Номер по Госреестру СИ: 35527-07
35527-07 Комплексы электроэнцефалографические компьютерные
(Диамант-ЭЭГ)
Назначение средства измерений:
Комплекс электроэнцефалографический компьютерный “Диамант-ЭЭГ” (далее -комплекс) предназначен для наблюдения в реальном времени и воспроизведения записанных в базу данных биоэлектрических потенциалов мозга, а также измерения их амплитудно-временных параметров.
Внешний вид.
Комплексы электроэнцефалографические компьютерные
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 24.08.2017
Номер записи -
ID в реестре СИ - 344662
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет модификации, нет данных , мод. Диамант-ЭЭГ, Комплекс "Диамант ЭЭГ", ДиамантЭЭГ, Диамант-ЭЭГ КМ-АР-01, Диамант-ЭЭГ, Диамант ЭЭГ, Без модификации, -, "Диамант-ЭЭГ",
Производитель
Изготовитель - ООО "Диамант"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Современная Тюмень - это крупный промышленный город, который является нефтегазовой столицей России, как административный центр крупнейшего нефтегазодобывающего региона. Тюмень расположена на юге Тюменской области и Западной Сибири, на берегах реки Тура, которая является левым притоком Тобола.
Город находится в четырехстах километрах от границы с Казахстаном. Крупнейшими ближайшими городами от Тюмени являются Екатеринбург - 325 километров, и Тобольск - 246 километров. Относительно Москвы часовой пояс имеет смещение на +2 часа.
В настоящее время город находится на стадии экономического и территориального роста. В результате экологическая ситуация ухудшается с каждым годом. Давайте говорить честно и без приукрашивания. Если раньше экологическая ситуация была неудовлетворительной, то сейчас она становится все более критической. Чем ближе к центру города, тем сильнее влияние транспортных выбросов. Зеленые насаждения в городе не справляются. Из-за большого количества транспорта дороги расширяются за счет прилегающих территорий, засаженных газонами и деревьями. Особенно сильно влияние тепловых электростанций, которые из-за роста города вынуждены работать все интенсивнее и интенсивнее.
Отчет "Анализ рынка поверки в Тюмени" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Тюмень.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Статистика
Кол-во поверок - 364
Выдано извещений - 5
Кол-во периодических поверок - 64
Кол-во средств измерений - 20
Кол-во владельцев - 34
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 87805 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1154 от 2016.08.22 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средств измерений № 28803 "Комплексы электроэнцефалографические компьютерные Диамант-ЭЭГ"
Наличие аналогов СИ: Комплексы электроэнцефалографические компьютерные (Диамант-ЭЭГ)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений ООО "Диамант"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
18868-06 18.08.2026 |
Комплексы мониторные кардиореспираторной системы и гидратации тканей компьютеризированные, КМ-АР-01-"Диамант" ООО "Диамант" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
35526-07 24.08.2017 |
Комплексы аппаратно-программные с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру), Диамант-Холтер ООО "Диамант" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ |
1 год |
35527-07 24.08.2017 |
Комплексы электроэнцефалографические компьютерные, Диамант-ЭЭГ ООО "Диамант" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ |
1 год |
37557-08 18.05.2023 |
Измерители энергии высоковольтного импульса, ИЭВИ-02 ДИАМАНТ ООО "Диамант" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ |
1 год |
Отчет "Подбор поверителей по области измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ в конкретной области измерений.
Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующую область измерений и нажать кнопку "Показать результат".
В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.
Кто поверяет Комплексы электроэнцефалографические компьютерные (Диамант-ЭЭГ)
Стоимость поверки Комплексы электроэнцефалографические компьютерные (Диамант-ЭЭГ)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4799 | 5177 |
ФБУ Брянский ЦСМ Брянская область |
4130 | 5177 |
ФБУ Брянский ЦСМ Брянская область |
4956 | 5177 |
ФБУ Калининградский ЦСМ Калининградская область |
3510 | 5177 |
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
8485 | 5177 |
Программное обеспечение
Комплекс имеет внешнее программное обеспечение «Diamant», специально разработанное для решения задач управления комплексом, считывания и сохранения результатов измерений. Программное обеспечение представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами:
- самотестирование;
- ввод параметров пациента;
- архив ( внутренний архив, статистика);
- расчет параметров регистрируемых сигналов ;
Комплекс имеет защиту программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки пароля. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики Комплекса учтено при нормировании метрологических характеристик.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: “C”. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обес печения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспе чения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
«Диамант» |
EEG.HEX |
V2.2 |
0x45795831 |
CRC32 |
Знак утверждения типа
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Комплексу электроэнцефалографическому компьютерному “Диамант-ЭЭГ”ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”;
ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”;
Технические условия ТУ 9441-001-52117993-2006.
Изготовитель
ООО «Диамант», г. Санкт-Петербург192171, г. Санкт-Петербург, Фарфоровская ул. 30, пом.2Н
Т/ф: (812)5684854
Е-mail: diamant@diamant.spb.ru
ИНН 7811597937
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московскийпр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru,
http//www.vniim.ru
Принцип действия комплекса электроэнцефалографического компьютерного “Диамант-ЭЭГ”, (далее - комплекс), основан на синхронном измерении биопотенциалов мозга и отображении электроэнцефаллограммы (ЭЭГ) при воздействии на пациента фотостимуляции.
Сигналы с 19 электродов, закрепленных на голове пациента, поступают на входы дифференциальных усилителей, усиливаются и преобразуются в поток данных, передаваемых по последовательному интерфейсу в регистрирующее устройство или персональный компьютер. Восемь дополнительных каналов могут использоваться для записи электрокардиограммы (ЭКГ) пациента.
Регистрация сигналов производится на экране персонального компьютера (ПК) или бумажном носителе.
Конструктивно комплекс состоит из:
-
- блока усилителя биопотенциалов с набором электродов и контроллером связи с ПК;
-
- фотостимулятора.
Блок усилителя и фотостимулятор устанавливаются на стойках (штативах), позволяющих регулировать их положение для работы как с сидящим, так и лежащим пациентом. Полная длина кабеля между блоком усилителя и пациентом (5 метров) позволяет разместить компьютер в отдельном от пациента помещении.
Общий вид комплекса приведен на рис.1.
Рисунок 1. Внешний вид комплекса электроэнцефалографического компьютерного “Диамант-ЭЭГ”
1. Характеристики канала ЭЭГ:
-
1.1. Количество каналов ЭЭГ
-
1.2. Диапазон измерений входных напряжений (U), мкВ
-
1.3 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении напряжений, мкВ
-
1.4 Напряжение внутренних шумов в полосе часто от 0,16 до 70 Гц, мкВ, не более
-
1.5 Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее
-
1.6 Диапазон измерения интервалов времени, с
-
1.7 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0, 1 до 0,5 с, %
-
1.8 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,5 до 60 с, %
-
1.9 Входное сопротивление усилителей, МОм, не менее
2. Характеристики дополнительных каналов:
2.1. Количество дополнительных каналов
-
1.2. Диапазон измерений входных напряжений (U), мкВ
-
1.3 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении напряжений, мкВ
-
1.4 Напряжение внутренних шумов в полосе часто от 0,16 до 70 Гц, мкВ, не более
-
1.5 Входное сопротивление усилителей, МОм, не менее
19
от 5 до 5000
±(0,1U + 4,0)
4
100
от 0, 1 до 60
±7
±1,5
200
8
от 25 до 15000
±(0,1U + 20)
20
-
3 Питание от сети переменного тока:
(220±22) В, (50±1) Гц 2,5;.
500;
400.
200-х150х100
250-х50х50.
от 10 до 35 до 80 при 25оС от 840 до 1067 5 лет.
-
4 Потребляемая мощность, не более, ВА:
-
5 Масса, не более, г:
- блока усилителя биопотенциалов :
- блока фотостимулятора :
-
6 Габаритные размеры, не более, мм:
- блока усилителя биопотенциалов :
- блока фотостимулятора :
-
7 Условия эксплуатации:
о
- температура окружающего воздуха, С
- относительная влажность, %
- атмосферное давление, гПа
-
8 Средний срок службы не менее: