Паспорт средства измерений Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа, заводской номер 18H7-06

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

55218-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа (Cobas 8000)

Назначение средства измерений

 Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа Cobas 8000  (далее платформы) предназначены для проведения автоматизированных биохимических (модули с 502, с 701, с 702), потенциометрических (модуль ISE) и иммунологических исследований (модуль е 602) биомедицинских объектов для количественного анализа в клинико-диагностических лабораториях.

Модификация

Описание типа

2013-55218-13.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

18H7-06

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311485 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОПТИКО-ФИЗИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ"
(ФГБУ "ВНИИОФИ")
ИНН: 9729338933
Действует		АБез статуса31.07.202030.07.2021МП 58.Д4-134547/20-М7702719945 Рош Диагностика Рус ООО Нет Да
RA.RU.311485 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОПТИКО-ФИЗИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ"
(ФГБУ "ВНИИОФИ")
ИНН: 9729338933
Действует		АПериодическая30.07.202129.07.2022МП 58.Д4-13C-А/30-07-2021/85709428юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311485 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОПТИКО-ФИЗИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ"
(ФГБУ "ВНИИОФИ")
ИНН: 9729338933
Действует		Платформа модульная для биохимического и иммунохимАБез статуса01.08.201831.07.2019МП 58.Д4-135456 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа (Cobas 8000)

Основные метрологические и технические характеристики приведены в Таблице 2.

Таблица 2.

Технические характеристики

Платформа модульная для биологического и иммунохимического анализа Cobas 8000

Длина волны, нм

340-800 ( 12 длин волн*)

Диапазон измерений:

  • - оптической плотности, Б

  • - содержания ионов, ммоль/л:

0-2,5

Сыворотка

Na

80 - 180

K

1,5 - 10,0

Cl

60 - 140

Моча

Na

10 - 250

K

1 - 100

Cl

10 - 250

Диапазон измерений светового потока электрохемилюминесцентного сигнала, имп/с (модуль е 602)

0 - 1300000

Продолжение Таблицы 2

Технические характеристики

Платформа модульная для биологического и иммунохимического анализа Cobas 8000

Предел допускаемой случайной составляющей относительной погрешности (СКО) при измерении оптической плотности, %

1,5

Предел допускаемой случайной составляющей относительной погрешности (СКО) при измерении содержания ионов, %

2

Время измерений:

- модуль ISE, (время цикла), с

2 х 12

- фотометрический модуль (с 701/с 702/ с 502), мин

3 - 10

- модуль е 602, (время цикла), с

21

Производительность выполнения тестов, тестов/час

- модуль ISE

900

- модуль c 701

2000

- модуль c 702

2000

- модуль c 502

600

- модуль е 602

170

Условия эксплуатации:

- диапазон рабочих температур, °С

18 - 32

- относительная влажность воздуха,%

30 - 85

Электропитание осуществляется от сети переменного тока

- напряжение, В

200/208/220/230

- частота, Гц

50/60

Потребляемая мощность, кВ.А

- модуль ISE

0,5

- модуль c 701, включая MSB1

3

- модуль c 702, включая MSB

3

- модуль c 502, включая MSB

2,5

- модуль е 602

1,5

Габаритные размеры, (ширина2высота2глубина), мм не более:

- модуль ISE

450x1150x1140

- модуль c 701, включая MSB1

1500x1350x1140

- модуль c 702, включая MSB

1500x1350x1140

- модуль c 502, включая MSB

1500x1300x1140

- модуль е 602

1200x1200x800

Масса, кг, не более:

- модуль ISE

171

- модуль c701, включая MSB

697

- модуль c 702, включая MSB

759

- модуль c 502, включая MSB

535

- модуль е 602

380


Заявитель


Общество с ограниченной ответственностью «Рош Диагностика Рус» (ООО «Рош Диагностика Рус»)
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, строение 2, Бизнес Центр «Вивальди Плаза»
Юридический адрес: 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, дом 2
www.roche.ru

Испытательный центр

Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул. Озерная, дом 46 тел. (495) 437-56-33, факс (495) 437-31-47
e-mail vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма «Roche Diagnostics GmbH», Германия Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany;
Фирма «Hitachi High-Technologies Corporation», Япония
24-14, Nishi-Shimbashi 1-chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

Внешний вид средства измерений: Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа, заводской номер №18H7-06
Внешний вид средства измерений: Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа, заводской номер №18H7-06
Внешний вид средства измерений: Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа, заводской номер №18H7-06
Внешний вид средства измерений: Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа, заводской номер №18H7-06

Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
18583-07
01.05.2012
 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		Первичная поверка при ввозе в РФ
18583-12
09.07.2017
 Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Active
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
3 года
19235-05
01.10.2010
 Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron IV, Reflotron Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
19236-05
01.10.2010
 Анализаторы мочи скрининговые, Miditron M, Miditron Junior II
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
19508-05
01.10.2010
 Анализаторы биохимические, Hitachi 900
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
19508-11
11.08.2016
 Анализаторы биохимические, Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
19510-12
01.06.2017
 Анализаторы, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
19512-10
01.08.2015
 Системы медицинские диагностические иммунологические, Elecsys 2010 (Rack/Disk)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
27231-04
01.08.2009
 Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		Первичная поверка
27231-09
01.08.2014
 Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
3 года
29888-05
01.10.2010
 Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
29888-11
22.11.2016
 Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
29889-05
01.08.2015
 Анализаторы мочи скрининговые, Urisys 1100
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
29890-05
01.10.2010
 Лактометры портативные, Accutrend Lactate
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
34748-07
01.05.2012
 Фотометры рефлексионные портативные, Аккутренд (Accutrend)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		Первичная поверка при ввозе в РФ
34859-07
01.06.2012
 Анализаторы критических состояний, Cobas b 121 и Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 104
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 14
Кол-во средств измерений - 20
Кол-во владельцев - 11
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа (Cobas 8000)

Наименование организации Cтатус
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)		 РСТ
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311392)		 РСТ
ФГУП «ВНИИОФИ»
(RA.RU.311485)		 РСТ
ГБУ "Гормедтехника"
(01.00251-2008)
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)		 РСТ

Стоимость поверки Платформы модульные для биохимического и иммунохимического анализа (Cobas 8000)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область 		4165 5128
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область 		3632 5128
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область 		4410 5128
Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область 		8304 5128

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Cobas 8000; нет данных; Нет модификации; Платформа модульная биохимическая и иммунохимическ; Платформа модульная для биохимического и иммунохим; Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа Cobas 8000; Платформа модульная для биохимического иммунохимического анализа Cobas 8000;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #178603183
  2. #228437105
  3. #64875031
  4. #264792943
  5. #274771164
  6. #8727978
  7. #64585573
  8. #242435886
  9. #73694583
  10. #182040506
  11. #27832897
  12. #196442614
  13. #138307403
  14. #21100485
  15. #39426229
  16. #76956101
  17. #140069383
  18. #60296058
  19. #261225002
  20. #158752062
  21. #240959178
  22. #240929427
  23. #264174092
  24. #95745181
  25. #216239022
  26. #7850963
  27. #151475094
  28. #231741090
  29. #130417904
  30. #212113268
  31. #21134423
  32. #233618537
  33. #56332567
  34. #202215096
  35. #214487855
  36. #57227138
  37. #98026264
  38. #162041459
  39. #195888833
  40. #274932461
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель