Паспорт средства измерений Капнографы, заводской номер 20163266

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

40397-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Капнографы (МДГ-1201 "Микролюкс")

Назначение средства измерений

 Капнографы МДГ-1201 «Микролюкс» (в дальнейшем - монитор) предназначены для продолжительного неинвазивного измерения и отображения на дисплее концентрации углекислого газа в конце выдоха (Е1СО2), концентрации углекислого газа на вдохе ^СО2), частоты дыхания (ЧД). Монитор обеспечивает возможность визуального наблюдения на экране ЖК-дисплея монитора кривой капнограммы (СО2) в реальном масштабе времени. Монитор предназначен для наблюдения за состоянием пациента (взрослых, детей и новорожденных). Монитор имеет возможность подключения к персональному компьютеру и (или) к центральной станции.

Модификация

МДГ-1201 Микролюкс

Описание типа

2014-40397-09.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

20163266

Год производства (возраст, лет)

2016 (8)

Производитель

ООО "Микролюкс"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Челябинск

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311503 от 2015-12-30
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Челябинской области»
(ФБУ «Челябинский ЦСМ»)
ИНН: 7453042996
Действует		Капнограф МДГ-1201 МикролюксГАПериодическая14.10.202113.10.2022МДГ.00000.100 РЭC-ГА/14-10-2021/103666896ГБУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВО Нет Нет
RA.RU.311503 от 2015-12-30
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Челябинской области»
(ФБУ «Челябинский ЦСМ»)
ИНН: 7453042996
Действует		МДГ-1201 МикролюксГАПериодическая28.10.202227.10.2023МДГ.00000.100 РЭC-ГА/28-10-2022/198396801юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311503 от 2015-12-30
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Челябинской области»
(ФБУ «Челябинский ЦСМ»)
ИНН: 7453042996
Действует		МДГ-1201 МикролюксГАПериодическая27.11.202326.11.2024МДГ.00000.100 РЭC-ГА/27-11-2023/297342995юридическое лицо Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Капнографы (МДГ-1201 "Микролюкс")

Диапазон измерения концентрации СО2 - от 0 до 99 мм рт.ст. (от 0 до 13 %)

Пределы допускаемой погрешности измерения концентрации СО2:

  • - абсолютной - ± 2 мм рт.ст. (± 0,3 %) в диапазоне от 0 до 5 % СО2;

  • - относительной - ± 10 % от измеренного в диапазоне от 5 до 13 % СО2. Диапазон измерения частоты дыхания - от 3 до 120 мин-1.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты дыхания -± 2 мин-1.

Монитор обеспечивает установку верхней и нижней границ тревожной сигнализации и срабатывание тревожной сигнализации по каждому параметру в соответствии с таблицей 1.

Таблица 1 - Установки границ тревожной сигнализации

Наименование параметра

Диапазон установок границ сигналов тревоги

Шаг установки

Типовые (заводские) установки

Частота дыхания, мин

Верхняя граница

20.100

1

40

Нижняя граница

4...20

1

6

СО2 на выдохе, % (мм рт.ст.)

Верхняя граница

4,2...12,6 (30.90)

0,1

8,2 (60)

Нижняя граница

1,4 .5,6 (10.40)

0,1

2,8 (20)

Монитор обеспечивает визуальную световую индикацию и звуковую сигнализацию в случаях выхода измеренных значений физиологических параметров за установленные границы тревог.

Монитор имеет возможность запрещения звуковой и визуальной тревожной сигнализации.

Монитор должен иметь возможность блокировки звукового сигнала тревоги на время 2 мин и возобновления его по истечению указанного времени.

В случае нарушения питающей сети все установки, включающие режимы работы, все запомненные данные пациента, в том числе тренды, сохраняются в памяти монитора.

Монитор работает от внутреннего источника питания аккумулятора, при зарядке его от сети переменного тока напряжением 220 В, частотой (50 ± 0,5) Гц при отклонениях напряжения сети от номинального значения на ± 10 %.

Мощность, потребляемая монитором от сети переменного тока - не более

15 ВА

Габаритные размеры монитора - 250x200x95 мм.

Длина линии мониторинга СО2 - не менее 2,0 м.

Масса монитора - не более 2,5 кг.

Продолжительность непрерывной работы - не менее 24 часов.

Время установления рабочего режима - не более 20 мин.

По безопасности монитор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р 50267.49-2004, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 и выполнен по классу защиты II с рабочими частями типа CF защищенными от воздействия кардиодефибриллятора.

По электромагнитной совместимости тонометр соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

По воспринимаемым механическим воздействиям монитор относится к группе 3, а по последствиям отказов к классу В по ГОСТ Р 50444-92.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Средняя наработка на отказ не менее 4000 ч.

Средний срок службы - не менее 5 лет.


Заявитель


Испытательный центр


ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ
Адрес: 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3
Тел./факс 8 (499) 187-29-71, 8(495) 683-97-92
E-mail: lab30.1@mail.ru, http://www.serttest-vniiimt.ru

Правообладатель


Изготовитель

«FRIWO» (Германия) Напряжение 12В (или аналогичный)
2 Линия мониторинга СО2
Рег.Удостоверение
ФС№ 2005/1375
от 27.09.05 г.
2
3 Адаптер воздушного пути (15 мм/22 мм+ Luer)
Рег.Удостоверение
ФС№2005/1375 от 27.09.05 г.
1
4 Гидрофобный фильтр (с Luer коннекторами) взрослый или неонатальный, в зависимости от варианта поставки.
Рег.Удостоверение
ФС№2005/1375 от 27.09.05 г.
5
В случае применения линий со встроенным фильтром, могут отсутствовать
Эксплуатационная документация
5 Руководство по эксплуатации
МДГ.00000.100 РЭ
1
Поверка Поверку монитора при выпуске из производства и в процессе эксплуатации осуществляют в соответствии с Методикой поверки, входящей в состав Руководства по эксплуатации МДГ.00000.100 РЭ, согласованной ГЦИ СИ ВНИИИМТ в ноябре 2008 г.
В перечень основного поверочного оборудования входят: генератор функцио -нальный ГФ-05 с ПЗУ «4» и ПКУ-ГП; Баллоны с поверочной газовой смесью (СО2 + воздух); Абсормент -натронная известь.
Сведения о методиках (методах) измерений Методика выполнения измерений с помощью монитора изложена в Руководстве по эксплуатации МДГ.00000.100 РЭ.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к капнографам МДГ-1201 «Микролюкс»
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.49-2004. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента.
ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
Технические условия ТУ 9441-002-21486834-2008.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения

ООО «Микролюкс»
454021, г.Челябинск, ул. Молодогвардейцев, 60в . тел. 8(351) 270-24-47, факс 8(351) 211-58-70
E-mail:info@microlux.ru

Внешний вид средства измерений: Капнографы, заводской номер №20163266
Внешний вид средства измерений: Капнографы, заводской номер №20163266

Все средства измерений ООО "Микролюкс"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
40397-09
28.07.2019
 Капнографы, МДГ-1201 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
43717-10
01.04.2015
 Мониторы анестезиолога-реаниматолога компьютеризированные для гемодинамического мониторинга, МАРГ 10-01 МИКРОЛЮКС
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
43717-16
29.04.2026
 Мониторы анестезиолога-реаниматолога компьютеризированные для гемодинамического мониторинга, МАРГ 10-01 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год
46146-10
01.08.2015
 Пульсоксиметры портативные, МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
46146-16
27.10.2026
 Пульсоксиметры портативные, МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год
40397-21
09.12.2026
 Капнографы, МДГ-1201 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 783
Выдано извещений - 42
Кол-во периодических поверок - 305
Кол-во средств измерений - 101
Кол-во владельцев - 16
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 373 дн.

Кто поверяет Капнографы (МДГ-1201 "Микролюкс")

Наименование организации Cтатус
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311305)		 РСТ
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311482)		 РСТ
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311348)		 РСТ
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311451)
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311476)		 РСТ
ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
(RA.RU.311474)		 РСТ

Стоимость поверки Капнографы (МДГ-1201 "Микролюкс")

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область 		2624 3109
ФБУ Липецкий ЦСМ
Липецкая область 		2968 3109
ФБУ Челябинский ЦСМ
Челябинская область 		3336 3109
ФБУ Челябинский ЦСМ
Челябинская область 		3508 3109

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Микролюкс"; Капнограф МДГ-1201 Микролюкс; МДГ-1201 "Микролюкс"; МДГ-1201 «Микролюкс»; МДГ-1201 Микролюкс; нет данных ; нет модификации;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #159986577
  2. #114008307
  3. #119724626
  4. #28131290
  5. #161113735
  6. #179552911
  7. #266694061
  8. #12989781
  9. #131347175
  10. #195038788
  11. #263382801
  12. #70944098
  13. #48408976
  14. #235379734
  15. #274557139
  16. #65065771
  17. #107687406
  18. #141814572
  19. #138791833
  20. #92733890
  21. #98901580
  22. #1141421
  23. #60658216
  24. #242565677
  25. #32679891
  26. #8012014
  27. #92092296
  28. #260054015
  29. #8210145
  30. #256180106
  31. #104004134
  32. #73624210
  33. #218118470
  34. #207356779
  35. #12380152
  36. #127048864
  37. #259317792
  38. #4822870
  39. #97003197
  40. #80166468
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель