Номер по Госреестру СИ: 95412-25
95412-25 Анализаторы инфузионных устройств
(vPad-IV)
Назначение средства измерений:
Анализаторы инфузионных устройств vPad-IV (далее - анализаторы) предназначены для измерений объемного расхода жидкости, объема жидкости, а также давления при испытаниях всех типов инфузионных устройств, включая шприцевые насосы, кассетные насосы, линейные и роторные перистальтические насосы, насосы для энтерального питания, амбулаторные инфузионные насосы и устройства для инфузии с контролируемой анальгезией.
Внешний вид.
Анализаторы инфузионных устройств
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы инфузионных устройств
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы инфузионных устройств
Рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы инфузионных устройств
Рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы инфузионных устройств
Рисунок № 5
Общие сведения
Дата публикации - 22.05.2025
Срок свидетельства - 12.05.2030
Номер записи - 197192
ID в реестре СИ - 1425549
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Datrend Systems Inc.
Страна - КАНАДА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по разделам областей измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные разделы областей измерений. Отчет состоит из двух графиков (одной круговой и одной столбчатой диаграммы) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к разделу области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношением или пропорции между разделами областей измерений.
На круговой диаграмме показано количественное соотношение между разделами областей измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные разделы областей измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН.
В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по разделам областей измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года.
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№915 от 2025.05.12 ПРИКАЗ Об утверждении типов средств измерений (12)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы инфузионных устройств (vPad-IV)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Datrend Systems Inc.
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
85989-22 01.07.2027 |
Генераторы сигналов пациента, vPad Datrend Systems Inc. (КАНАДА ) |
ОТ МП |
1 год |
|
86078-22 06.07.2027 |
Генераторы сигналов пациента, FMS-3 Datrend Systems Inc. (КАНАДА ) |
ОТ МП |
1 год |
|
91667-24 22.03.2029 |
Анализаторы электрохирургические, vPad-RF Datrend Systems Inc. (КАНАДА ) |
ОТ МП |
1 год |
|
95412-25 12.05.2030 |
Анализаторы инфузионных устройств, vPad-IV Datrend Systems Inc. (КАНАДА ) |
ОТ МП |
1 год |
|
97208-25 17.12.2030 |
Анализаторы инфузионных устройств одноканальные, Infutest Solo Datrend Systems Inc. (КАНАДА ) |
ОТ МП |
1 год |
Справочник содержит информацию о юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, осуществляющих деятельность в определенной области аккредитации. За основу справочника взят реестр аккредитованных лиц (https://pub.fsa.gov.ru/ral) Федеральной службы по аккредитации. Частота обновления справочника не реже одного раза в квартал.
Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Номер аттестата аккредитации, ИНН; Наименование организации; Наименование аккредитованного лица; Статус организации в реестре аккредитованных лиц ФСА; Комментарий; Адреса осуществления деятельности.
Бесплатный
Кто поверяет Анализаторы инфузионных устройств (vPad-IV)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Анализаторы инфузионных устройств (vPad-IV)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализаторами, обработки и отображения результатов измерений на экране планшетного ПК (планшета).
ПО анализаторов функционально разделено на встроенное и внешнее.
Метрологические характеристики анализаторов нормированы с учетом влияния встроенного ПО. Встроенное ПО устанавливается в энергонезависимую память модулей анализатора в производственном цикле изготовителем и является метрологически значимым. Конструкция анализаторов исключает возможность несанкционированного влияния на встроенное ПО и измерительную информацию. Возможность влияния на встроенное ПО с помощью внешнего ПО отсутствует. Встроенное ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования анализаторов.
Уровень защиты встроенного ПО «высокий» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.
Внешнее ПО, устанавливаемое на планшетный ПК (планшет), является метрологически незначимым. Внешнее ПО предназначено для включения, настройки параметров работы анализаторов, получения и отображения результатов измерений.
Идентификационные данные внешнего ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные внешнего программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
vPad-IV |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 5.01.13 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наноситсяна нижнюю панель контроллера (основного модуля) любым способом, обеспечивающим его разборчивость, прочность, сохранность в процессе эксплуатации и не влияющим на параметры работы анализатора, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделах 4 «Подготовка к эксплуатации» и 5 «Эксплуатация» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийЛокальная поверочная схема для анализаторов инфузионных устройств;
Стандарт предприятия vPad-IV.001.СП. Анализаторы инфузионных устройств vPad-IV.
ПравообладательDatrend Systems Inc., Канада
Адрес: 30 - 4020 Viking Way Richmond, BC Canada V6V 2L4, Канада
Телефон: +1-604-291-7747
E-mail: info@datrend.com
Web-сайт: www.datrend.com
Изготовитель
Datrend Systems Inc., КанадаАдрес: 30 - 4020 Viking Way Richmond, BC Canada V6V 2L4, Канада Телефон: +1-604-291-7747
E-mail: info@datrend.com
Web-сайт: www.datrend.com
Испытательный центр
Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский цент прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31
Телефон: +7 (495) 544-00-00, +7 (499) 129-19-11
Факс: +7 (499) 124-99-96
E-mail: info@rostest.ru
Web-сайт: www.rostest.ru
Правообладатель
Datrend Systems Inc., КанадаАдрес: 30 - 4020 Viking Way Richmond, BC Canada V6V 2L4, Канада
Телефон: +1-604-291-7747
E-mail: info@datrend.com
Web-сайт: www.datrend.com
Конструктивно анализаторы vPad-IV состоят из планшетного ПК (планшета) Vision-Pad и контроллера (основного модуля), а также могут включать один, два, три, четыре или пять дополнительных модулей. Планшетный ПК (планшет) позволяет запускать программное обеспечение, которое обеспечивает пользовательский интерфейс для проведения измерений. Контроллер (основной модуль) и дополнительные модули выполнены в пластиковом корпусе. На их лицевой панели расположены вход для подачи жидкости в анализатор, разъем для триггерного сигнала, а также индикатор номера канала. На задней панели расположены выход для слива жидкости, разъем для соединения модулей между собой и кнопка сброса номера канала. На задней панели контроллера (основного модуля) дополнительно имеются разъем для подключения питания, USB-порт для подключения планшетного ПК (планшета), а также разъем vPad XBUS, предназначенный для взаимодействия с другими анализаторами vPad. На боковых поверхностях контроллера (основного модуля) и дополнительных модулей имеются направляющие линии для соединения их между собой и установки декоративных боковых панелей.
Принцип действия анализаторов при измерении объемного расхода и объема жидкости основан на применении т.н. «автоматической бюретки», когда измерение происходит при помощи оптических датчиков, расположенных по всей высоте стеклянной бюретки и регистрирующих время прохождения определенных объемов жидкости в бюретке.
Принцип действия анализаторов при измерении давления заключается в имитации закупорки системы путем блокировки потока электромагнитным клапаном, и последующем измерении давления встроенным датчиком давления.
В зависимости от наличия и количества подключенных дополнительных модулей анализаторы могут иметь один, два, три, четыре, пять или шесть независимых измерительных каналов. Любая конфигурация vPad-IV включает в себя как минимум один контроллер (основной модуль). Конфигурации с одним, двумя, тремя, четырьмя пятью или шестью измерительными каналами отличаются внешним видом, габаритными размерами и массой. Конфигурации с меньшим количеством измерительных каналов имеют, соответственно, меньшие размеры и массу.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
Заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения, состоящего из букв латинского алфавита и арабских цифр, наносится типографским способом на контроллер (основной модуль) и на каждый дополнительный модуль на информационную табличку, расположенную на нижней панели в месте, указанном на рисунке 7.
Общий вид анализаторов инфузионных устройств vPad -IV представлен на рисунках 1 - 6.
На рисунке 1 представлена конфигурация с одним контроллером (основным модулем), имеющая один измерительный канал.
На рисунке 2 представлена конфигурация с одним контроллером (основным модулем) и одним дополнительным модулем, имеющая два измерительных канала.
На рисунке 3 представлена конфигурация с одним контроллером (основным модулем) и двумя дополнительными модулями, имеющая три измерительных канала.
На рисунке 4 представлена конфигурация с одним контроллером (основным модулем) и тремя дополнительными модулями, имеющая четыре измерительных канала.
На рисунке 5 представлена конфигурация с одним контроллером (основным модулем) и четырьмя дополнительными модулями, имеющая пять измерительных каналов.
На рисунке 6 представлена конфигурация с одним контроллером (основным модулем) и пятью дополнительными модулями, имеющая шесть измерительных каналов.
Место нанесения знака утверждения типа (для основного модуля) и заводского номера на нижнюю панель модуля, а также схема пломбировки в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства представлены на рисунке 7.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов инфузионных устройств vPad-IV с одним измерительным каналом (основной модуль)
Рисунок 2 - Общий вид анализаторов инфузионных устройств vPad-IV с двумя измерительными каналами (основной модуль и один дополнительный модуль)
Рисунок 3 - Общий вид анализаторов инфузионных устройств vPad-IV с тремя измерительными каналами
(основной модуль и два дополнительных модуля)
Рисунок 4 - Общий вид анализаторов инфузионных устройств vPad-IV с четырьмя измерительными каналами (основной модуль и три дополнительных модуля)
Рисунок 5 - Общий вид анализаторов инфузионных устройств vPad-IV с пятью измерительными каналами (основной модуль и четыре дополнительных модуля)
Рисунок 6 - Общий вид анализаторов инфузионных устройств vPad-IV с шестью измерительными каналами (основной модуль и пять дополнительных модулей)
Место нанесения знака
Место нанесения
заводского номера
Место нанесения пломбы в виде стикера-на клейки
утверждения типа на
основной модуль
Рисунок 7 - Место нанесения знака утверждения типа (для основного модуля) и заводского номера на нижнюю панель модуля, а также схема пломбировки в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства анализаторов инфузионных устройств vPad-IV
Пломбирование анализаторов предусмотрено в виде нанесения разрушаемого стикера-наклейки фирмы изготовителя на место примыкания двух половинок корпуса.
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Контроллер (основной модуль) анализатора инфузионных устройств |
vPad-IV |
1 шт. |
|
Дополнительный модуль анализатора инфузионных устройств |
vPad-IV |
1, 2, 3,4 или 5 шт. |
|
Планшет Vision-Pad |
7050-128 |
1 шт. |
|
Подставка для планшета |
5550-106 |
1 шт. |
|
Зарядное устройство для планшета |
3000-087 |
1 шт. |
|
Блок питания, 12 В, 60 В^А |
3000-103 |
1 шт. |
|
Кабель питания |
3000-006 |
1 шт. |
|
Комплект трубок для подачи/вывода жидкости |
7300-004 |
1, 2, 3,4 5 или 6 шт.1 |
|
Адаптер USB-A/microUSB OTG |
3140-390 |
1 шт.2 |
|
Адаптер USB-A/ USB-C OTG |
3140-391 |
1 шт.2 |
|
Кабель USB-A/microUSB для планшета |
3140-396 |
1 шт.2 |
|
Кабель USB-A/USB-C для планшета |
3140-500 |
1 шт.2 |
|
Соединительный кабель |
3140-071 |
1, 2, 3,4 или 5 шт.3’ 4 |
|
Сумка для опций и принадлежностей |
7006-066 |
1, 2, 3,4 5 или 6 шт.1 |
|
Набор для очистки |
7500-155 |
1 шт.5 |
|
Руководство по эксплуатации6 |
- |
1 экз. |
| ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Канал измерений объемного расхода | |
|
Диапазон измерений объемного расхода, мл/ч |
от 0,1 до 1700,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемного расхода для объемного расхода от 0,1 до 9,9 мл/ч для объемов свыше 100 мкл, мл/ч |
±(0,01 •Qu-nt. + 0,005) |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода для объемного расхода от 10 до 1200 мл/ч для объемов свыше 1 мл, % |
±1 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода для объемного расхода от 1201 до 1700 мл/ч для объемов свыше 10 мл, % |
±2 |
|
Канал измерений объема | |
|
Диапазон измерений объема, мл |
от 0,5 до 9999,0 |
|
Разрешение |
0,01 мл |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема для объемного расхода от 0,1 до 9,9 мл/ч для объемов свыше 0,5 мл, мл |
±(0,01-Уизм. + 1 е.м.р.) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема для объемного расхода от 10 до 1200 мл/ч для объемов свыше 1 мл, мл | |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема для объемного расхода от 1201 до 1700 мл/ч для объемов свыше 10 мл, мл |
±(0,02^изм. + 1 е.м.р.) |
|
Канал измерений давления | |
|
Диапазон измерений давления, мм рт.ст. |
от -170 до 2500 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт.ст. |
±(0,01 •Ризм + 5) |
|
Примечания: ^^изм. - измеренное значение объемного расхода, мл/ч; Узм - измеренное значение объема, мл; Ризм - измеренное значение давления, мм рт.ст.; е.м.р. - единица младшего разряда. | |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний объемного расхода, мл/ч |
от 0,01 до 3200,00 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +15 до +40 |
|
- относительная влажность (без конденсации), % |
от 10 до 90 |
|
Габаритные размеры, без планшета (ширинахглубинахвысота), см, не более - контроллер (основной модуль) |
12x25x21 |
|
- контроллер (основной модуль) плюс дополнительный модуль |
17x25x21 |
|
- контроллер (основной модуль) плюс 2 дополнительных модуля |
22х25х21 |
|
- контроллер (основной модуль) плюс 3 дополнительных модуля |
27х25х21 |
|
- контроллер (основной модуль) плюс 4 дополнительных модуля |
32х25х21 |
|
- контроллер (основной модуль) плюс 5 дополнительных модулей |
37x25x21 |
|
Масса, без планшета, кг, не более - контроллер (основной модуль) |
1,4 |
|
- контроллер (основной модуль) плюс дополнительный модуль |
2,4 |
|
- контроллер (основной модуль) плюс 2 дополнительных модуля |
3,4 |
|
- контроллер (основной модуль) плюс 3 дополнительных модуля |
4,4 |
|
- контроллер (основной модуль) плюс 4 дополнительных модуля |
5,5 |
|
- контроллер (основной модуль) плюс 5 дополнительных модулей |
6,7 |