Номер по Госреестру СИ: 74511-19
74511-19 Радиометры сканирующие для тонкослойной хроматографии
(miniGITA)
Назначение средства измерений:
Радиометры сканирующие для тонкослойной хроматографии miniGITA (далее по тексту радиометры miniGITA) предназначены для измерений распределения активности радионуклида по длине хроматографической полоски при проверке радиохимической чистоты соединений с помощью тонкослойной хроматографии, а также для измерений активности радионуклидов в компонентах разделяемой смеси в соответствии с аттестованными и стандартизованными методиками (методами) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений).
Внешний вид.
Радиометры сканирующие для тонкослойной хроматографии
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 25.03.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 547886
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, ГаммаСкан-02А, miniGITA,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Elysia-raytest GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке cредств измерений биоанализа. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.
Статистика
Кол-во поверок - 6
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 5
Кол-во средств измерений - 1
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 730 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№624 от 2019.03.25 Об утверждении типов средств измерений
№3024 от 2022.12.02 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (25)
Наличие аналогов СИ: Радиометры сканирующие для тонкослойной хроматографии (miniGITA)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Elysia-raytest GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
65184-16 16.09.2026 |
Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ, raytest Ramona Star Фирма "Elysia-raytest GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
74512-19 25.03.2024 |
Спектрометры энергии гамма-излучения многоканальные, MUCHA Star Фирма "Elysia-raytest GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
74511-19 25.03.2024 |
Радиометры сканирующие для тонкослойной хроматографии, miniGITA Фирма "Elysia-raytest GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
74599-19 01.04.2024 |
Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ, GABI Nova Фирма "Elysia-raytest GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
Исследование "Анализ рынка поверки Сибирского федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в сибирской части Российской Федерации.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Кто поверяет Радиометры сканирующие для тонкослойной хроматографии (miniGITA)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГУП "ВНИИФТРИ" (RA.RU.311478) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Радиометры сканирующие для тонкослойной хроматографии (miniGITA)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Работа детектора осуществляется с помощью встроенного программного обеспечения (ПО) «miniGita» под управлением автономного (внешнего) ПО «Gina Star TLC», установленного на персональный компьютер.
Встроенное ПО «miniGita» обеспечивает регистрацию и передачу измеряемых сигналов во внешнее ПО, установленное на ПК, а также сохраняет настройки, установленные с помощью внешнего ПО. Запись встроенного ПО осуществляется в процессе производства.
Внешнее программное обеспечение (ПО) «Gina Star TLC» устанавливается на персональный компьютер и работает под управлением операционной системы Windows. ПО является автономным и предназначено для настройки, проверки работоспособности, получения и обработки данных.
Разделение встроенного ПО «miniGita» и прикладного ПО «Gina Star TLC» с выделением метрологически значимой части не предусмотрено. К метрологически значимой части относится все ПО «miniGita» и «Gina Star TLC». Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Уровень защиты программного обеспечения радиометров сканирующих для тонкослойной хроматографии miniGITA от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний», согласно Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные метрологически значимого ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значения | |
|
Встроенное |
Автономное (внешнее) | |
|
Идентификационное наименование ПО |
miniGita |
Gina Star TLC (gina nt tlc.exe) |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.541) |
6.11) |
|
Цифровой идентификатор ПО (по MD5) |
недоступен |
f13e8a59c6ca6eaac416e9fa71be1c712) |
| ||
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится графически или специальным штемпелем на титульные листы эксплуатационной документации и на пленочную этикетку, клеящуюся на лицевой панели корпуса радиометра miniGITA.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к радиометрам сканирующим для тонкослойной хроматографии miniGITAГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников
Техническая документация изготовителя
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 2101-003-2018 «ГСИ. Радиометры сканирующие для тонкослойной хроматографии miniGITA. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 12 июля 2018 г.
Основные средства поверки:
-
- рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.033-96 - спектрометрические источники гамма-излучения на основе радионуклида 137Cs типа ОСГИ активностью от 1 до 100 кБк, аттестованные с погрешностью не более ±6 %.
-
- рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.033-96 -источники бета-излучения на основе радионуклида 137Cs типа ОРИБИ активностью от 1 до 100 кБк, аттестованные с погрешностью не более ±6 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки (оттиск поверительного клейма) наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Фирма Elysia-raytest GmbH, Германия
Адрес: Benzstraee 4, D-75334 Straubenhardt, Germany
Телефон: +49 7082 9255-0
Факс: +49 7082 92554444
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармконтракт» (ООО «Фармконтракт») ИНН 7724838223
Адрес: 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 74, помещ. 9
Телефон: +7 (495) 252-00-98
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: +7 (812) 251-76-01; факс: +7 (812) 713-01-14
Web-сайт: http://www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Принцип работы радиометра miniGITA заключается в том, что детектор гамма- или бета-излучения со щелевым коллиматором фиксирует количество импульсов от хроматографической полоски (ХП), равномерно движущейся под коллиматором перпендикулярно щели. Распределение импульсов по длине ХП записывается в виде хроматограммы. Количество импульсов, зарегистрированных в пике выходного сигнала (площадь хроматографического пика), пропорционально активности радионуклида в этой области ХП.
Стандартная детектирующая система представляет собой кристалл BGO с фотоумножителем и используется для регистрации гамма-излучающих радионуклидов c энергией от 30 кэВдо 1600 кэВ, в том числе используемых для позитрон-эмиссионной терапии (ПЭТ). В состав сканирующего устройства с BGO входят вольфрамовые щелевые коллиматоры толщиной 5мм, 10 мм и 20 мм. Выбор коллиматора зависит от энергии гамма-квантов измеряемого радионуклида: для энергий от 30 до 150 кэВ применяются коллиматоры толщиной 5мм, для энергий от 250 до 450 кэВ - 10 мм, для энергий выше 450 кэВ - 20 мм.
Для регистрации бета-излучающих радионуклидов в детектирующей системе вместо кристалла BGO используется пластиковый сцинтиллятор.
Диапазон сканирования пластин для тонкослойной хромотографии (ТСХ) составляет 200 мм, могут быть использованы стеклянные, алюминиевые пластины или бумажные полоски. Настройка детектора на заданную толщину измеряемой пластины осуществляется вручную.
Внешний вид радиометра miniGITA представлен на рисунке 1.
Пломбирование прибора не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид радиометра сканирующего для тонкослойной хроматографии miniGITA
Таблица 4 - Комплектность радиометра miniGITA
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Радиометр сканирующий для тонкослойной хроматографии miniGITA в составе: |
miniGITA | |
|
Детектор 1): - BGO |
1 | |
|
- пластиковый сцинтилляционный |
- |
1 |
|
Набор коллиматоров для детектора BGO1' |
- |
1 |
|
Комплект кабелей 1) |
- |
1 |
|
Программное обеспечение 2) |
Gina Star TLC |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
Радиометры сканирующие для тонкослойной хроматографии miniGITA. Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Методика поверки |
МП 2101-003-2018 |
1 |
|
Компьютер 3) |
- |
1 |
|
Принтер 3) |
- |
1 |
| ||
|
Конкретная модель компьютера и |
принтера согласуется с заказчиком при заказе | |
|
системы. | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики радиометров сканирующих для тонкослойной хроматографии miniGITA
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Регистрируемое излучение:
|
гамма (от 30 до 1600 кэВ) бета (е-/е+) |
|
Фон, с-1, не более:
|
О о |
|
Эффективность регистрации гамма-излучения точечного источника радионуклида 137Cs для детектора BGO, Бк’1-с’1, не менее |
0,10 |
|
Эффективность регистрации бета-излучения точечного источникарад ионуклида 137Cs для пластикового сцинтилляционного детектора, Бк -с-1, не менее |
0,01 |
|
Предел детектирования 68Ga за 10 минут, Бк, не более:
|
20 15 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пространственное разрешение1-*, мм, не более: - детектора BGO по радионуклиду 137Cs 137 |
6 |
|
- пластикового сцинтилляционного детектора по радионуклиду Cs |
4 |
|
Предел допускаемого относительного СКО выходного сигнала2*, %: - по площади хроматографического пика: - для детектора BGO |
2 |
|
- для пластикового сцинтилляционного детектора |
1 |
|
- по положению хроматографического пика: - для детектора BGO |
0,6 |
|
- для пластикового сцинтилляционного детектора |
1 |
|
Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала2* за 8 часов непрерывной работы, %: - по площади хроматографического пика |
±3 |
|
- по положению хроматографического пика |
±3 |
|
Время установления рабочего режима, мин, не более |
5 |
|
Время непрерывной работы за вычетом времени установления рабочего режима, часов, не менее |
8 |
|
1) Пространственное разрешение - ширина на полувысоте хроматографического пика | |
|
при сканировании точечного источника (диаметр активной зоны не более 1 мм), для BGO с | |
|
коллиматором толщиной 20 мм. 2) Определено для сканирования пластины с точечным источником радионуклида 137Cs | |
|
активностью от 104 до 105 Бк. | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики радиометров сканирующих для тонкослойной хроматографии miniGITA
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Питание от сети переменного тока: |
220_+32я= |
|
- напряжением, В | |
|
- частотой, Гц |
50±1 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
30 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: | |
|
- сканер miniGITA: | |
|
длина |
500 |
|
ширина |
260 |
|
высота |
400 |
|
- детектор BGO: | |
|
диаметр |
70 |
|
высота |
220 |
|
- пластиковый сцинтилляционный детектор: | |
|
диаметр |
70 |
|
высота |
150 |
|
Масса, кг, не более - сканер miniGITA без детекторов |
13 |
|
- детектор ВGO |
3,5 |
|
- пластиковый сцинтилляционный детектор |
2 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +40 |
|
- относительная влажность воздуха (при температуре +30 °С), %, не более |
70 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84,0 до 106,7 |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
10 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
8000 |