Сведения о средстве измерений: 54825-13 Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону

Номер по Госреестру СИ: 54825-13
54825-13 Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону
(Теле-Альтон)

Назначение средства измерений:
Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» предназначены для регистрации ЭКГ самостоятельно пациентом с использованием индивидуального регистратора-передатчика или медицинским персоналом с использованием многоканального электрокардиографа, оснащенного преобразователем-передатчиком и передачи сигнала по телефонному каналу связи в диспетчерско-консультационный пункт, оборудованный приемной частью комплекса — компьютером с подключенным приемником ЭКГ и установленным программным обеспечением, и измерений и графической регистрации напряжения биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону
Рисунок № 1
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 31.07.2023
Номер записи -
ID в реестре СИ - 367318
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Теле-Альтон ЭК3Т-12-03 "Альтон" , Теле-Альтон ЭК12Т "Альтон-03", Теле-Альтон, СВК-15Г, ПП2-06, ПП2 Альтоника, нет данных, -,

Производитель

Изготовитель - ООО "Альтоника"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Справочник ФГИС «АРШИН» подведомственных Росстандарту организаций содержит список метрологических институтов и региональных метрологических организаций, подведомственных Росстандарту.

На текущий момент актуальный список "подведов" содержит чуть более 60 организаций, но ввиду того, что база ФГИС АРШИН по факту начала наполняться с 2010 года в ней скопилось множество задвоений наименований, различающихся написанием, дублей организаций, вызванных их объединением, реорганизацией и т.п.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 505
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 14
Кол-во средств измерений - 77
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 7851 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1603 от 2018.07.31 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений

№952 от 2016.07.11 Об утверждении эталонов единиц величин

№1086 от 2013.09.09 Об утверждении типов средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 54780-13 по 54788-13,38303-13,,36708-13,54789-13 по 54803-13,31706-13,54804-13 по 54821-13,51025-13,54822-13 по 54826-13,31750-13,54827-13,38890-13,22684-13,54828-13 по 54844-13,43988-13,44057-13Ю44058-13,54845-13 по 54855-13,38386-13,54856-13 по 54858-13,38390-13)

№1199 от 2019.05.30 Об утверждении перечней правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках осуществления федерального государственного метрологического надзора и государственного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований национальных стандартов и технических регламентов

№1846 от 2022.07.29 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Аппаратура бытовая, работающая на жидком, твердом и газообразном видах топлива" (ТК 345)

Наличие аналогов СИ: Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону (Теле-Альтон)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "Альтоника"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
22775-02
01.05.2007
Спирометры, Спиро С-100
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
1 год
22775-07
01.06.2012
Спирометры, Спиро С-100
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
1 год
22775-07
12.07.2017
Спирометры, Спиро С-100
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
23941-02
01.01.2008
Анализаторы гематологические полуавтоматические, АГП-01/5 "Гемоальт"
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
1 год
24014-02
01.02.2013
Электрокардиографы трехканальные с автоматическим режимом переносные, ЭКЗТ-12-03 "Альтон"
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
24246-03
01.02.2008
Электрокардиоанализаторы компьютерные, ЭК12К-01 "Альтон"
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
1 год
24246-09
01.01.2015
Электрокардиоанализаторы компьютерные, ЭК12К-01 "Альтон"
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
24717-03
01.05.2008
Комплексы аппаратно-программные электрокардиографические для нагрузочных проб, Альтон-тест
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
1 год
24717-13
21.01.2018
Комплексы аппаратно-программные электрокардиографические для нагрузочных проб, Альтон-тест
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
1 год
26494-04
01.03.2009
Электрокардиографы цифровые 3-, 6-канальные переносные, ЭК 3/6Т-01-"Альтон"
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
1 год
26888-04
01.05.2009
Мониторы многофункциональные компьютеризированные, ММК-Альтон
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
1 год
26888-09
01.10.2014
Мониторы многофункциональные компьютеризированные, ММК-Альтон
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
29384-05
01.07.2010
Устройства сбора и передачи данных, МИ-04
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
5 лет
35038-07
01.07.2012
Счетчики газа электронные с термокоррекцией, КРИСТАЛЛ-Т (CRYSTAL-T)
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
6 лет
35038-08
01.01.2014
Счетчики газа электронные с термокоррекцией, КРИСТАЛЛ-Т (CRYSTAL-T)
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
6 лет
35251-07
12.09.2017
Системы амбулаторные электрокардиографические, МАХАОН
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
41010-09
22.08.2019
Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные, ЭК12Т мод. Альтон-103, Альтон-03, Альтон-06, Альтон-106
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
54825-13
31.07.2023
Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону, Теле-Альтон
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
1 год
65134-16
15.09.2021
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые, INME мод. INME-01
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
2 года
26888-18
01.06.2023
Мониторы многофункциональные компьютеризированные модульные для непрерывного неинвазивного наблюдения ряда физиологических параметров, ММК-Альтон
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
1 год

Полезный отчет для тех, кто хочет понять, как распределены средства измерений по территории России. Отнесение СИ к конкретному городу осуществляется по адресу организации, осуществляющей поверку (как правило, организация имеет место осуществления деятельности, привязанное к адресу регистрации). Применение базы географических объектов РФ позволяет сделать дальнейшую привязку к региону, области и федеральному округу РФ.

Отчет состоит из трех круговых диаграмм и интерактивной географической карты.

Круговые диаграммы приводят данные по количественному и процентному соотношению средств измерений по Федеральным округам, регионам, областям и городам (с указанием доли рынка, кол-ва аккредитованных организаций, кол-ва СИ).

На интерактивную карту маркерами и цифрами нанесены города и количество организаций, аккредитованных на поверку в каждом конкретном городе. Дополнительно приводится краткая информация по организациям (контактные данные, номер аттестата аккредитации).

Дополнительно, отчет сопровождается справочной таблицей, содержащей информацию об аккредитованной организации с указанием адреса осуществления деятельности, города, региона, округа и количества поверок, занесенных в ФГИС АРШИН.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону (Теле-Альтон)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
(904)
  • нет данных
  • Теле-Альтон
  • 53 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • Теле-Альтон
  • 266 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • Теле-Альтон
  • Теле-Альтон ЭК12Т "Альтон-03"
  • Теле-Альтон ЭК3Т-12-03 "Альтон"
  • 76 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • Теле-Альтон
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (41)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Теле-Альтон
  • 94 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • СВК-15Г
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЖКХ-СЕРВИС"
    (RA.RU.313719)
  • СВК-15Г
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • ПП2-06
  • 7 0 7 0 0 0 0
    АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310542)
  • -
  • ПП2 Альтоника
  • 4 0 4 0 3 0 3
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • ПП2-06
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону (Теле-Альтон)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ
    Кабардино-Балкарская Республика
    3742 5844
    ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ
    Кабардино-Балкарская Республика
    4491 5844
    Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    6420 5844
    Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    6420 5844
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    6420 5844

    Программное обеспечение

    Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» имеют автономное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.

    Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 2.

    Таблица 2

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование

    ПО

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора

    ПО

    ТелеКардис

    TeleCardis.exe

    2.X, где 2.-версия метрологически значимой части

    c0e83596a8b505a3

    4aa07ce6b9b39b1a*

    MD5 *

    * Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководств по эксплуатации составных   частей   комплекса   (ГКУН.944102.020-01 РЭ,   ГКУН.944102.020-02 РЭ, ГКУН.944102.021 РЭ, ГКУН.944102.121 РЭ, ГКУН.944102.122 РЭ) методом печати и на нижнюю панель корпуса преобразователей методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплексу аппаратно-программному для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон»

    • 1 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

    • 2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

    • 3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)       «Изделия       медицинские

    электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

    • 4 ГОСТ Р 50267.0.4-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам».

    • 5 ТУ 9441-020-56723727-2012 «Комплекс аппаратно-программный для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон»».

    Поверка

    Поверка

    Осуществляется по документу Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

    Основные средства поверки:

    Генератор функциональный ГФ-05 c ПЗУ с испытательными сигналами «4»; «ЧСС»; «ST 1,2». Диапазон частот от 0,01 до 600 Гц. Погрешность установки частоты ± 0,5 % 

    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Альтоника» (ООО «Альтоника»), г. Москва, 115230, Варшавское ш., д. 42, стр. 7
    Тел.: +7 (495) 797-30-70; факс +7(495)795-30-51

    Испытательный центр


    Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
    Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Работа Комплекса аппаратно-программного для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» осуществляется в несколько этапов.

    Первый этап - цифровая регистрация электрокардиограммы. Для этого используются одноканальный индивидуальный регистратор-передатчик (РП) или многоканальный цифровой электрокардиограф. Напряжения биоэлектрических потенциалов сердца, снятые с помощью электродов, расположенных на теле пациента, через кабель пациента поступают на входы усилителей биопотенциалов, преобразуются в числовой вид аналого-цифровым преобразователем и сохраняются в памяти регистрирующего прибора. В памяти РП хранятся несколько одноканальных ЭКГ продолжительностью от 5 до 30 с суммарной длительностью не более 2 мин. В памяти электрокардиографа многоканального хранится, по крайней мере, последнее исследование, зарегистрированное в автоматическом режиме с синхронной регистрацией всех двенадцати стандартных отведений, продолжительностью не менее 5 с.

    Второй этап - передача ЭКГ - проводится при наличии телефонной связи с приёмной станцией комплекса. Для этого используется преобразование числовых значений ЭКГ в звуковой сигнал. При этом частота звукового сигнала пропорциональна числовому значению, т.е. напряжению биопотенциалов. Передача ЭКГ сопровождается служебными звуковыми сигналами.

    Для передачи ЭКГ, зарегистрированной регистратором-передатчиком, используется встроенный преобразователь.

    Для передачи ЭКГ, зарегистрированных электрокардиографом многоканальным цифровым, используется преобразователь-передатчик (ПП) соответствующего исполнения. Все двенадцать отведений передаются последовательно.

    Звуковой сигнал с динамической головки передатчика поступает в микрофон телефонного аппарата на стороне пациента при установлении соединения с приёмной частью комплекса.

    Третий этап - приём ЭКГ, осуществляется одновременно с передачей. При поступлении звонка от пациента приёмная станция комплекса переходит (в ручную или автоматически) в режим приёма ЭКГ.

    Специализированный модем - приёмник ЭКГ (ПЭКГ) по служебным звуковым сигналам определяет тип и режим работы передатчика ЭКГ. Высота принятого звука преобразуется ПЭКГ в числовое значение, пропорциональное зарегистрированному напряжению биопотенциалов.

    Это числовое значение по стандартному интерфейсу (RS-232 или USB) передаётся на вход компьютера с установленным специализированным программным обеспечением.

    Четвертый этап - обработка принятой ЭКГ. Принятые последовательно двенадцать отведений преобразуются в зарегистрированные синхронно. Программно измеряются элементы ЭКГ. ЭКГ сохраняется в базе данных.

    Возможна печать ЭКГ на стандартном графическом принтере с чувствительностью 2,5; 5; 10; 20; 40 и 80 мм/мВ и эквивалентной скоростью носителя записи 6,25; 12,5; 25, 50 или 100 мм/с.

    Конструктивно Комплекс аппаратно-программный для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» состоит из регистраторов-передатчиков (РП), предназначенных для съема, хранения и передачи ЭКГ, преобразователей-передатчиков для многоканальных электрокардиографов нескольких исполнений, приемной станцией комплекса, предназначенной для приема электрокардиограмм с телефонной линии, их визуализации и измерений, и ведения базы данных обследований пациентов. Приемная станция включает специализированный модем (ПЭКГ) и персональный компьютер (ПК) с программным обеспечением (ПО), реализующим основные функции хранения и обработки данных.

    Преобразователи-передатчики выпускаются в следующих исполнениях: ПП1, ПП2-06 и ПП2-106.

    Совместимость    преобразователей-передатчиков    с    электрокардиографами

    многоканальными цифровыми указана в таблице 1.

    Таблица 1

    Обозначение преобразователя-передатчика

    Наименование совместимого электрокардиографа многоканального

    ПП1

    Электрокардиограф трехканальный с автоматическим режимом переносной ЭК3Т-12-03 «Альтон» С ТУ 9441-012-56723727-2002

    ПП2-06

    Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т «Альтон-03» ТУ 9441-101-56723727-2006

    Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т «Альтон-06» ТУ 9441-101-56723727-2006

    ПП2-106

    Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т «Альтон-106» ТУ 9441-101-56723727-2006

    Общий вид Комплекса аппаратно-программного для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» представлен на рисунке 1.

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону (Теле-Альтон), http://oei-analitika.ru

    место нанесения знака утверждения типа

    Рисунок 1 - Общий вид Комплекса аппаратно-программного для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон».

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону (Теле-Альтон), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа


    Наименование

    Обозначение (изготовитель)

    Кол-во, шт.

    Преобразователь - приёмник ПЭКГ-RS, в составе:

    Преобразователь - приёмник

    ПЭКГ-RS

    ГКУН.665400.123

    1

    Интерфейсный кабель ПЭКГ-RS (RS-232 (9p-9m))

    00042155 (Hama GmbH & Co KG, Германия)

    1

    Кабель подключения питания к

    ПЭКГ-RS

    00041735 (Hama GmbH & Co KG, Германия)

    1

    Кабель подключения ПЭКГ-RS к абонентской двухпроводной телефонной линии

    00044935 (Hama GmbH & Co KG, Германия)

    1

    Кабель подключения РП к компьютеру

    ГКУН.3561020.003

    1

    Руководство по эксплуатации

    ГКУН.944102.020-01 РЭ

    1

    Руководство пользователя

    ГКУН.944102.020 РП

    1

    Формуляр

    ГКУН.944102.020-01 ФО

    1

    Программное обеспечение на носителе

    ГКУН.944102.020 ПО

    1

    Преобразователь - приёмник ПЭКГ-USB, в составе:

    Преобразователь - приёмник

    ПЭКГ-USB

    ГКУН.665400.124

    1

    Интерфейсный кабель ПЭКГ-

    USB (USB (A-B))

    00045021 (Hama GmbH & Co KG, Германия)

    1

    Кабель подключения ПЭКГ-USB к абонентской двухпроводной телефонной линии

    00044935 (Hama GmbH & Co KG, Германия)

    1

    Кабель подключения РП к компьютеру

    ГКУН.3561020.003

    1

    Руководство по эксплуатации

    ГКУН.944102.020-02 РЭ

    1

    Руководство пользователя

    ГКУН.944102.020 РП

    1

    Формуляр

    ГКУН.944102.020-02 ФО

    1

    Программное обеспечение на носителе

    ГКУН.944102.020 ПО

    1

    Преобразователь - регистратор - передатчик, в составе:

    Преобразователь-регистратор -передатчик

    ГКУН.944102.021

    1

    Чехол РП

    00103693 (Hama GmbH & Co KG, Германия)

    1

    Руководство по эксплуатации РП

    ГКУН.944102.021 РЭ

    1

    Преобразователь - передатчик ПП1, в составе:

    Преобразователь - передатчик

    ПП1

    ГКУН.944102.121

    1

    Руководство по эксплуатации

    ГКУН.944102.121 РЭ

    1

    Наименование

    Обозначение (изготовитель)

    Кол-во, шт.

    Преобразователь - передатчик И! 12-06, в составе:

    Преобразователь - передатчик

    ПП2

    ГКУН.944102.122

    1

    Устройство согласования для электрокардиографа многоканального УСП! 12-06

    ГКУН.421726.006

    1

    Кабель соединительный (витой шнур для телефонной трубки, 1,5 м)

    00044842 (Hama GmbH & Co KG,Германия)

    1

    Руководство по эксплуатации

    ГКУН.944102.122 РЭ

    1

    Формуляр

    ГКУН.944102.122 ФО

    1

    Преобразователь - передатчик И! 12-106, в составе:

    Преобразователь - передатчик

    ПП2

    ГКУН.944102.122

    1

    Устройство согласования для электрокардиографа многоканального УСП! 12-106

    ГКУН.421726.106

    1

    Кабель соединительный (витой шнур для телефонной трубки, 1,5 м)

    00044842 (Hama GmbH & Co KG,Германия)

    1

    Руководство по эксплуатации

    ГКУН.944102.122 РЭ

    1

    Формуляр

    ГКУН.944102.122 ФО

    1

    Принадлежности:

    1 Преобразователь - приёмник

    ЭКГ-RS

    ГКУН.665400.123

    1

    2 Интерфейсный кабель ПЭКГ -RS (RS-232 (9p-9m))

    00042155 (Hama GmbH & Co KG, Германия)

    1

    3 Кабель подключения питания к

    ПЭКГ-RS

    00041735 (Hama GmbH & Co KG, Германия)

    1

    4 Кабель подключения ПЭКГ-RS к абонентской двухпроводной телефонной линии

    00044935 (Hama GmbH & Co KG, Германия)

    1

    5 Руководство по эксплуатации

    ГКУН.944102.020-01 РЭ

    1

    6 Руководство пользователя

    ГКУН.944102.020 РП

    1

    7 Формуляр

    ГКУН.944102.020-01 ФО

    1

    8 Программное обеспечение на носителе

    ГКУН.944102.020 ПО

    1

    9 Преобразователь - приёмник

    ПЭКГ-USB

    ГКУН.665400.124

    1

    10 Интерфейсный кабель ПЭКГ-USB (USB (A-B))

    00045021 (Hama GmbH & Co KG, Германия)

    1

    11 Кабель подключения ПЭКГ-USB к абонентской двухпроводной телефонной линии

    00044935 (Hama GmbH & Co KG, Германия)

    1

    12 Кабель подключения РП к компьютеру

    ГКУН.3561020.003

    1

    13 Руководство по эксплуатации

    ГКУН.944102.020-02 РЭ

    1

    Наименование

    Обозначение (изготовитель)

    Кол-во, шт.

    14 Формуляр

    ГКУН.944102.020-01 ФО

    1

    15 Преобразователь - регистратор

    - передатчик

    ГКУН.944102.021

    Не более 200

    16 Чехол РП

    00103693 (Hama GmbH & Co KG, Германия)

    17 Руководство по эксплуатации

    ГКУН.944102.020-02 РЭ

    18 Преобразователь - передатчик

    ПП1

    ГКУН.944102.121

    Не более 200

    19 Руководство по эксплуатации

    ГКУН.944102.121 РЭ

    20 Преобразователь - передатчик

    ПП2

    ГКУН.944102.122

    Не более 200

    21 Устройство согласования для электрокардиографа многоканального УСП112-06

    ГКУН.421726.006

    Не более 200

    22 Кабель соединительный (витой шнур для телефонной трубки, 1,5 м)

    00044842 (Hama GmbH & Co KG, Германия)

    23 Руководство по эксплуатации

    ГКУН.944102.122 РЭ

    24 Формуляр

    ГКУН.944102.122 ФО

    25 Устройство согласования для электрокардиографа многоканального УСПП2-106

    ГКУН.421726.106

    Не более 200

    26 Гель электродный контактный

    ТУ 9398-005-76063983-2005 (ООО «Гельтек-

    Медика», № ФСР 2010/08252) 5

    1 флакон (не более

    200 шт.)

    27 Зарядное устройство

    PowerBank S360 (GPI Ltd., КНР)

    1

    28 Кабель выносных электродов

    ТУ 9442-018-13186851-2009 (ЗАО «Инструмент», № ФСР 2010/07491) Электроды медицинские с принадлежностями (Ковидиен Ллс, США, № ФСЗ 2012/12612)

    1 (не более

    20 шт.)

    29 Комплект выносных электродов

    ТУ 9442-018-13186851-2009 (ЗАО«Инструмент», № ФСР 2010/07491) Электроды для регистрации ЭКГ ("Леонхард Ланг ГмбХ", Австрия, № ФСЗ 2010/06070) Электроды электрокардиографические (ООО «НПК Элимед», Украина, № ФСЗ 2012/11643) Электроды медицинские (Ковидиен Ллс, США, № ФСЗ 2012/12612) Электроды одноразовые SWAROMED (Несслер Медицинтехник ГмбХ, Австрия, № ФСЗ 2010/08444)

    1 комплект (не более 200 шт.)

    30 Салфетки

    «АРО» ("Онтекс БВБА", Бельгия, № ФСР 2008/00079)

    1 упаковка (не более 200 шт.)

    31 Элементы питания (алкалиновый элемент или аккумулятор типоразмера AA)

    15AU, или 27ОААНС (GPI Ltd., KHP)

    1 комплект (не более 500 шт.)

    32 Элементы питания (алкалиновый элемент N, или LR1, или 910А)

    910A(GPI Ltd., KHP)

    1 комплект (не более 500 шт.)

    Наименование

    Обозначение (изготовитель)

    Кол-во, шт.

    Оборудование информационных технологий (в комплекте):

    - Персональный компьютер (системный блок) с предустановленной системой

    Процессор тактовой частотой не менее 1,6 ГГц; оперативная память не менее 1 Гбайт; жесткий диск, объемом не менее 120 Гб

    1

    - Клавиатура

    1

    - Манипулятор «Мышь»

    1

    - Монитор 15"

    1

    - Лазерный принтер

    Разрешение не менее 300 dpi

    1

    - Источник бесперебойного питания

    Мощность не менее 500 В^А

    1


    Регистратор-передатчик (РП):

    Диапазон измерений входных напряжений, мВ.................................... от минус 2,5 до + 2,5

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжения в диапазоне от 0,2 до 2,0 мВ, % .......................................................................................±

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений интервалов времени в диапазоне до 5 с, мс ...................................................................................................... ±

    Входной импеданс при 10 Гц, не менее, МОм

    Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ

    Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) РП в диапазоне

    от 0,2 до 25 Гц, % ...................................................................................... от минус 30 до 5

    Постоянная времени, не менее, с

    Преобразователь-передатчик (ПП1)

    Диапазон измерений входных напряжений, мВ ........................................... от минус 3 до +3

    Пределы допускаемой погрешности измерения входных напряжений:

    -абсолютной в диапазоне от минус 0,5 до 0,5 мВ, мкВ

    -относительной в диапазоне от 0,5 до 3 мВ, %

    Количество передаваемых каналов ЭКГ

    Длительность передаваемого сигнала каждого канала, с

    Пределы допускаемой абсолютная погрешность измерений интервалов

    времени, мс

    Преобразователь-передатчик (ПП2)

    Диапазон измерений входных напряжений, мВ ........................................... от минус 5 до +5

    Пределы допускаемой допустимая погрешность измерений входных

    напряжений:

    -абсолютная в диапазоне от минус 0,5 до 0,5 мВ, мкВ

    -относительная в диапазоне

    от 0,5 до 4 мВ , %

    от 4 до 5 мВ, %

    Количество передаваемых каналов ЭКГ

    Длительность передаваемого сигнала каждого канала, с, не менее

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений интервалов времени, мс

    Электропитание (алкиновые батареи или аккумуляторы, 2 шт.), В

    РП, ПП1 (LR1, или 910А, или N) ........................................................................... от 1,8 до 3,2

    III12 (LR6, или AA, или HR6)................................................................................ от 1,5 до 3,3

    Параметры печати ЭКГ

    Чувствительность, мм/мВ .......................................................................... 2,5; 5; 10; 20; 40; 80

    Эквивалентная скорость движение носителя записи, мм/с..................6,25; 12,5; 25; 50; 100

    Габаритные размеры, мм, не более

    РП ..................................................................................................................................80 х60х30

    ПП1.................................................................................................................................80 х60х30

    ПП2...............................................................................................................................105 х75х30

    ПЭКГ-RS....................................................................................................................250 х 140x40

    ПЭКГ-USB.................................................................................................................140 х105х40

    Масса, г, не более

    РП

    ПП1

    ПП2

    ПЭКГ-RS

    ПЭКГ-USB

    Условия эксплуатации

    температура, °С........................................................................................................... от 10 до 35

    относительная влажность, %, не более

    Средняя наработка на отказ .................................................................................. не менее 10000 ч;

    Средний срок службы ................................................................................................ не менее 5 лет.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель