Паспорт средства измерений Пульсоксиметры портативные, заводской номер 20163335

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

46146-16

Наименование типа СИ (обозначение)

Пульсоксиметры портативные (МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс)

Назначение средства измерений

 Пульсоксиметры портативные МЛ-320 «Микролюкс» и МЛ-320М «Микролюкс» (далее -пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения и отображения на цифровом дисплее функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента (SpO2) и частоты пульса (ЧП), а также индикации наполнения пульса. Пульсоксиметры предназначены как для длительных, так и для кратковременных наблюдений пациентов всех возрастных групп (включая новорожденных).

Модификация

МЛ-320 Микролюкс

Описание типа

2016-46146-16.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

20163335

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Микролюкс"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Челябинск

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.310619 от 2015-03-11
Общество с ограниченной ответственностью "Медтехника" Республики Башкортостан
(ООО "Медтехника " РБ)
ИНН: 0276918616
Действует		МЛ-320 МикролюксАБНПериодическая14.01.202113.01.2022Раздел 14 МПП.00000.100 РЭC-АБН/14-01-2021/31148630ГБУ здравоохранения Республики Башкортостан Чишминская центральная районная больница Нет Нет
RA.RU.310619 от 2015-03-11
Общество с ограниченной ответственностью "Медтехника" Республики Башкортостан
(ООО "Медтехника " РБ)
ИНН: 0276918616
Действует		МЛ-320 МикролюксАБНПериодическая17.01.202216.01.2023Раздел 14 МПП.00000.100 РЭC-АБН/17-01-2022/124623507ГБУЗ РБ ЧИШМИНСКАЯ ЦРБ Нет Нет
RA.RU.310619 от 2015-03-11
Общество с ограниченной ответственностью "Медтехника" Республики Башкортостан
(ООО "Медтехника " РБ)
ИНН: 0276918616
Действует		МЛ-320 МикролюксАБНПериодическая17.01.202316.01.2024Раздел 14 МПП.00000.100 РЭC-АБН/17-01-2023/216892668юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.310619 от 2015-03-11
Общество с ограниченной ответственностью "Медтехника" Республики Башкортостан
(ООО "Медтехника " РБ)
ИНН: 0276918616
Действует		МЛ-320 МикролюксАБНПериодическая18.01.202417.01.2025Раздел 14 МПП.00000.100 РЭC-АБН/18-01-2024/310111658ГБУЗ РБ ЧИШМИНСКАЯ ЦРБ Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Пульсоксиметры портативные (МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс)

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента SрО2, %

от 35 до 100 включ.

Диапазон измерений насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента SрО2, %

от 50 до 100 включ.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента SрО2, %

±2

Диапазон измерения частоты пульса (ЧП), 1/мин

от 30 до 250 включ.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса,1/мин

±3

Время обновления показаний по SpO2, с

не более 30

Пульсоксиметры обеспечивают установку верхней и нижней границ тревожной сигнализации и срабатывание тревожной сигнализации по каждому параметру в соответствии с таблицей 3.

Таблица 3 - Установки границ тревожной сигнализации

Наименование параметра

Диапазон установок границ сигналов тревоги

Шаг установки

Типовые (заводские) установки

Частота пульса,

1/мин

Верхняя граница

от 80 до 190

10

150

Нижняя граница

от 30 до 110

10

40

SрО2 , %,

Верхняя граница

от 90 до 99

1

99

Нижняя граница

от 70 до 95

1

90

Пульсоксиметры обеспечивают звуковую и визуальную световую (путем моргания) сигнализацию в случаях выхода измеренных значений физиологических параметров за установленные границы тревог, а также в случае отключения датчика или выпадения пальца из датчика во время мониторинга.

Пульсоксиметры имеют возможность временного отключения звукового сигнала тревоги на 2 мин и возобновления его по истечению указанного времени.

Пульсоксиметры запоминают в памяти и сохраняют все измененные границы тревог при его выключении.

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электрического питания:

- напряжение переменного тока, В

220±22

- частота переменного тока, Гц

50±0,5

Потребляемая мощность, В • А, не более

5

Продолжительность непрерывной работы от сети, ч

48

Продолжительность   непрерывной   работы   от

аккумулятора, ч:

МЛ-320

12 (при полной зарядке)

МЛ-320М

25 (при полной зарядке)

Габаритные размеры пульсоксиметров, мм, не более

МЛ-320

- высота

70

- ширина

110

- длина

160

МЛ-320М

- высота

30

- ширина

75

- длина

130

Длина кабеля датчика пульсоксиметрического, м,

2,5

не менее

Масса пульсоксиметров, кг, не более

МЛ-320

0,5

МЛ-320М

0,2

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +5 до +40

- относительная влажность, %

от 15 до 90 (без конденсата)

- атмосферное давление, мм рт.ст.

от 650 до 790

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

4000

Дополнительная степень защиты от проникновения внутрь твердых тел или жидкостей

IPX1

Изоляция пациента

тип BF

В зависимости от потенциального риска применения

класс 2б


Заявитель


Испытательный центр


Автономная некоммерческая организация «Всероссийский научно-исследова-тельский и испытательный институт медицинской техники» (АНО «ВНИИИМТ»)
Адрес: 129301, Москва, ул. Касаткина, 3
тел./факс (499)187-29-71
Е-mail: Lab30.1@mail.ru

Правообладатель


Изготовитель


Общество с ограниченной ответственностью «Микролюкс» (ООО «Микролюкс»)
ИНН 7447015521
454021, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, 60В, помещение №7
Тел. (351) 270-24-47; факс (351) 211-58-70
Е-mail: Info @ microlux.ru

Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры портативные, заводской номер №20163335
Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры портативные, заводской номер №20163335
Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры портативные, заводской номер №20163335
Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры портативные, заводской номер №20163335

Все средства измерений ООО "Микролюкс"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
40397-09
28.07.2019
 Капнографы, МДГ-1201 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
43717-10
01.04.2015
 Мониторы анестезиолога-реаниматолога компьютеризированные для гемодинамического мониторинга, МАРГ 10-01 МИКРОЛЮКС
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
43717-16
29.04.2026
 Мониторы анестезиолога-реаниматолога компьютеризированные для гемодинамического мониторинга, МАРГ 10-01 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год
46146-10
01.08.2015
 Пульсоксиметры портативные, МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
46146-16
27.10.2026
 Пульсоксиметры портативные, МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год
40397-21
09.12.2026
 Капнографы, МДГ-1201 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1569
Выдано извещений - 59
Кол-во периодических поверок - 1076
Кол-во средств измерений - 690
Кол-во владельцев - 96
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 26740 дн.

Кто поверяет Пульсоксиметры портативные (МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)		 РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311362)		 РСТ
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
(0383)
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)		 РСТ
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)		 РСТ

Стоимость поверки Пульсоксиметры портативные (МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область 		2200 2324
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область 		3725 2324
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область 		2260 2324
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область 		2251 2324
ФБУ Кировский ЦСМ
Кировская область 		1288 2324

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Без модификации; вар. МЛ-320М «Микролюкс»; Микролюкс МЛ-320М; Микролюкс МЛ-320М; Микролюкс МЛ-320; Микролюкс МЛ-320М; МЛ-320; МЛ-320 "Микролюкс"; МЛ-320 «Микролюкс»; МЛ-320 Микролюкс; МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс; МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс; МЛ-320М; МЛ-320М Микролюкс; МЛ-320М "Микролюкс"; МЛ-320М «Микролюкс»; МЛ-320М Микролюкс; МЛ-320М «Микролюкс»; МЛ-320Микролюкс; мод. МЛ-320; мод. МЛ-320 «Микролюкс»; мод. МЛ-320М; мод. МЛ-320М «Микролюкс»; мод.МЛ-320; мод.МЛ-320М; модель МЛ-320 Микролюкс; модель МЛ-320М Микролюкс; модификация МЛ-320 Микролюкс; Нет; нет модификации; Пульсоксиметр портативный МЛ-320М Микролюкс; Пульсоксиметр портативный МЛ-320М Микролюкс; Пульсоксиметр портативный МЛ-320 "Микролюкс";

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #144033889
  2. #273447379
  3. #130590369
  4. #54094985
  5. #241482630
  6. #127924752
  7. #53468596
  8. #236053498
  9. #243919943
  10. #63182504
  11. #18073133
  12. #59771083
  13. #176657170
  14. #216656085
  15. #151023411
  16. #126280603
  17. #197226572
  18. #227690215
  19. #109165890
  20. #134716720
  21. #126550450
  22. #157011184
  23. #57963523
  24. #149799114
  25. #155619160
  26. #118379959
  27. #213808821
  28. #105252390
  29. #250936794
  30. #2181494
  31. #157299615
  32. #35276394
  33. #158212655
  34. #250800017
  35. #85385576
  36. #61832017
  37. #37005244
  38. #78246866
  39. #15263028
  40. #239789123
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель