Сведения о средстве измерений: 24246-09 Электрокардиоанализаторы компьютерные

Номер по Госреестру СИ: 24246-09
24246-09 Электрокардиоанализаторы компьютерные
(ЭК12К-01 "Альтон")

Назначение средства измерений:
Электрокардиоанализаторы компьютерные ЭК12К-01 «Альтон» (далее- электрокардиоанализатор), предназначены для измерения амплитудно-временных параметров биоэлектрических потенциалов сердца, отображения, анализа и автоматизированной выдачи синдромальных заключений по анализу ритма сердца и контуру ЭКГ. Область применения электрокардиоанализаторов: службы скорой и неотложной медицинской помощи; клиническая, профилактическая и теоретическая медицина; кабинеты и отделения функциональной диагностики; поликлиники, медсанчасти, больницы, кардиологические центры, санатории и другие учреждения здравоохранения, частная медицинская практика, домашняя медицина. Электрокардиоанализаторы могут применяться для регистрации ЭКГ и автоматического измерения амплитудно-временных параметров ЭКГ у пациентов всех возрастных групп.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2015
Номер записи - 106819
ID в реестре СИ - 329219
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

ЭК12К-01 "Альтон", ЭК12К-01 ""Альтон, ЭК12К-01 Альтон, ЭК12К-01, ЭК-12К-01"Альтон", ЭК 12К-01 «Альтон», Нет модификации, нет данных , нет, мод. ЭК12К-01 «Альтон», мод. ЭК12К-01 "Альтон", исполнение 2, исполнение 12, исп. 12, исп. 01, Альтон ЭК12К-01, АЛЬТОН, -, "ЭК12К-01 ""Альтон""",

Производитель

Изготовитель - ООО "Альтоника"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет - MI_26 Окончание срока действия типа СИ

Отчет формирует список типов СИ, сроки действия сертификатов на которые истекает в ближайшие 2 года.
При формировании списка есть возможность применить фильтр по видам измерений или искать по всем типам Си реестра ФГИС АРШИН.
Красным цветом выделяются типы СИ по которым возможность продления уже невозможна (менее 40 дней до окончания срока).

По каждому типу СИ (если есть возможность) дополнительно из описаний типа выводятся контактные данные изготовителя, испытательного центра и заявителя испытаний.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 639
Выдано извещений - 19
Кол-во периодических поверок - 338
Кол-во средств измерений - 245
Кол-во владельцев - 98
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 461 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2596 от 2024.10.31 Приказ об утверждении Программы национальной стандартизации на 2025 год

Наличие аналогов СИ: Электрокардиоанализаторы компьютерные (ЭК12К-01 "Альтон")

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "Альтоника"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
22775-02
01.05.2007
 Спирометры, Спиро С-100
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		1 год
22775-07
01.06.2012
 Спирометры, Спиро С-100
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		1 год
22775-07
12.07.2017
 Спирометры, Спиро С-100
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
1 год
23941-02
01.01.2008
 Анализаторы гематологические полуавтоматические, АГП-01/5 "Гемоальт"
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		1 год
24014-02
01.02.2013
 Электрокардиографы трехканальные с автоматическим режимом переносные, ЭКЗТ-12-03 "Альтон"
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
1 год
24246-03
01.02.2008
 Электрокардиоанализаторы компьютерные, ЭК12К-01 "Альтон"
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		1 год
24246-09
01.01.2015
 Электрокардиоанализаторы компьютерные, ЭК12К-01 "Альтон"
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
1 год
24717-03
01.05.2008
 Комплексы аппаратно-программные электрокардиографические для нагрузочных проб, Альтон-тест
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		1 год
24717-13
21.01.2018
 Комплексы аппаратно-программные электрокардиографические для нагрузочных проб, Альтон-тест
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
МП 		1 год
26494-04
01.03.2009
 Электрокардиографы цифровые 3-, 6-канальные переносные, ЭК 3/6Т-01-"Альтон"
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		1 год
26888-04
01.05.2009
 Мониторы многофункциональные компьютеризированные, ММК-Альтон
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		1 год
26888-09
01.10.2014
 Мониторы многофункциональные компьютеризированные, ММК-Альтон
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
1 год
29384-05
01.07.2010
 Устройства сбора и передачи данных, МИ-04
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		5 лет
35038-07
01.07.2012
 Счетчики газа электронные с термокоррекцией, КРИСТАЛЛ-Т (CRYSTAL-T)
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		6 лет
35038-08
01.01.2014
 Счетчики газа электронные с термокоррекцией, КРИСТАЛЛ-Т (CRYSTAL-T)
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
6 лет
35251-07
12.09.2017
 Системы амбулаторные электрокардиографические, МАХАОН
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
1 год
41010-09
22.08.2019
 Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные, ЭК12Т мод. Альтон-103, Альтон-03, Альтон-06, Альтон-106
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
1 год
54825-13
31.07.2024
 Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону, Теле-Альтон
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
МП 		1 год
65134-16
15.09.2021
 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые, INME мод. INME-01
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
МП 		2 года
26888-18
01.06.2024
 Мониторы многофункциональные компьютеризированные модульные для непрерывного неинвазивного наблюдения ряда физиологических параметров, ММК-Альтон
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
МП 		1 год
Отчет - SO_3 Регистрация типов СО в ФГИС АРШИН по годам и типу производства (год, тип производства, страны, кол-во)

Бесплатный

Кто поверяет Электрокардиоанализаторы компьютерные (ЭК12К-01 "Альтон")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)		 РСТ
  • ЭК12К-01 "АЛЬТОН"
  • ЭК12Т-01-"Р-Д"
  • ЭК12К-01-"Р-Д"
  • ЭК12Т-01-Р-Д"
    		•  13 0 12 0 11 0 11
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • Нет модификации
  • -
    		•  5 0 4 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Электрокардиоанализаторы компьютерные ЭК12К-01 "Альтон" исп.А
    		•  1 0 0 0 1 0 0
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  		• 21 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)    		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  23 2 0 19 0 22 0 19
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
  • нет модификации
  • исп. 01
    		•  7 0 5 2 3 0 3
    ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
    (0140)
  • "ЭК12К-01 ""Альтон"""
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311541)    		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
  • ЭК12К-01 Альтон
    		•  5 0 3 0 5 0 3
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  3 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • ЭК12К-01А
  • ЭК12К-01 "Альтон"
  • -
    		•  4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)    		 РСТ
  		• 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)    		 РСТ
  		• 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  5 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 Альтон
    		•  6 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
  • ЭК12К-01 Альтон
    		•  4 0 3 1 4 0 3
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)    		 РСТ
  • ЭК12К-01А
  • Нет модификации
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
  • ЭКЗТ-12-03 "Альтон"
  • ЭК12К-01
  • ЭК12Т01"
    		•  50 0 44 3 48 0 42
    ФБУ «Кировский ЦСМ»
    (RA.RU.311362)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • -
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ГПКК "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • нет
    		•  2 0 0 2 0 0 0
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ"
    (1464)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  28 0 28 1 0 0 0
    ФБУ «Тверской ЦСМ»
    (RA.RU.311253)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (109)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "АЛЬТОН"
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)    		 РСТ
  • -
  • нет модификации
    		•  3 0 1 0 2 0 0
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)    		 РСТ
  • нет данных
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 / вело эргометр saca cardiotest 100
    		•  1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)    		 РСТ
  • Альтон ЭК12К-01
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 Альтон
  • АЛЬТОН
  • ЭК12Т мод. Альтон-103, Альтон-03, Альтон-06, Альтон-106
    		•  4 0 4 0 4 0 4
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • Нет модификации
  • исп. 12
  • исполнение 12
  • исполнение 2
  • -
    		•  96 1 0 83 4 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  5 0 5 0 5 0 5
    ГУП ТО "Миссия"
    (0475)
  • нет данных
    		• 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311805)
  • Нет модификации
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  16 1 0 16 0 8 0 8
    ООО "Центр медицинской техники"
    (RA.RU.310594)
  • нет данных
    		• 12 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  4 0 4 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • ЭК12К-01 «Альтон»
    		•  5 0 5 2 3 0 3
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)    		 РСТ
  • ЭК-12К-01"Альтон"
  • ЭК 12К-01 «Альтон»
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  6 0 6 0 2 0 2
    ГП Красноярского края "Медтехника"
    (RA.RU.311218)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  20 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Астраханский ЦСМ»
    (RA.RU.311475)    		 РСТ
  • нет данных
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань"
    (1464)
  • Электрокардиоанализатор компьютерный Эк12К-01
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хакасский ЦСМ»
    (RA.RU.311479)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО СПФ "СИЭСТАР"
    (РОСС RU.0001.310148)
  • Электрокардиоанализаторы компьютерные ЭК12К-01 "Ал
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    БУ ВО "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  • -
    		•  6 0 6 1 2 0 2
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  8 0 8 0 8 0 8
    ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311391)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
  • мод. ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  4 0 2 0 3 0 1
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  6 0 6 0 6 0 6
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  4 1 0 3 0 4 0 3
    ФБУ "ЦСМ в Липецкой области"
    (62)
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Курский ЦСМ»
    (RA.RU.311463)    		 РСТ
  • нет данных
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  22 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. ЭК12К-01 «Альтон»
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ООО "Закамское торгово-сервисное объединение "Медтехника"
    (RA.RU.311805)
  • Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 "Аль
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Брянский ЦСМ»
    (RA.RU.311364)    		 РСТ
  • нет данных
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311273)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ГПКК "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  		• 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
  		•  9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (56)    		 РСТ
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)    		 РСТ
  • ЭК12К-01-«Альтон»
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)    		 РСТ
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313535)
  • нет данных
  • ЭК12К-01 ""Альтон
  		•  5 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • ЭК12К-01 "Альтон" исполнение А
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • ЭК12К-01"Альтон"
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Чувашский ЦСМ»
    (RA.RU.311221)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Орловский ЦСМ»
    (109)    		 РСТ
  • нет данных
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • ЭК12К-01 «Альтон»
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Коми ЦСМ»
    (RA.RU.311490)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    БУ ВО "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311805)
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • ЭК12К-01
  • ЭК12К-01А
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)    		 РСТ
  • нет данных
  • ЭК12К-01 ""Альтон
  • ЭК12К-01 Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)    		 РСТ
  • нет данных
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  23 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Владимирский ЦСМ»
    (RA.RU.311222)    		 РСТ
  • нет данных
    		• 24 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)    		 РСТ
  • нет данных
    		• 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)    		 РСТ
  • нет данных
    		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тамбовский ЦСМ»
    (RA.RU.311407)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 \Альтон\
  • -
    		•  3 0 3 1 3 0 3
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • Нет модификации
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "Брянский ЦСМ"
    (RA.RU.311364)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 Альтон
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)    		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (662)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
  • исполнение 12
    		•  14 0 14 1 1 0 1
    ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311296)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • Нет модификации
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • нет модификации
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • исполнение 12
    		•  3 1 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • -
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Нет модификации
    		•  2 0 2 0 2 0 2

    Стоимость поверки Электрокардиоанализаторы компьютерные (ЭК12К-01 "Альтон")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва     		2150 4109
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область     		5704 4109
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край     		2320 4109
    ФБУ Курский ЦСМ
    Курская область     		1937 4109
    ФБУ Курский ЦСМ
    Курская область     		1679 4109

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на электрокардиоблок методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

    ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам

    ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

    ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

    ГОСТ Р МЭК 60601-2-51 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам

    Технические условия ТУ 9441-007-56723727-2002

    Поверка

    Поверка электрокардиоанализатора компьютерного ЭК12К-01 «Альтон» осуществляется по методике, приведенной в Р 50.2.009 «ГСП. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электроанализаторы. Методика поверки».

    При проведении поверки применяется генератор функциональный ГФ-05 со следующими характеристиками:

    • - форма сигнала - синусоидальная, меандр, тестовые ЭКГ;

    • - диапазон частот от 0,01 до 600 Гц;

    • - диапазон амплитуд от 0,03 до 10 мВ;

    • - погрешность задания частоты и амплитуды не более 2 %.

    Примечание - Для поверки могут применяться другие средства измерений, обеспечивающие требуемую точность.

    Межповерочный интервал -1 год.


    Заключение

    Тип Электрокардиоанализаторов компьютерных ЭК12К-01 «Альтон» утверждён с техническими и метрологическими характеристиками, приведёнными в настоящем описании типа, метрологически обеспечены при выпуске из производства и в эксплуатации.

    Электрокардиографы разрешены Министерством Здравоохранения Российской Федерации на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение № 29/02010202/3822-02 от 17 мая 2002 г.). Сертификат соответствия № РОСС RU.HM18.B01079 выдан органом по сертификации per. № РОСС RU.0001.11ИМ18 ООО «Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис» от 30.06.2008 по 29.06.2011.



    Комплектность поставки электрокардиоанализатора соответствует указанной в таблице 4.

    Таблица 4

    Наименование

    Обозначение

    Кол.

    Электрокардиоблок со встроенным контроллером

    ГКУН.944181.344

    1

    Кабель пациента

    ECG Cable MDR-15Ph/9-M 1

    I1

    Кабель USB (3 метра)

    По спецификации предприятия-изготовителя

    1

    Расходные материалы

    Электрод конечностный

    F 9010 (Fiab. Италия)2

    43

    Электрод грудной

    F 9016 (Fiab. Италия)2

    63

    Гель ЭКГ

    ТУ 9441-003-34616468-98 (ООО «Гельтек»)

    1 флакон 3

    Стойка для оборудования

    По спецификации предприятия-изготовителя

    I3

    Изделия информационных технологий

    Персональный компьютер 4

    IBM PC - совместимый компьютер

    1 комплект

    Принтер 4

    Графическое печатающее устройство

    1

    Источник бесперебойного питания 4

    АРС UPS 650

    1

    Документация

    Программное обеспечение на носителе

    ГКУН.944111.007 ПО

    1

    Руководство по эксплуатации

    ГКУН.944111.007 РЭ

    1

    Руководство пользователя

    ГКУН.944111.007 РП

    1

    Формуляр

    ГКУН.944111.007 ФО

    1

    Комплект упаковки

    ГКУН.945323.007

    1

    • 1 Тип кабеля пациента и количество согласуются с Заказчиком.

    • 2 По согласованию с Заказчиком допускается применение других электродов.

    • 3 Количество согласуется с Заказчиком.

    • 4 Тип и наличие согласуются с Заказчиком. Изделия вычислительной техники должны иметь сертификат соответствия системы сертификации ГОСТ Р. Изделия вычислительной техники должны иметь характеристики, не хуже минимальных, приведённых в Руководстве пользователя ГКУН.944111.007 РП.

    Комплектность поставки электрокардиоанализатора с электрокардиблоком исполнения А соответствует указанной в таблице 5.

    Таблица 5

    Наименование

    Обозначение

    Кол.

    Электрокардиоблок со встроенным кабелем пациента

    ГКУН.944181.344

    1

    Кабель связи компьютера с электрокардиоблоком со встроенным контроллером

    ГКУН.944181.393

    1

    Расходные материалы

    Электрод конечностный

    F 9010 (Fiab. Италия) 1

    42

    Электрод грудной

    F 9016 (Fiab. Италия)1

    62

    Гель ЭКГ

    ТУ 9441-003-34616468-98

    (ООО «Гельтек»)

    1 флакон2

    Стойка для оборудования

    По спецификации предприятия-изготовителя

    I2

    Изделия информационных технологий

    Персональный компьютер3

    IBM PC - совместимый компьютер

    1 комплект

    Источник бесперебойного питания3 Принтер3

    АРС UPS 650 Графическое печатающее устройство

    1

    1

    Документация

    Программное обеспечение на носителе

    ГКУН.944111.007 ПО

    1

    Руководство по эксплуатации

    ГКУН.944111.007 РЭ

    1

    Руководство пользователя

    ГКУН.944111.007 РП

    1

    Формуляр

    ГКУН.944111.007 ФО

    1

    Комплект упаковки

    ГКУН.945323.007

    1

    1 ’ По согласованию с Заказчиком допускается применение других электродов.

    2' Количество согласуется с Заказчиком.

    3' Тип и наличие согласуются с Заказчиком. Изделия вычислительной техники должны иметь сертификат соответствия системы сертификации ГОСТ Р. Изделия вычислительной техники должны иметь характеристики, не хуже минимальных, приведённых в Руководстве пользователя ГКУН.944111.007 РП.

    Комплектность поставки электрокардиоанализатора с электрокардиблоком исполнения Б соответствует указанной в таблице 6.

    Таблица 6

    Наименование

    Обозначение

    Кол-во

    Электрокардиоблок со встроенным контроллером и устройством радиочастотной связи (Bluetooth, WiFi, WiMAX или др. *)

    ГКУН.944181.398

    1

    Кабель пациента

    ECG Cable MDR-15Ph/9-M 1

    I2

    Кабель USB (3 метра)

    По спецификации предприятия-изготовителя

    1

    Расходные материалы

    Электрод конечностный

    F 9010 (Fiab. Италия)3

    44

    Электрод грудной

    F 9016 (Fiab. Италия)3

    64

    Наименование

    Обозначение

    Кол-во

    Гель ЭКГ

    ТУ 9441-003-34616468-98 (ООО «Гельтек»)

    1 фла-4 КОН

    Стойка для оборудования

    По спецификации предприятия-изготовителя

    I4

    Изделия информационных технологий

    Персональный компьютер5

    IBM PC - совместимый компьютер

    1 ком

    плект

    Интерфейсный радиомодуль *’5

    По спецификации предприятия-изготовителя

    1

    Принтер5

    Графическое печатающее устройство

    1

    Источник бесперебойного питания5

    АРС UPS 650

    1

    Документация

    Программное обеспечение на носителе

    ГКУН.944111.007 ПО

    1

    Руководство по эксплуатации

    ГКУН.944111.007 РЭ-Б

    1

    Руководство пользователя

    ГКУН.944111.007 РП

    1

    Формуляр

    ГКУН.944111.007 ФО-Б

    1

    Комплект упаковки

    ГКУН.945323.007

    1

    • 1 Тип устройства радиочастотной связи согласуется с Заказчиком.

    • 2 Тип кабеля пациента и количество согласуются с Заказчиком.

    • 3 По согласованию с Заказчиком допускается применение других электродов.

    • 4 Количество согласуется с Заказчиком.

    • 5 Тип и наличие согласуются с Заказчиком. Изделия вычислительной техники должны иметь сертификат соответствия системы сертификации ГОСТ Р. Изделия вычислительной техники должны иметь характеристики, не хуже минимальных, приведённых в Руководстве пользователя ГКУН.944111.007 РП.



    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема
    Ширина
    Левая панель