Номер по Госреестру СИ: 30761-08
30761-08 Комплексы измерения параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца
(КАПД-02-СТ)
Назначение средства измерений:
Комплекс измерения параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца КАПД-02-СТ (далее - кардиоанализатор) предназначен для автоматического измерения и анализа частоты пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца и сохранения результатов в базе данных при предрабочем осмотре операторов сложных технических устройств и систем.
Область применения: здравпункты и лечебные учреждения для проведения осмотра лиц, от правильности действия которых зависит коллективная безопасность: авиадиспетчеров, машинистов, водителей общественного наземного транспорта, операторов нефтедобывающей и перерабатывающей промышленности, атомных, гидроэлектростанций и др.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.04.2013
Номер записи - 116121
ID в реестре СИ - 338521
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет данных, модель КАПД-02-СТ, мод.КАПД-02-СТ-А, мод. КАПД-02-СТ-А, КАПД-02-СТ-А, КАПД-02-СТ,, КАПД-02-СТ исполнение КАПД-02-СТ-А, КАПД-02-СТ исп. КАПД-02-СТ-А, КАПД-02-СТ, исполнения КАПД-02-СТ-А, исполнение КАПД-02-СТ-А, исп. КАПД-02-СТ-А, Без модификации, *,
Производитель
Изготовитель - ЗАО НПП "Системные технологии"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Воронеж - столица Центрально-Черноземного региона, объединяющего Воронежскую, Тамбовскую, Курскую, Белгородскую и Липецкую области. Воронеж является крупным областным административным центром. В городе расположены сотни промышленных и строительных предприятий, поставляющих продукцию в 60 стран мира, в том числе предприятия машиностроения, металлообработки, химической промышленности, авиастроения, радиоэлектроники, пищевой и легкой промышленности.
По количеству учреждений профессионального образования Воронежская область занимает второе место после Москвы из 18 регионов, входящих в Центральный федеральный округ. В Воронеже находится почти 40% от общего числа учреждений профессионального образования Центрально-Черноземного региона, а количество студентов вузов составляет более половины всех студентов Черноземья.
В настоящее время население Воронежа составляет более 1 миллиона человек. По численности населения Воронеж занимает 14-е место в России. 2/3 населения города - люди трудоспособного возраста.
Экономика Воронежа и области стабильно развивается, сохраняя рост важнейших социально-экономических показателей: стоимость валового регионального продукта, оборот розничной торговли и объем платных услуг населению ежегодно увеличиваются. Объем валового регионального продукта Воронежской области в 2004 году составил 117 млрд. рублей, что почти на 2% больше, чем в 2003 году (в сопоставимых ценах). Рост произошел в основном за счет увеличения объемов промышленного производства, жилищного строительства, транспортных услуг. Объем платных услуг населению в 2005 году составил 15,18 млрд. рублей, что на 30% больше, чем в предыдущем году.
Отчет "Анализ рынка поверки в Воронеже" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Воронеж.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Статистика
Кол-во поверок - 1222
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 465
Кол-во средств измерений - 167
Кол-во владельцев - 36
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 789 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№531 от 2013.05.28 Об утверждении типов средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 53579-13 по 53612-13,30761-13,53613-13,53614-13)
№810 от 2018.04.27 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№1230 от 2018.06.18 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 48898 "Дефектоскопы "PELENG" ("ПЕЛЕНГ") УД2-102ВД" и внесении изменений в описание типа
№472 от 2023.03.07 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (24)
Наличие аналогов СИ: Комплексы измерения параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца (КАПД-02-СТ)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ЗАО НПП "Системные технологии"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
18186-99 01.04.2004 |
Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса и артериального давления предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем, КАПД-01-СТ ЗАО НПП "Системные технологии" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
1 год | |
|
18186-99 01.12.2008 |
Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса и артериального давления предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем, КАПД-01-СТ ЗАО НПП "Системные технологии" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
1 год | |
|
30761-05 01.01.2011 |
Комплексы измерения параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца, КАПД-02-СТ ЗАО НПП "Системные технологии" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
1 год | |
|
30761-08 01.04.2013 |
Комплексы измерения параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца, КАПД-02-СТ ЗАО НПП "Системные технологии" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ |
1 год |
|
30761-13 27.04.2023 |
Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем, КАПД-02-СТ ЗАО НПП "Системные технологии" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ |
1 год |
Оренбург - административный центр Оренбургской области России и Оренбургского района, составляющий вместе с 10 сельскими поселениями отдельное муниципальное образование - город Оренбург со статусом городского округа. Один из крупнейших городов Южного Урала. Город расположен в Южном Приуралье, на реке Урал (Яик), недалеко от впадения в нее реки Сакмара. Оренбург находится в 1475 км к юго-востоку от Москвы.
В промышленности Оренбурга ведущие места принадлежат газодобывающей и газоперерабатывающей промышленности, машиностроению и металлообработке. Также развиты предприятия химической, пищевой и легкой промышленности. Оренбург является крупным железнодорожным узлом, где пересекаются линии на Самару, Орск, Уральск, Актобе и Уфу.
Отчет "Анализ рынка поверки в Оренбурге" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Оренбург.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Кто поверяет Комплексы измерения параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца (КАПД-02-СТ)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 5 | 1 | 0 | 3 | 2 | 5 | 0 | 3 | |
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 9 | 3 | 0 | 9 | 0 | 7 | 0 | 7 | |
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 75 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 72 | 23 | 0 | 72 | 0 | 41 | 0 | 41 | |
| ФБУ «Вологодский ЦСМ» (RA.RU.311327) | РСТ | 137 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 84 | 16 | 0 | 84 | 1 | 63 | 0 | 63 | |
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | |||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 119 | 46 | 0 | 119 | 0 | 88 | 0 | 88 | ||
| ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500) | РСТ | 28 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 141 | 38 | 0 | 141 | 0 | 132 | 0 | 132 | |
| ФБУ «Магнитогорский ЦСМ» (20) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 225 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 132 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311327) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 35 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Забайкальский ЦСМ» (RA.RU.311502) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 78 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 5 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 7 | 7 | 0 | 7 | 1 | 7 | 0 | 7 |
Стоимость поверки Комплексы измерения параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца (КАПД-02-СТ)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
3708 | 3306 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
1613 | 3306 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
3855 | 3306 |
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
2129 | 3306 |
|
ФБУ Нижегородский ЦСМ Нижегородская область |
3928 | 3306 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».
ГОСТ Р 50267.30 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом».
ГОСТ Р 50267.0.2-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
ГОСТ 8.017-79 «ГСИ. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления».
Технические условия ТУ 9441-002-45520949-2005.
Поверка
Поверка кардиоанализатора КАПД-02-СТ проводится в соответствии с документами Р 50.2009-2001 «ГСП. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки» и Р 50.2.032-2004 «ГСП. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Межповерочный интервал - 1 год.
Заключение
Тип комплекса измерения параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца КАПД-02-СТ утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации в соответствии с государственной поверочной схемой.
Кардиоанализатор КАПД-02-СТ имеет разрешение Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение № ФС 02262005/2233-05 от 25 августа 2005 г.) и сертификат соответствия № РОСС RU.ME95.B06476, выданный органом по сертификации электрооборудования АНО «Научно-технический центр стандартизации, метрологии, подтверждения соответствия (сертификации) «Тест-С.-Петербург» 19.09.2005 г.
Комплекс измерения параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца КАПД-02-СТ представляет собой программно-аппаратный комплекс, включающий следующие составные части:
-
- электронный ЭКГ блок с кабелями на 12 стандартных отведений;
-
- электронный блок измерения артериального давления и частоты пульса с отклю-зионной манжетой и датчиком пульса;
-
- ЭКГ электроды;
-
- персональную ЭВМ не ниже класса IBM РСАТ-486 в стандартной конфигурации;
-
- пакет инсталлированных прикладных программ.
Принцип действия кардиоанализатора КАПД-02-СТ основан на одновременном измерении параметров ЭКГ сигнала и параметров артериального давления крови. Съем ЭКГ сигналов выполняется с помощью электродов электрических потенциалов сердца в 12 стандартных отведениях. Сигналы с ЭКГ электродов и датчика пульса поступают в блоки усиления, фильтрации, преобразования в цифровую форму. Далее информация поступает в ПК, где выполняется программно-алгоритмическая обработка введенных цифровых данных с вычислением амплитудно-временных параметров электрокардиосигнала, частоты пульса, систолического и дистолического давления, используемых далее в программах обработки для скринирующей диагностики.
По результатам обработки электрокардиосигналов и сигналов артериального давления программами скринирующей диагностики формируется заключение в виде выходного протокола обследования.
|
Наименование |
Обозначение документа |
Количество, шт. |
|
1. Комплекс измерения параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца КАПД-02-СТ-Э в соста-ВС’ |
ЕИУЮ.941319.002 |
1 |
|
1.1 блока электронного с блоком ЭКГ; |
ЕИУЮ 943119.002 |
1 |
|
1.2 устройства развязки питания; |
ЕИУЮ 943119.001 |
1 |
|
1.3 кабель интерфейсный2); |
USB A (plug)/B (plug) |
1 |
|
1.4 шнур сетевой2); |
Фирма NEDIS, CABLE-703 |
1 |
|
1.5 шнур сетевой2); |
Фирма NEDIS, CABLE-705 | |
|
1.6 компьютер |
ЕИУЮ.941319.002 ВП |
1 комплект |
|
2. Расходные материалы | ||
|
2.1 кабель отведения для электрокардиографа2); |
Фирма FIAB |
1 |
|
2.2 комплект электродов ЭКГ2); |
Фирма FIAB |
1 |
|
2.3 датчик пульса2); |
ДОПпп-«Тритон» |
1 |
|
2.4 манжета2); |
Фирма A&D |
1 |
|
3. Запасные части и принадлежности | ||
|
Комплект ЗИП3) |
1 комплект | |
|
4. Эксплуатационная документация | ||
|
Руководство по эксплуатации |
ЕИУЮ.941319.002 РЭ |
1 |
|
5. Программа для проведения метрологической поверки комплексов4) |
STMetrol20 |
1 |
Примечания: Поставка компьютера производится по согласованию с заказчиком.
-
2) Комплектующие по позициям 1.3, 1.4, 1.5, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4 могут быть заменены на аналогичные.
-
3) Состав комплекта ЗИП согласовывается с заказчиком при поставке.
-
4) Поставляется по запросу заказчика.
Диапазон показаний входных напряжений, мВ 0,03... 15
Диапазон измерений входных напряжений, мВ 0,1.. .4
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений, %
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин от 30 до 200
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
Диапазон измерений давлений в пневмосистеме, мм рт.ст. от 20 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давле
ния в пневмосистеме, мм рт.ст.
Габаритные размеры, мм, не более
Электронный блок:
Устройство развязки питания:
нической развязки и компьютера, кг, не более
Условия эксплуатации:
-
- диапазон относительной влажности воздуха, % от 45 до
Средняя наработка на отказ, ч, не менее