Номер по Госреестру СИ: 55161-13
55161-13 Спектрофотометры сканирующие
(Biowave DNA)
Назначение средства измерений:
Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA (далее по тексту -спектрофотометры) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Внешний вид.
Спектрофотометры сканирующие
Рисунок № 1
Внешний вид.
Спектрофотометры сканирующие
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 04.10.2018
Номер записи - 145299
ID в реестре СИ - 367699
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
ЭКОНОМ, Спектрофотометры сканирующие, Спектрофотометр сканирующий Biowave DNA, Нет модификации, нет данных, Без модификации, Biowave DNA, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Biochrom Ltd."
Страна - СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 61
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 30
Кол-во средств измерений - 12
Кол-во владельцев - 14
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 406 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№681 от 2019.04.01 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№3417 от 2022.12.30 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Горное дело" (ТК 269)
Наличие аналогов СИ: Спектрофотометры сканирующие (Biowave DNA)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Biochrom Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
40715-09 29.08.2019 |
Спектрофотометры, Libra мод. S4, S6, S11, S12, S21, S22, S32, S35 Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
|
47202-11 30.05.2021 |
Анализаторы иммуноферментные планшетные, Expert Plus, Expert Plus UV Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
|
50940-12 24.08.2017 |
Спектрофотометры, Biochrom Libra мод. S50, S50PC, S60, S60PC, S70, S70PC, S80 и S80PC Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
|
51753-12 12.11.2017 |
Анализаторы аминокислотные, Biochrom мод. 30+, 31+, 32+ Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
|
55160-13 04.10.2018 |
Спектрофотометры сканирующие, Biowave II Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
|
55161-13 04.10.2018 |
Спектрофотометры сканирующие, Biowave DNA Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
|
56105-13 27.12.2018 |
Фотометры микропланшетные, Anthos мод. 2010, 2020 Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ МП |
1 год |
|
58313-14 25.08.2019 |
Фотометры микропланшетные, Zenyth 340, мод. Zenyth 340 R, Zenyth 340 RT Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
|
75647-19 26.07.2024 |
Спектрофотометры сканирующие, Biowave DNA, Biowave II Фирма "Biochrom Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет позволяет выгрузить из ФГИС АРШИН информацию, содержащуюся в поверках по выбранным типа СИ.
Форма выбора из списка типа СИ обладает свойством мультиселекта.
Анализируемый интервал 2010г. - н.в.
Выгрузка осуществляется в текстовый файл формата csv с кодировкой win1251.
Файл может быть легко прочитан любым текстовым редакторам, например: notepad++, notepad или MS Excel. Запускаем программу Excel. Переходим во вкладку «Данные». Кликаем на кнопку на ленте «Из текста», указываем путь к файлу.
Поля:
1 - Организация-поверитель
2 - ФСА РАЛ
3 - Номер свидетельства (извещения)
4 - № типа СИ
5 - Обозначение типа СИ
6 - Наименование типа СИ
7 - Модификация
8 - МПИ
9 - Изготовитель (страна, город)
10 - Собственник
11 - Год выпуска
12 - Заводской номер
13 - Дата поверки
14 - Дейтвительна до
15 - Тип поверки
Кто поверяет Спектрофотометры сканирующие (Biowave DNA)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 15 | 0 | 12 | 0 | 7 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ООО "ГОРВОДОУЧЕТ" (RA.RU.312363) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Спектрофотометры сканирующие (Biowave DNA)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
3957 | 4525 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
4575 | 4525 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
4137 | 4525 |
|
ФБУ Пензенский ЦСМ Пензенская область |
10454 | 4525 |
|
ФБУ Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова Саратовская область |
4278 | 4525 |
Программное обеспечение
В спектрофотометре используется встроенное программное обеспечение , которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ спектрофотометра.
Программное обеспечение предназначено для контроля процесса работы спектрофотометра, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров спектрофотометра, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой спектрофотометра, обработка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение спектрофотометра имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование ) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении спектрофотометра путем вывода на печать номера версии.
Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
ПО анализа Biowave DNA |
7123 |
1. х. х |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Где х.х. - версия сборки ПО
Лист № 3 Всего листов 4
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель спектрофотометра методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений Приведены в Руководстве по эксплуатации на Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Спектрофотометрам сканирующим Biowave DNA1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы , аппараты и оборудование медицинское . Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы-изготовителя .
Поверка
ПоверкаПоверка приборов осуществляется по документу МП 27.Д4-13 «Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 13 мая 2013 г.
Основное средство поверки - Комплект светофильтров КНС-10.5., Граница абсолютной погрешности измерений СКНП в диапазоне измерений от 0,21 до 0,92 абс.ед. составляет ±0,0025 абс.ед., в диапазоне измерений от 0,02 до 0,2 абс.ед. составляет
Лист № 4 Всего листов 4 ±0,002 абс.ед.,%, в диапазоне измерений от 0,005 до 0,92 абс.ед. (для светофильтров 1, 9, 10, 11, 12) составляет ±0,005 абс.ед.
Изготовитель
Фирма Biochrom LTD, Великобритания Biochrom LTD, 22 Cambridge Science Park, Cambridge CB4 OFJ, UK Тел.:+44 1223 423723, факс:+44 1223 420164 e-mail: enquires@biochrom.co.uk www.biochrom.co.ukЗаявитель
ЗАО «БиоХимМак», г. Москва, Ленинские горы, МГУ им. М. В. Ломоносова,тел. (495) 939-24-21, факс (495) 939-09-97 e-mail: info@biochemmack.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47Е-mail: vnDNAofi@vnDNAofi.ru
Принцип действия спектрофотометров основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Основными узлами спектрофотометров являются:
-
- источник излучения - ксеноновая лампа;
-
- кюветный отсек;
-
- приемник излучения - ПЗС-матрица;
-
- встроенный микропроцессор, служащий для управления спектрофотометром, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.
Спектрофотометры выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенным программным обеспечением. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированном кюветном отделении.
Рисунок 1 - Общий вид спектрофотометра
-
1 Прибор
-
2 Кабели эл / питания с адаптором
-
3 Пластиковая ультрамикро УФ - кювета с крышкой (мин . объём 70 мкл ), 10 шт .
-
4 Пластиковая полумикро УФ -кювета с крышкой (мин. объём 750 мкл), 10 шт .
-
5 1xCD с инструкцией
-
6 Встраиваемый термопринтер (по выбору покупателя)
-
7 Методика поверки МП 27.Д4-13
В таблице 1 приведены технические и метрологические характеристики спектрофотометров.
Таблица 1
|
№ |
Показатель | |
|
1 |
Спектральный диапазон, нм |
190-900 |
|
2 |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,0-2,5 |
|
3 |
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, В диапазоне: От 0,0 до 0,5 Б От 0,501 до 2,5 Б |
0,003 0,007 |
|
4 |
Нелинейность в диапазоне длин волн от 546 до 900 нм, не более, % |
1 |
|
5 |
Уровень рассеянного излучения, не более, % |
0,5 |
|
6 |
Дрейф нулевой линии, Б/ч, не более |
±0,01 |
|
7 |
Напряжение питания, В При частоте, Гц |
90-250 50/60 |
|
8 |
Потребляемая мощность, В •А, не более |
30 |
|
9 |
Габаритные размеры, мм |
260x390x100 |
|
10 |
Масса, кг, не более |
4,5 |
|
11 |
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не более |
+15 - +30 80 |