Приложение

к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «20» февраля 2019 г. № 276

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор»

Измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» предназначены для неинвазивного измерения артериального давления у взрослых и детей путем измерения избыточного давления воздуха в надувной (компрессионной) манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.

В состав измерителя артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» входят: манометр, компрессионная манжета, пневмонагнетатель и стетофонендоскоп.

Принцип действия манометров основан на использовании зависимости между измеряемым давлением и упругой деформацией чувствительного элемента, выполненного в виде мембранной коробки (сильфона).

Под воздействием измеряемого давления происходит линейное перемещение центра сильфона, которое с помощью передаточного механизма преобразуется в угловое перемещение показывающей стрелки относительно шкалы манометра.

Конструктивно измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» представляют собой однострелочные приборы с металлическим корпусом и чувствительным элементом в виде мембранной коробки (сильфона) использующего зависимость между измеряемым давлением и упругой деформацией чувствительного элемента, расположенного в цилиндрическом корпусе в котором закреплена шкала с защитным стеклом. При подаче давления чувствительный элемент деформируется и поворачивает ось со стрелкой на угол пропорциональный величине измеряемого давления.

Особенности исполнения измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор»:

- в исполнениях ИАД-01-1-«Адъютор», ИАД-01-1А-«Адъютор», ИАД-01-1Э-«Адъютор», ИАД-01-1Д-«Адъютор» и ИАД-01-1К-«Адъютор» «Коротковъ»® выступающая из корпуса манометра часть штуцера снабжена фасками, обеспечивающими настройку прибора;

- в исполнениях ИАД-01-2А-«Адъютор», ИАД-01-2В-«Адъютор» и ИАД-01-2К-«Адъютор» «Коротковъ»® манометры совмещены с пневматическим нагнетателем.

Общий вид измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» в исполнение ИАД-01-1-«Адъютор», ИАД-01-1А-«Адъютор», ИАД-01-1Э-«Адъютор», ИАД-01-1Д-«Адъютор» и ИАД-01-1К-«Адъютор» ««Коротковъ»® приведён на рисунке 1, а общий вид измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» в исполнение ИАД- 01-2А-«Адъютор», ИАД-01-2В-«Адъютор» и ИАД-01-2К-«Адъютор» «Коротковъ»® приведён на рисунке 2.

Программное обеспечение отсутствует

Таблица 1 - Метрологические характеристики

Таблица 2 - Основные технические характеристики

наносится на шкалу измерителя артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» методом офсетной печати и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» приведена в таблице 3.

Таблица 3 - Комплектность средства измерений

Продолжение таблицы 3

осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основные средства поверки:

установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2, с диапазоном измерения давления от 20 до 400 мм рт.ст. и с пределами допускаемой абсолютной погрешности измерения давления ± 0,5 мм рт.ст. (номер по Госреестру 44539-10).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на защитное стекло манометра в виде оттиска поверительного клейма или на боковую поверхность манометра в виде голографической наклейки.

приведены в эксплуатационном документе

ТУ 9441-003-58286981-2014 Измерители артериального давления ИАД-01-«Адъютор». Технические условия

ГОСТ  31515.1-2012  Сфигмоманометры  (измерители  артериального  давления)

неинвазивные. Часть 1. Общие требования

ГОСТ  31515.2-2012  Сфигмоманометры  (измерители  артериального  давления)

неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигманометрам

Общество с ограниченной ответственностью «АДЪЮТОР» (ООО «АДЪЮТОР»)

ИНН 7838510919

Адрес: 195112, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский проспект, д. 1, лит. Р Юридический адрес: 195112, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский проспект, д. 1, лит. Р, пом. 21-н, комн. 2

Телефон: +7 (812) 325-02-54

E-mail: 3250254@adjutor.ru

Web-сайт: www.adjutor.ru

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области»

Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, 31

Телефон: +7 (495) 544-00-00, +7 (499) 129-19-11

Факс: +7 (499) 124-99-96

Web-сайт: www.rostest.ru

E-mail: info@rostest.ru

Аттестат аккредитации ФБУ «Ростест-Москва» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.310639 от 16.04.2015 г.

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

20 февраля 2019 г.                                           №   276

Москва

О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 60845 «Измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» и внесении изменений в описание типа

Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 970 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 12 сентября 2013 г. № 29940) (далее — Административный регламент), и в связи с обращением ООО «Адъютор» от 18 января 2019 г. № 02/01-2019 приказываю:

• 1. Внести изменения в описание типа на измерители артериального давления серии ИАД-01 -«Адъютор», зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, с сохранением регистрационного номера 27710-15, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

• 2. Установить методику поверки по документу Р 1323565.2.001-2018 «Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест-Москва» 19 декабря 2018 г., и распространить действие документа на измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор», находящиеся в эксплуатации.

• 3.  Переоформить свидетельство об утверждении типа № 60845 «Измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор», зарегистрированное в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений под номером 27710-15, в связи с изменением документа на поверку.

• 4.  Управлению метрологии (Д.В. Гоголев), ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю. Кузин) обеспечить в соответствии с Административным регламентом оформление свидетельства с описанием типа средства измерений и выдачу его юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

• 5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Руководителя

f                   ¹                   Л

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Сертификат: 00E1O36EE32711E880E9EO0718FC5DD276

Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич

Действителен: с 08.11.2018 до 08.11.2019