Номер по Госреестру СИ: 30761-13
30761-13 Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем
(КАПД-02-СТ)
Назначение средства измерений:
Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем КАПД-02-СТ (далее - комплекс) предназначены для автоматического измерения частоты пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца и сохранения результатов в базе данных при предрабочем осмотре операторов сложных технических устройств и систем.

Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем
Рисунок № 1

Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем
Рисунок № 2

Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем
Рисунок № 3

Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем
Рисунок № 4
Программное обеспечение
Программное обеспечение комплекса КАПД-02-СТ является автономным ПО. ПО необходимо для обработки полученных сигналов от датчиков, графического отображения сигналов и формирования протокола исследований. ПО содержит две программы: «Измерительная программа к комплексу КАПД-02-СТ» и «Программа для проведения поверки комплекса».
Программное обеспечение имеет следующие идентификационные данные:
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обес печения |
ПО «КАПД-02-СТ» |
STMathLib.dll |
2.7.555.0 |
DDC379FEA3D57C8EA01 6D218160CE45B |
md5 |
CAPDMetrolog.dll |
2.3.0.0 |
F2B239D10ADE0AC9E99 1D9D41AD54A0D |
md5 |
Уровень защиты ПО «КАПД-02-СТ» от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С».
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на табличку прибора и на титульный лист эксплуатационной документации методом типографской печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Методы измерений изложены в Руководстве по эксплуатации в разд. 7 «Порядок работы».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования микроколориметр медицинский фотоэлектрический-
1. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
-
2. ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».
-
3. ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Ч. 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».
-
4. ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Ч. I. Общие требования безопасности».
-
5. ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Ч. 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».
-
6. ГОСТ Р 50267.30-99 «Изделия медицинские электрические. Ч. 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом».
-
7. ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Ч. 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
-
8. ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Ч. 1. Общие требования».
-
9. ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Ч. 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
-
10. ГОСТ Р 8.017-79 «ГСИ. Государственный первичный эталон и общесоюзная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа».
-
11. ТУ 9441-002-45520949-2005 «Комплекс аппаратно-программный измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем КАПД-02-СТ».
-
12. Р 50.2009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
-
13. Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Изготовитель
Закрытое акционерное общество «Научно-производственное предприятие«Системные технологии» (ЗАО «НПП «Системные технологии»)
Адрес: 191011, г. Санкт-Петербург, Невский пр-т, д. 30.
Тел./факс (812) 449-18-59.
E-mail: office@systemt.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург» зарегистрирован в Государственном реестре под № 30022-10.
190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1.
Тел.: (812) 244-62-28, 244-12-75, факс: (812) 244-10-04.
E-mail: letter@rustest.spb.ru
Комплекс КАПД-02-СТ имеет 2 исполнения КАПД-02-СТ-Э и КАПД-02-СТ-А.
Комплекс КАПД-02-СТ представляет собой программно-аппаратный комплекс, состоящий из персонального компьютера и электронного блока, в составе которого: блок ЭКГ с кабелем на 12 стандартных отведений, блок измерения артериального давления с манжетой и блок измерения частоты пульса с датчиком пульса - исполнение КАПД-02-СТ-Э, и исполнение КАПД-02-СТ-А - без блока ЭКГ и кабеля на 12 стандартных отведений.
Принцип действия комплекса КАПД-02-СТ основан на одновременном измерении параметров ЭКГ сигнала и параметров артериального давления крови.
Сигналы с ЭКГ электродов, датчика пульса и датчика давления и поступают в электронный блок для усиления, фильтрации, преобразования в цифровую форму.
Далее информация поступает в ПК для обработки введенных цифровых данных с вычислением амплитудно-временных параметров электрокардиосигнала, частоты пульса, систолического и диастолического давления.
По результатам обработки электрокардиосигналов, сигналов частоты пульса и артериального давления программами скринирующей диагностики формируется заключение в виде выходного протокола обследования. Результаты исследования визуализируется на дисплее компьютера.
Питание электронного блока осуществляется от сети переменного тока через устройство развязки питания.
Внешний вид комплекса КАПД-02-СТ, место пломбирования электронного блока и место нанесения знака утверждения типа изображены на рис. 1, 2 и 3.

