Номер по Госреестру СИ: 24246-09
24246-09 Электрокардиоанализаторы компьютерные
(ЭК12К-01 "Альтон")
Назначение средства измерений:
Электрокардиоанализаторы компьютерные ЭК12К-01 «Альтон» (далее- электрокардиоанализатор), предназначены для измерения амплитудно-временных параметров биоэлектрических потенциалов сердца, отображения, анализа и автоматизированной выдачи синдромальных заключений по анализу ритма сердца и контуру ЭКГ.
Область применения электрокардиоанализаторов: службы скорой и неотложной медицинской помощи; клиническая, профилактическая и теоретическая медицина; кабинеты и отделения функциональной диагностики; поликлиники, медсанчасти, больницы, кардиологические центры, санатории и другие учреждения здравоохранения, частная медицинская практика, домашняя медицина. Электрокардиоанализаторы могут применяться для регистрации ЭКГ и автоматического измерения амплитудно-временных параметров ЭКГ у пациентов всех возрастных групп.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2015
Номер записи - 106819
ID в реестре СИ - 329219
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
ЭК12К-01 "Альтон", ЭК12К-01 ""Альтон, ЭК12К-01 Альтон, ЭК12К-01, ЭК-12К-01"Альтон", ЭК 12К-01 «Альтон», Нет модификации, нет данных , нет, мод. ЭК12К-01 «Альтон», мод. ЭК12К-01 "Альтон", исполнение 2, исполнение 12, исп. 12, исп. 01, Альтон ЭК12К-01, АЛЬТОН, -, "ЭК12К-01 ""Альтон""",
Производитель
Изготовитель - ООО "Альтоника"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Справочный отчет по организации содержит следующую информацию:
1. Сведения об испытательной лаборатории, включающие наименование, статусы организации, виды полномочий, перечень мест осуществления деятельности, географическую привязку, регистрационные данные и данные о руководителе организации. Общие данные об объёмах поверки за текущий год.
2. Данные об оснащенности организации средствами поверки: СИ, СО, эталонами, ГЭТ и т.д.
3. Описание области специализации организации, содержащей сведения о типах СИ и поверках за последний год.
4. Данные о поверках и поверяемых типах СИ за последние 4 года с разбивкой на первичную и периодическую поверки.
5. Сведения о распределении поверок по видам измерений в динамике по годам.
6. Информация о том, на чем зарабатывает организация (за год - последние 365 дней)
7. Перечень контрагентов организации за последние пол года.
Статистика
Кол-во поверок - 629
Выдано извещений - 19
Кол-во периодических поверок - 328
Кол-во средств измерений - 245
Кол-во владельцев - 98
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 461 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2596 от 2024.10.31 Приказ об утверждении Программы национальной стандартизации на 2025 год
Наличие аналогов СИ: Электрокардиоанализаторы компьютерные (ЭК12К-01 "Альтон")
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ООО "Альтоника"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
22775-02 01.05.2007 |
Спирометры, Спиро С-100 ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
1 год | |
|
22775-07 01.06.2012 |
Спирометры, Спиро С-100 ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
1 год | |
|
22775-07 12.07.2017 |
Спирометры, Спиро С-100 ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
23941-02 01.01.2008 |
Анализаторы гематологические полуавтоматические, АГП-01/5 "Гемоальт" ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
1 год | |
|
24014-02 01.02.2013 |
Электрокардиографы трехканальные с автоматическим режимом переносные, ЭКЗТ-12-03 "Альтон" ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
24246-03 01.02.2008 |
Электрокардиоанализаторы компьютерные, ЭК12К-01 "Альтон" ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
1 год | |
|
24246-09 01.01.2015 |
Электрокардиоанализаторы компьютерные, ЭК12К-01 "Альтон" ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
24717-03 01.05.2008 |
Комплексы аппаратно-программные электрокардиографические для нагрузочных проб, Альтон-тест ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
1 год | |
|
24717-13 21.01.2018 |
Комплексы аппаратно-программные электрокардиографические для нагрузочных проб, Альтон-тест ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
26494-04 01.03.2009 |
Электрокардиографы цифровые 3-, 6-канальные переносные, ЭК 3/6Т-01-"Альтон" ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
1 год | |
|
26888-04 01.05.2009 |
Мониторы многофункциональные компьютеризированные, ММК-Альтон ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
1 год | |
|
26888-09 01.10.2014 |
Мониторы многофункциональные компьютеризированные, ММК-Альтон ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
29384-05 01.07.2010 |
Устройства сбора и передачи данных, МИ-04 ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
5 лет | |
|
35038-07 01.07.2012 |
Счетчики газа электронные с термокоррекцией, КРИСТАЛЛ-Т (CRYSTAL-T) ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
6 лет | |
|
35038-08 01.01.2014 |
Счетчики газа электронные с термокоррекцией, КРИСТАЛЛ-Т (CRYSTAL-T) ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
6 лет |
|
35251-07 12.09.2017 |
Системы амбулаторные электрокардиографические, МАХАОН ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
41010-09 22.08.2019 |
Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные, ЭК12Т мод. Альтон-103, Альтон-03, Альтон-06, Альтон-106 ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
54825-13 31.07.2024 |
Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону, Теле-Альтон ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
65134-16 15.09.2021 |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые, INME мод. INME-01 ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
2 года |
|
26888-18 01.06.2024 |
Мониторы многофункциональные компьютеризированные модульные для непрерывного неинвазивного наблюдения ряда физиологических параметров, ММК-Альтон ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет "V_22. Поверка по организации в динамике по годам" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по годам и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по годам, конкретной организации или группы организаций.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
- максимальное количество поверок за день
- среднее количество поверок в месяц и год
- количество месяцев (в выбранном временном интервале)
- количество годов (в выбранном временном интервале)
- общее количество поверок за выбранный период
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.
Кто поверяет Электрокардиоанализаторы компьютерные (ЭК12К-01 "Альтон")
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 13 | 0 | 12 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 5 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | |||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 21 | 0 | 17 | 0 | 20 | 0 | 17 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 7 | 0 | 5 | 2 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 5 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 1 | 4 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 50 | 0 | 44 | 3 | 48 | 0 | 42 | ||
| ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 2 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 28 | 0 | 28 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тверской ЦСМ» (RA.RU.311253) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 0 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 93 | 0 | 80 | 4 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ГУП ТО "Миссия" (0475) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311805) | 15 | 0 | 15 | 0 | 8 | 0 | 8 | |||
| ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 5 | 0 | 5 | 2 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань" (1464) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Хакасский ЦСМ» (RA.RU.311479) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО СПФ "СИЭСТАР" (РОСС RU.0001.310148) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 6 | 0 | 6 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 3 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 3 | 0 | 2 | 0 | 3 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЦСМ в Липецкой области" (62) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "Закамское торгово-сервисное объединение "Медтехника" (RA.RU.311805) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Брянский ЦСМ» (RA.RU.311364) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (56) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Феррата" (1329) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311805) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Владимирский ЦСМ» (RA.RU.311222) | РСТ | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 1 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 14 | 0 | 14 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311296) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Электрокардиоанализаторы компьютерные (ЭК12К-01 "Альтон")
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Брянский ЦСМ Брянская область |
4130 | 3529 |
|
ФБУ Брянский ЦСМ Брянская область |
4956 | 3529 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
1733 | 3529 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
5704 | 3529 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
2320 | 3529 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на электрокардиоблок методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
ГОСТ Р МЭК 60601-2-51 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам
Технические условия ТУ 9441-007-56723727-2002
Поверка
Поверка электрокардиоанализатора компьютерного ЭК12К-01 «Альтон» осуществляется по методике, приведенной в Р 50.2.009 «ГСП. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электроанализаторы. Методика поверки».
При проведении поверки применяется генератор функциональный ГФ-05 со следующими характеристиками:
-
- форма сигнала - синусоидальная, меандр, тестовые ЭКГ;
-
- диапазон частот от 0,01 до 600 Гц;
-
- диапазон амплитуд от 0,03 до 10 мВ;
-
- погрешность задания частоты и амплитуды не более 2 %.
Примечание - Для поверки могут применяться другие средства измерений, обеспечивающие требуемую точность.
Межповерочный интервал -1 год.
Заключение
Тип Электрокардиоанализаторов компьютерных ЭК12К-01 «Альтон» утверждён с техническими и метрологическими характеристиками, приведёнными в настоящем описании типа, метрологически обеспечены при выпуске из производства и в эксплуатации.
Электрокардиографы разрешены Министерством Здравоохранения Российской Федерации на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение № 29/02010202/3822-02 от 17 мая 2002 г.). Сертификат соответствия № РОСС RU.HM18.B01079 выдан органом по сертификации per. № РОСС RU.0001.11ИМ18 ООО «Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис» от 30.06.2008 по 29.06.2011.
Комплектность поставки электрокардиоанализатора соответствует указанной в таблице 4.
Таблица 4
|
Наименование |
Обозначение |
Кол. |
|
Электрокардиоблок со встроенным контроллером |
ГКУН.944181.344 |
1 |
|
Кабель пациента |
ECG Cable MDR-15Ph/9-M 1 |
I1 |
|
Кабель USB (3 метра) |
По спецификации предприятия-изготовителя |
1 |
|
Расходные материалы | ||
|
Электрод конечностный |
F 9010 (Fiab. Италия)2 |
43 |
|
Электрод грудной |
F 9016 (Fiab. Италия)2 |
63 |
|
Гель ЭКГ |
ТУ 9441-003-34616468-98 (ООО «Гельтек») |
1 флакон 3 |
|
Стойка для оборудования |
По спецификации предприятия-изготовителя |
I3 |
|
Изделия информационных технологий | ||
|
Персональный компьютер 4 |
IBM PC - совместимый компьютер |
1 комплект |
|
Принтер 4 |
Графическое печатающее устройство |
1 |
|
Источник бесперебойного питания 4 |
АРС UPS 650 |
1 |
|
Документация | ||
|
Программное обеспечение на носителе |
ГКУН.944111.007 ПО |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
ГКУН.944111.007 РЭ |
1 |
|
Руководство пользователя |
ГКУН.944111.007 РП |
1 |
|
Формуляр |
ГКУН.944111.007 ФО |
1 |
|
Комплект упаковки |
ГКУН.945323.007 |
1 |
| ||
Комплектность поставки электрокардиоанализатора с электрокардиблоком исполнения А соответствует указанной в таблице 5.
Таблица 5
|
Наименование |
Обозначение |
Кол. |
|
Электрокардиоблок со встроенным кабелем пациента |
ГКУН.944181.344 |
1 |
|
Кабель связи компьютера с электрокардиоблоком со встроенным контроллером |
ГКУН.944181.393 |
1 |
|
Расходные материалы | ||
|
Электрод конечностный |
F 9010 (Fiab. Италия) 1 |
42 |
|
Электрод грудной |
F 9016 (Fiab. Италия)1 |
62 |
|
Гель ЭКГ |
ТУ 9441-003-34616468-98 (ООО «Гельтек») |
1 флакон2 |
|
Стойка для оборудования |
По спецификации предприятия-изготовителя |
I2 |
|
Изделия информационных технологий | ||
|
Персональный компьютер3 |
IBM PC - совместимый компьютер |
1 комплект |
|
Источник бесперебойного питания3 Принтер3 |
АРС UPS 650 Графическое печатающее устройство |
1 1 |
|
Документация | ||
|
Программное обеспечение на носителе |
ГКУН.944111.007 ПО |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
ГКУН.944111.007 РЭ |
1 |
|
Руководство пользователя |
ГКУН.944111.007 РП |
1 |
|
Формуляр |
ГКУН.944111.007 ФО |
1 |
|
Комплект упаковки |
ГКУН.945323.007 |
1 |
|
1 ’ По согласованию с Заказчиком допускается применение других электродов. 2' Количество согласуется с Заказчиком. 3' Тип и наличие согласуются с Заказчиком. Изделия вычислительной техники должны иметь сертификат соответствия системы сертификации ГОСТ Р. Изделия вычислительной техники должны иметь характеристики, не хуже минимальных, приведённых в Руководстве пользователя ГКУН.944111.007 РП. | ||
Комплектность поставки электрокардиоанализатора с электрокардиблоком исполнения Б соответствует указанной в таблице 6.
Таблица 6
|
Наименование |
Обозначение |
Кол-во |
|
Электрокардиоблок со встроенным контроллером и устройством радиочастотной связи (Bluetooth, WiFi, WiMAX или др. *) |
ГКУН.944181.398 |
1 |
|
Кабель пациента |
ECG Cable MDR-15Ph/9-M 1 |
I2 |
|
Кабель USB (3 метра) |
По спецификации предприятия-изготовителя |
1 |
|
Расходные материалы | ||
|
Электрод конечностный |
F 9010 (Fiab. Италия)3 |
44 |
|
Электрод грудной |
F 9016 (Fiab. Италия)3 |
64 |
|
Наименование |
Обозначение |
Кол-во |
|
Гель ЭКГ |
ТУ 9441-003-34616468-98 (ООО «Гельтек») |
1 фла-4 КОН |
|
Стойка для оборудования |
По спецификации предприятия-изготовителя |
I4 |
|
Изделия информационных технологий | ||
|
Персональный компьютер5 |
IBM PC - совместимый компьютер |
1 ком плект |
|
Интерфейсный радиомодуль *’5 |
По спецификации предприятия-изготовителя |
1 |
|
Принтер5 |
Графическое печатающее устройство |
1 |
|
Источник бесперебойного питания5 |
АРС UPS 650 |
1 |
|
Документация | ||
|
Программное обеспечение на носителе |
ГКУН.944111.007 ПО |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
ГКУН.944111.007 РЭ-Б |
1 |
|
Руководство пользователя |
ГКУН.944111.007 РП |
1 |
|
Формуляр |
ГКУН.944111.007 ФО-Б |
1 |
|
Комплект упаковки |
ГКУН.945323.007 |
1 |
| ||