Номер по Госреестру СИ: 96667-25
96667-25 Анализаторы автоматические биохимические
(CS)
Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические биохимические CS (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания мочевины, холестерина, креатинина, а также ионов натрия (Na+), ионов калия (K+) и хлорид-ионов (Cl-) в биологических жидкостях.

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 1

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 2

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 3

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 4

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 5

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 6
Программное обеспечение
Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО). Основными функциями ПО анализаторов являются управление работой анализаторов, обработка и вывод результатов измерений, изменение настроечных параметров анализатора, просмотр памяти данных, передача данных, хранение результатов измерений.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО:
|
Auto-Chemistry Analyzer CS-2000 Auto-Chemistry Analyzer |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
V1.XXX.XXX* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
отсутствует |
|
* Символом «Х» обозначена метрологически незначимая часть ПО. Символ «Х» может принимать любые числовые значения. | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и / или в виде наклейки на правую сторону шильда, расположенного на задней стенке корпуса анализатора, как указано на рисунке 2.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в документах «Анализатор автоматический биохимический CS. CS-T240Plus. Руководство по эксплуатации», глава 8 «Эксплуатация прибора», п. 8.2 «Подробное описание работы», «Анализатор автоматический биохимический CS. CS-480 / CS-680. Руководство по эксплуатации», глава 8 «Работа анализатора», «Анализатор автоматический биохимический CS. CS-2000. Руководство по эксплуатации», глава 8 «Работа анализатора».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений Техническая документация «Dirui Industrial Co., LTD.», Китай.
Правообладатель
Dirui Industrial Co., LTD., Китай
Адрес: 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P. R. China
Телефон: +86 431 85100409
Факс: +86 431 85172581
E-mail: dirui@dirui.com.cn
Web-сайт: http://www.dirui.com.cn
Изготовитель
Dirui Industrial Co., LTD., Китай
Адрес: 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P. R. China
Телефон: +86 431 85100409
Факс: +86 431 85172581
E-mail: dirui@dirui.com.cn
Web-сайт: http://www.dirui.com.cn
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, проспект Московский, дом 19, литера Д
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru E-mail: info@vniim.ru
Правообладатель
Dirui Industrial Co., LTD., Китай
Адрес: 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P. R. China
Телефон: +86 431 85100409
Факс: +86 431 85172581
E-mail: dirui@dirui.com.cn
Web-сайт: http://www.dirui.com.cn
К настоящему типу средств измерений относятся Анализаторы автоматические биохимические CS следующих моделей: CS-T240Plus, CS-480, CS-680, CS-2000, которые отличаются внешним дизайном, массой и габаритными размерами, потребляемой мощностью, ПО, производительностью, количеством методов анализа, работой с образцами, составом дополнительных модулей.
Принцип действия анализаторов - фотометрический. При прохождении пучка монохроматического света через анализируемую жидкость часть излучения поглощается, а другая часть преобразуется в электрический сигнал на детекторе. Уменьшение интенсивности света, прошедшего через анализируемую жидкость, пропорционально концентрации анализируемого компонента и толщине светопоглощающего слоя. Соотношение между оптической плотностью анализируемого раствора и концентрацией анализируемого компонента в растворе описывается законом Бугера-Ламберта-Бера. Результат измерений с помощью встроенных программ пересчитывается в значение молярной концентрации определяемого компонента в соответствии с методикой лабораторного исследования.
Анализаторы имеют в своем составе дополнительно встраиваемый ионоселективный блок и соответствующие электроды (референсный и измерительные) (поставляемые производителем по требованию заказчика). Принцип действия ионоселективного блока основан на потенциометрическом методе анализа и используется при измерении молярной концентрации ионов натрия (Na+), калия (K+) и хлорид-ионов (Cl-). Отношение между ЭДС ионоселективного электрода и концентрацией ионов в растворе описывается уравнением Нернста. Каждый анализ осуществляется измерением разницы потенциалов между ионоселективным электродом и референсным электродом. Потенциал обусловлен избирательной проницаемостью мембраны электродов для определенных анионов или катионов. С использованием референсного электрода, заполненного внутренним референсным раствором электролита, и калибратора электролита с известной концентрацией ионов значения потенциалов переводятся в единицы измерения, специфичные для текущего анализа.
Конструктивно анализаторы моделей CS-T240Plus, CS-480 и CS-680 представляют собой моноблочные приборы в стационарном исполнении и состоят из аналитического блока, системы охлаждения, блока управления и обмена данными. Анализаторы модели CS-2000 представляют собой модульные приборы в стационарном исполнении и поставляются в одно-, двух-, трехи четырех модульном исполнении по требованию заказчика. Анализаторы модели CS-2000 состоят из основного аналитического блока, модуля автоподачи образцов, системы охлаждения, блока управления и обмена данными. Аналитический блок анализаторов состоит из оптической измерительной системы, ротора образцов - реагентов, дозирующей системы, ротора реакционных кювет, блока системы смешивания и блока автоматической промывки. При работе используются кюветы из одинакового материала и с одинаковыми техническими характеристиками.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Анализаторы имеют серийные номера, которые наносятся печатным способом в виде буквенно-цифрового обозначения на шильд, расположенный на задней стенке корпуса анализатора. Места нанесения серийных номеров и знаков утверждения типа представлены на рисунке 2.
Пломбирование анализаторов изготовителем не предусмотрено. Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
а) модель CS-T240Plus

смм
в) модель CS-680
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов автоматических биохимических CS
б) модель CS-480
г) модель CS-2000
Место нанесения серийного номера
Auto-CMmtetry Analynr OII2LJI
*ooti ci attain \—•——_ —---
SPECIFICATION '44mrri"T03mm*l
MRUT 100-140V- S&MH1
’OWE» K4VA
1* nTJAO’CSOJTTM
Л ЭТ1МИ
J SIRUI INDUSTRIAL CO .ITO
И -unh« liw.Ni» l Тк» о.чеогФШ 1™ CxangChvA Allo 'Mll M ChN
Место нанесения
'«Мм
а) модель CS-T240Plus
знака утверждения типа
Место нанесения серийного номера
Auto-Chemistry Analyzer
(WMhlSE MocMei
MODEL CS-450
SPECIFICATION 1060mm«790mm«11 Wmm
INPUT ПЮТ¥- 5QSCHZ
POWER 2000VA
SN 2400450CS0006K
И 01Г2024
J DIRUI INDUSTRIAL CD
Место нанесения
Место нанесения
серийного номера
Место нанесения
серийного номера
|
IVD |
1С( |
|
ЕС | |
REP | |
знака утверждения типа
LTD
И Yunha toMUtew А High ’ec*! Development Zona ChangOun Jilin 1 J0012.PR China
б) модель CS-480
Auto-Chemistry Analyzer
C»v>lh ISE Mocule;
MOOEL CS-ttO
SPECIFICATION 10MmrnxTMmm-1i60mm
INPUT: 220'230V- 60'WHl
Место нанесения
POWER MCO'.’A
SN: 24006В0С53ШК
H] 04-2024
J DlRUi INDUSTRIAL CO LTD
| tmarqa Сытора I V
REP
th» a»«h»'Ur«1*
96 Yunha StrMt New A High Tech.Development Zone ChangCbun Jlim 13C012.PR .CNra
в) модель CS-680

знака утверждения
типа
Место нанесения
знака утверждения типа
Рисунок 2 - Места нанесения серийных номеров и знаков утверждения типа
CS-T240Plus
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор автоматический биохимический CS |
CS-T240Plus |
1 шт. |
|
Ионоселективный блок (ИСБ) в сборе (Optional ISE Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Крышка реакционного диска (Reaction disk cover) |
- |
1 шт. |
|
Крышка диска реагентов (Reagent disk cover) |
- |
1 шт. |
|
Системный блок (Mainframe):
|
1 шт.* 1 шт.* 1 шт.* | |
|
Манипулятор «Мышь» (Mouse) |
- |
1 шт.* |
|
Клавиатура (Keyboard) |
- |
1 шт.* |
|
Монитор (Display) в составе:
|
1 шт.* 1 шт.* 1 шт.* 1 шт.* | |
|
CS-антибактериальный бесфосфорный детергент (CS-anti-bacterial phosphor-free detergent) |
- |
1 фл. x 500 мл* |
|
CS-щелочной детергент (CS-alkaline detergent) в вариантах исполнения: 1 фл. x 500 мл, 1 фл. х 2 л, 1 фл. х 5 л |
- |
1 фл* |
|
Разбавитель ИСБ (ISE Diluent) |
- |
1 фл. х 2 л* |
|
Внутренняя стандартная жидкость для ИСБ (ISE Internal Standard Solution) |
- |
1 фл. х 2 л* |
|
Референсная жидкость для ИСБ (ISE Reference Solution): в вариантах исполнения: 1 фл. x 500 мл, 1 фл. х 2 л |
- |
1 фл. |
|
Детергент для ИСБ (CS-ISE Detergent) |
- |
1 фл. х 100 мл* |
|
Стандартная жидкость ИСБ высокого уровня (ISE Standard Solution (HIGH)) в вариантах исполнения: 1 фл. x 10 мл, 3 фл. x 10 мл |
- |
1 набор* |
|
Стандартная жидкость ИСБ низкого уровня (ISE Standard Solution (LOW)) в вариантах исполнения: 1 фл. x 10 мл, 3 фл. x 10 мл |
- |
1 набор* |
|
Контроль ИСБ высокого уровня (ISE Blood Quality Control (HIGH)) в вариантах исполнения:
|
1 набор* | |
|
Контроль ИСБ низкого уровня (ISE Blood Quality Control (LOW)) в вариантах исполнения:
|
1 набор* |
таблицы 5
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Калибратор ИСБ (ISE Blood Sample Calibrator) в вариантах исполнения:
|
1 набор* | |
|
Руководство по эксплуатации (User manual) |
- |
1 шт. |
|
Памятка по работе с анализатором (Operating procedure) |
- |
1 шт. |
|
Памятка по обслуживанию анализатора (Maintenance procedure) |
- |
1 шт. |
|
Акт приема (Installation Acceptance report) |
- |
2 шт. |
|
Сертификат (Certificate) |
- |
1 шт. |
|
Компакт-диск с программным обеспечением (Software Installation CD) |
- |
1 шт. |
|
Шнур питания (Power cable) |
- |
1 шт. |
|
Кабель сетевой (Network cable) |
- |
1 шт. |
|
Предохранитель (Fuse) |
- |
2 шт. |
|
Игла пробоотборника (Probe) |
- |
1 шт. |
|
Игла для очистки пробоотборника (Needle) |
- |
10 шт. |
|
Инструмент для очистки пробоотборника (Probe Unblocking Tool) - |
- |
1 шт. |
|
Флакон для реагента 20 мл (20ml Reagent Bottle) |
- |
10 шт. |
|
Флакон для реагента 35 мл (35ml Reagent Bottle) |
- |
10 шт. |
|
Флакон для реагента 70 мл (70ml Reagent Bottle |
- |
5 шт. |
|
Чашки для образцов (Standard Cup) |
- |
1 уп./100 шт. |
|
Кюветы (Cuvette) - 4 сегмента/1 уп. |
- |
не более 2 уп. |
|
Крепежный винт для установки кювет (Cuvette installing Fastening Screw) |
- |
8 шт. |
|
Контейнер для воды в сборе (Pure Water Tank Connector Assembly) |
- |
1 набор |
|
Контейнер для жидких отходов в сборе (Waste Liquid Tank Connector Assembly) |
- |
1 набор |
|
Трубка XR78-1000 (XR78-1000 Tube) |
- |
1 шт. |
|
Трубка TR82-1500 (TR82-1500 Tube) |
- |
1 шт. |
|
Трубка GR27-1500 (GR27-1500 Tube) |
- |
1 шт. |
|
Трубка GR27-800 (GR27-800 Tube) |
- |
1 шт. |
|
^-электрод для ИСБ (ISE K Electrode Tip) |
- |
1 шт.* |
|
Корпус ^-электрода для ИСБ (ISE K Electrode Body) |
- |
1 шт.* |
|
Cl -электрод для ИСБ (ISE Cl Electrode) |
- |
1 шт.* |
|
Na'-эде'ктрод для ИСБ (ISE Na Electrode) |
- |
1 шт.* |
|
Электрод сравнения для ИСБ (ISE REF Electrode) |
- |
1 шт.* |
|
Уплотнительное кольцо для электрода ИСБ (Electrode Seal) |
- |
4 шт.* |
|
Крестовая отвертка (Cross Screwdriver) |
- |
1 шт. |
|
* При необходимости | ||
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор автоматический биохимический CS |
CS-480 |
1 шт. |
|
Ионоселективный блок ИСБ (Module ISE) в составе: |
- |
1 шт.* |
|
Плата управления ИСБ (ISE Control Board) |
- |
1 шт.* |
|
Электромагнитный клапан (Solenoid Valve) |
- |
1 шт.* |
|
Проточная кювета ИСБ (ISE Flow cell) |
- |
1 шт.* |
|
Кювета блока ИСБ (ISE Matching cuvette) |
- |
1 шт.* |
|
Пережимной клапан (Pinch Valve) |
- |
2 шт.* |
|
Трубка пережимного клапана (Tube for Pinch Valve) |
- |
2 шт.* |
|
Сканер штрих-кода образца (Sample Barcode Reader Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Магнитный насос заполнения водяного бака (Water Inflow Water Tank Magnetic Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Вакуумный насос (Vacuum Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Насос циркуляции жидкости в охлаждающей системе (Cooling System Magnetic Circulating Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Магнитная помпа инкубационной бани 37 °C (37 °C Water Tank Magnetic Water Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Магнитный шестеренчатый насос (Magnetic Gear Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Шприцевой насос ИСБ (ISE Syringe Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Шприцевой насос 100мкл (100pl Sample Syringe Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Шприцевой насос 1000мкл (1000pl R1/R2 Syringe Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Кабель питания (Power Cable) |
- |
1 шт. |
|
Компакт-диск с программным обеспечением к анализатору CS-480 (Software Installation CD) |
- |
1 шт. |
|
Кабель для соединения с компьютером (Network cable) |
- |
1 шт. |
|
Блок регулировки лопатки для перемешивания (Fixing Block) |
- |
1 шт. |
|
Корзина для установки реагентов ИСБ (ISE Dedicated Reagent Bottle Rack) |
- |
1 шт. |
|
Внешний считыватель штрих-кода (Barcode reader) |
- |
1 шт. |
|
Комплект сопроводительной документации в составе: |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации CS-480 (User Manual) |
- |
1 экз. |
|
Акт приема установки анализатора (Installation Acceptance Report) |
- |
2 шт. |
|
Сертификат (Certificate) |
- |
1 экз. |
|
Упаковочный лист комплекта медицинского изделия (Analyzer Packing List) |
- |
1 экз. |
|
Схема компоновки ящика с аксессуарами (Illustration of Accessories Case) |
- |
1 экз. |
|
Упаковочный лист для электродов ИСБ (ISE Electrode Packaging Case Packing List) |
- |
1 экз. |
|
Комплект емкостей в составе: |
- |
1 шт. |
|
Флакон для реагента 20 мл (20mL Reagent Bottle) |
- |
10 шт. |
|
Флакон для реагента, жёлтый 70 мл (70mL Reagent Bottle Yellow) |
- |
10 шт. |
таблицы 6
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Флакон для реагента, коричневый 70 мл (70mL Reagent Bottle Brown) |
- |
2 шт. |
|
Флакон для реагента, белый 70 мл (70mL Reagent Bottle White) |
- |
2 шт. |
|
Чашка для образца (Standard Cup) |
- |
1 упак = 100шт. |
|
Чашка для образца (Standard Cup) |
- |
1 упак = 500шт. |
|
Ёмкость 1л для внутреннего стандартного раствора ИСБ (Internal Standard Solution Bottle) |
- |
1 шт. |
|
Ёмкость 1л для разбавителя ИСБ (Diluent Bottle) |
- |
1 шт. |
|
Ёмкость 500мл для референсного раствора (Reference Solution Bottle) |
- |
1 шт. |
|
Кювета (Cuvette) |
- |
6 сегментов |
|
Комплект инструментов |
- |
1 шт. |
|
Игла дозатора образца в сборе (Sample Probe Assembly) |
- |
1 шт. |
|
Игла дозатора реагента (Reagent Probe Assembly) |
- |
2 шт. |
|
Комплект аксессуаров |
- |
1 шт. |
|
Комплект электродов |
- |
1 шт. |
|
Комплект сливного коллектора |
- |
1 шт. |
|
Рабочая компьютерная станция |
- |
1 шт. |
|
Комплект электронных плат к анализатору CS-480 |
- |
1 шт. |
|
Комплект блоков питания к анализатору CS-480 |
- |
1 шт. |
|
Стартовый набор реагентов и детергентов для ионоселективного блока ИСБ (Module ISE) |
- |
1 шт. |
|
Детергент CS-антибактериальный бесфосфорный, 500мл |
- |
1 шт. |
|
Детергент CS-щелочной (CS-alkaline detergent) |
- |
1 фл. |
|
* При необходимости | ||
Таблица 7 - Комплектность анализаторов автоматических биохимических CS модели CS-680
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор автоматический биохимический CS |
CS-680 |
1 шт. |
|
Ионоселективный блок ИСБ (Module ISE) в составе: |
- |
1 шт.* |
|
Плата управления ИСБ (ISE Control Board) |
- |
1 шт.* |
|
Электромагнитный клапан (Solenoid Valve) |
- |
1 шт.* |
|
Проточная кювета ИСБ (ISE Flow cell) |
- |
1 шт.* |
|
Кювета блока ИСБ (ISE Matching cuvette) |
- |
1 шт.* |
|
Пережимной клапан (Pinch Valve) |
- |
2 шт.* |
|
Трубка пережимного клапана (Tube for Pinch Valve) |
- |
2 шт.* |
|
Сканер штрих-кода образца (Sample Barcode Reader Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Магнитный насос заполнения водяного бака (Water Inflow Water Tank Magnetic Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Вакуумный насос (Vacuum Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Насос циркуляции жидкости в охлаждающей системе (Cooling System Magnetic Circulating Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
таблицы 7
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Магнитная помпа инкубационной бани 37 °C (37 °C Water Tank Magnetic Water Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Магнитный шестеренчатый насос (Magnetic Gear Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Шприцевой насос ИСБ (ISE Syringe Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Шприцевой насос 100мкл (100pl Sample Syringe Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Шприцевой насос 1000мкл (1000pl R1/R2 Syringe Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Кабель питания (Power Cable) |
- |
1 шт. |
|
Компакт-диск с программным обеспечением к анализатору CS-680 (Software Installation CD) |
- |
1 шт. |
|
Кабель для соединения с компьютером (Network cable) |
- |
1 шт. |
|
Блок регулировки лопатки для перемешивания (Fixing Block) |
- |
1 шт. |
|
Корзина для установки реагентов ИСБ (ISE Dedicated Reagent Bottle Rack) |
- |
1 шт. |
|
Внешний считыватель штрих-кода (Barcode reader) |
- |
1 шт. |
|
Комплект сопроводительной документации в составе: |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации CS-680 (User Manual) |
- |
1 экз. |
|
Акт приема установки анализатора (Installation Acceptance Report) |
- |
2 шт. |
|
Сертификат (Certificate) |
- |
1 экз. |
|
Упаковочный лист комплекта медицинского изделия (Analyzer Packing List) |
- |
1 экз. |
|
Схема компоновки ящика с аксессуарами (Illustration of Accessories Case) |
- |
1 экз. |
|
Упаковочный лист для электродов ИСБ (ISE Electrode Packaging Case Packing List) |
- |
1 экз. |
|
Комплект емкостей в составе: |
- |
1 шт. |
|
Флакон для реагента 20 мл (20mL Reagent Bottle) |
- |
10 шт. |
|
Флакон для реагента, жёлтый 70 мл (70mL Reagent Bottle Yellow) |
- |
10 шт. |
|
Флакон для реагента, коричневый 70 мл (70mL Reagent Bottle Brown) |
- |
2 шт. |
|
Флакон для реагента, белый 70 мл (70mL Reagent Bottle White) |
- |
2 шт. |
|
Чашка для образца (Standard Cup) |
- |
1 упак = 100шт. |
|
Чашка для образца (Standard Cup) |
- |
1 упак = 500шт. |
|
Ёмкость 1л для внутреннего стандартного раствора ИСБ (Internal Standard Solution Bottle) |
- |
1 шт. |
|
Ёмкость 1л для разбавителя ИСБ (Diluent Bottle) |
- |
1 шт. |
|
Ёмкость 500мл для референсного раствора (Reference Solution Bottle) |
- |
1 шт. |
|
Кювета (Cuvette) |
- |
6 сегментов |
|
Комплект инструментов |
- |
1 шт. |
таблицы 7
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Игла дозатора образца в сборе (Sample Probe Assembly) |
- |
1 шт. |
|
Игла дозатора реагента (Reagent Probe Assembly) |
- |
2 шт. |
|
Комплект аксессуаров |
- |
1 шт. |
|
Комплект электродов |
- |
1 шт. |
|
Комплект сливного коллектора |
- |
1 шт. |
|
Рабочая компьютерная станция |
- |
1 шт. |
|
Комплект электронных плат к анализатору CS-680 |
- |
1 шт. |
|
Комплект блоков питания к анализатору CS-680 |
- |
1 шт. |
|
Стартовый набор реагентов и детергентов для ионоселективного блока ИСБ (Module ISE) |
- |
1 шт. |
|
Детергент CS-антибактериальный бесфосфорный, 500мл |
- |
1 шт. |
|
Детергент CS-щелочной (CS-alkaline detergent) |
- |
1 фл. |
|
* При необходимости | ||
Таблица 8 - Комплектность анализаторов автоматических биохимических CS модели CS-2000
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор автоматический биохимический CS |
CS-2000 |
не более 4 шт.* |
|
Модуль автоподачи образцов (Sample unit module) |
- |
1 шт. |
|
Ионоселективный блок (ISE Mechanism) |
- |
не более 4 шт.* |
|
Устройство считывания штрих кодов (Barcode Reader) |
- |
1 шт. |
|
Встроенный считыватель штрихкода в сборе (Barcode Reader Assembly) |
- |
1 шт. |
|
Шприцевой насос дозирования внутреннего круга (Wire J1701 (Inner Circle Dispensing Syringe Pu-mp)) |
- |
1 шт.* |
|
Шприцевой насос дозирования внешнего круга (Wire J1703 (Outer Circle Dispensing Syringe Pump)) |
- |
1 шт.* |
|
Шприцевой насос промывки внутреннего круга (Wire J1705 (Inner Circle Rinsing Syringe Pump)) |
- |
1 шт.* |
|
Шприцевой насос промывки внешнего круга (Wire J1707 (Outer Circle Rinsing Syringe Pump)) |
- |
1 шт.* |
|
Шприцевой насос дозирования реагента R1, внешний круг (Wire JM1805 (Outer Circle R1 Reagent Dispensing Syringe Pump)) |
- |
1 шт.* |
|
Шприцевой насос дозирования реагента R1, внутренний круг (Wire JM1806 (Inner Circle R1 Reagent Dispensing Syringe Pump)) |
- |
1 шт.* |
|
Шприцевой насос дозирования реагента R2, внешний круг Wire JM1907 (Outer Circle R2 Reagent Dispensing Syringe Pump) |
- |
1 шт.* |
|
Шприцевой насос дозирования реагента R2, внутренний круг Wire JM1908 (Inner Circle R2 Reagent Dispensing Syringe Pump) |
- |
1 шт.* |
|
Шприцевой насос ИСБ (ISE Syringe Pump Assembly) |
- |
1 шт.* |
|
Миксер (Mixing Bar) |
- |
1 шт.* |
|
Колодка кабеля питания (Power Strip) |
- |
1 шт.* |
таблицы 8
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Компакт-диск с программным обеспечением к анализатору (Software Installation Cd) |
- |
1 шт. |
|
Провод CS6400SFB G05 (CS6400SFB G05 Wire) |
- |
не более 4 шт.* |
|
Провод CSM-8000\P0107 (CSM-8000\P0107 Wire) |
- |
не более 4 шт.* |
|
Провод CSM-8000\P0108 (CSM-8000\P0108 Wire) |
- |
не более 4 шт.* |
|
Провод CSM-8000\P0109 (CSM-8000\P0109 Wire) |
- |
не более 4 шт.* |
|
Провод CSM-8000\P0110 (CSM-8000\P0110 Wire) |
- |
не более 4 шт.* |
|
Комплект сетевых кабелей |
- |
1 шт. |
|
Комплект штативов для пробирок |
- |
1 шт. |
|
Комплект сопроводительной документации в составе: |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации CS-680 (User Manual) |
- |
1 экз. |
|
Акт приема установки анализатора (Installation Acceptance Report) |
- |
2 шт. |
|
Сертификат (Certificate) |
- |
1 экз. |
|
Упаковочный лист комплекта медицинского изделия (Analyzer Packing List) |
- |
1 экз. |
|
Комплект емкостей |
- |
1 шт. |
|
Комплект инструментов |
- |
1 шт. |
|
Игла для очистки дозатора 0,35х40 (0,35х40 Probe Unblocking Needle) |
- |
10 шт. |
|
Игла для очистки дозатора 0,3х40 (0,3х40 Probe Unblocking Needle) |
- |
10 шт. |
|
Игла дозатора образца в сборе (Sample Probe Assembly\Wire B22-P10-00) |
- |
1 шт.* |
|
Игла дозатора реагента R1 внешнего круга в сборе (Outer Circle R1 Reagent Probe\Wire B23-P-00) |
- |
1 шт.* |
|
Игла дозатора реагента R1 внутреннего круга в сборе (Inner Circle R1 Reagent Probe\Wire B24-P-00) |
- |
1 шт.* |
|
Игла дозатора реагента R2 внешнего круга в сборе (Outer Circle R2 Reagent Probe\Wire B25-P-00) |
- |
1 шт.* |
|
Игла дозатора реагента R2 внутреннего круга в сборе (Inner Circle R2 Reagent Probe\Wire B26-P-00) |
- |
1 шт.* |
|
Комплект аксессуаров |
- |
1 компл. |
|
Комплект электродов |
- |
1 компл. |
|
Рабочая компьютерная станция |
- |
1 компл. |
|
Комплект электронных плат к анализатору CS-2000 |
- |
1 компл. |
|
Комплект блоков питания к анализатору CS-2000 |
- |
1 компл. |
|
Комплект трубок и шлангов |
- |
1 компл. |
|
Стартовый набор реагентов и детергентов, для ионоселективного блока ИСБ (Module ISE) |
- |
1 компл. |
|
Детергент CS-антибактериальный бесфосфорный (CS-anti-bacterial phosphor-free detergent |
- |
500 мл |
|
Детергент CS-щелочной (CS-alkaline detergent) |
1 компл. | |
|
* При необходимости | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний молярной концентрации мочевины, ммоль/дм3 |
от 0,5 до 50,0 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/дм3 |
от 3,5 до 18,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, % |
±15 |
|
Диапазон показаний молярной концентрации креатинина, ммоль/дм3 |
от 0,02 до 3,80 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации креатинина, ммоль/дм3 |
от 0,06 до 0,50 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации креатинина, % |
±15 |
|
Диапазон показаний молярной концентрации холестерина, ммоль/дм3 |
от 0,08 до 26,00 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/дм3 |
от 1,5 до 6,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, % |
±15 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации ионов натрия (Na+), ммоль/дм3* |
от 20 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации ионов натрия (Na+), % |
±10 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации ионов хлора (Cl-), ммоль/дм3* |
от 15 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации ионов хлора (Cl-), % |
±10 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации ионов калия (K+), ммоль/дм3* |
от 1,5 до 20,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации ионов калия (K+), % |
±10 |
|
* Проведение измерений молярной концентрации ионов натрия (Na+), ионов калия (K+) и хлорид-ионов (Cl-) возможно только при наличии ионоселективного блока (в соответствии с комплектацией модели) и соответствующих электродов (поставляемых по требованию заказчика) | |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более: | |
|
- для модели CS-T240Plus |
744x703x530 |
|
- для моделей CS-480, CS-680 |
1060x790x1150 |
|
- для модели CS-2000: | |
|
- одномодульное исполнение |
2201x1184x1170 |
|
- двухмодульное исполнение |
3704x1184x1170 |
|
- трехмодульное исполнение |
5207x1184x1170 |
|
- четырехмодульное исполнение |
6710x1184x1170 |
|
Масса, кг, не более: | |
|
- для модели CS-T240Plus |
100 |
|
- для моделей CS-480, CS-680 |
300 |
|
- для модели CS-2000: | |
|
- одномодульное исполнение |
760 |
|
- двухмодульное исполнение |
1300 |
|
- трехмодульное исполнение |
1840 |
|
- четырехмодульное исполнение |
2380 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более: | |
|
- для модели CS-T240Plus |
600 |
|
- для моделей CS-480, CS-680 |
2000 |
|
- для модели CS-2000: | |
|
- одномодульное исполнение |
3400 |
|
- двухмодульное исполнение |
6300 |
|
- трехмодульное исполнение |
9200 |
|
- четырехмодульное исполнение |
12100 |
|
Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В:
|
от 100 до 240 от 220 до 230 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +30 от 30 до 70 от 75 до 106 |
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средняя наработка до отказа, ч, не менее |
10000 |
|
Средний срок службы, лет |
7 |