Рисунок 1 - Внешний вид комплекса КПД-02-СТ

Место пломбирования прибора

Рисунок 2 - Вид спереди электронного блока и место пломбирования
Место нанесения знака

Рисунок 3 - Вид сзади электронного блока и место нанесения знака утверждения типа
Наименование |
Обозначение документа |
Кол-во, шт. |
1. Комплекс аппаратно-программный измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем | ||
КАПД-02-СТ: |
1 | |
- исполнение КАПД-02-СТ -Э1) в составе: | ||
1.1 блок электронный с блоком ЭКГ1) ; |
ЕИУЮ.941319.002 |
1 |
1.2 устройство развязки питания; |
ЕИУЮ 943119.001 |
1 |
1.3 кабель интерфейсный 2) ; |
USB A (plug)/B (plug) |
1 |
1.4 шнур сетевой 2); |
Фирма NEDIS, CABLE-703 |
1 |
1.5 шнур сетевой 2); |
Фирма NEDIS, CABLE-705 |
1 |
- исполнение КАПД-02-СТ-А1) в составе: | ||
1.1 блок электронный 1); |
ЕИУЮ.941319.002-01 |
1 |
1.2 устройство развязки питания; |
ЕИУЮ 943119.001 |
1 |
1.3 кабель интерфейсный 2) ; |
USB A (plug)/B (plug) |
1 |
1.4 шнур сетевой 2); |
Фирма NEDIS, CABLE-703 |
1 |
1.5 шнур сетевой 2); |
Фирма NEDIS, CABLE-705 |
1 |
2. Расходные материалы | ||
2.1 кабель отведения для КАПД-02-СТ-Э 2); |
Фирма FIAB |
1 |
2.2 комплект электродов ЭКГ для КАПД-02-СТ -Э 2); |
Фирма FIAB |
1 комплект |
2.3 датчик пульса 2); |
ДОПпп-«Тритон» |
1 |
2.4 манжета 2); |
Фирма A&D |
1 |
3. Запасные части и принадлежности | ||
- Комплект ЗИП 3) |
1 комплект | |
4. Эксплуатационная документация | ||
- Руководство по эксплуатации1); |
ЕИУЮ.941319.002 РЭ |
1 |
ЕИУЮ.941319.002-01 РЭ |
1 | |
5. Измерительная программа к комплексу | ||
КАПД-02-СТ |
ST.exe (библиотека STMathLib.dll) |
1 |
6. Программа для проведения метрологической |
STMetrol.exe (библиотека | |
4) поверки комплексов |
CAPDMetrolog.dll) |
1 |
7. Компьютер3) |
ЕИУЮ.941319.002ВП |
1 |
-
1) Исполнение комплекса и модель электронного блока уточняется при поставке.
-
2) Комплектующие изделия могут быть заменены на аналогичные.
-
3) Поставка по согласованию с заказчиком.
-
4) Поставляется по запросу заказчика.
Основные метрологические и технические характеристики комплекса КАПД-02-СТ приведены в табл. 1:
Таблица 1
Диапазон измерения частоты пульса (ЧП), Гц (1/мин) |
от 0,5 до 3,3 от 30 до 200 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧП, Гц (1/мин) |
±0,016 (±1) |
Диапазон измерения избыточного давления в манжете, кПа (мм рт.ст.) |
от 2,7 до 37 (от 20 до 280) |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении избыточного давления в манжете, кПа (мм рт.ст.) |
±0,4 (±3) |
Скорость спада давления в манжете в режиме измерения артериального давления, кПа/с (мм рт.ст./с) |
от 0,40 до 0,67 (от 3 до 5) |
Время измерения артериального давления не должно превышать, с |
120 |
Диапазон входных напряжений блока ЭКГ, мВ |
от 0,03 до 15,00 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения:
|
±15 ±7 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с, % |
±7 |
Входной импеданс, МОм, не менее |
15 |
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее |
100 |
Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более |
20 |
Постоянные времени фильтров верхних частот, с |
0,5; 1,7; 3,2; 5,0 |
Пределы допускаемой относительной погрешности установки постоянных времени фильтров верхних частот, % |
±10 |
Полоса пропускания сквозного канала при измерении ЭКГ, Гц |
от 0,03 до 500 |
Масса электронного блока, кг, не более |
8 |
Габаритные размеры электронного блока, мм, не более |
375X160X300 |
Питание комплекса от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением, В |
от 198 до 242 |
Потребляемая мощность комплекса (без компьютера), В^ А, не более |
30 |
Время установления рабочего режима, мин, не более |
3 |
Время непрерывной работы, ч, не менее |
8 |
Условия эксплуатации:
от 10 до 35
80
-
- температура окружающего воздуха, °С
-
- относительная влажность при температуре 25 °С, %