№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

1

ГОСТ 2237-93

Цветки ромашки. Технические условия

2

ГОСТ 2397-75

Корень одуванчика

3

ГОСТ 2566-79

Побеги анабазиса безлистного. Технические условия

4

ГОСТ 2628-75

Цветки ромашки далматской

5

ГОСТ 3164-78

Масло вазелиновое медицинское. Технические условия

6

ГОСТ 3322-69

Плоды черники. Технические условия

7

ГОСТ 3525-75

Плоды малины

8

ГОСТ 3582-84

Вазелин медицинский. Технические условия

9

ГОСТ 4227-76

Панты марала и изюбра консервированные. Технические условия

10

ГОСТ 4564-79

Лист скумпии. Технические условия

11

ГОСТ 4565-79

Лист сумаха. Технические условия

12

ГОСТ 6077-80

Сырье лекарственное растительное. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

13

ГОСТ 6518-69

Цветки липы

14

ГОСТ 6716-71

Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика)

15

ГОСТ 10064-62

Женьшень дикорастущий (корни)

16

ГОСТ 12529-67

Крапива (лист)

17

ГОСТ 13382-67

Лист мать-и-мачехи. Технические условия

18

ГОСТ 13399-89

Цветки арники. Технические условия

19

ГОСТ 13727-68

Слоевища лишайника цетрарии исландской (мха исландского)

20

ГОСТ 14101-69

Трава донника

21

ГОСТ 14102-69

Трава пастушьей сумки

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

22

ГОСТ 14143-69

Трава хвоща

23

ГОСТ 14144-69

Цветки коровяка

24

ГОСТ 14260-89

Плоды перца стручкового. Технические условия

25

ГОСТ 15056-89

Корневища и корни девясила. Технические условия

26

ГОСТ 15946-94

Трава череды. Технические условия

27

ГОСТ 16800-71

Цветки бузины черной

28

ГОСТ 16989-71

Трава фиалки трехцветной и фиалки полевой

29

ГОСТ 17768-90

Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

30

ГОСТ 18102-95

Масло касторовое медицинское. Технические условия

31

ГОСТ 21450-75

Плоды черной смородины

32

ГОСТ 22226-76

Ликоподий. Технические условия

33

ГОСТ 23938-79

Корень женьшеня культивируемого свежий. Технические условия

34

ГОСТ 24027.0-80

Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы отбора проб

35

ГОСТ 24027.1-80

Сырье лекарственное растительное. Методы определения     подлинности,     зараженности

амбарными вредителями, измельченности и содержания примесей

36

ГОСТ 24027.2-80

Сырье лекарственное растительное. Методы определения   влажности,   содержания   золы,

экстрактивных и дубильных веществ, эфирного масла

37

ГОСТ ИСО 14698-1

2005

Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы

38

ГОСТ ИСО 14698-2

2005

Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях

39

ГОСТ Р 52249-2009

Правила производства и контроля качества лекарственных средств

40

ГОСТ Р 52537-2006

Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

41

ГОСТ Р 52538-2006

Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования

42

ГОСТ Р 52539-2006

Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования

43

ГОСТ Р 52550-2006

Производство лекарственных       средств.

Организационно-технологическая документация

44

ГОСТ Р 52896-2017

Производство лекарственных       средств.

Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств.  Общие

требования

45

ГОСТ Р 56697-2015

Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение токсичности у негрызунов при пероральном многократном введении в течение 90 дней

46

ГОСТ Р 56698-2015

Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных

47

ГОСТ Р 56699-2015

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации

48

ГОСТ Р 56700-2015

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности

49

ГОСТ Р 56701-2015

Лекарственные средства   для   медицинского

применения. Руководство по   планированию

доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств

50

ГОСТ Р 56702-2015

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

51

ГОСТ Р 57129-2016

Лекарственные средства для медицинского применения. Часть 1. Изучение стабильности новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Общие положения

52

ГОСТ Р 57130-2016

Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных

53

ГОСТ Р 57146-2016

Лекарственные   средства   для медицинского

применения.     Изучение канцерогенности

лекарственных средств и вспомогательных веществ

54

ГОСТ Р 57147-2016

Лекарственные средства для медицинского применения.    Доклинические исследования

противоопухолевых лекарственных средств

55

ГОСТ Р 57298-2016

Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях

56

ГОСТ Р 57647-2017

Лекарственные средства для медицинского применения. Фармакогеномика. Биомаркеры

57

ГОСТ Р 57679-2017

Лекарственные средства для медицинского применения. Исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов

58

ГОСТ Р 57680-2017

Производство лекарственных средств. Руководство по использованию компьютеризованных систем в системах качества GxP

59

ГОСТ Р 57688-2017

Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов

60

ГОСТ Р 57689-2017

Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

61

ГОСТ Р 57690-2017

Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов

62

ГОСТ Р 58173-2018

Средства лекарственные для медицинского применения. Исследования иммунотоксичности лекарственных средств, предназначенных для человека

63

ГОСТ Р 59747.1

2021

Шприцы предварительно наполненные. Часть 1. Цилиндры стеклянные для  картриджей с

лекарственными препаратами   для местной

анестезии, применяемыми в стоматологии

64

ГОСТ Р 59747.2

2021

Шприцы предварительно наполненные. Часть 2. Уплотнители поршней для  картриджей с

лекарственными препаратами   для местной

анестезии, применяемыми в стоматологии

65

ГОСТ Р 59747.3

2021

Шприцы предварительно наполненные. Часть 3. Укупорочные средства для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии

66

ГОСТ Р 59747.4

2021

Шприцы предварительно наполненные. Часть 4. Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм

67

ГОСТ Р 59747.5

2021

Шприцы предварительно наполненные. Часть 5. Уплотнители поршней для шприцев для инъекционных лекарственных форм

68

ГОСТ Р 59747.6

2021

Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм

69

ГОСТ Р 59747.7

2021

Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

70

ГОСТ Р 59747.8

2021

Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев

71

ГОСТ Р 59847-2021

Информатизация    здоровья.    Идентификация

лекарственных средств для медицинского применения. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена фармацевтической информацией о регистрируемых лекарственных препаратах

72

ГОСТ Р ЕН 12296

2009

Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки

73

ГОСТ Р ИСО 8872

2021

Колпачки алюминиевые для флаконов для трансфузий, инфузий и инъекций. Общие требования и методы испытаний

74

ГОСТ Р ИСО 11418

1-2017

Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 1. Флаконы-капельницы стеклянные

75

ГОСТ Р ИСО 11418

2-2017

Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 2. Стеклянные флаконы с винтовой горловиной для сиропов

76

ГОСТ Р ИСО 11418

3-2017

Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 3. Флаконы из облегченного стекла с винтовой горловиной для твердых и жидких лекарственных форм

77

ГОСТ Р ИСО 11418

4-2017

Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 4. Стеклянные флаконы для таблеток

78

ГОСТ Р ИСО 11418

5-2021

Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 5. Комплект крышки-капельницы

79

ГОСТ Р ИСО 11418

7-2021

Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 7. Флаконы из стеклянной трубки с винтовой горловиной для жидких лекарственных форм

80

ГОСТ Р ИСО 13408

2-2007

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

81

ГОСТ Р ИСО 13408

3-2011

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация

82

ГОСТ Р ИСО 13408

4-2011

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте

83

ГОСТ Р ИСО 13408

5-2011

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте

84

ГОСТ Р ИСО 15378

2017

Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)