Паспорт средства измерений Капнографы, заводской номер 20194853

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

40397-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Капнографы (МДГ-1201 "Микролюкс")

Назначение средства измерений

 Капнографы МДГ-1201 «Микролюкс» (в дальнейшем - монитор) предназначены для продолжительного неинвазивного измерения и отображения на дисплее концентрации углекислого газа в конце выдоха (Е1СО2), концентрации углекислого газа на вдохе ^СО2), частоты дыхания (ЧД). Монитор обеспечивает возможность визуального наблюдения на экране ЖК-дисплея монитора кривой капнограммы (СО2) в реальном масштабе времени. Монитор предназначен для наблюдения за состоянием пациента (взрослых, детей и новорожденных). Монитор имеет возможность подключения к персональному компьютеру и (или) к центральной станции.

Модификация

МДГ-1201 "Микролюкс"

Описание типа

2014-40397-09.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

20194853

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Микролюкс"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Челябинск

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311503 от 2015-12-30
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Челябинской области»
(ФБУ «Челябинский ЦСМ»)
ИНН: 7453042996
Действует		МДГ-1201 МикролюксГАБез статуса07.07.202007.07.2021МДГ.00000.100 РЭ27356/2020ООО "Микролюкс" Нет Нет
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует		МДГ-1201 "Микролюкс"МАПериодическая21.07.202120.07.2022раздел "Методика поверки" Руководства по эксплуатации МДГ.00000.100 РЭC-МА/21-07-2021/81022183ГБУ города Москвы "Станция скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С. Пучкова" Департ Нет Да
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует		МДГ-1201 "Микролюкс"МАПериодическая23.08.202222.08.2023раздел "Методика поверки" Руководства по эксплуатации МДГ.00000.100 РЭC-МА/23-08-2022/180551850ГБУ города Москвы "Станция скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С. Пучкова" Департ Нет Нет
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует		МДГ-1201 "Микролюкс"МАПериодическая27.09.202326.09.2024раздел "Методика поверки" Руководства по эксплуатации МДГ.00000.100 РЭC-МА/27-09-2023/281781441ГБУ города Москвы "Станция скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С. Пучкова" Департ Нет Нет
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует		МДГ-1201 "Микролюкс"МАПериодическая29.10.202428.10.2025раздел "Методика поверки" Руководства по эксплуатации МДГ.00000.100 РЭC-МА/29-10-2024/382383504ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Капнографы (МДГ-1201 "Микролюкс")

Диапазон измерения концентрации СО2 - от 0 до 99 мм рт.ст. (от 0 до 13 %)

Пределы допускаемой погрешности измерения концентрации СО2:

  • - абсолютной - ± 2 мм рт.ст. (± 0,3 %) в диапазоне от 0 до 5 % СО2;

  • - относительной - ± 10 % от измеренного в диапазоне от 5 до 13 % СО2. Диапазон измерения частоты дыхания - от 3 до 120 мин-1.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты дыхания -± 2 мин-1.

Монитор обеспечивает установку верхней и нижней границ тревожной сигнализации и срабатывание тревожной сигнализации по каждому параметру в соответствии с таблицей 1.

Таблица 1 - Установки границ тревожной сигнализации

Наименование параметра

Диапазон установок границ сигналов тревоги

Шаг установки

Типовые (заводские) установки

Частота дыхания, мин

Верхняя граница

20.100

1

40

Нижняя граница

4...20

1

6

СО2 на выдохе, % (мм рт.ст.)

Верхняя граница

4,2...12,6 (30.90)

0,1

8,2 (60)

Нижняя граница

1,4 .5,6 (10.40)

0,1

2,8 (20)

Монитор обеспечивает визуальную световую индикацию и звуковую сигнализацию в случаях выхода измеренных значений физиологических параметров за установленные границы тревог.

Монитор имеет возможность запрещения звуковой и визуальной тревожной сигнализации.

Монитор должен иметь возможность блокировки звукового сигнала тревоги на время 2 мин и возобновления его по истечению указанного времени.

В случае нарушения питающей сети все установки, включающие режимы работы, все запомненные данные пациента, в том числе тренды, сохраняются в памяти монитора.

Монитор работает от внутреннего источника питания аккумулятора, при зарядке его от сети переменного тока напряжением 220 В, частотой (50 ± 0,5) Гц при отклонениях напряжения сети от номинального значения на ± 10 %.

Мощность, потребляемая монитором от сети переменного тока - не более

15 ВА

Габаритные размеры монитора - 250x200x95 мм.

Длина линии мониторинга СО2 - не менее 2,0 м.

Масса монитора - не более 2,5 кг.

Продолжительность непрерывной работы - не менее 24 часов.

Время установления рабочего режима - не более 20 мин.

По безопасности монитор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р 50267.49-2004, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 и выполнен по классу защиты II с рабочими частями типа CF защищенными от воздействия кардиодефибриллятора.

По электромагнитной совместимости тонометр соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

По воспринимаемым механическим воздействиям монитор относится к группе 3, а по последствиям отказов к классу В по ГОСТ Р 50444-92.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Средняя наработка на отказ не менее 4000 ч.

Средний срок службы - не менее 5 лет.


Заявитель


Испытательный центр


ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ
Адрес: 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3
Тел./факс 8 (499) 187-29-71, 8(495) 683-97-92
E-mail: lab30.1@mail.ru, http://www.serttest-vniiimt.ru

Правообладатель


Изготовитель

«FRIWO» (Германия) Напряжение 12В (или аналогичный)
2 Линия мониторинга СО2
Рег.Удостоверение
ФС№ 2005/1375
от 27.09.05 г.
2
3 Адаптер воздушного пути (15 мм/22 мм+ Luer)
Рег.Удостоверение
ФС№2005/1375 от 27.09.05 г.
1
4 Гидрофобный фильтр (с Luer коннекторами) взрослый или неонатальный, в зависимости от варианта поставки.
Рег.Удостоверение
ФС№2005/1375 от 27.09.05 г.
5
В случае применения линий со встроенным фильтром, могут отсутствовать
Эксплуатационная документация
5 Руководство по эксплуатации
МДГ.00000.100 РЭ
1
Поверка Поверку монитора при выпуске из производства и в процессе эксплуатации осуществляют в соответствии с Методикой поверки, входящей в состав Руководства по эксплуатации МДГ.00000.100 РЭ, согласованной ГЦИ СИ ВНИИИМТ в ноябре 2008 г.
В перечень основного поверочного оборудования входят: генератор функцио -нальный ГФ-05 с ПЗУ «4» и ПКУ-ГП; Баллоны с поверочной газовой смесью (СО2 + воздух); Абсормент -натронная известь.
Сведения о методиках (методах) измерений Методика выполнения измерений с помощью монитора изложена в Руководстве по эксплуатации МДГ.00000.100 РЭ.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к капнографам МДГ-1201 «Микролюкс»
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.49-2004. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента.
ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
Технические условия ТУ 9441-002-21486834-2008.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения

ООО «Микролюкс»
454021, г.Челябинск, ул. Молодогвардейцев, 60в . тел. 8(351) 270-24-47, факс 8(351) 211-58-70
E-mail:info@microlux.ru

Внешний вид средства измерений: Капнографы, заводской номер №20194853
Внешний вид средства измерений: Капнографы, заводской номер №20194853

Все средства измерений ООО "Микролюкс"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
40397-09
28.07.2019
 Капнографы, МДГ-1201 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
43717-10
01.04.2015
 Мониторы анестезиолога-реаниматолога компьютеризированные для гемодинамического мониторинга, МАРГ 10-01 МИКРОЛЮКС
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
43717-16
29.04.2026
 Мониторы анестезиолога-реаниматолога компьютеризированные для гемодинамического мониторинга, МАРГ 10-01 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год
46146-10
01.08.2015
 Пульсоксиметры портативные, МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
1 год
46146-16
27.10.2026
 Пульсоксиметры портативные, МЛ-320 Микролюкс и МЛ-320М Микролюкс
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год
40397-21
09.12.2026
 Капнографы, МДГ-1201 "Микролюкс"
ООО "Микролюкс" (РОССИЯ г.Челябинск) 		ОТ
МП 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 781
Выдано извещений - 42
Кол-во периодических поверок - 303
Кол-во средств измерений - 101
Кол-во владельцев - 16
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 373 дн.

Кто поверяет Капнографы (МДГ-1201 "Микролюкс")

Наименование организации Cтатус
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311305)		 РСТ
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311482)		 РСТ
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311348)		 РСТ
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311451)
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311476)		 РСТ
ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
(RA.RU.311474)		 РСТ

Стоимость поверки Капнографы (МДГ-1201 "Микролюкс")

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область 		2624 3109
ФБУ Липецкий ЦСМ
Липецкая область 		2968 3109
ФБУ Челябинский ЦСМ
Челябинская область 		3336 3109
ФБУ Челябинский ЦСМ
Челябинская область 		3508 3109

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Микролюкс"; Капнограф МДГ-1201 Микролюкс; МДГ-1201 "Микролюкс"; МДГ-1201 «Микролюкс»; МДГ-1201 Микролюкс; нет данных ; нет модификации;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #36087327
  2. #34193359
  3. #212783308
  4. #274837287
  5. #147398927
  6. #142203474
  7. #39944687
  8. #49014215
  9. #96755421
  10. #70509314
  11. #142424299
  12. #213194737
  13. #14342782
  14. #69316059
  15. #18759591
  16. #264371278
  17. #79752450
  18. #115484509
  19. #121275391
  20. #139907496
  21. #129036718
  22. #231960663
  23. #22193125
  24. #259353627
  25. #29578643
  26. #56150517
  27. #119928400
  28. #102364362
  29. #213963321
  30. #115868402
  31. #170898094
  32. #183525230
  33. #24312241
  34. #51687982
  35. #27029757
  36. #125509785
  37. #198153924
  38. #211875073
  39. #235445296
  40. #162539393
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель