11 февраля 2014 г.                                        №__1_01______

Москва

О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий»

В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании», повышения эффективности работ по стандартизации на национальном и международном уровнях в области качества медицинских изделий и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:

• 1.  Закрепить за ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий» виды продукции в соответствии с кодами ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000.

• 2.  Поручить ведение секретариата ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий» Закрытому акционерному обществу «МЕДИТЕСТ» (ЗАО «МЕДИТЕСТ»).

• 3.  Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа МТК. Поручить ТК координацию и ведение работ в рамках ИСО/ТК 210 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования»

• 4.   Утвердить:

структуру ТК 436 по стандартизации «Управление качеством медицинских изделий» (приложение № 1);

перечень организаций - членов ТК 436 по стандартизации «Управление качеством медицинских изделий» (приложение № 2);

председателем ТК 436 - Солонникова Сергея Владимировича -генерального директора ЗАО «МЕДИТЕСТ»;

ответственным секретарем ТК 436 - Вахромеева Дмитрия Евгеньевича -заместителя генерального директора ЗАО «МЕДИТЕСТ».

• 5.  Председателю ТК:

в месячный срок представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на согласование Положение о ТК;

обеспечить ежегодное в срок до 1 февраля текущего года представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.

• 6.  Поручить Федеральному государственному унитарному предприятию «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ФГУП «ВНИИНМАШ») проведение научно-технической экспертизы стандартов, разрабатываемых ТК.

• 7.  Начальнику Управления по техническому регулированию и стандартизации В.Н. Клюшникову обеспечить координацию и контроль за работами по национальной и международной стандартизации в области деятельности ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий».

• 8. Считать утратившими силу приказы:

Государственного комитета по стандартизации и метрологии от 15.11.2001 г. № 446 «О внесении изменений в приказ Государственного комитета по стандартизации от 20 апреля 2000 г. № 147 «О создании технического комитета по стандартизации «Управление качеством медицинских изделий»»;

Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. № 1653 «О передаче ведения секретариата ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий»»;

Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25.03.2011 г. № 1291 «О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. № 1653 «О передаче ведения секретариата ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий»»;

Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11.05.2012 г. № 326 «О внесении изменений в Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. № 1653 «О передаче ведения секретариата ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий»».

• 9. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио Руководителя

Федерального агентства                                    А.В. Зажигалкин

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от11 февраля2014 г. № 101

СТРУКТУРА

технического комитета по стандартизации "Управление качеством медицинских изделий"

Начальник Управления технического регулирования и стандартизации

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2

к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

от 11 февраля 2014 г. № 101

ПЕРЕЧЕНЬ

организаций - членов технического комитета по стандартизации "Управление качеством медицинских изделий"

Начальник Управления технического регулирования и стандартизации