Паспорт средства измерений Системы регистрации и передачи по радиоканалу физиологических сигналов (телекардиографы), заводской номер 0085NT

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

41637-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Системы регистрации и передачи по радиоканалу физиологических сигналов (телекардиографы) (Поли-Спектр-Радио мод. Поли-Спектр-Радио-1, Поли-Спектр-Радио-4)

Назначение средства измерений

Системы регистрации и передачи по радиоканалу физиологических сигналов (телекардиограф) «Поли-Спектр-Радио» модификаций «Поли-Спектр-Радио-1» и «Поли-Спектр-Радио-4» (далее по тексту - система) предназначены для съема электрокардиосигнала (ЭКС) по двум каналам ЭКГ и пневмограммы (сигнала дыхания) от человека, находящегося в покое или в движении, измерения их временных параметров, передачи их по радиоканалу на персональный компьютер для отображения на экране монитора и анализа вариабельности ритма сердца и ритма дыхания, а также для сохранения регистрированных сигналов в памяти регистратора-передатчика и компьютера. Система «Поли-Спектр-Радио-1» предназначена для работы с одним, а система «Поли-Спектр-Радио-4» с одним - четырьмя пациентами одновременно.

Модификация

Поли-Спектр-Радио-4

Описание типа

2014-41637-09.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

0085NT

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Нейрософт"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Иваново

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
Поли-Спектр-Радио-4ВМПериодическая14.04.202113.04.2022МП020.01.001.000C-ВМ/14-04-2021/56815360Г. ПЕНЗА Нет Нет
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
Поли-Спектр-Радио-4ВМПериодическая15.04.202214.04.2023МП020.01.001.000C-ВМ/15-04-2022/148681625Г. ПЕНЗА Нет Нет
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
Поли-Спектр-Радио-4ВМПериодическая05.05.202304.05.2024МП020.01.001.000C-ВМ/05-05-2023/245382526Г. ПЕНЗА Нет Нет
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
Поли-Спектр-Радио-4ВМПериодическая03.05.202402.05.2025МП020.01.001.000C-ВМ/03-05-2024/337050861Г. ПЕНЗА Нет Нет
RA.RU.311257 от 2015-06-23
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОСОФТ"
(ООО "НЕЙРОСОФТ")
ИНН: 3729002450
Действует
нет данных ВЛИБез статуса13.11.201012.11.2011Нет данных2268/A Нет Нет
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
нет данныхВМБез статуса10.09.201310.09.2014Нет данныхР-13-336428 Нет Нет
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
нет данныхВМБез статуса10.09.201411.09.2015Нет данных372284 Нет Нет
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
нет данныхВМБез статуса15.09.201515.09.2016Нет данныхР-15-466390 Нет Нет
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
нет данныхВМБез статуса15.09.201615.09.2017Нет данныхР-16-550682 Нет Нет
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
Поли-Спектр-РадиоВМБез статуса14.09.201714.09.2018МП 020.01.001.000Р-17-564740-1 Нет Нет
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
Поли-Спектр-РадиоВМБез статуса13.09.201813.09.2019МП 020.01.001.000Р-18-659610 Нет Нет
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
Поли-Спектр-РадиоВМБез статуса27.04.202027.04.2021МП 020.01.001.000Р-20-756338 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Системы регистрации и передачи по радиоканалу физиологических сигналов (телекардиографы) (Поли-Спектр-Радио мод. Поли-Спектр-Радио-1, Поли-Спектр-Радио-4)

Масштаб отображения ЭКГ на экране монитора ПК (эквивалент чувствительности) устанавливается программно и имеет дискретные значения 2,5; 5; 10; 20; 40 и 80 мм/мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки масштаба отображения ЭКГ (эквивалента чувствительности) - ± 10 %.

Скорость развертки при отображении ЭКГ на экране монитора ПК устанавливается программно и имеет дискретные значения 5, 10, 25, 50, 75, 100 и 200 мм/с.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости развертки-± 3 %.

Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала амплитудой 1 мВ при выводе фрагментов ЭКС на печать - ± 5 %.

Диапазон измерения ЧСС - от 30 до 180 уд/мин.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС - ± 1 уд/мин.

Пределы допускаемых абсолютных погрешностей вычисления параметров, определяемых длительностью интервалов R-R - ± 10 мс.

Пределы допускаемых погрешностей автоматического вычисления статистических параметров кардиоинтервалограммы в режиме «КИГ»:

  • - ± 10 мс - среднего значения и моды интервалов R-R;

  • - ± 3,5 мс - среднеквадратического отклонения (СКО);

  • - ± 6 мс - вариации размаха.

Пределы допускаемой относительной погрешностей вычисления индекса напряжения (индекса Баевского) - ± 2 %.

Технические характеристики каналов регистрации ЭКС.

Диапазон входных напряжений регистрируемых сигналов - от 0,05 до 5 мВ.

Входной импеданс - не менее 10 МОм.

Коэффициент подавления синфазных сигналов - не менее 1000 (60 дБ).

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу - не более 50 мкВ.

Постоянная времени - не менее 2,8 с;

Частотный диапазон - от 0,15 до 35 Гц.

Неравномерность АЧХ относительно сигнала на частоте 5 Гц:

  • - от минус 10 % до + 5 % - в диапазоне частот от 0,3 до 20 Гц;

  • - от минус 30 % до + 5 % - в диапазонах частот от 0,15 до 0,3 Гц и от 20 до 35 Гц.

Регистратор-передатчик работоспособен при наличии на входах каналов постоянного напряжения ± (300 ± 30) мВ.

Постоянный ток в цепи пациента - не более 0,1 мкА.

Технические характеристики канала дыхания

Диапазон измерения частоты дыхания - от 3 до 30 вдохов/мин (Диапазон измерения интервалов «вдох-вдох» - от 2 до 20 с).

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения интервалов «вдох-вдох» -± 50 мс.

Регистратор-передатчик работает от двух элементов питания типа ААА с общим номинальным напряжением + 3,0 В.

Приемник питается от стабилизированного вторичного источника постоянного тока персонального компьютера.

Ток, потребляемый регистратором-передатчиком - не более 20 мА.

Продолжительность непрерывной работы системы, определяемая временем непрерывной работы регистратора-передатчика - не менее 4 часов.

Время установления рабочего режима (без учета времени подготовки и установки электродов) - не более 2 мин.

Габаритные размеры изготавливаемых составных частей:

  • - регистратора-передатчика - 110*58*23 мм;

  • - приемника - 130*95*28 мм (базового исполнения) и 150*105*65 мм (мультиприемного исполнения);

  • - высота антенны - 1000 мм;

Длины кабелей, не менее:

  • - кабелей пациента по ЭКГ и по ЭКГ и дыханию - 0,5 м;

  • - кабеля связи приемника с ПК - 2,7 м;

  • - кабеля приемника с регистратором-передатчиком - 1,5 м;

  • - кабелей датчика дыхания - 1,0 м;

  • - соединительного кабеля приемника с антенной - 3,0 м.

Масса изготавливаемых составных частей, не более:

  • - регистратора-передатчика - 150 г (базового исполнения и в герметичном корпусе с элементами питания типа ААА), 190 г (базового исполнения и в герметичном корпусе с элементами питания типа АА), 250 г (исполнения в виде пояса);

  • - приемника с антенной - 600 г (базового исполнения), 850 г (мультиприемного исполнения).

По       безопасности       система         соответствует             требованиям

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р 50267.0-92. Регистратор-передатчик по степени защиты от поражения электрическим током соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен как изделие с внутренним источником питания с рабочей частью типа BF. Приемник по степени защиты от поражения электрическим током соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен как изделие класса II, питающегося от безопасного сверхнизкого напряжения от вторичного источника питания персонального компьютера, без рабочей части.

По электромагнитной совместимости система соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Средняя наработка на отказ - не менее 2000 часов.

Средний срок службы - не менее 5 лет.


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель

ООО «Нейрософт», Россия
153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
тел. (4932) 95-99-99, факс (4932) 24-04-35 e-mail: com@neurosoft.ru

Внешний вид средства измерений: Системы регистрации и передачи по радиоканалу физиологических сигналов (телекардиографы), заводской номер №0085NT
Внешний вид средства измерений: Системы регистрации и передачи по радиоканалу физиологических сигналов (телекардиографы), заводской номер №0085NT

Все средства измерений ООО "Нейрософт"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
19997-00
01.08.2005
Комплексы компьютерные для исследования электрической и механической деятельности сердечно-сосудистой системы, Поли-спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
19997-05
01.08.2010
Комплексы компьютерные для исследования электрической и механической деятельности сердечно-сосудистой системы, Поли-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
27178-04
01.05.2014
Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких, Спиро-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27738-04
26.11.2019
Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока, Рео-Спектр-01-Нейрософт
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27961-04
01.12.2014
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро (старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8)
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27961-04
27.11.2019
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8)
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год
30727-05

Стенд для поверки спирометров, СПС-01
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
32064-06
01.07.2011
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЕ, Нет данных
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
32064-09
19.01.2020
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ, Нейро-МВП-4, Нейро-МВП-8, Нейро-Аудио, Нейро-ЭРГ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
33189-06
01.12.2011
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП, ЭМГ, Нет данных
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
33189-08
12.02.2023
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ, Нейрон-Спектр-1, Нейрон-Спектр-2, Нейрон-Спектр-3, Нейрон-Спектр-4, Нейрон-Спектр-4/П, Нейрон-Спектр-4/ВП, НЕЙРО-ЭМГ-Микро
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
34712-07
23.03.2017
Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, ВНС-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
34712-17
27.02.2022
Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, ВНС-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год
37625-08
26.01.2023
Системы амбулаторные электрокардиографические, ПОЛИ-СПЕКТР-СМ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
39320-08
15.06.2024
Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы), НЕЙРО-МВП-МИКРО
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
39326-08
15.06.2024
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ, Нейрон-Спектр-5/S, Нейрон-Спектр-5 и Нейрон-Спектр-4/ВПМ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 116
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 27
Кол-во средств измерений - 12
Кол-во владельцев - 9
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 365 дн.

Кто поверяет Системы регистрации и передачи по радиоканалу физиологических сигналов (телекардиографы) (Поли-Спектр-Радио мод. Поли-Спектр-Радио-1, Поли-Спектр-Радио-4)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ООО "Нейрософт"
(RA.RU.311257)
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311475)
РСТ
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311483)
РСТ
ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
(RA.RU.312833)
ФБУ «Ростест-Москва»
(RA.RU.311320)
РСТ

Стоимость поверки Системы регистрации и передачи по радиоканалу физиологических сигналов (телекардиографы) (Поли-Спектр-Радио мод. Поли-Спектр-Радио-1, Поли-Спектр-Радио-4)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
3332 4195
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
6276 4195
ФБУ Пензенский ЦСМ
Пензенская область
3335 4195
ФБУ Пермский ЦСМ
Пермский край
3223 4195
ФБУ Тест-С.-Петербург
Санкт-Петербург
4810 4195

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

мод. Поли-Спектр-Радио-4; мод.Поли-Спектр-Радио-4; нет данных ; Поли-спектр -Радио 4; Поли-Спектр-Радио; Поли-Спектр-Радио-1; Поли-Спектр-Радио-4;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель