Сведения о средстве измерений: 49538-17 Анализаторы иммуноферментные автоматические

Номер по Госреестру СИ: 49538-17
49538-17 Анализаторы иммуноферментные автоматические
(GEMINI)

Назначение средства измерений:
Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 19.10.2020
Срок свидетельства - 07.07.2027
Номер записи - 178418
ID в реестре СИ - 1383122
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, модель GEMINI, мод.GEMINI, мод. GEMINI, без модификации, Gharoite, GEMINI, Chem Well, -,

Производитель

Изготовитель - Компания "STRATEC SE", Германия; Фирма "STRATEC Biomedical Switzerland AG"
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

В представленном отчете задача подсчета объема пака СИ сводится к вычислению количества записей в реестре поверок ФГИС АРШИН с уникальным сочетанием заводского номера СИ и типа СИ в периоде 12 лет, начиная с 2010г. Мы предполагаем, что сочетание серийного номера СИ и типа СИ является уникальным для каждого конкретного образца СИ и будет повторяться исключительно при периодических и внеочередных поверках.

На графике столбчатая диаграмма показывает количество новых СИ, зафиксированных за каждый рассматриваемый год, а график, отображенный в виде линии показывает накопленный объем (коммуляту), т.е. объем парка СИ. График имеет возможность масштабирования и экспорта данных в Exсel.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 408
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 307
Кол-во средств измерений - 34
Кол-во владельцев - 30
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммуноферментные автоматические (GEMINI)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "STRATEC SE", Германия; Фирма "STRATEC Biomedical Switzerland AG"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
49538-17
07.07.2027
Анализаторы иммуноферментные автоматические, GEMINI
Компания "STRATEC SE", Германия; Фирма "STRATEC Biomedical Switzerland AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
МП
1 год

Отчет IS_4 представляет собой инструмент, позволяющий получить подробную информацию о соотношении между импортными и отечественными типами СИ в рамках конкретной области измерений. Отчет позволяет оперативно выделить лидеров рынка в конкретной области измерений, оценить конкурентов, объем поверок и подобрать аналоги из утвержденных типов СИ.
Для построения отчета необходимо выбрать интересующую область измерений, год поиска и нажать кнопку "Далее". Результаты обработки данных представлены таблицей и тремя графиками.

Таблица содержит 3 колонки (отечественные, импортные и недружественные типы СИ). По каждому типу СИ приведены номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа, фирма-производитель, страна, а также, кол-во поверок, выполненных в указанном году. В конце таблице приводится сводная статистика по общему количеству СИ, попавших в каждую из колонок, количеству уникальных производителей и суммарное количество поверок.

В конце отчета приводится 3 интерактивных графика в виде круговых диаграмм, визуализирующих результаты, представленные в таблице. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы иммуноферментные автоматические (GEMINI)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
РСТ
  • -
  • Нет модификации
  • 3 2 1 0 3 2 1
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • GEMINI
  • 6 0 6 0 4 0 4
    ФБУ "Брянский ЦСМ"
    (RA.RU.311364)
    РСТ
  • GEMINI
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • GEMINI
  • Нет модификации
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311544)
    РСТ
  • GEMINI
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • GEMINI
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • GEMINI
  • 25 2 0 25 0 20 0 20
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Без модификации
  • 253 20 99 154 0 173 65 108
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • Нет модификации
  • GEMINI
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • без модификации
  • GEMINI
  • Chem Well
  • 21 1 0 21 0 10 0 10
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • GEMINI
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • GEMINI
  • -
  • 9 0 9 0 0 0 0
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • GEMINI
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • мод.GEMINI
  • 7 0 7 0 5 0 5
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • GEMINI
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Gharoite
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • GEMINI
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • GEMINI
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310577)
    РСТ
  • GEMINI
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель GEMINI
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • GEMINI
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • GEMINI
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 11 0 11 0 11 0 11
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • GEMINI
  • Нет модификации
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • GEMINI
  • Нет модификации
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • GEMINI
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • GEMINI
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • GEMINI
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • GEMINI
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. GEMINI
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • GEMINI
  • 2 1 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
  • Нет модификации
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • GEMINI
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • GEMINI
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • GEMINI
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • GEMINI
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • GEMINI
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • GEMINI
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы иммуноферментные автоматические (GEMINI)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 5511
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    4410 5511
    ФБУ Калининградский ЦСМ
    Калининградская область
    8206 5511
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    5016 5511
    ФБУ Мурманский ЦСМ
    Мурманская область
    5662 5511

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.

    Таблица 1-Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    1

    2

    Идентификационное наименование ПО

    Stratec Gemini Driver

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    2.х.х*

    Цифровой идентификатор ПО

    Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

    * 2 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на боковую панель анализатора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 011.Д4-17 (с изменениями № 1) «ГСИ. Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 01.06.2020 г.

    Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный № 38817-08).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.


    Заявитель

    Общество с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ
    ОБЪЕДИНЕНИЕ «ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ»
    (ООО «НПО «ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ»)
    ИНН 5259000159
    Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, дом 22, а/я 69 Юридический адрес: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, дом 47 Телефон/факс: 8 (831) 434-97-70
    Web-сайт: www.npods.ru
    E-mail: info@npods.ru

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»
    Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
    Телефон: 8 (495) 437-56-33; факс 8 (495) 437-31-47
    Web-сайт: www.vniiofi.ru
    E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в 96-луночном планшете при прохождении через него вертикального луча света от источника излучения (галогеновая лампа) на приемное устройство (линейка кремниевых фотодиодов).

    Анализаторы включают в себя модуль предварительной подготовки образцов, иммуноферментный блок и вошер микропланшетный.

    Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора (дозатора), транспортировщика планшетов, позиции для держателей одноразовых наконечников, позиции для планшетов предварительного разведения и больших бутылей с реагентами, установки для промывки пипетирующего манипулятора (дозатора), установки сброса наконечников, механизма блокировки крышки и сканера штрих-кодов блока загрузки.

    Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.

    Общий внешний вид анализаторов показан на рисунке 1.

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (GEMINI), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI


    Таблица 4 - Комплектность средства изме

    рений

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Анализатор с установленными фильтрами 450, 492, 620 нм

    -

    1 шт.

    Контейнер для отходов 10 л (с крышкой, с датчиком уровня)

    -

    1 шт.

    Контейнер для системной жидкости 10 л (с крышкой, с датчиком уровня)

    -

    1 шт.

    Бутыли для вошера, квадратные, ПВХ, 2000 мл, без крышки

    -

    2 шт.

    Бутыль для вошера, квадратная, Ш1 1000 мл, без крышки

    -

    1 шт.

    Датчики уровня для бутылей с промывочным буфером (красный, желтый, синий)

    -

    3 шт.

    Аспирационные бутыли (с датчиком уровня, с крышкой)

    -

    2 шт.

    Поддон для бутыли вошера

    -

    1 шт.

    Держатель для мешка с отходами

    -

    1 шт.

    Каретки для планшета

    -

    2 шт.

    Кабели блока питания

    -

    2 шт.

    Набор для очистки вошера, в составе:

    • - игла для очистки диспенсирующих игл моющей головки - 1 шт.,

    • - игла для очистки аспирационных игл моющей головки - 1 шт.;

    -

    1 шт.

    Вкладыши определения уровня жидкости

    2 шт.

    Штатив для реагентов

    1 шт.

    Штативы для образцов

    6 шт.

    Штатив для контролей

    1 шт.

    Адаптеры для штатива, 15 мл

    6 шт.

    Наконечники одноразовые 1100 мкл (коробка/960 шт.)

    1 коробка

    Наконечники одноразовые 300 мкл (коробка/960 шт.)

    1 коробка

    Мешки для отходов с маркировкой

    Биологическая опасность

    10 шт.

    USB накопитель (c руководством по эксплуатации и протоколом контроля качества)

    -

    1 шт.

    Протокол для инсталляции (папка)

    -

    1 шт.

    Адаптер питания (для ПК)

    -

    1 шт.

    ПО, установленное на анализаторе

    -

    1 шт.

    Продолжение Таблицы 4

    Набор для сервисного обслуживания, в составе:

    • - трубки силиконовые - 6 шт.,

    • - коннекторы трубок - 2 шт.,

    • - трубки ПВХ - 3 шт.,

    • - кабели коаксиальные - 2 шт.,

    • - фильтры жидкостей - 4 шт.,

    • - зажимы трубок - 2 шт.,

    • - кассета насоса

    перистальтического - 1 шт.

    -

    1 шт.

    Трубка силиконовая

    -

    1 шт.

    Компьютер персональный со встроенным сенсорным дисплеем (моноблок)

    -

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    Методика поверки

    МП 011.Д4-17 (с изменениями № 1

    1 экз.


    Таблица 2-Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Рабочие длины волн, нм

    450, 492, 620*

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0,030 до 3,000

    Диапазон показаний оптической плотности, Б

    от 0 до 3,000

    Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б

    - в диапазоне измерений от 0,030 до 2,000 Б

    ± 0,06

    - в диапазоне измерений от 2,001 до 3,000 Б

    ± 0,60

    Напряжение питания, (В) %

    (от 100 до 240) ±10

    при частоте, Гц

    50/60

    *по отдельному заказу возможна поставка светофильтров с длинами волн 405, 532, 540,

    550, 570, 610, 650, 690 нм

    Таблица 3-Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Напряжение питания, (В) %

    (от 100 до 240) ±10

    при частоте, Гц

    50/60

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    320

    Габаритные размеры, мм, не более

    - ширина

    1250

    - глубина

    650

    - высота

    750

    Масса, кг, не более

    100

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от 15 до 30

    - относительная влажность воздуха, %, не более

    80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель