Паспорт средства измерений Пульсоксиметры портативные, заводской номер 20183953

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

46146-16

Наименование типа СИ (обозначение)

Пульсоксиметры портативные (МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс)

Назначение средства измерений

 Пульсоксиметры портативные МЛ-320 «Микролюкс» и МЛ-320М «Микролюкс» (далее -пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения и отображения на цифровом дисплее функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента (SpO2) и частоты пульса (ЧП), а также индикации наполнения пульса. Пульсоксиметры предназначены как для длительных, так и для кратковременных наблюдений пациентов всех возрастных групп (включая новорожденных).

Модификация

МЛ-320М Микролюкс

Описание типа

2016-46146-16.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

20183953

Год производства (возраст, лет)

2018 (6)

Производитель

ООО "Микролюкс"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Челябинск

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311451 от 2015-12-11
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕДТЕХНИКА"
(ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7452007798
Действует		МЛ-320М МикролюксАВГПериодическая04.06.202103.06.2022МПП.00000.100 РЭC-АВГ/04-06-2021/68117302ГБУЗ "ЧОКЦОиЯМ" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Пульсоксиметры портативные (МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс)

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента SрО2, %

от 35 до 100 включ.

Диапазон измерений насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента SрО2, %

от 50 до 100 включ.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента SрО2, %

±2

Диапазон измерения частоты пульса (ЧП), 1/мин

от 30 до 250 включ.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса,1/мин

±3

Время обновления показаний по SpO2, с

не более 30

Пульсоксиметры обеспечивают установку верхней и нижней границ тревожной сигнализации и срабатывание тревожной сигнализации по каждому параметру в соответствии с таблицей 3.

Таблица 3 - Установки границ тревожной сигнализации

Наименование параметра

Диапазон установок границ сигналов тревоги

Шаг установки

Типовые (заводские) установки

Частота пульса,

1/мин

Верхняя граница

от 80 до 190

10

150

Нижняя граница

от 30 до 110

10

40

SрО2 , %,

Верхняя граница

от 90 до 99

1

99

Нижняя граница

от 70 до 95

1

90

Пульсоксиметры обеспечивают звуковую и визуальную световую (путем моргания) сигнализацию в случаях выхода измеренных значений физиологических параметров за установленные границы тревог, а также в случае отключения датчика или выпадения пальца из датчика во время мониторинга.

Пульсоксиметры имеют возможность временного отключения звукового сигнала тревоги на 2 мин и возобновления его по истечению указанного времени.

Пульсоксиметры запоминают в памяти и сохраняют все измененные границы тревог при его выключении.

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электрического питания:

- напряжение переменного тока, В

220±22

- частота переменного тока, Гц

50±0,5

Потребляемая мощность, В • А, не более

5

Продолжительность непрерывной работы от сети, ч

48

Продолжительность   непрерывной   работы   от

аккумулятора, ч:

МЛ-320

12 (при полной зарядке)

МЛ-320М

25 (при полной зарядке)

Габаритные размеры пульсоксиметров, мм, не более

МЛ-320

- высота

70

- ширина

110

- длина

160

МЛ-320М

- высота

30

- ширина

75

- длина

130

Длина кабеля датчика пульсоксиметрического, м,

2,5

не менее

Масса пульсоксиметров, кг, не более

МЛ-320

0,5

МЛ-320М

0,2

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +5 до +40

- относительная влажность, %

от 15 до 90 (без конденсата)

- атмосферное давление, мм рт.ст.

от 650 до 790

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

4000

Дополнительная степень защиты от проникновения внутрь твердых тел или жидкостей

IPX1

Изоляция пациента

тип BF

В зависимости от потенциального риска применения

класс 2б


Заявитель


Испытательный центр


Автономная некоммерческая организация «Всероссийский научно-исследова-тельский и испытательный институт медицинской техники» (АНО «ВНИИИМТ»)
Адрес: 129301, Москва, ул. Касаткина, 3
тел./факс (499)187-29-71
Е-mail: Lab30.1@mail.ru

Правообладатель


Изготовитель


Общество с ограниченной ответственностью «Микролюкс» (ООО «Микролюкс»)
ИНН 7447015521
454021, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, 60В, помещение №7
Тел. (351) 270-24-47; факс (351) 211-58-70
Е-mail: Info @ microlux.ru

Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры портативные, заводской номер №20183953
Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры портативные, заводской номер №20183953
Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры портативные, заводской номер №20183953
Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры портативные, заводской номер №20183953

Все средства измерений ООО "Микролюкс"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
40397-09
28.07.2019
 Капнографы, МДГ-1201 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
43717-10
01.04.2015
 Мониторы анестезиолога-реаниматолога компьютеризированные для гемодинамического мониторинга, МАРГ 10-01 МИКРОЛЮКС
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
43717-16
29.04.2026
 Мониторы анестезиолога-реаниматолога компьютеризированные для гемодинамического мониторинга, МАРГ 10-01 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год
46146-10
01.08.2015
 Пульсоксиметры портативные, МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
46146-16
27.10.2026
 Пульсоксиметры портативные, МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год
40397-21
09.12.2026
 Капнографы, МДГ-1201 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1576
Выдано извещений - 59
Кол-во периодических поверок - 1083
Кол-во средств измерений - 690
Кол-во владельцев - 96
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 26740 дн.

Кто поверяет Пульсоксиметры портативные (МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)		 РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311362)		 РСТ
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
(0383)
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)		 РСТ
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)		 РСТ

Стоимость поверки Пульсоксиметры портативные (МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область 		2200 2324
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область 		3725 2324
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область 		2260 2324
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область 		2251 2324
ФБУ Кировский ЦСМ
Кировская область 		1288 2324

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Без модификации; вар. МЛ-320М «Микролюкс»; Микролюкс МЛ-320М; Микролюкс МЛ-320М; Микролюкс МЛ-320; Микролюкс МЛ-320М; МЛ-320; МЛ-320 "Микролюкс"; МЛ-320 «Микролюкс»; МЛ-320 Микролюкс; МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс; МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс; МЛ-320М; МЛ-320М Микролюкс; МЛ-320М "Микролюкс"; МЛ-320М «Микролюкс»; МЛ-320М Микролюкс; МЛ-320М «Микролюкс»; МЛ-320Микролюкс; мод. МЛ-320; мод. МЛ-320 «Микролюкс»; мод. МЛ-320М; мод. МЛ-320М «Микролюкс»; мод.МЛ-320; мод.МЛ-320М; модель МЛ-320 Микролюкс; модель МЛ-320М Микролюкс; модификация МЛ-320 Микролюкс; Нет; нет модификации; Пульсоксиметр портативный МЛ-320М Микролюкс; Пульсоксиметр портативный МЛ-320М Микролюкс; Пульсоксиметр портативный МЛ-320 "Микролюкс";

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #239651266
  2. #99075746
  3. #30201069
  4. #103904332
  5. #117866391
  6. #83477541
  7. #12337536
  8. #274720266
  9. #224993985
  10. #40969083
  11. #249514586
  12. #249869536
  13. #96583992
  14. #65353625
  15. #115848692
  16. #74668412
  17. #144139211
  18. #233703595
  19. #62369735
  20. #48547557
  21. #104362694
  22. #180444239
  23. #257641669
  24. #187643785
  25. #200277688
  26. #181738690
  27. #235596532
  28. #69947640
  29. #256585220
  30. #78895268
  31. #48085942
  32. #200368798
  33. #193289377
  34. #101713864
  35. #21048808
  36. #189484076
  37. #9235704
  38. #270786809
  39. #159119693
  40. #75451633
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель