Сведения о средстве измерений: 74599-19 Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ

Номер по Госреестру СИ: 74599-19
74599-19 Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ
(GABI Nova)

Назначение средства измерений:
Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova (далее - GABI Nova) предназначены для измерений относительного изменения активности в потоке жидкости (элюата) при проверке радиохимической чистоты соединений с помощью ВЭЖХ, а также для измерений активности радионуклидов в компонентах разделяемой смеси в соответствии с аттестованными и стандартизованными методиками (методами) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений).

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ
Рисунок № 1
Внешний вид. Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ
Рисунок № 2
Внешний вид. Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 01.04.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 582969
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, нет, GABI Nova,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Elysia-raytest GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

В зависимости от выбранного года в отчете выводится информация по наименованиям и межповерочным интервалам (МПИ) типов СИ, поверяемых в указанный период, а также, кол-ву выполненных по ним поверок. На круговые диаграммы не выводятся данные по МПИ с количеством поверок менее 100 и количеством типов СИ менее 10 (с целью сохранения читаемости диаграмм).

Отчет содержит 2 интерактивных графика (круговую диаграммы) и таблицу. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией фильтра данных и сортировки по любой из колонок, информация приведена в целых числах и процентах.

Внимание! Отчет строится не быстро.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 6
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 3
Кол-во средств измерений - 3
Кол-во владельцев - 5
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 729 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№682 от 2019.04.01 Об утверждении типов средств измерений

Наличие аналогов СИ: Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ (GABI Nova)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Elysia-raytest GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
65184-16
16.09.2026
Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ, raytest Ramona Star
Фирма "Elysia-raytest GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
2 года
74512-19
25.03.2024
Спектрометры энергии гамма-излучения многоканальные, MUCHA Star
Фирма "Elysia-raytest GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
2 года
74511-19
25.03.2024
Радиометры сканирующие для тонкослойной хроматографии, miniGITA
Фирма "Elysia-raytest GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
2 года
74599-19
01.04.2024
Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ, GABI Nova
Фирма "Elysia-raytest GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
2 года

Отчет "V_22. Поверка по организации в динамике по годам" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по годам и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по годам, конкретной организации или группы организаций.

Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:

  • максимальное количество поверок за день
  • среднее количество поверок в месяц и год
  • количество месяцев (в выбранном временном интервале)
  • количество годов (в выбранном временном интервале)
  • общее количество поверок за выбранный период

Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ (GABI Nova)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "НТЦ АМПЛИТУДА"
(RA.RU.312477)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311541)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 1 1 0 2 1 1
    ООО "НТЦ АМПЛИТУДА"
    (RA.RU.312477)
  • нет
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИФТРИ"
    (RA.RU.311478)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 1 0 0 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • GABI Nova
  • 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ (GABI Nova)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Работа детектора осуществляется с помощью встроенного ПО «GABI Nova» под управлением автономного (внешнего) ПО «Gina Star», установленного на персональный компьютер.

    Встроенное ПО «GABI Nova» обеспечивает регистрацию и передачу измеряемых сигналов во внешнее ПО, установленное на ПК, а также сохраняет настройки, установленные с помощью внешнего ПО. Запись встроенного ПО осуществляется в процессе производства, перепрограммирование в процессе эксплуатации невозможно.

    Внешнее программное обеспечение (ПО) «Gina Star» устанавливается на персональный компьютер и работает под управлением операционной системы Windows. ПО является автономным и предназначено для настройки, проверки работоспособности, получения и обработки данных.

    Разделение встроенного ПО «GABI Nova» и прикладного ПО «Gina Star» с выделением метрологически значимой части не предусмотрено. К метрологически значимой части относится все ПО «GABI Nova» и «Gina Star».

    Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.

    Уровень защиты программного обеспечения детекторов радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний», согласно Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные метрологически значимого ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значения

    Встроенное

    Автономное (внешнее)

    Идентификационное наименование ПО

    GABI Nova

    Gina Star (gina nt.exe)

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    2.001)

    6.11)

    Цифровой идентификатор ПО (по MD5)

    недоступен

    4C0C2E0C73F8A468

    E8FD2CCB295A6C0F2)

    • 1) Номер версии не ниже указанного в таблице.

    • 2) Контрольная сумма файла относится к указанной в таблице версии программного обеспечения.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится методом компьютерной графики на титульный лист Руководства по эксплуатации детектора радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova и на пленочную этикетку, клеящуюся на лицевой панели корпуса электронно-измерительного блока.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к детекторам радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova

    ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия

    ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников

    Техническая документация фирмы-изготовителя

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 2101-001-2018 «ГСИ. Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 12 июля 2018 г.

    Основные средства поверки:

    - рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.033-96 - Источники фотонного излучения радионуклидные спектрометрические закрытые эталонные ОСГИ-3 (рег. № 46383-11), с радионук-

    137

    лидом Cs.

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

    Знак поверки (оттиск поверительного клейма) наносится на свидетельство о поверке.


    Изготовитель

    Фирма Elysia-raytest GmbH, Германия
    Адрес: Benzstraee 4, D-75334 Straubenhardt, Germany
    Телефон: +49 7082 9255-0
    Факс: +49 7082 92554444

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «Фармконтракт» (ООО «Фармконтракт») ИНН 7724838223
    Адрес: 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 74, помещ. 9
    Телефон: +7 (495) 252-00-98

    Испытательный центр


    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
    Телефон: +7 (812) 251-76-01
    Факс: +7 (812) 713-01-14
    E-mail: info@vniim.ru
    Web-сайт: www.vniim.ru

    Принцип работы GABI Nova основан на поглощении энергии ионизирующей частицы в чувствительном объеме детектора и преобразовании поглощенной энергии в электрический импульс, регистрируемый последующими электронными устройствами. Распределение количества зарегистрированных импульсов во времени записывается в виде графика (хроматограммы). Количество импульсов, зарегистрированных в единицу времени (скорость счета импульсов) пропорциональна активности радионуклидов в элюате, находящемся в данный момент в измерительной ячейке, а суммарное количество импульсов, зарегистрированных в пике выходного сигнала (площадь хроматографического пика), пропорционально активности радионуклидов в элюате, прошедшем за это время через детектор.

    Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova состоят из:

    • - электронно-измерительного блока;

    • - детектирующей системы;

    • - персонального компьютера с программным обеспечением Gina Star.

    Электронно-измерительный блок содержит: блок питания; плату центрального процессора, с интерфейсом RS 232 для передачи данных в персональный компьютер, плата может обрабатывать до 7 аналоговых входных сигналов; плату АВНУ, на которой располагаются все электронные схемы для гамма-детектора, такие как блок высокого напряжения (НУ), усилитель и модули дискриминатора. Вся электронная часть управления и измерения состоит из модулей, поэтому имеется возможность замены различных компонентов путем перестановки соответствующего сменного модуля.

    Электронно-измерительный блок выполнен в трех вариантах корпуса: Standalone, Agilent-Compatible, Shimadzu-Compatible, форма которых разработана в соответствии с формой корпуса хроматографа, что позволяет создавать единую эргономичную систему.

    Детектирующая система GABI Nova представляет собой сцинтилляционный детектор излучения и проточную ячейку, помещенные в свинцовую защиту

    Для детектирующей системы применяются детекторы 2x2" Nal(Tl) и 3x3" Nal(Tl). Стандартные проточные ячейки изготавливаются из тефлона и имеют объем 5 мл и 25 мл.

    Для управления работой GABI Nova используется программное обеспечение Gina Star, установленное на персональный компьютер. Программное обеспечение Gina Star - это комплексное программное решение, позволяющее управлять не только любыми радиометрами производства Elysia-raytest, но и модулями хроматографов, образуя единый радиохроматографический комплекс.

    Общий вид GABI Nova приведен на рисунке 1.

    Пломбирование GABI Nova не предусмотрено.

    Внешний вид. Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ (GABI Nova), http://oei-analitika.ru

    Детектирующая

    система

    Внешний вид. Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ (GABI Nova), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ (GABI Nova), http://oei-analitika.ru

    Электронно-измерительный блок в вариантах корпуса (сверху вниз): Standalone, Shimadzu-Compatible, Agilent-Compatible Рисунок 1 - Общий вид детектора радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova


    Таблица 4 - Комплектность детектора радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Детектор радиоактивности для

    ВЭЖХ GABI Nova в состав:    1)

    Электронно-измерительный блок1)

    Детектор 1)

    GABI Nova

    1

    детектор 2x2" Nal(Tl)

    1

    Свинцовая защита 1)

    детектор 3x3" Nal(Tl)

    1

    -

    -

    Проточная ячейка 1)

    -

    -

    Комплект кабелей 1)

    -

    1

    Программное обеспечение (ПО) 2)

    Gina Star

    1

    Руководство по эксплуатации

    Детекторы   радиоактивности   для

    ВЭЖХ GABI Nova. Руководство по эксплуатации

    1

    Методика поверки

    МП 2101-001-2018

    1

    Компьютер 3)

    -

    1

    Принтер 3)

    -

    1

    1) Конструктив и количество согласуется с заказчиком при заказе.

    2) Поставляется в виде дистрибутива на компакт диске, электронном носителе

    или путем самостоятельной загрузки с web-сайта производителя.

    Наличие и конкретная модель компьютера и принтера согласуется с заказчиком при заказе системы.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики детекторов радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон энергии регистрируемого гамма-излучения, кэВ

    от 30 до 1600

    Фон, с-1, типичные значения в защите:

    - детектор 2x2" Nal(Tl)

    5

    - детектор 3x3"Nal(Tl)

    15

    Чувствительность детектора* пр1и37регист-р1ац-1ии гамма-излучения источника типа ОСГИ радионуклида 13/Cs, Бк-с , не менее:

    - детектор 2x2" Nal(Tl)

    0,15

    - детектор 3x3"Nal(Tl)

    0,20

    Чувствительность детектора 1) при регистрации гамма-излучения радионуклида 129I, Бк11, не менее:

    - детектор 2x2" Nal(Tl)

    0,20

    - детектор 3x3" Nal(Tl)

    0,02

    1П3/редел детектирования, Бк, не более: 13/Cs (источник типа ОСГИ)

    - детектор 2x2» Nal(Tl)

    20

    - детектор 3x3» Nal(Tl)

    10

    Предел допускаемого относительного СКО выходного сигнала 2), %

    3

    Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы, %

    ±3

    Максимальная загрузка, с-1

    2,5406

    Время установления рабочего режима, мин, не более

    60

    Время непрерывной работы, не менее, ч

    8

    1) Номинальное значение чувствительности при расположении источника вплотную

    к торцевой поверхности блока детектирования. Реальное значение чувствительности опре-

    деляется при поверке.

    2) Определено при расположении источника радионуклида 13/Cs активностью от 104

    до 10 Бк вплотную к торцевой поверхности блока.

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Питание осуществляется от сети переменного тока:

    23Dj-3V

    - напряжение, В

    - частота, Гц

    50±1

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    35

    Масса, кг, не более:

    - электронно-измерительный блок GABI Nova

    2,8

    - детектор 2x2" Nal(Tl)

    1,0

    - детектор 3x3"Nal(Tl)

    1,0

    - свинцовая защита детектора

    50

    Габаритные размеры, мм, не более:

    - электронно-измерительный блок GABI Nova: Standalone:

    - длина

    278

    - ширина

    266

    - высота

    84

    Agilent-Compatible:

    - длина

    440

    - ширина

    325

    - высота

    84

    Shimadzu-Compatible

    - длина

    420

    - ширина

    260

    - высота

    84

    - детектор 2x2" Nal(Tl)

    - диаметр

    70

    - высота

    270

    - детектор 3x3"Nal(Tl)

    - диаметр

    82

    - высота

    270

    - свинцовая защита детектора

    - диаметр

    185

    - высота

    245

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от +10 до +40

    - относительная влажность (при температуре +30 °С), %, не

    более

    70

    - атмосферное давление, кПа

    от 84,0 до 106,7

    Средняя наработка на отказ, ч

    20000

    Средний срок службы после ввода в эксплуатацию, лет

    15


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель