Методика поверки «Набор офтальмологический НОФ» (г.р.27857-04)
ЗАО ''ОРИОН МЕДИК"
СОГЛАСОВАНО
(Приложение А
Методика поверки"
Зам. директора ФГУП ВИИИОФИ Руководитель ГЦГ! СИ
И.И.УВ равская
у г1ч-;рждА1о
! спералЫ1ЫП директор
ЗАО "О1>ИОИ МЕДИК"
__' //,.. /.■>"___Л. М. К у л и ш к и н а
УГЛА
НАБОР ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ
НОФ
Руководство по эксплуатации
'41ачальник
ФГУП ВН1
отдела метрологии
[ИО ФИ
В.П.Кузнецов
2003
ЗАО "ОРИОН МЕДИК"
НАБОРЫ ПРОБНЫХ ОЧКОВЫХ ЛИНЗ
И ИЗДЕЛИЙ ОФТАЛБМОЛОГИЧЕСКИХ
НПОЛ "Орион М"Руководство по эксплуатации
Приложение А (справочное)Методика поверки
ИТКГ 004.000 РЭ прил.А
Настоящая методика поверки распространяется на набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических большой НПОЛб-254-"Орион М" (далее - набор) и его модификации набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических средний НПОЛс-139-"Орион М" и набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических упрощенный НПОЛу-87-"Орион М", изготавливаемые по ТУ 9437-34332363-2003 и устанавливает методы и средства их первичной поверки при выпуске из производства.
Модификации набора представляют собой варианты комплектации с уменьшенным количеством элементов. Набор состоит из следующих составных частей:
набор пробных очковых линз (большой - БН, средний - СН, упрощенный - УН)
оправа пробная для пробных очковых линз ОПОЛ-4"СПб"
линейка для подбора очковых оправ
скиаскопическая линейка
офтальмоскоп.
Набор предназначен для подбора врачом-офтальмологом корригирующих очков методом субъективной пробы, а также для исследования глазного дна пациента, объективного определения рефракций глаза и проведения ряда других офтальмологических исследований.
1 ОПЕРАЦИИ ПОВЕРКИ И СРЕДСТВА ПОВЕРКИПри проведении поверки должны выполняться операции и применяться сред
ства поверки, указанные в таблице 1А.
Таблица 1А
Наименование операции |
Номер пунк та |
Наименование и тип основного или вспомогательного средства поверки, обозначение нормативного документа, регламентирующего технические требования и основные технические характеристики средства поверки |
Внешний осмотр |
3.1 |
- |
Опробование |
3.2 |
- |
Определение метрологических характеристик: |
3.3 | |
задней вершинной реф- |
3.3.1 |
Диоптриметр проекционный ДГ1-02 |
ракции стигматических линз |
ТУ 3.3-1149-84 |
Таблица 1А
Наименование операции |
Номер пунк та |
призматического дейст- | |
вия, возникающего вследствие |
3.3.2 |
смещения оптического центра, | |
в стигматических линзах | |
задней вершинной реф- |
3 3 3 |
ракции астигматических линз | |
призматического дейст- | |
ВИЯ стигматических и астигма- | |
тических линз, возникающего | |
вследствие смещения оптиче- |
3.3.4 |
ского центра линз относитель- | |
но геометрического центра на- | |
ружного диаметра обоймы | |
призматического дейст- | |
вия очковых призматических |
3.3.5 |
линз | |
задней вершинной реф- | |
ракции очковых призматиче- |
3 3.6 |
ских линз, стеклянных пластин | |
и светофильтров | |
призматического дейст- | |
вия стеклянных пластин и све- |
3.3.7 |
тофильтров | |
положения главного се- | |
чения нулевого действия ас- |
3 3 8 |
тигматических линз и главного | |
сечения призматических линз | |
задней вершинной реф- |
3.3.9 |
ракции скрещенных цилиндров | |
задней вершинной реф- | |
ракции линз скиаскопической |
3.3.10 |
линейки | |
цены делений шкалы ли- | |
нейки для подбора очковых |
3.3.11 |
корригирующих оправ |
Наименование и тип основного или вспомогательного средства поверки, обозначение нормативного документа, регламентирующего технические требования и основные технические характеристики средства поверки
Диоптриметр проекционный ДП-02
ТУ 3.3-1149-84
То
же
То
То
То
То
То
То
То
же
же
же
же
же
же
же
Штангенциркуль с пределом измерения 160 мм, цена деления шкалы 0,1 мм, погрешность измерения 0,02 мм ГОСТ 166
Примечание - указанные средства поверки могут быть заменены другими, обеспечивающими поверку в пределах допускаемых погрешностей измерения.
При проведении поверки должны быть соблюдены следующие условия:
-
- температура окружающего воздуха, °C 20±5
-
- влажность окружающего воздуха, %
60±15
-
- атмосферное давление, кПа (мм рт.ст.) 101,3±4 (760±30)
-
- комбинированная освещенность рабочего места, лк 1000-^2000
- к поверке допускаются лица, имеющие соответствующую аттестацию на проведение поверочных работ на оборудовании.
3 ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ И ПОДГОТОВКА К НЕЙПри проведении поверки необходимо соблюдать осторожность: не допускать механических ударов, не касаться руками оптических деталей, предохранять оптические детали от пыли и механических повреждений.
3.1. Внешний осмотр
-
3.1.1 При проведении внешнего осмотра должно быть установлено соответствие изделия следующим требованиям:
комплектность должна соответствовать разделу 1.3 технических условий ТУ 9437-34332363-2003 (далее - ТУ)
на крышке футляра должна быть маркировка, содержащая товарный знак
предприятия-изготовителя, адрес предприятия-изготовителя, условное обозначение набора, порядковый номер набора по системе нумерации
предприятия-изготовителя, год выпуска, знак утверждения типа по ПР 50.2.009, обозначение технических условий
на наружных поверхностях линз в обоймах, скиаскопической линейки, офтальмоскопа, футляра не должно быть сколов и следов царапин на рабочей поверхности, следов коррозии, вмятин, повреждений покрытий и других дефектов, ухудшающих внешний вид изделия
линзы с обоймами одного цвета должны располагаться в пазах футляра, имеющих соответствующие надписи, буквенные или цифровые обозначе-
НИЯ цифровые и буквенные обозначения обойм должны соответствовать цифровым или буквенным обозначениям пазов футляра скиаскопическая линейка (положительная и отрицательная) должны иметь соответствующую маркировку. На положительной линейке должен располагаться движок с положительными линзами, на отрицательной - с отрицательными линзами, маркировка значения диоптрийности должна быть
четкой
линейка для подбора очковых корригирующих оправ должна содержать
все шкалы, сетки, рисунки
3.2 Опробование
-
3.2.1 Обоймы с линзами должны свободно вставляться в пазы очковой оправы и иметь возможность свободного поворота относительно шкал. Проверять выборочной установкой обойм с линзами.
-
3.2.2 Движки скиаскопических линеек должны перемещаться свободно, без заедания и фиксироваться напротив каждой линзы линейки.
Проверять в следующей последовательности:
перемещать каждый движок по соответствующей линейке на всей длине проверять четкость фиксации движка напротив каждой линзы линейки.
3.3 Определение метрологических характеристик:
-
3.3.1 Задней вершинной рефракции стигматических линз
Измерение задней вершинной рефракции стигматических линз производится согласно подразделу 9.1 технического описания и инструкции по эксплуатации(далее ” ТО) проекционного диоптриметра ДП-02(далее - диоптриметра). Значение задней вершинной рефракции каждой линзы определить с точностью до сотых долей как среднее арифметическое 5 измерений. Отклонения задней вершинной рефракции от номинальной не должно превышать значений, указанных в таблице 2А.
-
3.3.2 Призматического действия, возникающего вследствие смещения оптического центра, в стигматических линзах.
Значение призматического действия стигматических линз определить с точностью до десятых долей как среднее арифметическое 3 измерений, произведенных согласно разделу 9.4 ТО диоптриметра. Значения призматического действия не должны превышать значений, указанных в таблице ЗА.
3.3.3 Задней вершинной рефракции астигматических линз
Значение задней вершинной рефракции каждой астигматической линзы определить с точностью до сотых долей как среднее арифметическое 5 измерений, производимых согласно разделу 9.5 ТО диоптриметра. Отклонения задней вершинной рефракции от номинальных не должны превышать значений, указанных в таблице 2А.
-
3.3.4 Призматического действия стигматических и астигматических линз.
возникающего вследствие смещения оптического центра линз относительно геометрического центра наружного диаметра обоймы.
Значение призматического действия астигматических линз определить с точностью до десятых долей как среднее арифметическое 3 изменений, произведенных согласно разделу 9.6 ТО диоптриметра. Значения призматического действия не должны превышать значений, указанных в таблице ЗА.
-
3.3.5 Призматического действия очковых призматических линз
действия очковых призматических линз опреде-измерений с точностью до десятых долей соглас-Значения призматического действия не должны
Значение призматического лять как среднее арифметическое 3 но подразделу 9.3 диоптриметра, превышать значений, указанных в таблице 4А.
-
3.3.6 Задних вершинных рефракций очковых призматических линз, стеклянных пластин и светофильтров
Значение задних вершинных рефракций очковых призматических линз, стеклянных пластин и светофильтров определять с точностью до сотых долей как среднее арифметическое 5 измерений, произведенных согласно подразделам 9.1 и 9.2 ТО диоптриметра. Отклонения вершинных рефракций от номинальных не должны превышать значений, указанных в таблице 2А.
-
3.3.7 Призматического действия стеклянных пластин и светофильтров
оп-
Значение призматического действия стеклянных пластин и светофильтров ределять как среднее арифметическое 3 измерений с точностью до десятых долей гласно подразделу 9.3 ТО диоптриметра. Значения призматического действия должны превышать значений, указанных в таблице ЗА.
со-
не
-
3.3.8 Положения главного сечения нулевого действия астигматических линз и главного сечения призматических линз относительно прямой, проходящей через вершину индекса и через центр наружного диаметра обоймы. Значения положений определить с точностью до десятых долей как среднее арифметическое 3 измерений с точностью до десятых долей согласно подразделу 9.5 ТО диоптриметра. Отклонения положения от номинального не должны превышать значений, указанных в таблице 5А.
-
3.3.9 Задней вершинной рефракции скрещенных цилиндров
Значение задней вершинной рефракции скрещенных цилиндров определять с точностью до сотых долей как среднее арифметическое 5 измерений, проводимых согласно разделу 9.5 ТО диоптриметра. Отклонения вершинной рефракции от номинальных не должны превышать значений, указанных в таблице 2А.
-
3.3.10 Задней вершинной рефракции линз скиаскопической линейки
Измерение задней вершинной рефракции стигматических линз скиаскопической линейки производится согласно подразделу 9.1 ТО диоптриметра. Значение задней вершинной рефракции каждой линзы определить с точностью до сотых долей как среднее арифметической 5 измерений. Отклонения задней вершинной рефракции от номинальных не должны превышать значений, указанных в таблице 6А.
-
3.3.11 Шкал линейки для подбора очковых корригирующих оправ.
Значения шкал линейки определять с точностью до десятых долей как среднее арифметическое 3 измерений, произведенных с помощью штангенциркуля ШЦ-1-125-01 между первым и любым последующим делением, а также между двумя любыми. Значения цены деления не должны превышать значений, указанных в таблице 7.
4 ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОВЕРКИ-
4.1 При положительных результатах поверки на соответствие требованиям ТУ в руководстве по эксплуатации (раздел 8) делается соответствующая запись и ставится поверительное клеймо.
-
4.2 При отрицательных результатах поверки оформляется "Извещение о непригодности".
Предельное отклонение рефракций стигматических линз и в каждом из главных сечений астигматических линз, скрещенных цилиндров, а также очковых призматических линз, стеклянных пластин и светофильтров не превышают:
Таблица 2А
Абсолютная номинальная задняя вершинная рефракция, дптр |
Предельные отклонения, дптр. |
От 0,00 до 6,0 |
±0,06 |
Св. 6,00 до 12,0 |
±0,12 |
Св. 12,0 до 15,0 |
±0,18 |
Св. 15,0 до20,0 |
±0,25 |
Скрещенных цилиндров 0,25; 0,5 |
±0,12 |
Призматическое действие стигматических линз, в каждом из главных сечений астигматических линз, стеклянных пластин и светофильтров не превышают:
Таблица ЗА
Абсолютная номинальная задняя вершинная рефракция, дптр |
Допустимое значение призматического действия, прдптр |
От 0,00 до 8,0 |
0,3 |
Св. 8,0 до 12,0 |
0,4 |
Св. 12 |
0,5 |
Предельные отклонения призматического действия очковых призматических линз от номинальных значений не превышают:
Таблица 4А
Призматическое действие |
Предельное отклонение, прдптр |
От 0,0 до 3,0 |
±0,2 |
Св. 3,0 до 10.0 |
±0,3 |
Св. 10,0 |
±0,5 |
Предельное отклонение главного сечения нулевого действия астигматических линз и главного сечения призматических линз относительно прямой, проходящей через вершину индекса и геометрический центр наружного диаметра обоймы не превышает величины;
Таблица 5А
Задняя вершинная рефракция по оси максимального действия астигматических линз (астигматическая разность), дптр, или призматическое действие призматических линз, прдптр |
Предельное отклонение, град. |
От 0,0 до 0,5 |
6 |
Св. 0,5 до 3,0 |
4 |
Св. 3 |
3 |
Предельное отклонение задней вершинной рефракции линз скиаскопических линеек не должно превышать значений:
Таблица 6А
Абсолютное номинальное значение задней вершинной рефракции, дптр |
Предельное отклонение, дптр |
Для линз линеек | |
от 1,0 до 6,0 |
±0,12 |
от. 6,0 до 9,0 |
±0,18 |
Для линз движков | |
0,5 |
±0,12 |
10,0 |
±0,4 |
Для линз линеек совместно с линзами | |
движков | |
от 1,5 до 5,5 |
±0,25 |
св. 5,5 до 9,5 |
±0,30 |
св. 10,0 до 19,0 |
±1,00 |
Основные погрешности всех шкал и предельные допускаемые отклонения интервала между соседними штрихами линейки для подбора очковых корригирующих оправ не должны превышать значений:
Таблица 7А
Наименование шкалы |
Основная погрешность шкалы, мм |
Интервал между соседними штрихами, мм |
Предельное допускаемое отклонение между соседними штрихами, мм |
шкала прямой направленности |
0,3 |
1,0 5 (в диапазоне от 70 до 110 мм) |
0,1 |
шкала обратной направленности |
0,3 |
0,3 | |
шкала трапеция |
0,3 |
2,0 |
0,1 |
шкала уклон |
0,3 |
1,0 |
0,1 |
шкала сетка: | |||
- в горизонтальной плоскости |
0,3 |
1,0 |
0,1 |
- в вертикальной плоскости |
0,3 |
2,0 |
0,1 |
диаметр круговых рисок |
0,2 |