МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

26 апреля 2017 г.

Москва

О внесении изменений в описание типа и продлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 46537 «Пипетки стеклянные к СОЭ-метру ПС/СОЭ-01 «МиниМедПром»

Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 970 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 12 сентября 2013 г. № 29940) (далее — Административный регламент) и в связи с обращениями ООО «МиниМедПром» от 13 февраля 2017 г. №№ 01, 02 приказываю:

• 1. Внести изменения в описание типа на пипетки стеклянные к СОЭ-метру ПС/СОЭ-01 «МиниМедПром», зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, с сохранением регистрационного номера 23385-02, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

• 2. Продлить срок действия свидетельства об утверждении типа средств измерений № 46537 «Пипетки стеклянные к СОЭ-метру ПС/СОЭ-01 «МиниМедПром» на последующие 5 лет.

• 3. Управлению метрологии (Р.А.Родин), ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю.Кузин) обеспечить в соответствии с Административным регламентом оформление свидетельства с описанием типа средства измерений и выдачу его юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

• 4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится е системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

Приложение

к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 апреля 2017 г. № 878

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Пипетки стеклянные к СОЭ-метру ПС/СОЭ-01 «МиниМедПром» предназначены для измерений высоты столба плазмы крови при определении скорости оседания эритроцитов. Пипетки входят в состав прибора СОЭ-метр ПР-3, применяемого в клинико-диагностических лабораториях учреждений здравоохранения.

Описание средства измерений

Принцип действия пипеток стеклянных к СОЭ-метру ПС/СОЭ-01 «МиниМедПром» основан на отборе необходимого объёма реагента и крови до отметок на шкале пипеток «Р» и «К». После смешивания отмеренных объёмов крови и реагента производят повторный отбор до максимальной отметки. Пипетки устанавливают в строго вертикальном положении, результат оценивают через час. При использовании пипеток стеклянных к СОЭ-метру ПС/СОЭ-01 проводится определение СОЭ по методу Панченкова.

Пипетка представляет собой прямую капиллярную трубку с зашлифованным нижним торцом. Вдоль капилляра             нанесена             шкала.

Рисунок 1 - Общий вид пипеток стеклянных к СОЭ-метру ПС/СОЭ-01 «МиниМедПром»

Пломбирование пипеток стеклянных к СОЭ-метру ПС/СОЭ-01 «МиниМедПром» не предусмотрено.

Программное обеспечение отсутствует.

Таблица 1- Метрологические характеристики

Таблица 2- Основные технические характеристики

наносится на пипетки стеклянные к СОЭ-метру ПС/СОЭ-01 «МиниМедПром» методом вжигания и на этикетку типографским способом.

Комплектность средства измерений

Таблица 3 - Комплектность средства измерения

осуществляется по документу МИДП.418539.001.МП «Пипетка стеклянная к СОЭ-метру ПС/СОЭ-01 -«МиниМедПром». Методика поверки», согласованному с ФГУП ВНИИОФИ, 2002 г.

Основные средства поверки:

Государственный эталон единицы длины 3 разряда в диапазоне измерений от 0 до 1000 мм по ГОСТ Р 8.763-2011 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерения длины в диапазоне от Г 10^-9 до 50 м и длин волн в диапозоне от 0,2 до 50 мкм», 3.1.ZTT.0930.2015.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на пипетку стеклянную к СОЭ-метру ПС/СОЭ-01 «МиниМедПром ».

приведены в эксплуатационном документе.

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ТУ 9443-005-52876351-2002 Пипетка стеклянная к СОЭ-метру ПС/СОЭ-01 «МиниМедПром». Технические условия

Общество с ограниченной ответственностью «МиниМедПром»

(ООО «МиниМедПром»),

ИНН 32020088488

242600, г. Дятьково, Брянская обл., ул. Ленина, 182, корп.5, а/я 17 тел. (48333) 3-44-05, факс (48333) 3-27-02,

E-mail: MiniMProm@yandex.ru

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Московской области» (ФБУ «ЦСМ Московской области»)

141570, Россия, Московская область,

Солнечногорский р-он, рабочий поселок Менделеево, тел. +7(49624) 2-41-62, факс +7(49624) 7-70-70 Email: welcome@mosoblcsm.ru

Аттестат аккредитации ФБУ «ЦСМ Московской области» в области обеспечения единства измерения для выполнения работ и (или) оказания услуг по испытанию средств измерений в целях утверждения типа № 30083-2014, выдан 18 июля 2016г.