Сведения о средстве измерений: 58273-14 Экспресс-анализаторы

Номер по Госреестру СИ: 58273-14
58273-14 Экспресс-анализаторы
(Easy Reader)

Назначение средства измерений:
Экспресс-анализаторы Easy Reader (далее - анализаторы) предназначены для измерений массовой концентрации гемоглобина в биологических жидкостях (цельная кровь, плазма крови, сыворотка крови, моча, экстракт фекалий).

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Экспресс-анализаторы, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Экспресс-анализаторы
Рисунок № 1
Внешний вид. Экспресс-анализаторы, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Экспресс-анализаторы
Рисунок № 2
Внешний вид. Экспресс-анализаторы, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Экспресс-анализаторы
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 15.04.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 537241
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

мод. Easy Reader +, исполнение Easy Reader+, исполнение Easy Reader, исполнение Easy&Reader+, исполнение Easy Reader+, исполнение Easy Reader, исп. Easy Reader+, исп. Easy Reader +, Без модификации, EasyReader+, EasyReader, Easy rReader, Easy Reader, мод. Easy Reader +, Easy Reader+ , Easy Reader+, Easy Reader мод. Easy Reader+, Easy Reader исполнение Easy Reader+, Easy Reader +, Easy Reader, -,

Производитель

Изготовитель - Компания "VEDALAB"
Страна - ФРАНЦИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Ульяновск - административный центр Ульяновской области. Является городом областного значения, образует муниципальное образование город Ульяновск со статусом городского округа. С 2015 года является единственным в России литературным городом ЮНЕСКО. Расположен на Приволжской возвышенности, на берегах рек Волги и Свияги, в месте слияния их русел. Он расположен в 890 км к востоку/юго-востоку от Москвы. Население: 617,352

Основу экономики города составляют предприятия автомобильной промышленности, двигателестроения, авиастроения, приборостроения, машиностроения и металлообработки, также развиты электроэнергетика, розничная торговля и капитальное строительство. Далее следуют банковская деятельность, сфера услуг, туризм, пищевая и легкая промышленность.

Объем отгруженных товаров собственного производства, выполненных работ и услуг по собственным обрабатывающим производствам в 2010 году - 65,54 млрд. рублей. В промышленном производстве города наибольший объем отгруженной продукции приходится на: производство готовых металлических изделий, машин и электрооборудования, транспортных средств; производство пищевых продуктов, включая напитки; производство строительных материалов; производство мягкой и корпусной мебели.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ульяновске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ульяновск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 746
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 265
Кол-во средств измерений - 299
Кол-во владельцев - 57
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Экспресс-анализаторы (Easy Reader)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "VEDALAB"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
58273-14
15.04.2024
Экспресс-анализаторы, Easy Reader
Компания "VEDALAB" (ФРАНЦИЯ )
ОТ
МП
1 год

Справочник действующих аттестованных эталонов единиц величин является копией соответствующего реестра ФГИС «АРШИН» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/11) и содержит сведения о действующих государственных и частных аттестованных эталонах единиц величин.

Для удобства использования справочника все эталоны разделены по видам измерений в зависимости от вида измерений государственного первичного эталона, к которому осуществляется прослеживаемость. Справочник содержит более 110 тыс. записей и актуализируется не реже 1 раза в месяц.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Экспресс-анализаторы (Easy Reader)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДПРИБОР"
    (RA.RU.311587)
  • -
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311271)
    РСТ
  • исполнение Easy Reader+
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • Easy Reader+
  • Easy Reader
  • 17 0 17 0 12 0 12
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • -
  • Easy Reader+ 
  • 13 0 13 1 10 0 10
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Easy Reader
  • Easy Reader+
  • 6 2 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Easy Reader+
  • 14 4 0 14 0 14 0 14
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • Easy Reader +
  • Easy Reader
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • Easy Reader
  • Easy Reader+
  • Easy Reader +
  • 9 1 0 9 0 7 0 7
    ФБУ "КОМИ ЦСМ"
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • Экспресс-анализатор Easy Reader
  • Easy Reader, мод. Easy Reader +
  • Easy Reader+
  • Easy Reader +
  • 7 0 7 0 4 0 4
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • Easy Reader
  • Easy Reader+
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • Easy Reader +
  • 4 0 4 0 2 0 2
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • Easy Reader+
  • Easy Reader
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Easy Reader
  • Easy Reader мод. Easy Reader+
  • 6 5 0 6 0 4 0 4
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • Easy Reader
  • -
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311509)
    РСТ
  • Easy Reader
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • Easy Reader+
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • Easy Reader
  • Easy Reader+
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Easy Reader +
  • Без модификации
  • Easy Reader
  • Easy Reader+
  • 9 0 9 0 7 0 7
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • Easy Reader+
  • Easy Reader
  • исп. Easy Reader+
  • 8 0 8 2 6 0 6
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • Easy Reader
  • 4 2 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • Easy Reader
  • Easy Reader+
  • Easy Reader +
  • 5 0 5 0 4 0 4
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • исполнение Easy&Reader+
  • исполнение Easy Reader+
  • исполнение Easy Reader
  • исполнение Easy Reader+
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • Easy Reader
  • Easy Reader+
  • 7 0 7 0 7 0 7
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • EasyReader+
  • EasyReader
  • 6 2 0 6 0 3 0 3
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • Easy Reader
  • 13 1 0 13 1 13 0 13
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • Easy Reader
  • Easy Reader+
  • 6 0 6 0 3 0 3
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Easy Reader+
  • Easy Reader +
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • Easy Reader
  • Easy rReader
  • 7 0 7 0 5 0 5
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Easy Reader+
  • Easy Reader
  • мод.Easy Reader+
  • мод. Easy Reader+
  • Easy Reader +
  • 486 54 481 5 0 165 163 2
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Easy Reader
  • 7 0 7 0 3 0 3
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • Easy Reader+
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • исп. Easy Reader +
  • Easy Reader
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • Easy Reader +
  • Easy Reader+
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. Easy Reader +
  • 6 1 0 6 0 4 0 4
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • Easy Reader
  • Easy Reader +
  • 13 0 13 0 13 0 13
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • исполнение Easy Reader
  • Easy Reader+
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • исполнение Easy Reader+
  • исполнение Easy Reader
  • 6 1 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Easy Reader
  • 5 0 5 0 1 0 1
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • Easy Reader+
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • Easy Reader исполнение Easy Reader+
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Easy Reader+
  • 4 0 4 0 1 0 1
    ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС"
    (RA.RU.310621)
  • Easy Reader
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • Easy Reader +
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • Easy Reader+
  • 2 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "СТАНДАРТ"
    (RA.RU.312647)
  • Easy Reader +
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Easy Reader+
  • Easy Reader +
  • 7 2 0 7 0 0 0 0
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • Easy Reader+
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • Easy Reader
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Easy Reader+
  • Easy Reader
  • 7 1 0 7 0 7 0 7
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Easy Reader+
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311489)
    РСТ
  • Easy Reader+
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Easy Reader+
  • Easy Reader +
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Easy Reader
  • Easy Reader+
  • 3 0 3 0 3 0 3

    Стоимость поверки Экспресс-анализаторы (Easy Reader)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4165 4887
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    4797 4887
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    5756 4887
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 4887
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 4887

    Программное обеспечение

    Анализаторы имеют встроенное метрологически значимое программное обеспечение. Программное обеспечение используется для контроля работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

    Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.

    Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии ПО.

    Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Easy Reader

    Easy Reader+

    Идентификационное наименование ПО

    SW Int 04.06

    SW 1.08 :153

    Номер версии (идентификационный номер)

    не ниже

    не ниже

    ПО

    SW Int 04.06 CK 04.97

    1.08 :153

    Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии или при помощи оттиска штампа на Руководство и этикетку корпуса прибора.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к экспресс-анализаторам Easy Reader

    Техническая документация компании «VEDALAB», Франция

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 242-1724-2018 «ГСИ. Экспресс-анализаторы Easy Reader. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 18 апреля 2018 г.

    Основные средства поверки:

    - ГСО 10669-2015 стандартный образец состава форменных элементов крови- «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.


    Изготовитель


    Компания «VEDALAB», Франция
    Адрес: ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
    Web-сайт: www.vedalab.com

    Заявитель


    Акционерное общество «ДИАКОН» (АО «ДИАКОН») ИНН 5039003080
    Адрес: 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
    Телефон: (495) 980-63-39, 980-63-38
    Факс: (495) 980-66-79
    E-mail: sale@diakonlab.ru

    Испытательный центр


    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
    Телефон/факс: (812) 251-76-01/(812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru
    E-mail: info@vniim.ru

    Принцип работы анализаторов основан на методе отражательной фотометрии (рефлек-тометрия) для определения остаточного гемоглобина в биологических жидкостях.

    Конструктивно анализаторы состоит из следующих устройств - оптический блок, вычислительный блок (включающий ПЗУ), принтер, управляющий блок (кнопки, дисплей). Анализаторы Easy Reader выпускаются в двух исполнениях, настольный Easy Reader и переносной Easy Reader+. Исполнения анализаторов различаются внешним видом, массой, габаритными размерами и программным обеспечением.

    Анализаторы являются неавтоматизированным устройством с ручной подачей иммуно-хроматографических кассет для считывания и функцией автоматического таймера для инкубации кассет для in vitro анализа.

    Дополнительно анализаторы могут отображать результат определения других компонентов в биологических жидкостях в режиме индикации.

    Внешний вид. Экспресс-анализаторы (Easy Reader), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид экспресс-анализатора Easy Reader исполнений Easy Reader и Easy Reader+

    Внешний вид. Экспресс-анализаторы (Easy Reader), http://oei-analitika.ru

    б) исполнение Easy Reader+

    Внешний вид. Экспресс-анализаторы (Easy Reader), http://oei-analitika.ru

    нанесения знака поверки

    Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места


    Таблица 4 - Комплектность анализатора Easy Reader

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Экспресс-анализатор Easy Reader

    1 шт.

    Адаптер сетевой

    1 шт.

    Кабель адаптера

    1 шт.

    Клавиатура

    1 шт.

    Термобумага

    1 шт.

    Калибровочная кассета

    1 шт.

    Бланк-кассета

    1 шт.

    ПЗУ сменное

    1 шт.

    Скрытая кровь в кале тест для экспресс-анализатора (FOB-Check-2 For reader use only)

    1 уп.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    Методика поверки

    МП-242-1724-2018

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HBG) в анализируемом образце, без учета разбавления в 10 или 100 раз, нг/мл

    от 10 до 499

    Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении массовой концентрации гемоглобина, %

    ±25

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Easy Reader

    Easy Reader+

    Масса, кг, не более

    1,1

    1,5

    Габаритные размеры, Ш*В*Д, мм, не более

    200x200x70

    180x150x170

    Пропускная способность тестов в час, не более

    30

    Рабочая длина волны, нм

    525

    Потребляемая мощность от сети, В • А, не более

    22,5

    Питание от сети переменного тока частотой, Гц

    50/60

    Напряжение от сети переменного тока, В

    (220±22)

    Средняя наработка до метрологического отказа, ч

    4000

    Средний срок службы, лет

    4

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающего воздуха, °С

    • - относительная влажность при температуре +25°С, %

    • - атмосферное давление, кПа

    от +15 до +30

    от 30 до 95 от 84 до 106,7


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель