Номер по Госреестру СИ: 72852-18
72852-18 Измерители произведения дозы на площадь
(KermaX plus DDP)
Назначение средства измерений:
Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus DDP (далее - измерители KermaX plus DDP) предназначены для измерений произведения кермы в воздухе на площадь (дозы на площадь) и произведения мощности кермы в воздухе на площадь (мощности дозы на площадь).
Внешний вид.
Измерители произведения дозы на площадь
Рисунок № 1
Внешний вид.
Измерители произведения дозы на площадь
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 22.10.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 492469
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, KermaX plus DDP,
Производитель
Изготовитель - Фирма "IBA Dosimetry GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет MI_4 состоит из одной диаграммы и таблицы. Диаграмма является интерактивной, обладает свойством масштабирования и опцией выгрузки данных в эксель. Таблица оснащена поиском и функцией сортировки по любой из колонок.
Пузырьковая диаграмма "Области и разделы областей измерений" наглядно показывает разделы областей измерений в части количества типов СИ. Из диаграммы можно сделать выводы о величине областей изерений, количестве и размерах, входящих в них разделов СИ.
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Статистика
Кол-во поверок - 9
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 5
Кол-во средств измерений - 1
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 668 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2219 от 2018.10.22 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus DDP)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "IBA Dosimetry GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
44887-10 01.08.2015 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus DDP Фирма "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
72211-18 24.08.2024 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus 120-160 LFD Фирма "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
72852-18 22.10.2024 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus DDP Фирма "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
Схема прослеживаемости средства измерений отображает поверяемое СИ, его средства поверки и их связи с первичными эталонами.
В качестве средств поверки могут выступать СИ, стандартные образцы, эталоны, государственные первичные эталоны и СИ, импользуемые в качестве эталонов. Кроме того, на диаграмме могут присутствовать реагенты и аттестованные методики измерений.
Кто поверяет Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus DDP)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 4 | 4 | 0 | 0 | 4 | 4 | 0 | |||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus DDP)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
12774 | 12774 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) измерителя KermaX plus DDP является встроенным и состоит из встроенного ПО ионизационной камеры KermaX plus 120-131 и встроенного ПО блока управления/отображения KermaX plus DDP.
ПО ионизационной камеры KermaX plus 120-131 обеспечивает хранение калибровочного коэффициента ионизационной камеры, контроль работоспособности измерителя KermaX plus 120-131, вычисление результатов измерений и осуществляет передачу измеренных данных блоку управления/отображения KermaX plus DDP. ПО ионизационной камеры KermaX plus 120131 установлено на микроконтроллере в электронном блоке ионизационной камеры измерителя. Запись ПО осуществляется в процессе производства.
ПО блока управления/отображения KermaX plus DDP обеспечивает передачу команд управления и отображение измеренных ионизационной камерой значений.
Метрологически значимым является все встроенное ПО.
В соответствии с Р 50.2.077-2014 уровень защиты ПО измерителя KermaX plus DDP от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий».
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значения | |
|
Идентификационное наименование ПО |
KermaX plus 120-131 |
KermaX plus DDP |
|
Идентификационный номер ПО* |
xxA, xxB, xxC, xxD, где xx - любые цифры |
xxE, где xx - любые циф ры |
|
* Идентификационный номер ПО является частью серийного номера прибора (первые две цифры и буква). | ||
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист эксплуатационного документа и на пленочную этикетку, клеящуюся на корпус дисплейного блока измерителя KermaX plus DDP.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителю произведения дозы на площадь KermaX plus DDPПриказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 81н от 21 февраля 2014 г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь
ГОСТ Р 8.804-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма- излучений
Техническая документация фирмы-изготовителя
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 2103-005-2018 «ГСИ. Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus DDP. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 26 апреля 2018 г.
Основные средства поверки:
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - поверочная дозиметрическая установка рентгеновского излучения, аттестованная по керме в воздухе, погрешность не более ±3 %;
-
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - дозиметр рентгеновского излучения с ионизационными камерами объемом не более 1 см3, погрешность по керме в воздухе не более ±2,5 %;
-
- рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - измеритель произведения дозы (кермы в воздухе) на площадь, погрешность не более ±4 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Фирма IBA Dosimetry GmbH, ГерманияАдрес: BahnhofstraBe 5, DE-90592 Schwarzenbruck, Germany
Телефон: +49 9128 607-0; факс: +49 9128 607-10
Web-сайт: www.iba-dosimetry.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Сименс Здравоохранение» (ООО «Сименс Здравоохранение»)Адрес: 115093, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Телефон: +7 (495) 737-12-52, факс: +7 (495) 737-12-41
Web-сайт: www.siemens.com
E-mail: info.ru@siemens.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: +7 (812) 251-76-01, факс: +7 (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Принцип действия измерителей KermaX plus DDP основан на том, что под действием рентгеновского излучения, проходящего через измерительный объем ионизационной камеры измерителя, в ней протекает ионизационный ток, пропорциональный произведению площади облучаемой поверхности на мощность кермы в воздухе. Этот ионизационный ток интегрируется измерительной схемой измерителя за время действия излучения.
Измеритель KermaX plus DDP состоит из проходной плоскопараллельной оптически прозрачной прямоугольной ионизационной камеры и блока управления/отображения. Для обеспечения электропитания измерителя в комплект входит блок питания от сети 220 В с разъемом RJ 45.
Ионизационные камеры модели KermaX plus 120-131 HS, 120-131 IS HS и 120-131 RSZKHS включают в себя встроенный электронный измерительный блок, в котором хранятся настройки и электрические характеристики камеры.
Ионизационная камера измерителя KermaX plus DDP устанавливается на штатное место формирователя поля излучения рентгеновского аппарата. Размер сечения пучка излучения в плоскости камеры не должен превышать размеры активной области камеры. Размеры активной области камеры составляют 146 мм х 146 мм. Направление пучка падающего излучения должно быть перпендикулярно поверхности камеры.
Блок управления/отображения (дисплейный блок) KermaX plus DDP оборудован двумя входами CH1 и CH2 (разъемы RJ 45) для подключения ионизационных камер и получения от них измеренных величин (каналы 1 и 2). Кроме того, имеется девятиконтактный D-разъем для подключения принтера и разъем RJ 45 для подключения блока питания (основная конфигурация) или для серийной связи с персональным компьютером через последовательный порт RS 232 (опция 1) или для подключения дополнительного блока управления/отображения, который дублирует главный блок (опция 2).
Блок управления/отображения KermaX plus DDP имеет два светодиодных индикатора и три функциональные кнопки (Reset\Сброс, Print\Печать, Test^CT).
Измеритель KermaX plus DDP имеет встроенную систему тестирования для проверки его работоспособности.
Измеритель может быть настроен для работы с одной или двумя ионизационными камерами. При работе с одним каналом (присоединена только одна камера) на верхнем светодиодном индикаторе высвечивается значение дозы на площадь в мкГр^м2 (channel 1), а на втором индикаторе высвечивается значение мощности дозы на площадь в мкГр^м2 /с (channel 1). При работе с двумя каналами на верхнем светодиодном индикаторе высвечивается значение дозы на площадь в мкГр^м2 первой камеры (channel 1), на нижнем индикаторе значение дозы на площадь в мкГр^м2 второй камеры (channel 2).
Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus DDP представлен на рисунке 1.
Пломбирование прибора не предусмотрено.
а) ионизационная камера KermaX plus 120-131 RSZKHS
б) блок управления/отображения KermaX plus DDP
Рисунок 1 - Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus DDP
Таблица 4 - Комплектность измерителя KermaX plus DDP
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus DDP в составе: - ионизационная камера модели |
120-131 HS |
1 |
|
120-131 IS HS |
1 или 2 | |
|
- блок управления/отображения |
120-131 RSZKHS 120-131 RS-ZK KermaX-plus DDP |
1 |
|
- блок питания от сети 220 В |
- |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
|
Методика поверки |
МП 2103-005-2018 |
1 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики измерителя KermaX-plus DDP
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Разрешение индицируемых значений, мкГр^м2 |
0,01 |
|
Диапазон измерений произведения кермы в воздухе на площадь, мкГр^м2 |
от 0,10 до 99999,99 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения кермы в воздухе на площадь, % |
±(7 + 5/( K • A)), где (K • A) - безразмерная величина, численно равная измеренному значению произведения кермы в воздухе на площадь (в мкГр • м2) |
|
Диапазон измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, мкГр^м2/с |
0,1-3000,0 |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, % |
±(7 +1/(K • A)) где (K • A) - безразмерная величина, численно равная измеренному значению мощности дозы на площадь (в мкГр^м2/с) |
|
Рабочий диапазон анодных напряжений рентгеновской трубки, кВ |
от 50 до 150 |
|
Энергетическая зависимость чувствительности в диапазоне измерений относительно чувствительности к рентгеновскому излучению на режиме RQR8 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %, не более |
±8 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от мощности произведения кермы в воздухе на площадь в диапазоне измерений, % |
±5 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от площади облучения, % |
±5 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной пространственной неоднородностью чувствительности ионизационной камеры, % |
±5 |
|
Дрейф показаний измерителя за 1 час, вызванный током утечки, мкГр • м2, не более |
0,1 |
|
Время установления рабочего режима, мин, не более |
15 |
|
Эквивалент по ослаблению ионизационной камеры измерителя, мм А1, не более |
0,5 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности измерителя, вызванной ослаблением рентгеновского излучения столом для пациента, % |
±15 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от температуры окружающего воздуха в пределах рабочих условий применения, относительно нормальных условий, %/oC |
±0,5 |
|
Нормальные условия измерений: о
|
от +15 до +25 от 97,3 до 105,3 от 40 до 80 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики измерителя KermaX-plus DDP
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания измерителя, В |
от 15 до 29 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
3 |
|
Условия эксплуатации: о - температура окружающего воздуха, С |
от +10 до +50 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 70 до 106 |
|
- относительная влажность (без конденсации влаги), % |
от 30 до 75 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - ионизационных камер модели 120-131: - длина (с болтом заземления) |
181 |
|
- ширина |
166 |
|
- высота |
19 |
|
- блока управления/отображения: - длина |
130 |
|
- ширина |
139 |
|
- высота |
45 |
|
Масса, г, не более: - ионизационных камер модели 120-131 |
270 |
|
- блока управления/отображения |
300 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
20 000 |
|
Средний срок службы, лет |
15 |