Номер по Госреестру СИ: 74599-19
74599-19 Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ
(GABI Nova)
Назначение средства измерений:
Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova (далее - GABI Nova) предназначены для измерений относительного изменения активности в потоке жидкости (элюата) при проверке радиохимической чистоты соединений с помощью ВЭЖХ, а также для измерений активности радионуклидов в компонентах разделяемой смеси в соответствии с аттестованными и стандартизованными методиками (методами) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений).

Внешний вид.
Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ
Рисунок № 1

Внешний вид.
Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ
Рисунок № 2

Внешний вид.
Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ
Рисунок № 3
Программное обеспечение
Работа детектора осуществляется с помощью встроенного ПО «GABI Nova» под управлением автономного (внешнего) ПО «Gina Star», установленного на персональный компьютер.
Встроенное ПО «GABI Nova» обеспечивает регистрацию и передачу измеряемых сигналов во внешнее ПО, установленное на ПК, а также сохраняет настройки, установленные с помощью внешнего ПО. Запись встроенного ПО осуществляется в процессе производства, перепрограммирование в процессе эксплуатации невозможно.
Внешнее программное обеспечение (ПО) «Gina Star» устанавливается на персональный компьютер и работает под управлением операционной системы Windows. ПО является автономным и предназначено для настройки, проверки работоспособности, получения и обработки данных.
Разделение встроенного ПО «GABI Nova» и прикладного ПО «Gina Star» с выделением метрологически значимой части не предусмотрено. К метрологически значимой части относится все ПО «GABI Nova» и «Gina Star».
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Уровень защиты программного обеспечения детекторов радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний», согласно Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные метрологически значимого ПО
Идентификационные данные (признаки) |
Значения | |
Встроенное |
Автономное (внешнее) | |
Идентификационное наименование ПО |
GABI Nova |
Gina Star (gina nt.exe) |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.001) |
6.11) |
Цифровой идентификатор ПО (по MD5) |
недоступен |
4C0C2E0C73F8A468 E8FD2CCB295A6C0F2) |
|
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится методом компьютерной графики на титульный лист Руководства по эксплуатации детектора радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova и на пленочную этикетку, клеящуюся на лицевой панели корпуса электронно-измерительного блока.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к детекторам радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников
Техническая документация фирмы-изготовителя
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 2101-001-2018 «ГСИ. Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 12 июля 2018 г.
Основные средства поверки:
- рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.033-96 - Источники фотонного излучения радионуклидные спектрометрические закрытые эталонные ОСГИ-3 (рег. № 46383-11), с радионук-
137
лидом Cs.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки (оттиск поверительного клейма) наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Фирма Elysia-raytest GmbH, ГерманияАдрес: Benzstraee 4, D-75334 Straubenhardt, Germany
Телефон: +49 7082 9255-0
Факс: +49 7082 92554444
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармконтракт» (ООО «Фармконтракт») ИНН 7724838223
Адрес: 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 74, помещ. 9
Телефон: +7 (495) 252-00-98
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: +7 (812) 251-76-01
Факс: +7 (812) 713-01-14
E-mail: info@vniim.ru
Web-сайт: www.vniim.ru
Принцип работы GABI Nova основан на поглощении энергии ионизирующей частицы в чувствительном объеме детектора и преобразовании поглощенной энергии в электрический импульс, регистрируемый последующими электронными устройствами. Распределение количества зарегистрированных импульсов во времени записывается в виде графика (хроматограммы). Количество импульсов, зарегистрированных в единицу времени (скорость счета импульсов) пропорциональна активности радионуклидов в элюате, находящемся в данный момент в измерительной ячейке, а суммарное количество импульсов, зарегистрированных в пике выходного сигнала (площадь хроматографического пика), пропорционально активности радионуклидов в элюате, прошедшем за это время через детектор.
Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova состоят из:
-
- электронно-измерительного блока;
-
- детектирующей системы;
-
- персонального компьютера с программным обеспечением Gina Star.
Электронно-измерительный блок содержит: блок питания; плату центрального процессора, с интерфейсом RS 232 для передачи данных в персональный компьютер, плата может обрабатывать до 7 аналоговых входных сигналов; плату АВНУ, на которой располагаются все электронные схемы для гамма-детектора, такие как блок высокого напряжения (НУ), усилитель и модули дискриминатора. Вся электронная часть управления и измерения состоит из модулей, поэтому имеется возможность замены различных компонентов путем перестановки соответствующего сменного модуля.
Электронно-измерительный блок выполнен в трех вариантах корпуса: Standalone, Agilent-Compatible, Shimadzu-Compatible, форма которых разработана в соответствии с формой корпуса хроматографа, что позволяет создавать единую эргономичную систему.
Детектирующая система GABI Nova представляет собой сцинтилляционный детектор излучения и проточную ячейку, помещенные в свинцовую защиту
Для детектирующей системы применяются детекторы 2x2" Nal(Tl) и 3x3" Nal(Tl). Стандартные проточные ячейки изготавливаются из тефлона и имеют объем 5 мл и 25 мл.
Для управления работой GABI Nova используется программное обеспечение Gina Star, установленное на персональный компьютер. Программное обеспечение Gina Star - это комплексное программное решение, позволяющее управлять не только любыми радиометрами производства Elysia-raytest, но и модулями хроматографов, образуя единый радиохроматографический комплекс.
Общий вид GABI Nova приведен на рисунке 1.
Пломбирование GABI Nova не предусмотрено.

Детектирующая
система


Электронно-измерительный блок в вариантах корпуса (сверху вниз): Standalone, Shimadzu-Compatible, Agilent-Compatible Рисунок 1 - Общий вид детектора радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova
Таблица 4 - Комплектность детектора радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Детектор радиоактивности для | ||
ВЭЖХ GABI Nova в состав: 1) Электронно-измерительный блок1) Детектор 1) |
GABI Nova |
1 |
детектор 2x2" Nal(Tl) |
1 | |
Свинцовая защита 1) |
детектор 3x3" Nal(Tl) |
1 |
- |
- | |
Проточная ячейка 1) |
- |
- |
Комплект кабелей 1) |
- |
1 |
Программное обеспечение (ПО) 2) |
Gina Star |
1 |
Руководство по эксплуатации |
Детекторы радиоактивности для | |
ВЭЖХ GABI Nova. Руководство по эксплуатации |
1 | |
Методика поверки |
МП 2101-001-2018 |
1 |
Компьютер 3) |
- |
1 |
Принтер 3) |
- |
1 |
1) Конструктив и количество согласуется с заказчиком при заказе. | ||
2) Поставляется в виде дистрибутива на компакт диске, электронном носителе | ||
или путем самостоятельной загрузки с web-сайта производителя. | ||
Наличие и конкретная модель компьютера и принтера согласуется с заказчиком при заказе системы. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики детекторов радиоактивности для ВЭЖХ GABI Nova
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон энергии регистрируемого гамма-излучения, кэВ |
от 30 до 1600 |
Фон, с-1, типичные значения в защите: - детектор 2x2" Nal(Tl) |
5 |
- детектор 3x3"Nal(Tl) |
15 |
Чувствительность детектора* пр1и37регист-р1ац-1ии гамма-излучения источника типа ОСГИ радионуклида 13/Cs, Бк-с , не менее: - детектор 2x2" Nal(Tl) |
0,15 |
- детектор 3x3"Nal(Tl) |
0,20 |
Чувствительность детектора 1) при регистрации гамма-излучения радионуклида 129I, Бк’1-с’1, не менее: - детектор 2x2" Nal(Tl) |
0,20 |
- детектор 3x3" Nal(Tl) |
0,02 |
1П3/редел детектирования, Бк, не более: 13/Cs (источник типа ОСГИ) - детектор 2x2» Nal(Tl) |
20 |
- детектор 3x3» Nal(Tl) |
10 |
Предел допускаемого относительного СКО выходного сигнала 2), % |
3 |
Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы, % |
±3 |
Максимальная загрузка, с-1 |
2,5406 |
Время установления рабочего режима, мин, не более |
60 |
Время непрерывной работы, не менее, ч |
8 |
1) Номинальное значение чувствительности при расположении источника вплотную | |
к торцевой поверхности блока детектирования. Реальное значение чувствительности опре- | |
деляется при поверке. 2) Определено при расположении источника радионуклида 13/Cs активностью от 104 | |
до 10 Бк вплотную к торцевой поверхности блока. |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Питание осуществляется от сети переменного тока: |
23Dj-3V |
- напряжение, В | |
- частота, Гц |
50±1 |
Потребляемая мощность, В^А, не более |
35 |
Масса, кг, не более: | |
- электронно-измерительный блок GABI Nova |
2,8 |
- детектор 2x2" Nal(Tl) |
1,0 |
- детектор 3x3"Nal(Tl) |
1,0 |
- свинцовая защита детектора |
50 |
Габаритные размеры, мм, не более: - электронно-измерительный блок GABI Nova: Standalone: | |
- длина |
278 |
- ширина |
266 |
- высота |
84 |
Agilent-Compatible: | |
- длина |
440 |
- ширина |
325 |
- высота |
84 |
Shimadzu-Compatible | |
- длина |
420 |
- ширина |
260 |
- высота |
84 |
- детектор 2x2" Nal(Tl) | |
- диаметр |
70 |
- высота |
270 |
- детектор 3x3"Nal(Tl) | |
- диаметр |
82 |
- высота |
270 |
- свинцовая защита детектора | |
- диаметр |
185 |
- высота |
245 |
Условия эксплуатации: | |
- температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +40 |
- относительная влажность (при температуре +30 °С), %, не | |
более |
70 |
- атмосферное давление, кПа |
от 84,0 до 106,7 |
Средняя наработка на отказ, ч |
20000 |
Средний срок службы после ввода в эксплуатацию, лет |
15 |