Номер по Госреестру СИ: 76016-19
76016-19 Анализаторы биохимические полуавтоматические
(Скрин Мастер)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер (далее -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Внешний вид.
Анализаторы биохимические полуавтоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические полуавтоматические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы биохимические полуавтоматические
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 08.11.2019
Срок свидетельства - 12.09.2024
Номер записи - 173271
ID в реестре СИ - 816565
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Скрин Мастер исполнения 02, Скрин Мастер исполнение 01, СКРИН МАСТЕР, серии Скрин Мастер исполнение 01, серии Скрин Мастер, Мастер Скрин, исполнения 02, исполнение 01, Анализаторы биохимические полуавтоматические Скрин Мастер, Screen Master-Plus,
Производитель
Изготовитель - ООО "Хоспитекс Диагностикс"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
В зависимости от выбранного года и вида поверок (все поверки, первичные или периодические) строится гистаграмма межповерочных интервалов (МПИ) за выбранный период, исчисляемых в днях. Информация о МПИ берется из реальных свидетельств о поверке. Далее, осуществляется фильтрация данных за счет усреднения интервалов, что позволяет выделить наиболее популярные МПИ. Полученные усредненные данные используются для построения графиков и вывода таблицы.
Отчет содержит 4 интерактивных графика (круговую и колончатые диаграммы) и таблицу. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией фильтра данных и сортировки по любой из колонок, информация приведена в целых чисел и процентах.
Внимание! К информации о виде поверки в ФГИС АРШИН стоит относиться критично. Отчет строится не быстро.
Статистика
Кол-во поверок - 35
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 16
Кол-во средств измерений - 2
Кол-во владельцев - 13
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2125 от 2019.09.12 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические полуавтоматические (Скрин Мастер)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ООО "Хоспитекс Диагностикс"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
54175-13 11.07.2018 |
Анализаторы мочи, Урискрин ООО "Хоспитекс Диагностикс" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
54897-13 18.09.2018 |
Анализаторы гематологические, Гемаскрин ООО "Хоспитекс Диагностикс" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
55570-13 20.11.2018 |
Анализаторы биохимические полуавтоматические, Скрин Мастер ООО "Хоспитекс Диагностикс" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
58745-14 27.08.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, ЭОС БРАВО ООО "Хоспитекс Диагностикс" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
62739-15 27.11.2025 |
Анализаторы свертываемости крови (коагулометры), КЛОТ ООО "Хоспитекс Диагностикс" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
76016-19 12.09.2024 |
Анализаторы биохимические полуавтоматические, Скрин Мастер ООО "Хоспитекс Диагностикс" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
Схема прослеживаемости средства измерений отображает поверяемое СИ, его средства поверки и их связи с первичными эталонами.
В качестве средств поверки могут выступать СИ, стандартные образцы, эталоны, государственные первичные эталоны и СИ, импользуемые в качестве эталонов. Кроме того, на диаграмме могут присутствовать реагенты и аттестованные методики измерений.
Кто поверяет Анализаторы биохимические полуавтоматические (Скрин Мастер)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 17 | 16 | 0 | 0 | 10 | 10 | 0 | ||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы биохимические полуавтоматические (Скрин Мастер)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Челябинский ЦСМ Челябинская область |
1030 | 4136 |
|
ФБУ Челябинский ЦСМ Челябинская область |
7242 | 4136 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО исполнения 01
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Скрин Мастер исполнение 01 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 03.003.01 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Таблица 2 - Идентификационные данные ПО исполнения 02
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Скрин Мастер исполнение 02 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.0 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим полуавтоматическим серии Скрин МастерГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
ТУ 9443-059-56564447-2012 Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер. Технические условия
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 021.Д4-19 «ГСИ. Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 09 апреля 2019 г.
Основные средства поверки:
- комплект мер оптической плотности КМОП-Н (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 52362-13).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС» (ООО «ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС»)ИНН 7722239880
Адрес: 121552, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, пом. 120
Телефон (факс): +7 (495) 646-05-05
Web-сайт: www.hospitex.ru
E-mail: hospitex@hospitex.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон (факс): +7 (495) 437-56-33, факс: +7 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности жидкой пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста.
Анализатор состоит из измерительного блока, блока пробоподготовки, блока управления.
Анализаторы выпускаются в следующих модификациях: исполнение 01 и исполнение 02, которые отличаются внешним видом, спектральным диапазоном и программным обеспечением.
Общий вид анализаторов и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора биохимического полуавтоматического серии Скрин Мастер исполнения 01
Рисунок 2 - Общий вид анализатора биохимического полуавтоматического серии Скрин Мастер исполнения 02
приведена в таблице 5.
аблица 5 - Комплектность анализаторов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор биохимический полуавтоматический серии Скрин Мастер |
исполнение 01/ исполнение 02 |
1 шт. |
|
Шнур питания |
- |
1 шт. |
|
Сливная емкость с трубкой |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
CD |
1 шт. |
|
Методика поверки |
МП 021.Д4-19 |
1 экз. |
привелены в таблицах 3 и 4.
Таблица 3 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,03 до 2,50 |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений от 0,03 до 2,00 Б включ. |
±0,06 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б , в диапазоне измерений св. 2,00 до 2,50 Б |
±0,60 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Длины волн, нм: - исполнение 01 |
340, 405, 505, 546, 578, 630 |
|
- исполнение 02 |
340, 405, 505, 546, 578, 620, 670 |
|
Напряжение питания, В |
220±22 |
|
при частоте, Гц |
50±0,5 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
75 |
|
Габаритные размеры (ШхДхВ), мм, не более: - исполнение 01 |
450x430x270 |
|
- исполнение 02 |
500x400x250 |
|
Масса, кг, не более: - исполнение 01 |
8,0 |
|
- исполнение 02 |
7,5 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +15 до +30 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
90 |