Паспорт средства измерений Пульсоксиметры портативные, заводской номер 20194065

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

46146-16

Наименование типа СИ (обозначение)

Пульсоксиметры портативные (МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс)

Назначение средства измерений

 Пульсоксиметры портативные МЛ-320 «Микролюкс» и МЛ-320М «Микролюкс» (далее -пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения и отображения на цифровом дисплее функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента (SpO2) и частоты пульса (ЧП), а также индикации наполнения пульса. Пульсоксиметры предназначены как для длительных, так и для кратковременных наблюдений пациентов всех возрастных групп (включая новорожденных).

Модификация

МЛ-320

Описание типа

2016-46146-16.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

20194065

Год производства (возраст, лет)

2019 (5)

Производитель

ООО "Микролюкс"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Челябинск

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
1848 от 2015-10-12
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
(ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ")
ИНН: 5403328273
Прекращен
2023-07-08		МЛ-320ДЮЦПериодическая23.05.202322.05.2024Раздел 14 МПП.00000.100РЭC-ДЮЦ/23-05-2023/249512386юридическое лицо Нет Нет
1848 от 2015-10-12
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
(ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ")
ИНН: 5403328273
Прекращен
2023-07-08		МЛ-320ДЮЦПериодическая23.05.202422.05.2025Раздел 14 МПП.00000.100РЭC-ДЮЦ/23-05-2024/341550723юридическое лицо Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Пульсоксиметры портативные (МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс)

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента SрО2, %

от 35 до 100 включ.

Диапазон измерений насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента SрО2, %

от 50 до 100 включ.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента SрО2, %

±2

Диапазон измерения частоты пульса (ЧП), 1/мин

от 30 до 250 включ.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса,1/мин

±3

Время обновления показаний по SpO2, с

не более 30

Пульсоксиметры обеспечивают установку верхней и нижней границ тревожной сигнализации и срабатывание тревожной сигнализации по каждому параметру в соответствии с таблицей 3.

Таблица 3 - Установки границ тревожной сигнализации

Наименование параметра

Диапазон установок границ сигналов тревоги

Шаг установки

Типовые (заводские) установки

Частота пульса,

1/мин

Верхняя граница

от 80 до 190

10

150

Нижняя граница

от 30 до 110

10

40

SрО2 , %,

Верхняя граница

от 90 до 99

1

99

Нижняя граница

от 70 до 95

1

90

Пульсоксиметры обеспечивают звуковую и визуальную световую (путем моргания) сигнализацию в случаях выхода измеренных значений физиологических параметров за установленные границы тревог, а также в случае отключения датчика или выпадения пальца из датчика во время мониторинга.

Пульсоксиметры имеют возможность временного отключения звукового сигнала тревоги на 2 мин и возобновления его по истечению указанного времени.

Пульсоксиметры запоминают в памяти и сохраняют все измененные границы тревог при его выключении.

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электрического питания:

- напряжение переменного тока, В

220±22

- частота переменного тока, Гц

50±0,5

Потребляемая мощность, В • А, не более

5

Продолжительность непрерывной работы от сети, ч

48

Продолжительность   непрерывной   работы   от

аккумулятора, ч:

МЛ-320

12 (при полной зарядке)

МЛ-320М

25 (при полной зарядке)

Габаритные размеры пульсоксиметров, мм, не более

МЛ-320

- высота

70

- ширина

110

- длина

160

МЛ-320М

- высота

30

- ширина

75

- длина

130

Длина кабеля датчика пульсоксиметрического, м,

2,5

не менее

Масса пульсоксиметров, кг, не более

МЛ-320

0,5

МЛ-320М

0,2

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +5 до +40

- относительная влажность, %

от 15 до 90 (без конденсата)

- атмосферное давление, мм рт.ст.

от 650 до 790

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

4000

Дополнительная степень защиты от проникновения внутрь твердых тел или жидкостей

IPX1

Изоляция пациента

тип BF

В зависимости от потенциального риска применения

класс 2б


Заявитель


Испытательный центр


Автономная некоммерческая организация «Всероссийский научно-исследова-тельский и испытательный институт медицинской техники» (АНО «ВНИИИМТ»)
Адрес: 129301, Москва, ул. Касаткина, 3
тел./факс (499)187-29-71
Е-mail: Lab30.1@mail.ru

Правообладатель


Изготовитель


Общество с ограниченной ответственностью «Микролюкс» (ООО «Микролюкс»)
ИНН 7447015521
454021, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, 60В, помещение №7
Тел. (351) 270-24-47; факс (351) 211-58-70
Е-mail: Info @ microlux.ru

Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры портативные, заводской номер №20194065
Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры портативные, заводской номер №20194065
Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры портативные, заводской номер №20194065
Внешний вид средства измерений: Пульсоксиметры портативные, заводской номер №20194065

Все средства измерений ООО "Микролюкс"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
40397-09
28.07.2019
 Капнографы, МДГ-1201 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
43717-10
01.04.2015
 Мониторы анестезиолога-реаниматолога компьютеризированные для гемодинамического мониторинга, МАРГ 10-01 МИКРОЛЮКС
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
43717-16
29.04.2026
 Мониторы анестезиолога-реаниматолога компьютеризированные для гемодинамического мониторинга, МАРГ 10-01 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год
46146-10
01.08.2015
 Пульсоксиметры портативные, МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
46146-16
27.10.2026
 Пульсоксиметры портативные, МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год
40397-21
09.12.2026
 Капнографы, МДГ-1201 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1571
Выдано извещений - 59
Кол-во периодических поверок - 1078
Кол-во средств измерений - 690
Кол-во владельцев - 96
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 26740 дн.

Кто поверяет Пульсоксиметры портативные (МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)		 РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311362)		 РСТ
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
(0383)
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)		 РСТ
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)		 РСТ

Стоимость поверки Пульсоксиметры портативные (МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область 		2200 2324
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область 		3725 2324
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область 		2260 2324
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область 		2251 2324
ФБУ Кировский ЦСМ
Кировская область 		1288 2324

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Без модификации; вар. МЛ-320М «Микролюкс»; Микролюкс МЛ-320М; Микролюкс МЛ-320М; Микролюкс МЛ-320; Микролюкс МЛ-320М; МЛ-320; МЛ-320 "Микролюкс"; МЛ-320 «Микролюкс»; МЛ-320 Микролюкс; МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс; МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс; МЛ-320М; МЛ-320М Микролюкс; МЛ-320М "Микролюкс"; МЛ-320М «Микролюкс»; МЛ-320М Микролюкс; МЛ-320М «Микролюкс»; МЛ-320Микролюкс; мод. МЛ-320; мод. МЛ-320 «Микролюкс»; мод. МЛ-320М; мод. МЛ-320М «Микролюкс»; мод.МЛ-320; мод.МЛ-320М; модель МЛ-320 Микролюкс; модель МЛ-320М Микролюкс; модификация МЛ-320 Микролюкс; Нет; нет модификации; Пульсоксиметр портативный МЛ-320М Микролюкс; Пульсоксиметр портативный МЛ-320М Микролюкс; Пульсоксиметр портативный МЛ-320 "Микролюкс";

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #162894639
  2. #160399667
  3. #53202281
  4. #209494731
  5. #166628938
  6. #122841017
  7. #89742330
  8. #76598982
  9. #68224544
  10. #49086786
  11. #251181239
  12. #85338479
  13. #185518376
  14. #213060860
  15. #13534251
  16. #118555819
  17. #134121194
  18. #15730015
  19. #165073241
  20. #247530101
  21. #239969377
  22. #257040626
  23. #201421570
  24. #69008703
  25. #118072215
  26. #1705841
  27. #64761028
  28. #249024918
  29. #76389374
  30. #105998625
  31. #198528208
  32. #27871509
  33. #91462184
  34. #102079006
  35. #127420881
  36. #243479941
  37. #65592402
  38. #75580130
  39. #59100574
  40. #131058794
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель