Паспорт средства измерений Пульсоксиметры портативные, заводской номер 20163476

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

46146-16

Наименование типа СИ (обозначение)

Пульсоксиметры портативные (МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс)

Назначение средства измерений

 Пульсоксиметры портативные МЛ-320 «Микролюкс» и МЛ-320М «Микролюкс» (далее -пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения и отображения на цифровом дисплее функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента (SpO2) и частоты пульса (ЧП), а также индикации наполнения пульса. Пульсоксиметры предназначены как для длительных, так и для кратковременных наблюдений пациентов всех возрастных групп (включая новорожденных).

Модификация

МЛ-320М Микролюкс

Описание типа

2016-46146-16.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

20163476

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Микролюкс"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Челябинск

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.310619 от 2015-03-11
Общество с ограниченной ответственностью "Медтехника" Республики Башкортостан
(ООО "Медтехника " РБ)
ИНН: 0276918616
Действует		МЛ-320М МикролюксАБНПериодическая09.06.202308.06.2024Раздел 14 МПП.00000.100 РЭC-АБН/09-06-2023/253522857юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.310619 от 2015-03-11
Общество с ограниченной ответственностью "Медтехника" Республики Башкортостан
(ООО "Медтехника " РБ)
ИНН: 0276918616
Действует		МЛ-320М МикролюксАБНПериодическая13.09.202412.09.2025Раздел 14 МПП.00000.100 РЭC-АБН/13-09-2024/370672489ГБУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ЦЕНТР СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНЫ КАТ Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Пульсоксиметры портативные (МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс)

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента SрО2, %

от 35 до 100 включ.

Диапазон измерений насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента SрО2, %

от 50 до 100 включ.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента SрО2, %

±2

Диапазон измерения частоты пульса (ЧП), 1/мин

от 30 до 250 включ.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса,1/мин

±3

Время обновления показаний по SpO2, с

не более 30

Пульсоксиметры обеспечивают установку верхней и нижней границ тревожной сигнализации и срабатывание тревожной сигнализации по каждому параметру в соответствии с таблицей 3.

Таблица 3 - Установки границ тревожной сигнализации

Наименование параметра

Диапазон установок границ сигналов тревоги

Шаг установки

Типовые (заводские) установки

Частота пульса,

1/мин

Верхняя граница

от 80 до 190

10

150

Нижняя граница

от 30 до 110

10

40

SрО2 , %,

Верхняя граница

от 90 до 99

1

99

Нижняя граница

от 70 до 95

1

90

Пульсоксиметры обеспечивают звуковую и визуальную световую (путем моргания) сигнализацию в случаях выхода измеренных значений физиологических параметров за установленные границы тревог, а также в случае отключения датчика или выпадения пальца из датчика во время мониторинга.

Пульсоксиметры имеют возможность временного отключения звукового сигнала тревоги на 2 мин и возобновления его по истечению указанного времени.

Пульсоксиметры запоминают в памяти и сохраняют все измененные границы тревог при его выключении.

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электрического питания:

- напряжение переменного тока, В

220±22

- частота переменного тока, Гц

50±0,5

Потребляемая мощность, В • А, не более

5

Продолжительность непрерывной работы от сети, ч

48

Продолжительность   непрерывной   работы   от

аккумулятора, ч:

МЛ-320

12 (при полной зарядке)

МЛ-320М

25 (при полной зарядке)

Габаритные размеры пульсоксиметров, мм, не более

МЛ-320

- высота

70

- ширина

110

- длина

160

МЛ-320М

- высота

30

- ширина

75

- длина

130

Длина кабеля датчика пульсоксиметрического, м,

2,5

не менее

Масса пульсоксиметров, кг, не более

МЛ-320

0,5

МЛ-320М

0,2

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +5 до +40

- относительная влажность, %

от 15 до 90 (без конденсата)

- атмосферное давление, мм рт.ст.

от 650 до 790

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

4000

Дополнительная степень защиты от проникновения внутрь твердых тел или жидкостей

IPX1

Изоляция пациента

тип BF

В зависимости от потенциального риска применения

класс 2б


Заявитель


Испытательный центр


Автономная некоммерческая организация «Всероссийский научно-исследова-тельский и испытательный институт медицинской техники» (АНО «ВНИИИМТ»)
Адрес: 129301, Москва, ул. Касаткина, 3
тел./факс (499)187-29-71
Е-mail: Lab30.1@mail.ru

Правообладатель


Изготовитель


Общество с ограниченной ответственностью «Микролюкс» (ООО «Микролюкс»)
ИНН 7447015521
454021, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, 60В, помещение №7
Тел. (351) 270-24-47; факс (351) 211-58-70
Е-mail: Info @ microlux.ru

Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры портативные, заводской номер №20163476
Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры портативные, заводской номер №20163476
Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры портативные, заводской номер №20163476
Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры портативные, заводской номер №20163476

Все средства измерений ООО "Микролюкс"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
40397-09
28.07.2019
 Капнографы, МДГ-1201 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
43717-10
01.04.2015
 Мониторы анестезиолога-реаниматолога компьютеризированные для гемодинамического мониторинга, МАРГ 10-01 МИКРОЛЮКС
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
43717-16
29.04.2026
 Мониторы анестезиолога-реаниматолога компьютеризированные для гемодинамического мониторинга, МАРГ 10-01 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год
46146-10
01.08.2015
 Пульсоксиметры портативные, МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
46146-16
27.10.2026
 Пульсоксиметры портативные, МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год
40397-21
09.12.2026
 Капнографы, МДГ-1201 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1573
Выдано извещений - 59
Кол-во периодических поверок - 1080
Кол-во средств измерений - 690
Кол-во владельцев - 96
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 26740 дн.

Кто поверяет Пульсоксиметры портативные (МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)		 РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311362)		 РСТ
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
(0383)
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)		 РСТ
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)		 РСТ

Стоимость поверки Пульсоксиметры портативные (МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область 		2200 2324
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область 		3725 2324
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область 		2260 2324
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область 		2251 2324
ФБУ Кировский ЦСМ
Кировская область 		1288 2324

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Без модификации; вар. МЛ-320М «Микролюкс»; Микролюкс МЛ-320М; Микролюкс МЛ-320М; Микролюкс МЛ-320; Микролюкс МЛ-320М; МЛ-320; МЛ-320 "Микролюкс"; МЛ-320 «Микролюкс»; МЛ-320 Микролюкс; МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс; МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс; МЛ-320М; МЛ-320М Микролюкс; МЛ-320М "Микролюкс"; МЛ-320М «Микролюкс»; МЛ-320М Микролюкс; МЛ-320М «Микролюкс»; МЛ-320Микролюкс; мод. МЛ-320; мод. МЛ-320 «Микролюкс»; мод. МЛ-320М; мод. МЛ-320М «Микролюкс»; мод.МЛ-320; мод.МЛ-320М; модель МЛ-320 Микролюкс; модель МЛ-320М Микролюкс; модификация МЛ-320 Микролюкс; Нет; нет модификации; Пульсоксиметр портативный МЛ-320М Микролюкс; Пульсоксиметр портативный МЛ-320М Микролюкс; Пульсоксиметр портативный МЛ-320 "Микролюкс";

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #218392852
  2. #66564624
  3. #207609854
  4. #5648038
  5. #13131413
  6. #170170070
  7. #112328878
  8. #60301575
  9. #3132287
  10. #136683811
  11. #205140913
  12. #252281033
  13. #20472586
  14. #271578638
  15. #162698563
  16. #71441503
  17. #226272474
  18. #240313387
  19. #167998982
  20. #118306785
  21. #81338027
  22. #8199044
  23. #154353981
  24. #150069263
  25. #64506018
  26. #243880251
  27. #222812875
  28. #91582520
  29. #148843538
  30. #195247765
  31. #176016707
  32. #4320345
  33. #197859435
  34. #145334317
  35. #49918346
  36. #160808254
  37. #213391978
  38. #129735465
  39. #135823207
  40. #51338065
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель