Номер по Госреестру СИ: 75647-19
75647-19 Спектрофотометры сканирующие
(Biowave DNA, Biowave II)
Назначение средства измерений:
Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA, Biowave II (далее - спектрофотометры) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб.
Внешний вид.
Спектрофотометры сканирующие
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 09.09.2019
Срок свидетельства - 26.07.2024
Номер записи - 172533
ID в реестре СИ - 717942
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Спектрофотометр сканирующий Biowave DNA, нет модификации, Biowave DNA,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Biochrom Ltd."
Страна - СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 6
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 4
Кол-во средств измерений - 2
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1737 от 2019.07.26 Об утверждении типа средств измерений
№2115 от 2021.09.27 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Спектрофотометры сканирующие (Biowave DNA, Biowave II)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Biochrom Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
40715-09 29.08.2019 |
Спектрофотометры, Libra мод. S4, S6, S11, S12, S21, S22, S32, S35 Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
|
47202-11 30.05.2021 |
Анализаторы иммуноферментные планшетные, Expert Plus, Expert Plus UV Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
|
50940-12 24.08.2017 |
Спектрофотометры, Biochrom Libra мод. S50, S50PC, S60, S60PC, S70, S70PC, S80 и S80PC Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
|
51753-12 12.11.2017 |
Анализаторы аминокислотные, Biochrom мод. 30+, 31+, 32+ Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
|
55160-13 04.10.2018 |
Спектрофотометры сканирующие, Biowave II Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
|
55161-13 04.10.2018 |
Спектрофотометры сканирующие, Biowave DNA Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ МП |
1 год |
|
56105-13 27.12.2018 |
Фотометры микропланшетные, Anthos мод. 2010, 2020 Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ МП |
1 год |
|
58313-14 25.08.2019 |
Фотометры микропланшетные, Zenyth 340, мод. Zenyth 340 R, Zenyth 340 RT Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75647-19 26.07.2024 |
Спектрофотометры сканирующие, Biowave DNA, Biowave II Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ МП |
1 год |
Переработанный справочник "КАТАЛОГ ГСО - 2021" УНИИМа
СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ УТВЕРЖДЕННЫХ ТИПОВ, ДОПУЩЕННЫЕ К ВЫПУСКУ И ПРИМЕНЕНИЮ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Кто поверяет Спектрофотометры сканирующие (Biowave DNA, Biowave II)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Спектрофотометры сканирующие (Biowave DNA, Biowave II)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
4720 | 4720 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления спекрофотометром, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО спектрофотометров представлены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО модификации Biowave DNA
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
7423 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 3.0.1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Таблица 2 - Идентификационные данные ПО модификации Biowave II
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
7421 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 3.0.1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации спектрофотометров типографским способом и на заднюю панель спектрофотометра методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к спектрофотометрам сканирующим Biowave DNA, Biowave IIГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
ГОСТ 8.557-2007 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм
Техническая документация «Biochrom Ltd.», Великобритания
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 072.Д4-18 «ГСИ. Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA, Biowave II. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 21 декабря 2018 г.
Основные средства поверки:
Комплект светофильтров КНС-10,5 (регистрационный номер в Федеральном
информационном фонде 43463-09).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых спектрофотометров с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Biochrom Ltd., ВеликобританияАдрес: 1020 Cambourne Business Park, Camboure, Cambridge, CB23 6DW
Телефон (факс): + 44 1223 423723, + 44 1223 420164
Web-сайт: www.biochrom.co.uk
E-mail: enquires@biochrom.co.uk
Заявитель
Закрытое акционерное общество «БИОХИММАК» (ЗАО «БиоХимМак»)Адрес: 119992, г. Москва, Ленинские горы, МГУ им. М.В. Ломоносова, д. 1, стр. 11
Телефон (факс): +7 (495) 647-27-40, +7 (495) 939-09-97
Web-сайт: www.biochemmack.ru
E-mail: info@biochemmack.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон (факс): +7 (495) 437-56-33, факс +7 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия спектрофотометров основан на измерении оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста.
Спектрофотометры выпускаются в следующих модификациях: Biowave DNA и Biowave II, которые отличаются спектральным диапазоном и программным обеспечением.
Общий вид спектрофотометров представлен на рисунке 1; схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 1.
Место пломбировки
Рисунок 1 - Общий вид спектрофотометров сканирующих Biowave DNA, Biowave II
Комплектность спектрофотометров приведена в таблице 5.
аблица 5 - Комплектность спектрофотометров
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Спектрофотометр сканирующий |
Biowave DNA или Biowave II |
1 шт. |
|
Кабель электропитания |
- |
1 шт. |
|
Адаптер |
- |
1 шт. |
|
Пластиковая ультрамикро УФ-кювета с крышкой |
70 мкл |
8 шт. |
|
Пластиковая полумикро УФ-кювета с крышкой |
750 мкл |
8 шт. |
|
Термопринтер встраиваемый* |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
CD |
1 шт. |
|
Методика поверки |
МП 072.Д4-18 |
1 экз. |
|
* Поставляется по требованию заказчика. | ||
приведены в таблицах 3 и 4.
Таблица 3 - Метрологические характеристики спектрофотометров
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,03 до 2,00 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б |
±0,06 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики спектрофотометров
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Спектральный диапазон, нм - Biowave DNA |
от 250 до 900 |
|
- Biowave II |
от 250 до 1000 |
|
Напряжение питания, В |
от 90 до 250 |
|
при частоте, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, В^А |
30 |
|
Габаритные размеры (ШхДхВ), мм, не более |
260х390х100 |
|
Масса, кг, не более |
4,5 |
|
Условия эксплуатации: |
от +15 до +30 |
|
- температура окружающей среды, °С |
80 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |