№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

1

ГОСТ 4.363-85

Система показателей качества продукции. Оборудование дезинфекционное. Номенклатура показателей

2

ГОСТ 4.365-85

Система показателей качества продукции. Оборудование стерилизационное. Номенклатура показателей

3

ГОСТ 9412-2021

Марля медицинская. Общие технические условия

4

ГОСТ 17726-81

Стерилизаторы медицинские паровые, воздушные и газовые. Термины и определения

5

ГОСТ 20509-75

Оборудование медицинское   дезинфекционное.

Камеры. Кипятильники. Термины и определения

6

ГОСТ 20790-93

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

7

ГОСТ 20887-75

Оборудование медицинское. Аквадистилляторы. Термины и определения

8

ГОСТ 22340-89

Аквадистилляторы медицинские электрические. Общие технические требования и методы испытаний

9

ГОСТ 22649-83

Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия

10

ГОСТ 25377-2015

Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия

11

ГОСТ 28311-2021

Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний

12

ГОСТ 30324.0.4

2002

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

13

ГОСТ 30324.2.38

2012

Изделия медицинские электрические. Часть 2-38. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим

14

ГОСТ 30324.2.47

2012

Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных    функциональных    характеристик

к    амбулаторным    электрокардиографическим

системам

15

ГОСТ 30324.2.49

2012

Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные        требования        безопасности

к многофункциональным мониторам пациента

16

ГОСТ 30324.30-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом

17

ГОСТ 30324.31-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания

18

ГОСТ 30324.32-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов

19

ГОСТ 30324.35-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим

20

ГОСТ 31056-2002

Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности

21

ГОСТ 31057-2012

Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний

22

ГОСТ 31212-2003

Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний

23

ГОСТ 31214-2016

Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность

24

ГОСТ 31508-2012

Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

25

ГОСТ 31511.2-2012

Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому

26

ГОСТ 31512-2012

Бароаппараты     одноместные     медицинские

стационарные. Общие технические требования

27

ГОСТ 31513-2012

Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности

28

ГОСТ 31515.1-2012

Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

29

ГОСТ 31515.2-2012

Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам

30

ГОСТ 31515.3-2012

Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови

31

ГОСТ 31516-2012

Термометры     медицинские     максимальные

стеклянные. Общие технические условия

32

ГОСТ 31517-2012

Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний

33

ГОСТ 31518.1-2012

Аппараты       ингаляционной       анестезии

и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда

34

ГОСТ 31598-2012

Стерилизаторы   паровые   большие.   Общие

технические требования и методы испытаний

35

ГОСТ 34243-2017

Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам

36

ГОСТ 34244-2017

Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам

37

ГОСТ EN 556-1

2011

Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

38

ГОСТ EN 14180

2011

Стерилизаторы    медицинского    назначения.

Стерилизаторы              низкотемпературные

пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний

39

ГОСТ IEC 60601-1

1-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

40

ГОСТ IEC 60601-1

8-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие   требования   безопасности.   Общие

требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических    изделий    и    медицинских

электрических систем

41

ГОСТ IEC 60601-2

22-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием

42

ГОСТ IEC 60601-2

51-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных    функциональных    характеристик

к    регистрирующим    и    анализирующим

одноканальным       и       многоканальным

электрокардиографам

43

ГОСТ ISO 5358

2012

Аппараты ингаляционного наркоза.   Общие

технические требования

44

ГОСТ ISO 8185

2012

Увлажнители     медицинские.     Технические

требования и методы испытаний

45

ГОСТ ISO 8615

2012

Неактивные     хирургические     имплантаты.

Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования

46

ГОСТ ISO 8637

2012

Гемодиализаторы,                  гемофильтры

и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

47

ГОСТ ISO 8638

2012

Комплект     кровопроводящих     магистралей

для       гемодиализаторов,       гемофильтров

и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний

48

ГОСТ ISO 8835-3

2012

Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

49

ГОСТ ISO 8836

2012

Катетеры аспирационные для респираторного тракта

50

ГОСТ ISO 9918

2012

Капнометры медицинские. Частные требования безопасности

51

ГОСТ ISO 99192011

Изделия медицинские электрические. Частные требования     безопасности     и     основные

характеристики пульсовых оксиметров

52

ГОСТ ISO 10079-12012

Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний

53

ГОСТ ISO 10079-22012

Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний

54

ГОСТ ISO 10079-32012

Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний

55

ГОСТ ISO 10555-12011

Катетеры     внутрисосудистые     стерильные

однократного применения. Часть 1. Общие технические требования

56

ГОСТ ISO 10555-1

2021

Катетеры    внутрисосудистые    однократного

применения стерильные. Часть 1. Общие требования

57

ГОСТ ISO 10555-22011

Катетеры     внутрисосудистые     стерильные

однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические

58

ГОСТ ISO 10555-32011

Катетеры     внутрисосудистые     стерильные

однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные

59

ГОСТ ISO 10555-32021

Катетеры    внутрисосудистые    однократного

применения стерильные. Часть 3. Центральные венозные катетеры

60

ГОСТ ISO 10555-42012

Катетеры     внутрисосудистые     стерильные

однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения

61

ГОСТ ISO 10555-52012

Катетеры     внутрисосудистые     стерильные

однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой

62

ГОСТ ISO 10555-52021

Катетеры    внутрисосудистые    однократного

применения стерильные. Часть 5. Периферические катетеры с внутренней иглой

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

63

ГОСТ ISO 111352017

Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий

64

ГОСТ ISO 11137-12011

Стерилизация      медицинской      продукции.

Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

65

ГОСТ ISO 11137-22011

Стерилизация      медицинской      продукции.

Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

66

ГОСТ ISO 11138-1

2012

Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования

67

ГОСТ ISO 11138-2

2012

Стерилизация      медицинской      продукции.

Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена

68

ГОСТ ISO 11138-3

2012

Стерилизация      медицинской      продукции.

Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом

69

ГОСТ ISO 11140-12011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования

70

ГОСТ ISO 11140-22011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний

71

ГОСТ ISO 11140-32011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара

72

ГОСТ ISO 11140-42011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара

73

ГОСТ ISO 11140-52011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха

74

ГОСТ ISO 11607-12018

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к     материалам,     барьерным     системам

для стерилизации и упаковочным системам

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

75

ГОСТ ISO 11607-22018

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов    формирования,

герметизации и сборки

76

ГОСТ ISO 11737-1

2012

Стерилизация       медицинских       изделий.

Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции

77

ГОСТ ISO 11737-22011

Стерилизация       медицинских       изделий.

Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации

78

ГОСТ ISO 141602011

Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств

79

ГОСТ ISO 146022012

Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования

80

ГОСТ ISO 15883-12011

Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания

81

ГОСТ ISO 15883-22011

Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моющедезинфицирующих    машин,    использующих

термическую дезинфекцию

82

ГОСТ ISO 81060-1

2021

Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения

83

ГОСТ ISO 81060-22021

Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Клинические испытания моделей с автоматическим типом измерения

84

ГОСТ Р 50267.0-92

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

85

ГОСТ Р 50267.8-93

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные        требования        безопасности

к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ

86

ГОСТ Р 50267.14-93

Изделия медицинские электрические. Часть 2.

Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

87

ГОСТ Р 50267.15-93

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором

88

ГОСТ Р 50267.16

2003

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для       гемодиализа,       гемодиафильтрации

и гемофильтрации

89

ГОСТ Р 50267.25-94

Изделия медицинские электрические. Часть 2.

Частные        требования        безопасности

к электрокардиографам

90

ГОСТ Р 50267.26-95

Изделия медицинские электрические. Часть 2.

Частные        требования        безопасности

к электроэнцефалографам

91

ГОСТ Р 50326-2020

Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике

92

ГОСТ Р 50327.2-92

Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку

93

ГОСТ Р 50444-2020

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования

94

ГОСТ Р 50602-93

Кресла-коляски.    Максимальные    габаритные

размеры

95

ГОСТ Р 51314-99

Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия

96

ГОСТ Р 52423-2005

Аппараты       ингаляционной       анестезии

и искусственной вентиляции легких. Термины и определения

97

ГОСТ Р 55772-2021

Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские цифровые для просвечивания и снимков. Технические требования для государственных закупок

98

ГОСТ Р 55952-2014

Изделия медицинские электрические. Монитор электрокардиографический. Технические требования для государственных закупок

99

ГОСТ Р 55953-2018

Изделия медицинские. Аппараты наркознодыхательные. Технические требования для государственных закупок

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

100

ГОСТ Р 55954-2018

Изделия медицинские. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок

101

ГОСТ Р 56311-2014

Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок

102

ГОСТ Р 56312-2021

Изделия медицинские электрические. Флюорографы цифровые.       Технические       требования

для государственных закупок

103

ГОСТ Р 56313-2014

Изделия медицинские электрические. Генераторы радионуклидов для производства радиофармпрепаратов. Технические требования для государственных закупок

104

ГОСТ Р 56326-2017

Изделия медицинские. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок

105

ГОСТ Р 56329-2014

Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок

106

ГОСТ Р 56330-2016

Изделия медицинские. Технические средства размещения    и    перемещения    больных

и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний

107

ГОСТ Р 56605-2015

Изделия       медицинские       электрические.

Остеоденситометры рентгеновские c возможностью 3Д-изображения.     Технические     требования

для государственных закупок

108

ГОСТ Р 56606-2015

Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения

109

ГОСТ Р 56611-2015

Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для протезирования суставов конечностей. Технические требования для государственных закупок

110

ГОСТ Р 56893-2016

Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 2. Руководство по применению стандарта ИСО 17665-1

111

ГОСТ Р 57080-2016

Изделия медицинские электрические. Денситометр рентгеновский     костный     (абсорбциометр).

Технические требования для государственных закупок

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

112

ГОСТ Р 57081-2016

Изделия медицинские электрические. Системы универсальные рентгенографические цифровые. Технические требования для государственных закупок

113

ГОСТ Р 57082-2016

Изделия медицинские электрические. Рабочая станция врача-рентгенолога. Технические требования для государственных закупок

114

ГОСТ Р 57083-2016

Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские цифровые для рентгенографии и томосинтеза. Технические требования для государственных закупок

115

ГОСТ Р 57084-2016

Изделия медицинские электрические. Детекторы для    рентгенодиагностики плоскопанельные.

Технические требования для государственных закупок

116

ГОСТ Р 57085-2016

Изделия медицинские электрические. Система компьютерной     радиографии.     Технические

требования для государственных закупок

117

ГОСТ Р 57086-2016

Изделия медицинские электрические. Аппараты для литотрипсии лазерные. Технические требования для государственных закупок

118

ГОСТ Р 57088-2016

Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгенографические   палатные   передвижные

цифровые.       Технические       требования

для государственных закупок

119

ГОСТ Р 57089-2016

Изделия медицинские электрические. Аппарат рентгеновский дентальный, общего назначения интраоральный (внутриротовой), цифровой. Технические требования для государственных закупок

120

ГОСТ Р 57090-2016

Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгенографические цифровые педиатрические. Технические требования для государственных закупок

121

ГОСТ Р 57091-2016

Изделия медицинские электрические. Машина проявочная автоматическая для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате. Технические требования для государственных закупок

122

ГОСТ Р 57092-2016

Изделия медицинские электрические. Аппаратура для телемедицинских видеоконференций. Технические требования для государственных закупок

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

123

ГОСТ Р 57155-2016

Изделия медицинские       электрические.

Дефибрилляторы наружные   автоматические.

Технические требования для государственных закупок

124

ГОСТ Р 57184-2016

Изделия медицинские электрические. Устройства и аппараты для криодеструкции. Технические требования для государственных закупок

125

ГОСТ Р 57185-2016

Изделия медицинские электрические. Насосы инфузионные. Технические требования для государственных закупок

126

ГОСТ Р 57492-2017

Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок

127

ГОСТ Р 57493-2017

Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты персонала рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок

128

ГОСТ Р 57495-2017

Изделия медицинские. Нейростимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок

129

ГОСТ Р 57496-2017

Радиофармацевтические    препараты.    Общее

руководство по организации производства

130

ГОСТ Р 57497-2017

Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения.     Технические     требования

для государственных закупок

131

ГОСТ Р 57498-2017

Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 300 кВ. Технические требования для государственных закупок

132

ГОСТ Р 57499-2017

Правила организации производства и контроля качества   радиофармацевтических   препаратов

в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики

133

ГОСТ Р 57500-2017

Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые.    Технические    требования

для государственных закупок

134

ГОСТ Р 57501-2017

Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок

135

ГОСТ Р 57502-2017

Изделия медицинские. Промышленный регламент производства

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

136

ГОСТ Р 57503-2017

Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений.       Технические       требования

для государственных закупок

137

ГОСТ Р 57504-2017

Изделия медицинские. Насосы инфузионные шприцевые.       Технические       требования

для государственных закупок

138

ГОСТ Р 57505-2017

Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок

139

ГОСТ Р 57506-2017

Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок

140

ГОСТ Р 57623-2017

Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний

141

ГОСТ Р 57629-2017

Изделия   медицинские.   Общие   требования

безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения

142

ГОСТ Р 57630-2017

Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Упрощенные методы испытаний на постоянство параметров системы формирования изображений

143

ГОСТ Р 57631-2017

Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Слабоотражающие сферические фантомы и методы испытаний для монохромных медицинских ультразвуковых     аппаратов,     применяемых

с датчиками различных типов

144

ГОСТ Р 58024-2017

Изделия       медицинские.       Оборудование

для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха.         Технические         требования

для государственных закупок

145

ГОСТ Р 58162-2018

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной      стерилизации.      Руководство

по применению ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2

146

ГОСТ Р 58163-2018

Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

147

ГОСТ Р 58236-2020

Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний

148

ГОСТ Р 58280.1

2018

Изделия       медицинские.       Оборудование

для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 1. Общие требования

149

ГОСТ Р 58280.22018

Изделия       медицинские.       Оборудование

для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 2. Методы контроля и испытаний

150

ГОСТ Р 58280.32018

Изделия       медицинские.       Оборудование

для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации

151

ГОСТ Р 58396-2019

Маски медицинские. Требования и методы испытаний

152

ГОСТ Р 58448-2019

Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения.     Существенные     технические

характеристики

153

ГОСТ Р 58450-2019

Изделия   медицинские   с   измерительными

функциями. Контроль состояния

154

ГОСТ Р 58451-2019

Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения

155

ГОСТ Р 58452-2019

Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские типа С-дуга для интраоперационного контроля цифровые.      Существенные      технические

характеристики

156

ГОСТ Р 58453-2019

Изделия медицинские. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Существенные технические характеристики

157

ГОСТ Р 58454-2019

Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения

158

ГОСТ Р 58624.1

2019

Информационные    технологии.     Биометрия.

Обнаружение    атаки    на    биометрическое

предъявление. Часть 1. Структура

159

ГОСТ Р 58852-2020

Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

160

ГОСТ Р 58968-2020

Техника ультразвуковая. Системы диагностические доплеровские импульсные. Методики испытаний для определения рабочих характеристик

161

ГОСТ Р 59092-2020

Оборудование             магнитно-резонансное

для медицинской визуализации. Контроль качества изображений. Методы испытаний

162

ГОСТ Р 59093-2020

Изделия медицинские имплантируемые. Общие требования безопасности при проведении магнитнорезонансной томографии. Методы испытаний

163

ГОСТ Р 59116-2020

Ложемент универсальный съемный медицинский. Общие технические требования, методы контроля и испытаний

164

ГОСТ Р 59728-2021

Средства защиты от рентгеновского излучения в медицине. Методы контроля

165

ГОСТ Р 59729-2021

Изделия медицинские. Аппараты наркознодыхательные. Методы контроля технического состояния

166

ГОСТ Р 59730-2021

Техническое      обеспечение      медицинской

деятельности. Организация и учет

167

ГОСТ Р 59731-2021

Изделия медицинские электрические. Магнитнорезонансные томографы. Методы контроля технического состояния

168

ГОСТ Р 59745-2021

Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы    осевые    для    вспомогательного

кровообращения. Общие технические требования

169

ГОСТ Р ЕН 13060

2011

Стерилизаторы паровые малые

170

ГОСТ Р ИСО 1797

2018

Инструменты стоматологические. Хвостовики

171

ГОСТ Р ИСО 6009

2020

Иглы инъекционные однократного применения. Цветовое кодирование

172

ГОСТ Р ИСО 7396

1-2011

Системы трубопроводные медицинских газов. Часть

1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума

173

ГОСТ Р ИСО 7886

2-2017

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми

174

ГОСТ Р ИСО 8362

3-2019

Емкости для инъекционных лекарственных средств и принадлежности к ним. Часть 3. Алюминиевые колпачки для инъекционных флаконов. Общие технические требования

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

175

ГОСТ Р ИСО 8536

3-2019

Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 3. Алюминиевые колпачки для инфузионных бутылок. Общие технические требования

176

ГОСТ Р ИСО 8536

8-2021

Устройства     инфузионные     медицинского

назначения. Часть 8. Инфузионные наборы однократного     применения,     используемые

с аппаратами для инфузии под давлением

177

ГОСТ Р ИСО 8536

9-2021

Устройства     инфузионные     медицинского

назначения. Часть 9. Линии подачи жидкости однократного     применения,     используемые

с аппаратами для инфузии под давлением

178

ГОСТ Р ИСО 8536

10-2021

Устройства     инфузионные     медицинского

назначения. Часть 10. Приспособления для линий подачи жидкости однократного применения, используемых с аппаратами для инфузии под давлением

179

ГОСТ Р ИСО 8536

11-2021

Устройства     инфузионные     медицинского

назначения. Часть 11. Инфузионные фильтры однократного     применения,     используемые

с аппаратами для инфузии под давлением

180

ГОСТ Р ИСО 8536

12-2021

Устройства     инфузионные     медицинского

назначения. Часть 12. Возвратные клапаны однократного применения

181

ГОСТ Р ИСО 9626

2020

Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний

182

ГОСТ Р ИСО 10083

2011

Системы подачи с концентраторами кислорода для использования в трубопроводных системах медицинских газов

183

ГОСТ Р ИСО

10651.3-99

Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности    к   аппаратам    искусственной

вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах

184

ГОСТ Р ИСО 10651

4-2015

Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик   к   аппаратам   искусственной

вентиляции легких для оживления с ручным приводом

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

185

ГОСТ Р ИСО 11137

3-2008

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии

186

ГОСТ Р ИСО 13408

1-2000

Асептическое     производство     медицинской

продукции. Часть 1. Общие требования

187

ГОСТ Р ИСО 13408

6-2009

Асептическое     производство     медицинской

продукции. Часть 6. Изолирующие системы

188

ГОСТ Р ИСО 14708

3-2016

Имплантаты    для    хирургии.    Активные

имплантируемые медицинские изделия. Часть 3. Имплантируемые нейростимуляторы

189

ГОСТ Р ИСО 14708

4-2016

Имплантаты    для    хирургии.    Активные

имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосы

190

ГОСТ Р ИСО 14708

7-2016

Имплантаты    для    хирургии.    Активные

имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации

191

ГОСТ Р ИСО 14937

2012

Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

192

ГОСТ Р ИСО 15882

2012

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы.     Руководство     по     выбору,

использованию и интерпретации результатов

193

ГОСТ Р ИСО 158833-2011

Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 3. Требования и методы испытаний машин, использующих    термическую    дезинфекцию

контейнеров для отходов жизнедеятельности человека

194

ГОСТ Р ИСО 15883

4-2012

Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 4. Требования и методы испытаний аппаратов, использующих    химическую    дезинфекцию

для термолабильных эндоскопов

195

ГОСТ Р ИСО 16021

2015

Средства для впитывания мочи. Основные принципы оценки одноразовых средств для впитывания мочи при недержании у взрослых с точки зрения пользователей и обслуживающего персонала

196

ГОСТ Р ИСО 17664

2012

Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

197

ГОСТ Р ИСО 17665

1-2016

Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

198

ГОСТ Р ИСО 18472

2009

Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование

199

ГОСТ Р ИСО 20857

2016

Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

200

ГОСТ Р ИСО 22413

2021

Системы для переливания фармацевтических препаратов. Требования и методы испытаний

201

ГОСТ Р ИСО 23500

1-2021

Подготовка    жидкостей    для    гемодиализа

и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 1. Общие требования

202

ГОСТ Р ИСО 23500

2-2021

Подготовка    жидкостей    для    гемодиализа

и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 2. Оборудование для подготовки воды для гемодиализа и сопутствующей терапии

203

ГОСТ Р ИСО 23500

3-2021

Подготовка    жидкостей    для    гемодиализа

и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 3. Вода для гемодиализа и сопутствующей терапии

204

ГОСТ Р ИСО 23500

4-2021

Подготовка    жидкостей    для    гемодиализа

и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть   4.   Концентраты   для   гемодиализа

и сопутствующей терапии

205

ГОСТ Р ИСО 23500

5-2021

Подготовка    жидкостей    для    гемодиализа

и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и сопутствующей терапии

206

ГОСТ Р ИСО 25424

2013

Стерилизация медицинских изделий. Стерилизация низкотемпературная пароформальдегидная. Требования к разработке, валидации и рутинному контролю процесса стерилизации

207

ГОСТ Р ИСО 80601

2-12-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных     функциональных    характеристик

к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

208

ГОСТ Р ИСО 806012-13-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам

209

ГОСТ Р ИСО 80601

2-55-2015

Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных    функциональных    характеристик

к мониторам дыхательных смесей

210

ГОСТ Р МЭК 60601

1-2010

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

211

ГОСТ Р МЭК 60601

2-2-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных     функциональных    характеристик

к    высокочастотным    электрохирургическим

аппаратам          и          высокочастотным

электрохирургическим принадлежностям

212

ГОСТ Р МЭК 60601

2-4-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных     функциональных    характеристик

к кардиодефибрилляторам

213

ГОСТ Р МЭК 606012-6-2019

Изделия медицинские электрические. Часть 2-6. Частные требования безопасности с учетом основных     функциональных    характеристик

к аппаратам для микроволновой терапии

214

ГОСТ Р МЭК 60601

2-8-2017

Изделия медицинские электрические. Часть 2-8. Частные требования безопасности с учетом основных     функциональных    характеристик

к аппаратам рентгеновским терапевтическим, работающим в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 МВ

215

ГОСТ Р МЭК 606012-10-2019

Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требования безопасности с учетом основных     функциональных    характеристик

к стимуляторам нервов и мышц

216

ГОСТ Р МЭК 606012-16-2016

Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных     функциональных    характеристик

к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

217

ГОСТ Р МЭК 606012-17-2017

Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к оборудованию для брахитерапии, работающему по методу «афтерлодинг»

218

ГОСТ Р МЭК 60601

2-19-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных     функциональных    характеристик

к инкубаторам для новорожденных

219

ГОСТ Р МЭК 606012-20-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных     функциональных    характеристик

к транспортным инкубаторам для новорожденных

220

ГОСТ Р МЭК 606012-21-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных     функциональных    характеристик

к излучающим обогревателям для новорожденных

221

ГОСТ Р МЭК 60601

2-23-2020

Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных     функциональных    характеристик

к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления

222

ГОСТ Р МЭК 60601

2-24-2017

Изделия медицинские электрические. Часть 2-24. Частные требования безопасности с учетом основных     функциональных    характеристик

к насосам и контроллерам инфузионным

223

ГОСТ Р МЭК 60601

2-25-2016

Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных     функциональных    характеристик

к электрокардиографам

224

ГОСТ Р МЭК 60601

2-27-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных     функциональных    характеристик

к электрокардиографическим мониторам

225

ГОСТ Р МЭК 60601

2-34-2020

"Изделия медицинские электрические. Часть 2-34. Частные требования безопасности с учетом основных     функциональных    характеристик

к приборам для инвазивного мониторинга кровяного давления

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

226

ГОСТ Р МЭК 606012-36-2016

Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии

227

ГОСТ Р МЭК 606012-45-2014

Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных    функциональных    характеристик

к маммографическим рентгеновским аппаратам и        маммографическим        устройствам

для стереотаксиса

228

ГОСТ Р МЭК 60601

2-47-2017

Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных    функциональных    характеристик

к    амбулаторным    электрокардиографическим

системам

229

ГОСТ Р МЭК 606012-49-2018

Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных    функциональных    характеристик

к многофункциональным мониторам пациента

230

ГОСТ Р МЭК 606012-50-2012

Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных     функциональных    характеристик

к аппаратам для фототерапии новорожденных

231

ГОСТ Р МЭК 610102-041-99

Безопасность     электрических     контрольно

измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-041. Частные требования к лабораторным автоклавам, в том числе использующим пар для обработки медицинских материалов

232

ГОСТ Р МЭК 61685

2020

Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект

233

ГОСТ Р МЭК 62353

2013

Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических

234

ГОСТ Р МЭК 62464

2-2020

Оборудование магнитно-резонансное для получения медицинского изображения. Часть 2. Критерии классификации импульсной последовательности