии экономического и территориального роста. В результате экологическая ситуация ухудшается с каждым годом. Давайте говорить честно и без приукрашивания. Если раньше экологическая ситуация была неудовлетворительной, то сейчас она становится все более критической. Чем ближе к центру города, тем сильнее влияние транспортных выбросов. Зеленые насаждения в городе не справляются. Из-за большого количества транспорта дороги расширяются за счет прилегающих территорий, засаженных газонами и деревьями. Особенно сильно влияние тепловых электростанций, которые из-за роста города вынуждены работать все интенсивнее и интенсивнее.

Отчет "Анализ рынка поверки в Тюмени" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Тюмень.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 364
Выдано извещений - 5
Кол-во периодических поверок - 64
Кол-во средств измерений - 20
Кол-во владельцев - 34
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 87805 дн.

Наличие аналогов СИ: Комплексы электроэнцефалографические компьютерные (Диамант-ЭЭГ)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "Диамант"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
18868-06
18.08.2026
Комплексы мониторные кардиореспираторной системы и гидратации тканей компьютеризированные, КМ-АР-01-"Диамант"
ООО "Диамант" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
МП
1 год
35526-07
24.08.2017
Комплексы аппаратно-программные с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру), Диамант-Холтер
ООО "Диамант" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
1 год
35527-07
24.08.2017
Комплексы электроэнцефалографические компьютерные, Диамант-ЭЭГ
ООО "Диамант" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
1 год
37557-08
18.05.2023
Измерители энергии высоковольтного импульса, ИЭВИ-02 ДИАМАНТ
ООО "Диамант" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
1 год

Отчет "Подбор поверителей по области измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ в конкретной области измерений.

Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующую область измерений и нажать кнопку "Показать результат".

В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Комплексы электроэнцефалографические компьютерные (Диамант-ЭЭГ)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
  • ДИАМАНТ-ЭЭГ
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • Диамант-ЭЭГ
  • 1 0 0 1 1 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Диамант-ЭЭГ
  • 2 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Диамант-ЭЭГ
  • Без модификации
  • 2 0 1 0 1 0 1
    ОАО «Медтехника»
    (RA.RU.311945)
  • Диамант-ЭЭГ
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Диамант-ЭЭГ
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • -
  • 5 0 4 1 4 0 4
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Диамант-ЭЭГ КМ-АР-01
  • 4 0 4 0 2 0 2
    ФБУ «Кировский ЦСМ»
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • Диамант-ЭЭГ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «Смоленский ЦСМ»
    (RA.RU.311305)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311507)
    РСТ
  • Диамант-ЭЭГ
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • ДиамантЭЭГ
  • 1 0 1 1 1 0 1
    Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311310)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Диамант-ЭЭГ
  • 4 0 4 0 4 0 4
    Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.11АС23)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • Диамант-ЭЭГ
  • 2 0 1 0 2 0 1
    ФБУ «Калужский ЦСМ»
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • Диамант ЭЭГ
  • Диамант-ЭЭГ
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"
    (RA.RU.311541)
  • нет данных
  • 20 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • Диамант-ЭЭГ
  • Диамант ЭЭГ
  • 18 0 18 1 18 0 18
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • нет данных
  • 221 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • Диамант-ЭЭГ
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Диамант-ЭЭГ
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "Южный Метрологический Центр"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • Диамант-ЭЭГ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Диамант-ЭЭГ
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ «Астраханский ЦСМ»
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • нет данных
  • Диамант-ЭЭГ
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Брянский ЦСМ»
    (RA.RU.311364)
    РСТ
  • Диамант-ЭЭГ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Диамант-ЭЭГ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311305)
    РСТ
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Диамант-ЭЭГ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • "Диамант-ЭЭГ"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • Диамант-ЭЭГ
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Диамант-ЭЭГ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • нет данных
  • Диамант-ЭЭГ
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Владимирский ЦСМ»
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метрон"
    (RA.RU.312959)
  • Диамант-ЭЭГ
  • Комплекс "Диамант ЭЭГ"
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Белгородский ЦСМ»
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • нет данных
  • Диамант-ЭЭГ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Диамант-ЭЭГ
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Диамант-ЭЭГ
  • 5 0 5 1 3 0 3
    ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311465)
    РСТ
  • мод. Диамант-ЭЭГ
  • -
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311305)
    РСТ
  • Диамант-ЭЭГ
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • Диамант-ЭЭГ
  • 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Комплексы электроэнцефалографические компьютерные (Диамант-ЭЭГ)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4799 5177
    ФБУ Брянский ЦСМ
    Брянская область
    4130 5177
    ФБУ Брянский ЦСМ
    Брянская область
    4956 5177
    ФБУ Калининградский ЦСМ
    Калининградская область
    3510 5177
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    8485 5177

    Программное обеспечение

    Комплекс имеет внешнее программное обеспечение «Diamant», специально разработанное для решения задач управления комплексом, считывания и сохранения результатов измерений. Программное обеспечение представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами:

    - самотестирование;

    - ввод параметров пациента;

    - архив ( внутренний архив, статистика);

    - расчет параметров регистрируемых сигналов ;

    Комплекс имеет защиту программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки пароля. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики Комплекса учтено при нормировании метрологических характеристик.

    Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: “C”. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обес

    печения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспе

    чения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    «Диамант»

    EEG.HEX

    V2.2

    0x45795831

    CRC32


    Знак утверждения типа


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Комплексу электроэнцефалографическому компьютерному “Диамант-ЭЭГ”

    ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”;

    ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”;

    Технические условия ТУ 9441-001-52117993-2006.

    Изготовитель

    ООО «Диамант», г. Санкт-Петербург
    192171, г. Санкт-Петербург, Фарфоровская ул. 30, пом.2Н
    Т/ф: (812)5684854
    Е-mail: diamant@diamant.spb.ru
    ИНН 7811597937

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский
    пр.19, тел.   (812)   251-76-01, факс (812)   713-01-14, e-mail: info@vniim.ru,
    http//www.vniim.ru

    Принцип действия комплекса электроэнцефалографического компьютерного “Диамант-ЭЭГ”, (далее - комплекс), основан на синхронном измерении биопотенциалов мозга и отображении электроэнцефаллограммы (ЭЭГ) при воздействии на пациента фотостимуляции.

    Сигналы с 19 электродов, закрепленных на голове пациента, поступают на входы дифференциальных усилителей, усиливаются и преобразуются в поток данных, передаваемых по последовательному интерфейсу в регистрирующее устройство или персональный компьютер. Восемь дополнительных каналов могут использоваться для записи электрокардиограммы (ЭКГ) пациента.

    Регистрация сигналов производится на экране персонального компьютера (ПК) или бумажном носителе.

    Конструктивно комплекс состоит из:

    • - блока усилителя биопотенциалов с набором электродов и контроллером связи с ПК;

    • - фотостимулятора.

    Блок усилителя и фотостимулятор устанавливаются на стойках (штативах), позволяющих регулировать их положение для работы как с сидящим, так и лежащим пациентом. Полная длина кабеля между блоком усилителя и пациентом (5 метров) позволяет разместить компьютер в отдельном от пациента помещении.

    Общий вид комплекса приведен на рис.1.

    Внешний вид. Комплексы электроэнцефалографические компьютерные (Диамант-ЭЭГ), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1. Внешний вид комплекса электроэнцефалографического компьютерного “Диамант-ЭЭГ”



    1. Характеристики канала ЭЭГ:

    • 1.1. Количество каналов ЭЭГ

    • 1.2. Диапазон измерений входных напряжений (U), мкВ

    • 1.3 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении напряжений, мкВ

    • 1.4 Напряжение внутренних шумов в полосе часто от 0,16 до 70 Гц, мкВ, не более

    • 1.5 Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

    • 1.6 Диапазон измерения интервалов времени, с

    • 1.7 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0, 1 до 0,5 с, %

    • 1.8 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,5 до 60 с, %

    • 1.9 Входное сопротивление усилителей, МОм, не менее

    2. Характеристики дополнительных каналов:

    2.1. Количество дополнительных каналов

    • 1.2. Диапазон измерений входных напряжений (U), мкВ

    • 1.3 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении напряжений, мкВ

    • 1.4 Напряжение внутренних шумов в полосе часто от 0,16 до 70 Гц, мкВ, не более

    • 1.5 Входное сопротивление усилителей, МОм, не менее

      19

      от 5 до 5000

      ±(0,1U + 4,0)

      4

      100

      от 0, 1 до 60

      ±7

      ±1,5

      200

      8

      от 25 до 15000

      ±(0,1U + 20)

      20

    • 3 Питание от сети переменного тока:

      (220±22) В, (50±1) Гц 2,5;.

      500;

      400.

      200150х100

      25050х50.

      от 10 до 35 до 80 при 25оС от 840 до 1067 5 лет.

    • 4 Потребляемая мощность, не более, ВА:

    • 5 Масса, не более, г:

    - блока усилителя биопотенциалов :

    - блока фотостимулятора :

    • 6 Габаритные размеры, не более, мм:

    - блока усилителя биопотенциалов :

    - блока фотостимулятора :

    • 7 Условия эксплуатации:

    о

    - температура окружающего воздуха, С

    - относительная влажность, %

    - атмосферное давление, гПа

    • 8 Средний срок службы не менее:


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель