Паспорт средства измерений Анализаторы электролитов, заводской номер 21281

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

29888-11

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы электролитов (9180)

Назначение средства измерений

Анализаторы электролитов 9180 предназначены для измерений концентрации натрия, калия, хлора, ионизированного кальция и лития в цельной крови, сыворотке, плазме, диализных и водных растворах.

Модификация

9180

Описание типа

2011-29888-11.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

21281

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Roche Diagnostics GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311371 от 2015-10-15
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА-1"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА-1")
ИНН: 4700000010
Действует
9180АИЗПериодическая02.07.202101.07.2022Приложение к руководству по эксплуатации согласованному ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИC-АИЗ/02-07-2021/79473922ГБУЗ ЛО "Тихвинская МБ им. А.Ф. Калмыкова" Нет Нет
RA.RU.311371 от 2015-10-15
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА-1"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА-1")
ИНН: 4700000010
Действует
9180АИЗПериодическая16.11.202215.11.2023Приложение к руководству по эксплуатации согласованному ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИC-АИЗ/16-11-2022/204696923ГБУЗ ЛО "Тихвинская МБ им. А.Ф. Калмыкова" Нет Нет
RA.RU.311371 от 2015-10-15
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА-1"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА-1")
ИНН: 4700000010
Действует
9180АИЗПериодическая08.11.202407.11.2025Приложение к руководству по эксплуатации согласованному ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИC-АИЗ/08-11-2024/388260519ГБУЗ ЛО "Тихвинская МБ им. А.Ф. Калмыкова" Нет Нет
0165 от 2011-12-27
Медтехника-1 (ОГРН 1027809170839)
ИНН: 4700000010
Прекращен
Анализатор электролитов AVL 9180АИЗБез статуса18.07.201717.07.2018МП 29888-11001482 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы электролитов (9180)

- диапазон измерений концентрации в цельной крови, сыворотке, плазме, диализном и водном растворах ( дискретность показаний ), ммоль/л

натрий                                        40-205 ( 1 или 0,1 )

калий                                           1,5-15 (0,1 или 0,01 )

хлор                                          50-200 (1 или 0,1)

кальций                                  0,2-5,0 (0,01 или 0,001)

литий                                          0,1-6,0 (0,01 или 0,001)

(литий не определяется в диализном растворе)

- пределы допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО)

при измерении концентрации в цельной водном растворах, %

натрий калий хлор объем пробы, мкл время измерений, с

крови, сыворотке, плазме, диализном и

1,0 при 140-160 ммоль/л

1,5 при 4 - 6 ммоль/л

1,0 при 90-130 ммоль / л

95

не более 50

  • -  электропитание от сети переменного тока, напряжение, В

частота, Гц

  • -  потребляемая мощность, В^А

  • -  габаритные размеры, мм

  • -  масса, кг

  • -  производительность, количество тестов/час без распечатки

с распечаткой

  • -  условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С влажность, %

100-240

50/60

не более 30

не более 335х315х295

не более 6

60

50

15 - 32

5 - 95

Лист № 3 всего листов 4 Анализаторы электролитов 9180 имеют встроенное программное обеспечение.

Уровень защиты программного обеспечения в соответствии с МИ 3286-2010г. - А.

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Программное обеспечение анализатора электролитов 9180

Не определено

А80Х 2.04

Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется


Заявитель


Общество с ограниченной ответственностью ООО «Рош Диагностика Рус» Юридический адрес: 107031, Россия, г.Москва, Триумфальная площадь, дом 2 www.roche.ru

Испытательный центр

Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул.Озерная, дом 46 тел. (495) 437-56-33, факс (495) 437-31-47 e-mail vniiofi@vniiofi.ru

Правообладатель


Изготовитель


Фирма «Roche Diagnostics GmbH», Германия, Австрия, США Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany Телефакс +49 621 7592890;
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria 9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA

Внешний вид средства измерений: Анализаторы электролитов, заводской номер №21281
Внешний вид средства измерений: Анализаторы электролитов, заводской номер №21281
Внешний вид средства измерений: Анализаторы электролитов, заводской номер №21281
Внешний вид средства измерений: Анализаторы электролитов, заводской номер №21281

Все средства измерений Фирма "Roche Diagnostics GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
18583-07
01.05.2012
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка при ввозе в РФ
18583-12
09.07.2017
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные, Accu-Chek Active
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
19235-05
01.10.2010
Экспресс-анализаторы биохимические, Reflotron IV, Reflotron Plus
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19236-05
01.10.2010
Анализаторы мочи скрининговые, Miditron M, Miditron Junior II
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19508-05
01.10.2010
Анализаторы биохимические, Hitachi 900
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
19508-11
11.08.2016
Анализаторы биохимические, Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
19510-12
01.06.2017
Анализаторы, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
19512-10
01.08.2015
Системы медицинские диагностические иммунологические, Elecsys 2010 (Rack/Disk)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
27231-04
01.08.2009
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка
27231-09
01.08.2014
Экспресс-анализаторы портативные, Accu-Chek Go
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
3 года
29888-05
01.10.2010
Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
29888-11
22.11.2016
Анализаторы электролитов, 9180
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
29889-05
01.08.2015
Анализаторы мочи скрининговые, Urisys 1100
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
29890-05
01.10.2010
Лактометры портативные, Accutrend Lactate
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год
34748-07
01.05.2012
Фотометры рефлексионные портативные, Аккутренд (Accutrend)
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
Первичная поверка при ввозе в РФ
34859-07
01.06.2012
Анализаторы критических состояний, Cobas b 121 и Cobas b 221 мод. 1, 2, 3, 4, 5, 6
Фирма "Roche Diagnostics GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 543
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 228
Кол-во средств измерений - 131
Кол-во владельцев - 96
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 766 дн.

Стоимость поверки Анализаторы электролитов (9180)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4165 4840
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 4840
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область
3031 4840
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
4410 4840
ФБУ Краснодарский ЦСМ
Краснодарский край
4798 4840

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

9180; 9180; 9180,; 9180.; AVL 9180; AVL9180;  9180; Анализатор электролитов 9180; Анализатор электролитов AVL 9180; Анализатор электролитов 9180; Анализатор электролитов AVL 9180; Анализаторы электролитов; Анализаторы электролитов 9180; Без модификации; мод. 9180; мод. AVL9180; нет данных; нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель