Номер по Госреестру СИ: 49538-17
49538-17 Анализаторы иммуноферментные автоматические
(GEMINI)
Назначение средства измерений:
Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 1
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1-Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
1 |
2 |
Идентификационное наименование ПО |
Stratec Gemini Driver |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.х.х* |
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
* 2 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на боковую панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 011.Д4-17 (с изменениями № 1) «ГСИ. Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 01.06.2020 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный № 38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕОБЪЕДИНЕНИЕ «ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ»
(ООО «НПО «ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ»)
ИНН 5259000159
Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, дом 22, а/я 69 Юридический адрес: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, дом 47 Телефон/факс: 8 (831) 434-97-70
Web-сайт: www.npods.ru
E-mail: info@npods.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон: 8 (495) 437-56-33; факс 8 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в 96-луночном планшете при прохождении через него вертикального луча света от источника излучения (галогеновая лампа) на приемное устройство (линейка кремниевых фотодиодов).
Анализаторы включают в себя модуль предварительной подготовки образцов, иммуноферментный блок и вошер микропланшетный.
Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора (дозатора), транспортировщика планшетов, позиции для держателей одноразовых наконечников, позиции для планшетов предварительного разведения и больших бутылей с реагентами, установки для промывки пипетирующего манипулятора (дозатора), установки сброса наконечников, механизма блокировки крышки и сканера штрих-кодов блока загрузки.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.
Общий внешний вид анализаторов показан на рисунке 1.
Рисунок 1 - Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI
Таблица 4 - Комплектность средства изме |
рений | |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Анализатор с установленными фильтрами 450, 492, 620 нм |
- |
1 шт. |
Контейнер для отходов 10 л (с крышкой, с датчиком уровня) |
- |
1 шт. |
Контейнер для системной жидкости 10 л (с крышкой, с датчиком уровня) |
- |
1 шт. |
Бутыли для вошера, квадратные, ПВХ, 2000 мл, без крышки |
- |
2 шт. |
Бутыль для вошера, квадратная, Ш1 1000 мл, без крышки |
- |
1 шт. |
Датчики уровня для бутылей с промывочным буфером (красный, желтый, синий) |
- |
3 шт. |
Аспирационные бутыли (с датчиком уровня, с крышкой) |
- |
2 шт. |
Поддон для бутыли вошера |
- |
1 шт. |
Держатель для мешка с отходами |
- |
1 шт. |
Каретки для планшета |
- |
2 шт. |
Кабели блока питания |
- |
2 шт. |
Набор для очистки вошера, в составе:
|
- |
1 шт. |
Вкладыши определения уровня жидкости |
2 шт. | |
Штатив для реагентов |
1 шт. | |
Штативы для образцов |
6 шт. | |
Штатив для контролей |
1 шт. | |
Адаптеры для штатива, 15 мл |
6 шт. | |
Наконечники одноразовые 1100 мкл (коробка/960 шт.) |
1 коробка | |
Наконечники одноразовые 300 мкл (коробка/960 шт.) |
1 коробка | |
Мешки для отходов с маркировкой Биологическая опасность |
10 шт. | |
USB накопитель (c руководством по эксплуатации и протоколом контроля качества) |
- |
1 шт. |
Протокол для инсталляции (папка) |
- |
1 шт. |
Адаптер питания (для ПК) |
- |
1 шт. |
ПО, установленное на анализаторе |
- |
1 шт. |
Продолжение Таблицы 4
Набор для сервисного обслуживания, в составе:
перистальтического - 1 шт. |
- |
1 шт. |
Трубка силиконовая |
- |
1 шт. |
Компьютер персональный со встроенным сенсорным дисплеем (моноблок) |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Методика поверки |
МП 011.Д4-17 (с изменениями № 1 |
1 экз. |
Таблица 2-Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Рабочие длины волн, нм |
450, 492, 620* |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,030 до 3,000 |
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0 до 3,000 |
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в диапазоне измерений от 0,030 до 2,000 Б |
± 0,06 |
- в диапазоне измерений от 2,001 до 3,000 Б |
± 0,60 |
Напряжение питания, (В) % |
(от 100 до 240) ±10 |
при частоте, Гц |
50/60 |
*по отдельному заказу возможна поставка светофильтров с длинами волн 405, 532, 540, | |
550, 570, 610, 650, 690 нм |
Таблица 3-Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Напряжение питания, (В) % |
(от 100 до 240) ±10 |
при частоте, Гц |
50/60 |
Потребляемая мощность, В^А, не более |
320 |
Габаритные размеры, мм, не более | |
- ширина |
1250 |
- глубина |
650 |
- высота |
750 |
Масса, кг, не более |
100 |
Условия эксплуатации: | |
- температура окружающего воздуха, °С |
от 15 до 30 |
- относительная влажность воздуха, %, не более |
80 |